DOTワールド株式会社の中途採用・求人・転職情報

臨床試験(治験)で回収された症例報告書の症例データ管理をご担当頂きます。

【具体的には】
■症例報告書中に記載されたデータの集計・チェック・固定化・集計解析等
■治験データの誤記チェック
■データベースへの入力、修正、加工
■治験報告資料の作成

■治験が正しく行われるためのモニタリング業務

【具体的には】
・実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択
・治験の実施
・進行状況の管理
・医師との折衝
・データ回収
・終了報告書の作成

■スキル、経験によってはCRAマネージャーとして自身もモニタリングを行いながら
部下の育成・管理を行って頂きます。また研修業務等も担当していただく可能性もあります。

治験に関する統計解析業務をご担当いただきます。生物統計学の手法を用いて、治験(ヒトに対する投薬試験)の結果を分析し、治験薬が効果があるのか、既存の市販薬よりも効果があるのかを、統計学的に証明(説明)する作業です。DM(データマネジメント)担当によって、電子化・整合化された症例データを、統計解析の手法により解析します。

■統計解析計画書
■手順書作成
■解析プログラム構築
■データセット作成
■中間解析の実施
■解析報告書作成
■検討会資料の作成
※ご経験に応じて、マネジメントもお任せいたします。

臨床研究において医師との折衝をしながらプロジェクト推進を行って頂きます。

【具体的には】
・プロトコルの作成支援
・社内関係部門との折衝
・共同研究施設からの問い合わせ、契約手続対応
・プロジェクトの進捗管理
・臨床研究事務局運営
・学会対応　等

【部署構成】
クリニカルサイエンスリエゾンは現在5名、内勤サポートの方が2名です。

製薬企業へ自社の医薬品開発支援サービスを提案するソリューション営業（新規開拓がメイン）です。

【具体的には】
■市場調査、営業先のリストアップ
■メールやホームページから問い合わせ（クライアント開拓）
■WEBや電話会議、または直接訪問して具体的提案の実施
■獲得した案件の契約手続の進捗管理
プロジェクト稼働中の契約変更手続きなどにおいて現場と連携して対応を進めて頂きます。

【営業先】新薬開発を行っている海外の製薬企業から、伸びしろのあるバイオベンチャー企業など