マグミット製薬株式会社

の中途採用・転職・求人情報

品質保証部は、品質保証課と品質管理課の２つの課からなりたっています。 この度、品質管理課での募集となり、品質保証課と連携し、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、同社工場にて医薬品製造に必要な資材・原料・製品の品質に問題がないか試験ならびに管理全般をお任せ致します。 【基本的な職務内容】 ◆医薬品GMPに関する以下の業務 ・医薬品の品質試験 ・原料・容器・包装資材等の受入試験 ・参考品の保管・管理に関する業務 ・製造工程検査に関する業務 ・安定性試験に関する業務 ・QC関連文書の作成 ・環境測定に関する業務（製造用水、浮遊塵埃など） ・分析法の検討・改良に関する業務 ・分析法バリデーションに関する業務 ・CSV対応業務 ・品質マネジメントシステムの運用（逸脱、OOS、変更など） ・検査機器の管理に関する業務 ・当局査察時のツアー及びドキュメントの対応業務 ・外部委受託に係わる試験業務　など 【歓迎経験と知見】 ◆薬剤師資格 ・医薬品メーカーもしくは関連する業界で以下のご経験をお持ちの方 　└5年程度の専門領域（品質保証・品質管理）に関する業務従事 　└経験（低分子／高分子、物質） 　※製品の分野は問わず ◆製薬分野の品質管理業務に携わってきた方（試験経験・機器使用経験あれば優遇） ◆製薬会社の品質管理課に所属 └試験経験・機器使用経験など ◆分析機関及び分析会社の品質管理課に所属 └試験経験・機器使用経験など ◆学生時代の研究経験 └研究に使う機器を使用していたなど ◆製薬工場での実務経験 └技術関連の部門・職種のなど