新新薬品工業株式会社

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高品質の医薬品を供給する上で必要な、基準に基づく品質保証業務をお任せします。 ★状況によって現場と連携してGMPの運用管理や改善を行います。 【具体的には】 ■SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理 ■製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証 ■製品やプロセスに関する変更の確認 ■逸脱、品質不良等の処理、原因の究明、是正管理 ■製品の品質確認および出荷の可否を決定 ■GMP業務に従事するスタッフへの教育訓練、記録管理 ■原料の品質確保のための供給者、外部委託機関の管理 ■公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応 ■管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合）　など