徳島県の産休育休実績有の転職・求人情報(9ページ目)

【仕事内容】①医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援②新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究③治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理・分析施設の維持管理（GMP環境を含む）・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等）・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】■サスティナブルな素材として将来、社会実装が期待されるセルロースナノファイバー（CNF)の製造ベンチプラントにて操業業務をお任せいたします。■ベンチプラントで製造基盤技術を蓄積し、次のスケールアップに繋げていただく事を期待しております。■一般的なオペレーター業務とは異なり、研究開発組織と近い距離で製造設備に携わりながら、新しい製品を1から開発メンバーと作り上げていきます。【入社後の期待役割について】・現段階ではテストプラントスケールの段階ですが、今後実機スケールへ移行していく方針です。製造段階の１部を担うのではなく、製造全体を見渡し、実機スケールに移行したとしても、最前線で活躍していただく事を期待しております。【組織構成】■イノベーション推進本部CNF創造センター辰巳分室への配属となります。■メンバー構成は室長1名、管理職1名、一般職7名、派遣社員2名の計11名です。※一般職の方のうち、4名がオペレーター業務／3名が研究開発を担当しております。※製造工程の各パート毎に分業制にはしておりますが、完全な縦割りの分業制ではなく、全員で全ての箇所をカバーできるような体制を整えております。【募集背景】・同社のCNFにおいては2017年にグループ会社の王子製紙・富岡工場（徳島県阿南市）にてCNF実証製造設備の稼動を開始しており、他製造拠点（機密情報の為非公開）1～2拠点でも用途拡大に伴い製造・生産を進めている状況です。・上記体制強化の中で、プラント操業メンバーのうち1名が数年以内に定年を迎えることから、計画的な欠員補充／増員が今回の募集背景になります。【働き方について】・土日祝日休みです・フレックス（コアタイム無）出社は、業務に支障のない範囲で自由に取得可能です。・基本的に日勤のみで交代勤務は実施しておりません。・出張は殆どありません。資格取得のための講習等の受講による外出、出張の可能性があります。【社宅について】・転居が発生する場合には引越費用は企業負担・近くにお住まいが無い方については勤務地近くで借上社宅を用意する予定です（本人の負担目安：月額1～2万円程度※単身の場合）【組織特徴や業務の特徴（現場社員様より）・CNFという未来の新素材を扱う仕事に携わることが出来、また世間の注目度も高いです。・プラントで開発した技術・ノウハウは次のスケールアップ（生産機）に活かされるため自分の成果を実感しやすいです。・分室内の雰囲気は明るい一方で、業務に対する姿勢は皆真剣であり、周囲との連携を通じて成長を感じられる職場です。・分室メンバーだけでなく、東京都江東区にあるCNF東雲拠点と連携して業務を進めていただきます。【CNF(セルロースナノファイバーについて）】■CNFは、木から生まれる最先端のバイオマス素材です。温度変化に伴う伸縮はガラス並みに良好で、弾性率は高強度繊維で知られるアラミド繊維並みに強いという特長があるほか、透明性やガスバリア性などの点で優れた性質を備えています。口にしても害がない上に、水に溶かすと粘り気（粘性）や分散（安定性）の特徴を持つため化粧品や食品への応用も期待される新素材です。2021年には53億の市場規模になっており、2030年までに5倍規模に成長する事が想定されています。【同社のCNFの特徴】■CNFを取り扱う企業は複数ありますが、同社はCNFの研究を長年行なっており、他社にはない高い技術力を保有しています。特にCNFの透明性では高い評価を受けています。【関連記事】セルロースナノファイバー（CNF）高機能な次世代バイオマス素材（同社HP）https://www.ojiholdings.co.jp/r_d/theme/cnf.html

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