スマートフォン版はこちら

シミック株式会社の中途採用・求人・転職情報

シミック株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「CRA(臨床開発モニター)」「臨床開発DM・統計解析」「製造販売後調査」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

"シミック株式会社"

採用状況・特徴について

★★★医薬品開発支援機関のパイオニア!製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★
同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。

【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】
シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。

【フラットな社風!実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】
同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。
またダイバーシティー&インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です!

求人一覧

1~8件(8件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

  • 臨床開発モニター【東京】【経験者】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    450万円〜800万円
    勤務地
    勤務地
    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
    担当者の
    コメント

    ☆毎週水曜日はノー残業デー

  • データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 ■クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 ■プロジェクトのスケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック ■電子化するためのデータベースの準備 ■派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います 【特徴】 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【キャリアパス】 DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。 ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円〜550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地
    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
    担当者の
    コメント

    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。

  • 【経験者】医療機器モニター【東京/受託型】

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    350万円〜800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地
    東京都港区芝浦1-1-1
    担当者の
    コメント

    ☆国内TOPのシミックグループのCRA募集です!充実した研修制度でしっかりと育てます。

  • 【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    〜900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地
    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • 【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

    職種

    薬事

    年収
    給与
    400万円〜650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地
    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • 【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) CTD(CMCパート)作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充

    職種

    薬事

    年収
    給与
    400万円〜650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地
    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • 臨床研究事務局担当者(大阪)

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    450万円〜800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地
    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • 【大阪】メディカルライター★経験者

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング  ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)

    職種

    薬事

    年収
    給与
    400万円〜700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地
    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

会社概要

事業内容

【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証プライム市場上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

設立2012年01月
資本金100百万円
従業員数2404人
売上高-
株式公開非上場