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イーピーエス株式会社の中途採用・求人・転職情報

イーピーエス株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「CRA」「学術・DI」「薬事」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

"イーピーエス株式会社"

イーピーエス株式会社の求人・採用状況・特徴について

日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

イーピーエス株式会社の求人一覧(23件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

【東京】セントラルモニタリング業務担当者

仕事内容

★今後日本でも導入が行われるであろうリスクベースドモニタリング(RBM)に携われる求人です!★
【本職の魅力】:これまでRBM業務はDMの部署にて行っておりましたが、製薬メーカーからのニーズが増加してきたため、新たにセントラルモニタリング室を新設する運びとなりました。アメリカではRBMは浸透しており、今後日本でもニーズの増加と共にRBMは広く知られていくと考えられます。本職はRBMの手順作成から入り同部の立ち上げから活躍して頂けます。残業時間は平均で20時間、90%以上が内勤と働きやすい環境ですので、ご家族がいらっしゃる方も安心してご勤務頂けます。
【具体的には】:
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【東京】PMSメディカルライター(適正使用資材作成)

仕事内容

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂

【具体的には】
以下資材の作成および改訂業務
・添付文書
・インタビューフォーム
・製品情報概要
・適正使用ガイド
・くすりのしおり
・医薬品ガイド
・MR研修テキスト

【募集背景】新規サービス立ち上げに伴う増員
同ポジションは、PMSのメディカルライティングです。添付文書やインタビューフォーム等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成を担当していただく想定です。

年収
年収非公開
勤務地
東京都

東京モニター(経験者)

仕事内容

★ワークライフバランスを保てる働きやすい環境でCRAとして活躍可能★

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

≪参考データ≫
●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
※経験に応ず
勤務地
東京都

臨床開発モニター【名古屋】★経験者

仕事内容

■臨床開発モニター業務

【参考データ】
●担当プロトコル数:原則は1人が1つ
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
400万円〜600万円
勤務地
愛知県

安全性情報 【名古屋】

仕事内容

■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
愛知県

臨床開発モニター【名古屋】★経験者

仕事内容

■臨床開発モニター業務

【参考データ】
●担当プロトコル数:原則は1人が1つ
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
愛知県

臨床開発モニター【大阪】★経験者

仕事内容

■臨床開発モニター業務

【参考データ】
●担当プロトコル数:原則は1人が1つ
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

メディカルライティング(経験者)【大阪】

仕事内容

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

年収
400万円〜900万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

統計解析【大阪】★経験者

仕事内容

■臨床試験データの統計解析
■統計解析報告書、研究会資料の作成など

【EPSの強み】
・アジアスタディに対応可能
・癌/CNSでの実績TOP
・臨床開発を企画段階から受注可能
・チームプレーを重視する風土
・『質の高い仕事』を追求する風土

【募集背景】
・組織の強化と活性化
・マネジメントを目的とした増員

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

安全性情報【大阪】★スタッフレベル

仕事内容

■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の
 一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・
不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務
 全般等

年収
400万円〜670万円
勤務地
大阪府

データマネジメント【大阪】★経験者

仕事内容

■臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的
 観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に
 耐えうる電子データを作成する業務。

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

仕事内容

★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★
同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。

【具体的には】
・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる
・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ
・システムの受け入れテストの実施
・再委託先の教育・業務調整および運用管理
・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

年収
400万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【東京】データマネジメントプロジェクトリード・リード候補者

仕事内容

★大手CROにてDMのリード候補としてご活躍頂けます★

■受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
■各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)
■チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
■プロジェクトマネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
■複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション)
■顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
■EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定
■モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整(例:プロセス、スケジュール、成果物)
※EPS社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します(英語の場合もあり)
■外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
■新事業の検討

年収
年収非公開
勤務地
東京都

監査担当者(自主監査)

仕事内容

自主監査(内部監査、供給者監査)における監査担当者を募集します。
※内部監査:EPS内の各セグメントに対して実施する監査
※供給者監査:EPSの供給者(ベンダー)に対して実施する監査

【具体的には】EPS(QMS、ISMS、SOP等)の規定に従い実施する自主監査業務
■資料・記録の確認、インタビュー等による監査の実施
■監査報告書作成
■指摘事項に対するフォローアップ 等

【組織構成】
約10名の組織で、幅広い年代の方がご活躍されています。

【残業】
月20時間程度でワークライフバランスを保ちながらご活躍頂けます。

※GCP監査とは異なるポジションです※

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

【東京】臨床開発プロジェクトマネジメント

仕事内容

★大手CROにて臨床試験のプランニングなど上流工程に携わることができます★

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

●開発候補品の臨床開発計画立案
●PMDA治験相談
●フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント
●製造販売承認申請資料の作成支援 など

年収
年収非公開
勤務地
東京都

東京 PMSメディカルライター(経験者)

仕事内容

★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能★
同社は日系大手の地位を誇っており、働きやすさを整えている企業です。フレックス制度は根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。大手ですので案件も豊富で、ニーズ増加を背景としてPMSメディカルライターの経験者を募集しております。

【具体的には】
安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

年収
450万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【東京】開発薬事【医薬品】

仕事内容

★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★
同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。

【具体的には】
開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請資料の作成業務など)

年収
年収非公開
勤務地
東京都

東京 臨床統計解析(経験者)

仕事内容

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★
同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。

【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。
臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。

部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

年収
400万円〜600万円※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 データマネジメント(経験者)

仕事内容

★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★
同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。

【具体的な仕事内容】
①各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務
②データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
③医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務
④データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務
⑤医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務
⑥症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

東京 医療機器開発モニター(経験者)

仕事内容

★ワークライフバランスを保ちながら医療機器CRAとしてご活躍頂けます★

【具体的には】
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

年収
400万円〜※経験に応ず
勤務地
東京都

会社概要

事業内容

■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売

CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く!

イーピーエス株式会社

設立1991年05月
資本金100百万円
従業員数1848人
売上高52703百万円
株式公開非上場

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  • 医療機関業界・店長・店長候補(30歳・男性)

    他社に比べると求人の質としては明らかによかったです。志望していたものとの合致度も高く、アドバイザーが親切でよかったです。

  • CRO・SMO業界・ヘルプデスク・テクニカルサポート(30歳・男性)

    定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

  • その他業界・学術・DI(27歳・女性)

    企業の情報提供量が多く、質問にも迅速に対応して下さりました。また面接対策についても、それぞれの企業の特色や質問例を提示して下さりました。

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