【東京】治験プロジェクト(臨床マネージャー)◆国内シェアトップクラスの製品あり医療機器メーカー
医療機器メーカー
■募集背景:当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただけるマネージャーを増員募集いたします。【業務内容】医療機器の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。・プロジェクトマネジメント:医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画。・推進・進捗管理:CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告。・コンプライアンス・品質管理:GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成(CROと連携)。・グローバル連携:海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務。・戦略・企画:治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務。・将来的なミッション:治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント。★【配属組織】【働き方】□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□<風通しの良さ>温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。<国内でも支持される製品力>他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない!」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
- 年収
- 800万円~1000万円
- 職種
- CRA(臨床開発モニター)
更新日 2026.03.19