朝日インテック株式会社

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《 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般をご担当頂きます！》 【職務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■ 薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■ 海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■ 翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国法規制情報収集業務等 ■ 部門内、予算管理業務、他付帯業務全般 →予算実績入力、予算会議・KPI資料（ 薬事申請計画・実績等 ）作成など ■ 社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ★海外薬事業務とは、当社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うことです。

《 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般をご担当頂きます！》 【職務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■ 薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■ 海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■ 翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国法規制情報収集業務等 ■ 部門内、予算管理業務、他付帯業務全般 →予算実績入力、予算会議・KPI資料（ 薬事申請計画・実績等 ）作成など ■ 社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ★海外薬事業務とは、当社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うことです。