承認申請(薬事)マネージャー候補【カジュアル面談可能】医療機器メーカー
医療機器メーカー
【期待する役割】製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。【職務内容】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)■海外の開発・製造部門との折衝(e-mail等)■非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)【組織体制】★製品開発本部・薬事申請部の組織体制:6名【働き方】・平均残業時間~20h/月・完全週休2日制(土日祝)【OJT体制】■座学研修制度あり(2週間)■OJT研修(6週間)※循環器領域経験者の場合はOJTはありません。
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2026.03.19