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イーピーエス株式会社の中途採用・求人・転職情報

イーピーエス株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「学術・DI」「CRA」「QC・DM・統計解説」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

"イーピーエス株式会社"

イーピーエス株式会社の求人・採用状況・特徴について

日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

イーピーエス株式会社の求人一覧(23件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

【東京】PMSメディカルライター(適正使用資材作成)

仕事内容

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂

【具体的には】
以下資材の作成および改訂業務
・添付文書
・インタビューフォーム
・製品情報概要
・適正使用ガイド
・くすりのしおり
・医薬品ガイド
・MR研修テキスト

【募集背景】新規サービス立ち上げに伴う増員
同ポジションは、PMSのメディカルライティングです。添付文書やインタビューフォーム等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成を担当していただく想定です。

年収
年収非公開
勤務地
東京都

臨床開発モニター【名古屋】★経験者

仕事内容

■臨床開発モニター業務

【参考データ】
●担当プロトコル数:原則は1人が1つ
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
400万円〜600万円
勤務地
愛知県

医療機器開発モニター【名古屋】★経験者

仕事内容

【医療機器の臨床開発モニター業務】
※医療機器の臨床開発業務ははEPSならではです。早い段階から医療機器の案件で実績を残してきておりますので、クライアントからも厚い信頼を頂いています。
■医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
■医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
■新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
■治験実施に関わる書類および資料の作成
【医療機器モニターの魅力】
医療機器開発では、臨床試験全体を受託するケースが多く、業務範囲が医薬品モニターと異なり、モニタリングのみならず、企画、デザインの段階から薬事申請に至るまで幅広く携わる事ができ、大変遣り甲斐がある業務です。
【薬事申請業務・コンサルティング】
・薬事コンサルティング業務 ※申請区分調査、薬事戦略立案
・認証、承認申請・届出に関する業務(書類作成サポート等)
・業許可申請関連業務(各業態取得サポート、手順書作成等)
・保険適用申請業務

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
愛知県

東京 DM(SAS業務担当・SASプログラマー)※パート

仕事内容

プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務など。


【雇用形態】パートタイマー 
※能力次第で正社員登用の可能性もあります。

【給与】時給1,500円~
※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定。
※勤務時間や就業日はご相談に応じます。 
※納期と進捗状況などによっては、残業をお願いする場合があります。(0.5~2時間/日程度を見込む)

年収
※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 安全性情報(経験者)リーダークラス

仕事内容

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

年収
400万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 PMSメディカルライター(経験者)

仕事内容

安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

担当いただく業務内容は、上記の通り、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成がメインとなります。

年収
400万円〜900万円※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 メディカルライティング(経験者)

仕事内容

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

年収
400万円〜900万円※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 データマネジメント(EDC構築経験者)

仕事内容

■EDC構築業務


★データの管理を行うデータマネジメント担当者、EDC構築担当者、SASプログラマー等が同じ部署内で業務を実施しているため、同じデータマネジメント内で別職種へのキャリアパスもあります。

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

東京モニター(経験者)

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

≪参考データ≫
●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 データマネジメント(経験者)

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

【具体的な仕事内容】
①各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務
②データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
③医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務
④データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務
⑤医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務
⑥症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 臨床統計解析(経験者)

仕事内容

臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
東京都

開発戦略/プロジェクトマネージャー

仕事内容

医薬品開発における臨床企画およびプロジェクトマネジメント業務

(1)臨床企画推進業務(臨床開発戦略の立案、臨床開発コンサルテーション、治験実施計画書の作成など)
(2)プロジェクトマネジメント業務(フルアウトソースプロジェクト、医師主導治験など)
(3)PMDA治験相談支援業務(事前面談、対面助言)

【配属部署】開発薬事センター 開発コンサルティング部 臨床企画推進室

年収
※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 医療機器開発モニター(経験者)

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

薬事【医療機器】

仕事内容

医療機器開発における薬事業務
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務


【配属部署】臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課
【所属人数】部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

監査担当者(自主監査)

仕事内容

自主監査(内部監査、供給者監査)における監査担当者を募集します。
※内部監査:EPS内の各セグメントに対して実施する監査
※供給者監査:EPSの供給者(ベンダー)に対して実施する監査

【具体的には】EPS(QMS、ISMS、SOP等)の規定に従い実施する自主監査業務
■資料・記録の確認、インタビュー等による監査の実施
■監査報告書作成
■指摘事項に対するフォローアップ 等

【組織構成】
約10名の組織で、幅広い年代の方がご活躍されています。

【残業】
月20時間程度でワークライフバランスを保ちながらご活躍頂けます。

※GCP監査とは異なるポジションです※

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

臨床開発モニター【大阪】★経験者

仕事内容

■臨床開発モニター業務

【参考データ】
●担当プロトコル数:原則は1人が1つ
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

安全性情報【大阪】★スタッフレベル

仕事内容

■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の
 一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・
不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務
 全般等

年収
400万円〜670万円
勤務地
大阪府

臨床開発モニター【名古屋】★経験者

仕事内容

■臨床開発モニター業務

【参考データ】
●担当プロトコル数:原則は1人が1つ
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
愛知県

メディカルライティング(経験者)【大阪】

仕事内容

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

年収
400万円〜900万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

データマネジメント【大阪】★経験者

仕事内容

■臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的
 観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に
 耐えうる電子データを作成する業務。

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

会社概要

事業内容

■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売

CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く!

イーピーエス株式会社

設立1991年05月
資本金100百万円
従業員数1848人
売上高52703百万円
株式公開東証一部

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  • CSO業界・創薬(43歳・男性)

    目先の成果ではなく、クライアントの人生を含めた最善の選択肢を提示してくれたこと。

  • CRO・SMO業界・CRC・SMA(37歳・女性)

    きめ細やかな対応と、担当者と企業担当の方の連絡がスムーズだったこと。

  • CRO・SMO業界・研究・開発(32歳・女性)

    希望する職種にあった求人をご紹介いただけることが多かったと思います。

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