株式会社リニカルの中途採用・求人・転職情報

◆「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。
　・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ
　・データ収集・確認
　・治験実施機関との調整(日程、医師の確認)
　・患者様対応
　※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の治験モニターと似ていますが『市販後』の医薬品に臨床の現場でのデータ(エビデンス)を収集する目的で実施されるものです。臨床研究で得られたデータは、医薬品等の適切な活用の観点から、学会や論文等での発表を通じて医師に還元されたり、付加価値のある医薬品情報として患者様の役に立ちます。

【職務内容】
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
【様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境がリニカルにはあります！】
■100％受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。
■LINICAL EUROPE,LINICAL KOREA ,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。

■臨床開発におけるモニタリング業務
　　※役割/職位に関しては経験、希望を考慮した上で選考を通して検討

【同社のポイント】
◆クライアント戦略：国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中
◆受託スタイル：フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強み、100％受託型
◆がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も数多く受注
◆CNS領域：5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注
◆グローバル対応：日本主導グローバル試験を遂行する部署は事業部として独立
◆海外展開：ヨーロッパ、アメリカ、アジアに子会社を設立。日本主導によるこれら地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。Linical Accelovance AmericaのJoinにより、中国にも進出

臨床開発におけるモニタリング業務
　※役割/職位に関しては経験、希望を考慮した上で選考を通して検討

【同社のポイント】
◆クライアント戦略：国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中
◆受託スタイル：フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強み、100％受託型
◆がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も数多く受注
◆CNS領域：5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注
◆グローバル対応：日本主導グローバル試験を遂行する部署は事業部として独立
◆海外展開：ヨーロッパ、アメリカ、アジアに子会社を設立。日本主導によるこれら地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。Linical Accelovance AmericaのJoinにより、中国にも進出

■臨床開発におけるモニタリング業務
　　※役割/職位に関しては経験、希望を考慮した上で選考を通して検討

【同社のポイント】
◆クライアント戦略：国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中
◆受託スタイル：フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強み、100％受託型
◆がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も数多く受注
◆CNS領域：5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注
◆グローバル対応：日本主導グローバル試験を遂行する部署は事業部として独立
◆海外展開：ヨーロッパ、アメリカ、アジアに子会社を設立。日本主導によるこれら地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。Linical Accelovance AmericaのJoinにより、中国にも進出

■臨床開発におけるモニタリング業務
　　※役割/職位に関しては経験、希望を考慮した上で選考を通して検討

【同社のポイント】
◆クライアント戦略：国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中
◆受託スタイル：フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強み、100％受託型
◆がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も数多く受注
◆CNS領域：5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注
◆グローバル対応：日本主導グローバル試験を遂行する部署は事業部として独立
◆海外展開：ヨーロッパ、アメリカ、アジアに子会社を設立。日本主導によるこれら地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。Linical Accelovance AmericaのJoinにより、中国にも進出

臨床開発におけるモニタリング業務
　※役割/職位に関しては経験、希望を考慮した上で選考を通して検討

【同社のポイント】
◆クライアント戦略：国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中
◆受託スタイル：フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強み、100％受託型
◆がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も数多く受注
◆CNS領域：5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注
◆グローバル対応：日本主導グローバル試験を遂行する部署は事業部として独立
◆海外展開：ヨーロッパ、アメリカ、アジアに子会社を設立。日本主導によるこれら地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。Linical Accelovance AmericaのJoinにより、中国にも進出

【職務内容】
臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供


※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
　サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！

【当該ポジションの魅力】
基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。