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【担当業務と役割】■担当業務：事業推進業務(戦略立案のためのデータ分析/資料作成、経営マネージメントサイクルの運営、補助金獲得に向けたサポート業務　など)■期待する役割：事業運営に関わるメンバーと連携しつつ、各事業課題改善の推進【具体的な業務内容】■事業戦略：事業戦略立案に向けた、事業数値データを分析及び幹部報告資料の素材作り、またBU関連メンバーと協議を行い戦略達成に向けた行動サポート。■経営マネージメントサイクル：各会議体の繋がりを意識した会議運営に向けて、各会議体での議論の整理及びAIに対する対応の関連メンバーへの投げかけ、AIの刈り取りサポート。■補助金：BUキャッシュ創出に向けた国の補助金を獲得するために、各マイルストーンを整理した上で、各フェーズ毎に対応必要なイベント対応及び提出必要文書の準備サポート。【配属部門】エナジーソリューション事業部　二次電池ソリューションBU事業企画部　事業推進課【事業企画部のミッション】■中長期戦略からの短期戦略の立案・推進、戦略達成に向けた活動及び高効率マネジメントサイクルの運営■持続可能な事業推進に向けた価格管理と提案、機種毎の個別原価管理とあるべき実績管理の仕組み構築【事業推進課のミッション】■中長期戦略からの短期戦略の立案・推進、戦略達成に向けた活動及び高効率マネジメントサイクルの運営【募集背景】■事業計画で描いている将来的な事業成長を達成するために、事業推進業務を担って頂く人財を募集。【本ポジションの魅力】■二次電池ソリューションBU全体の業務フローを見ながら、職能基軸ではなく、全体最適軸での事業の考え方の着想、また経営幹部との会話を基に視座・視野・視点の拡大。【職場の雰囲気】業務範囲や責任の観点から自身の成長を愉しみながら実感できる職場であり、また必要に応じて在宅勤務やフレックス等を活用し、ワークライフバランスを保ちながら業務をできる。【キャリアパス】狭さ及び深さが求められる職能軸とは異なり、事業企画では浅く・広い業務の中で、自身がどこまで深く踏み込めるかがポイントとなっており、その内容次第で将来キャリアも大きく開けると考える。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

★ベトナムからの技能実習生の受け入れ体制を整え、採用から育成・サポートまでをご担当頂きます★★数年後同社ベトナム子会社での勤務も想定したポジションです★【期待する役割】今年度より、ベトナムからの実習生の受け入れを実施しようと検討しております。まずは北部鳴門工場で数名からのスタートをし、数年後には人数を増やし、南部鷲敷工場にて受け入れを実施しようと計画中です。技能実習生の受け入れにご尽力頂ける方をお待ちしております！【職務内容】・技能実習生の受け入れ体制の構築・技能実習生の採用、受入、現場での習熟支援、生活支援・翻訳業務(現場での手順書などの翻訳作業)・通訳業務(ベトナム子会社と実施する技術会議の際の通訳)【組織構成】総務部15名/内人事部4名【キャリアパス】・1~2年後：鳴門工場での勤務(少人数の受け入れ)・3~5年後：鷲敷工場での勤務(人数を増員した受け入れ)・以降：ベトナム子会社での勤務(日本側での受け入れ体制が浸透した後)

【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）（開発QA、3名）大阪本部（開発QA、1名）

【企業の魅力】★グローバル規模で見た際には当社は2024年時点で医療機器業界の売り上げ市場市シェア率世界TOP３に入る位置づけであり、大型診断機器を武器に高いブランド力を誇っております。★世界180カ国以上で直接拠点を持ち、アフターサービス体制も整っております。ブランド力とサービス網の充実を武器にお客様からは高い満足度を受けております。★住宅手当や家族手当、営業手当、社内公募制などなどその方のご状況次第にはよりますが外資系の中でも福利厚生が非常に整った企業様です。実績を大事にしつつも、社員の権利は守られており当社は内資と外資双方の良い点が感じられる企業様です。【担当エリア】中国地方もしくは九州地方【ミッション】・ヘルスケアDX LSビジネスラインでの製品導入時トレーニングを通して顧客満足度を向上する。・既存IBへの継続的なアプリケーション活動（サポート&トレーニング）によりカスタマーエクスペリエンスを向上する。・教育ビジネスを提供し、DXサービスビジネスに貢献する。 【職務内容】・内部教育やチェックリストを確認しながら教育を行い、アプリケーションサービスの品質の維持、向上させる。・効果的なプロセス改善を実施し顧客満足を維持、向上させる。・アプリケーションのオペレーションに関するKPIに沿うよう、必要な施策を実行する。・担当施設を持ち、顧客サポート、トラブル対応を行い担当地域を越えたサポートを実施する。・関連部署（営業部/ BA）と協力し提供するサービスの品質を向上させる。・下位のアプリケーションメンバーの支援（アドバイス）を実施する。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【募集背景】同社は毎年約20％の売上成長を続けており、順調に事業拡大を図っています。こうした状況を背景に、組織体制強化のための増員を行う運びとなりました。【仕事内容】・人工関節（ヒップ・ニー領域）を中心とした医療機関向け営業を担当していただきます。・担当エリアはご自宅から近い地域となります。・新規顧客の開拓では、病院を訪問し医師に製品の特徴や利点を説明します。・新規導入の成功率は約20％ですが、一度導入いただけると継続的に利用していただけることが多いです。・製品使用時には手術に立ち会い、製品の特性や使用方法について情報提供を行い、医師の手術をサポートします。＜1日の業務スケジュール＞午前：医療機器販売代理店を訪問し情報収集⇒病院訪問1件午後：病院訪問2件⇒手術への立ち会い【製品概要】・人工関節（ヒップ・ニー領域）台湾で製造されており、精密な設計と高い品質で評価されています。欧米人の体格に合わせて設計された製品が多い中、同社の製品はアジア人の骨格に適合するよう設計されているため、医師や患者から高い支持を得ています。また、製品の丁寧な作り込みも評価ポイントの一つです。【組織構成】営業部（関東5名、関西5名、中部1名、九州4名、北海道2名）各エリア少数精鋭の組織ですが、マンスリーのMTG実施など、社員間でのコミュニケーションもしっかりとれる環境です。今後も更に組織拡大予定です。【働き方】・残業有無含めすべて裁量にお任せしております・基本的にはご自宅から直行直帰にて勤務いただけます。・社用車・駐車場につきましては、会社負担にて貸与になります。・担当エリアへの訪問が中心となるため、過度な出張や泊まりを伴う業務はほとんどありません。【研修等について】入社後3週間は本社にて、製品に関する座学および受発注業務などの一連の流れを学習いただきます。その後、配属先でOJTを経て、段階的に独り立ちしていただきます。※経験や状況に応じて研修内容は柔軟に調整いたします。【会社について】2019年6月12日、カリフォルニアで開催された第21回Annual Medical Design Excellence Award (MDEA) において、ブロンズ賞を受賞しました。また、「Implant and Tissue-Replacement Product」部門でも高い評価を得ています。同社は世界各地に拠点を持ち、整形外科医や研究機関と連携しながら革新的な医療技術を開発しています。さらに、2004年には台湾証券取引所に上場し、継続的な成長を遂げています。

【業務内容】■サスティナブルな素材として将来、社会実装が期待されるセルロースナノファイバー（CNF)の製造ベンチプラントにて操業業務をお任せいたします。■ベンチプラントで製造基盤技術を蓄積し、次のスケールアップに繋げていただく事を期待しております。■一般的なオペレーター業務とは異なり、研究開発組織と近い距離で製造設備に携わりながら、新しい製品を1から開発メンバーと作り上げていきます。【入社後の期待役割について】・現段階ではテストプラントスケールの段階ですが、今後実機スケールへ移行していく方針です。製造段階の１部を担うのではなく、製造全体を見渡し、実機スケールに移行したとしても、最前線で活躍していただく事を期待しております。【組織構成】■イノベーション推進本部CNF創造センター辰巳分室への配属となります。■メンバー構成は室長1名、管理職1名、一般職7名、派遣社員2名の計11名です。※一般職の方のうち、4名がオペレーター業務／3名が研究開発を担当しております。※製造工程の各パート毎に分業制にはしておりますが、完全な縦割りの分業制ではなく、全員で全ての箇所をカバーできるような体制を整えております。【募集背景】・同社のCNFにおいては2017年にグループ会社の王子製紙・富岡工場（徳島県阿南市）にてCNF実証製造設備の稼動を開始しており、他製造拠点（機密情報の為非公開）1～2拠点でも用途拡大に伴い製造・生産を進めている状況です。・上記体制強化の中で、プラント操業メンバーのうち1名が数年以内に定年を迎えることから、計画的な欠員補充／増員が今回の募集背景になります。【働き方について】・土日祝日休みです・フレックス（コアタイム無）出社は、業務に支障のない範囲で自由に取得可能です。・基本的に日勤のみで交代勤務は実施しておりません。・出張は殆どありません。資格取得のための講習等の受講による外出、出張の可能性があります。【社宅について】・転居が発生する場合には引越費用は企業負担・近くにお住まいが無い方については勤務地近くで借上社宅を用意する予定です（本人の負担目安：月額1～2万円程度※単身の場合）【組織特徴や業務の特徴（現場社員様より）・CNFという未来の新素材を扱う仕事に携わることが出来、また世間の注目度も高いです。・プラントで開発した技術・ノウハウは次のスケールアップ（生産機）に活かされるため自分の成果を実感しやすいです。・分室内の雰囲気は明るい一方で、業務に対する姿勢は皆真剣であり、周囲との連携を通じて成長を感じられる職場です。・分室メンバーだけでなく、東京都江東区にあるCNF東雲拠点と連携して業務を進めていただきます。【CNF(セルロースナノファイバーについて）】■CNFは、木から生まれる最先端のバイオマス素材です。温度変化に伴う伸縮はガラス並みに良好で、弾性率は高強度繊維で知られるアラミド繊維並みに強いという特長があるほか、透明性やガスバリア性などの点で優れた性質を備えています。口にしても害がない上に、水に溶かすと粘り気（粘性）や分散（安定性）の特徴を持つため化粧品や食品への応用も期待される新素材です。2021年には53億の市場規模になっており、2030年までに5倍規模に成長する事が想定されています。【同社のCNFの特徴】■CNFを取り扱う企業は複数ありますが、同社はCNFの研究を長年行なっており、他社にはない高い技術力を保有しています。特にCNFの透明性では高い評価を受けています。【関連記事】セルロースナノファイバー（CNF）高機能な次世代バイオマス素材（同社HP）https://www.ojiholdings.co.jp/r_d/theme/cnf.html

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等