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シミック株式会社の中途採用・求人・転職情報

シミック株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「薬事」「QC・DM・統計解説」「安全性情報・PMS」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

"シミック株式会社"

シミック株式会社の求人・採用状況・特徴について

★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

シミック株式会社の求人一覧(32件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

メディカルライティング【東京/経験者】

仕事内容

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

【CTDとは】Common Technical Document
※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

【就業スタイル】
適性に合わせて外部就労型/受託型のいずれかでご勤務頂きます。

年収
450万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
東京都

薬事スペシャリスト(再生医療分野)

仕事内容

★大手CROのシミックで再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★
【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング)
【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです)
【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。
【オススメポイント】:
★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる
★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます
【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。

年収
700万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医療機器薬事スペシャリスト

仕事内容

★大手CROのシミックで医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★
【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
・薬事申請書類作成実務
・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉
・製造元との情報交換、薬事申請実務 等
【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー
【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
【オススメポイント】:
★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。

年収
700万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品薬事スペシャリスト

仕事内容

★大手CROのシミックで医薬品の薬事コンサルタントの募集です。★
【ミッション】:クライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング
【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです)
【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。
【オススメポイント】:
★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。
★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。
【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。

年収
700万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

CMC薬事スペシャリスト

仕事内容

★大手CROのシミックでCMC薬事コンサルタントの募集です。★
【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング)
【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです)
【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。
【オススメポイント】:
★CRO業界内で最大規模の人員数です。
★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。
【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。

年収
700万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

データマネジメント 【医療系資格を活かしたキャリアチェンジ】

仕事内容

★医薬品開発受託のCROと言われる業界で国内大手のシミックでデータマネジメントの募集です。★
【DM(データマネジメント)とは?】:医薬品が製品化するためには、ヒトに医薬品を投与して、悪影響がないかを調べます。それを開発(治験)と呼び、製薬メーカーから開発を受請け負うのがシミックのようなCROです。DMはその医薬品開発に関わる情報のデータを扱います。
・医薬品の開発におけるデータの管理
・データにおけるチェックリストの作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備等。
・派遣社員管理、スケジュール管理
 ※データ入力は派遣社員が行います。
【シミック社のDMに関して】
■疾患領域:癌や中枢神経など幅広い疾患に関われます。また海外案件もあるため英語力を活かしたいという方にもオススメです。
■入社後に1社にいながら様々なキャリアチェンジが可能です。

年収
350万円〜430万円※経験に応ず
勤務地
東京都

データ管理スタッフ【エンジニアからのキャリアチェンジ歓迎】

仕事内容

★医薬品開発受託のCROと言われる業界で国内大手のシミックでデータマネジメントの募集です。★
【DM(データマネジメント)とは?】:医薬品が製品化するためには、ヒトに医薬品を投与して、悪影響がないかを調べます。それを開発(治験)と呼び、製薬メーカーから開発を受請け負うのがシミックのようなCROです。DMはその医薬品開発に関わる情報のデータを扱います。
・医薬品の開発におけるデータの管理
・データにおけるチェックリストの作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備等。
・派遣社員管理、スケジュール管理
 ※データ入力は派遣社員が行います。
【シミック社のDMに関して】
■疾患領域:癌や中枢神経など幅広い疾患に関われます。また海外案件もあるため英語力を活かしたいという方にもオススメです。
■入社後に1社にいながら様々なキャリアチェンジが可能です。

年収
350万円〜430万円※経験に応ず
勤務地
東京都

臨床開発モニター【東京】【経験者】

仕事内容

【業界最大手×グローバル基準:シミック社で臨床開発の募集です】
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。
【具体的には】
■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択
■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝
■終了報告書の作成  など

【シミックだからこその安定した体制】
■受託企業:100社以上
■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。
■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。

年収
450万円〜800万円
勤務地
東京都

安全性情報担当者【東京/受託型】担当部長もしくはシニアクラス

仕事内容

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。
※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

年収
600万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【東京】医師主導治験/臨床研究モニター(受託型)

仕事内容

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。
<職務内容>
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等

1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

年収
450万円〜800万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

仕事内容

※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです

【職務内容】
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

年収
〜900万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪】メディカルライター ★経験者/受託型

仕事内容

【職務内容】
■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
 ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

【業務に関して】
■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

年収
400万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

仕事内容

【職務内容】
■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

年収
400万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労

仕事内容

【職務内容】
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■クライアント・社内他部署との交渉
■派遣社員管理、スケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備 等
(※データ入力は派遣社員が行います。)
【就業スタイル】
PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪】統計解析

仕事内容

【職務内容】
統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。

【具体的には】
■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

年収
400万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【関西】臨床開発モニター ※経験者/外部就労型

仕事内容

【職務内容】
■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

【特徴】
■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。

年収
450万円〜800万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪】臨床開発モニター★経験者/受託型

仕事内容

【職務内容】
■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

【特徴】
■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。

【受託プロジェクト】
下記のようなプロジェクトを受託しております。
どのようなプロジェクトを担当したいかご希望を伺わせていただきます。
 オンコロジー試験 / 国際共同試験 / 臨床薬理試験 / 医療機器試験 等
※会社の体制や受注状況によりご希望に添えない可能性はございます。

年収
450万円〜800万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

仕事内容

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。
【DM業務内容詳細】
・クライアント/社内他部署との交渉
・派遣社員管理、スケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備等。
 ※データ入力は派遣社員が行います。
【シミック社のDMに関して】
■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。
■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。

年収
450万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
東京都

プロジェクトマネジャー 【経験者】

仕事内容

ICCC案件を中心とした国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せします。
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント)

【具体的には】
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【大阪】メディカルライター ※未経験可

仕事内容

【職務内容】
■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

【業務に関して】
■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

年収
380万円〜500万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

会社概要

事業内容

【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

設立2012年01月
資本金100百万円
従業員数2432人
売上高24029百万円
株式公開東証一部

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