医薬品メーカーの年収200万円以上の転職・求人情報(5ページ目)

【期待する役割】薬事業務への対応（管理者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【職務内容】医薬品の開発段階から承認申請に至るまで、自社及び外部委託で実施される非臨床試験の信頼性を高度に担保し、研究所全体の信頼性レベルの維持・向上を推進する役割を担っていただきます。・承認申請資料（CTD等）及び承認申請資料の根拠となる非臨床試験の監査・外部委託試験の試験報告書の確認・自社施設及び委託先の試験施設（GLP施設含む）に対する調査・研究所の信頼性保証に関わる標準操作手順書（SOP）等の規程類の作成・改訂・研究員に対する信頼性教育・トレーニングの企画と実施・信頼性保証のスペシャリストとして、組織全体の品質文化（Quality Culture）を牽引・規制当局の要件に基づいた信頼性保証体制の構築【募集背景】非臨床試験の信頼性保証担当において、非臨床安全性試験及びGLPの高い専門性を持つ人材が不足しており、将来を見据えた世代交代と専門知見の継承が急務となっています。非臨床安全性の専門性を活かし、当社の信頼性保証体制の核となり、次代の品質文化を共に創り上げていただける方を募集します。

【仕事内容】MRとして第一三共エスファ製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供･収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。【詳細】プライマリー領域主力AGのプロモーション活動により、医療機関からの信頼を獲得し、製剤付加価値を加えた自社ジェネリック品の市場浸透にも携わります。【今後の方針】2019年3月よりオンコロジー領域のAGも発売しています。この領域でのプレゼンスを更に加速させます。患者さんが安心して抗がん剤治療を継続できる環境づくりの観点での医療貢献にも取り組みます。【第一三共エスファについて】2010年、第一三共グループのジェネリック事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開により、医療機関に対しては、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得するとともに、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供し、国民医療への貢献に取り組みます。AG、そして製剤付加価値を加えたジェネリック品を通じた価値提供により、業界第3位まで急成長しました。2024年4月からはクオールグループの傘下に加わり、AGのリーディングカンパニーとして業界をけん引していきます。

郡山工場では、社員一人ひとりが安心して長く働ける環境づくりを最優先に考え、EHS（Environment, Health & Safety／環境・安全衛生）の充実に力を入れています。地盤の強い安全性の高い敷地を選定して工場を建設しているほか、社員食堂・ジム・マッサージチェア、安全キャビネットなど、快適かつ安心して働ける施設を幅広く整備しています。専門性の高い仲間と共に成長できる、助け合いの文化が根づいたチームです。親しみやすいマネージャーのもと、明るく前向きな職場環境が整っています。Your new role以下の作業に責任を持つ? 生産ラインの保守? 生産効率の最大化を推進する? 機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる? 外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する? 製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動主要業務? 生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する? ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける? 計画されたプログラムに従って、定期的な（毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと）メンテナンス活動が実施されていることを確認? 新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する働き方? シフト制（6:00-14:20, 14:00-22:20）土日休み? 将来的には24時間（3交代制）、週7日稼働になる可能性もある。Your new departmentプロダクションエンジニアリングチームでは、製薬業界未経験の方でも着実に成長し、活躍できる環境が整っています。今回の募集は増員によるもので、自動化が進んだ当社工場内で、設備・ロボットなど多様な機械に触れながらスキルを磨けるポジションです。チームには、他社ではなかなか見られない高い専門性を持つプロフェッショナルなメンバーが揃っており、課題が発生した際も業者に頼らず、自分たちの技術力で解決できるのが大きな強みです。未経験者でも周囲の手厚いサポートを受けながら安心して成長でき、互いに助け合う文化が根付いています。また、マネージャーはオープンで親しみやすく、温かい雰囲気づくりにも長けており、チームは常に笑顔が絶えない前向きな環境です。

【職務内容】新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤強化を推進いただく管理職を募集します。グループIT戦略の企画・立案・運用をはじめ、情報システム部門のマネジメント業務を担っていただき、将来的にはCIO候補としてのご活躍を期待しております。■具体的な業務内容・グループIT戦略の企画・立案・実行・グループITマネジメント（IT業務全般の管理・運営）・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の推進・内製システムの開発・保守・情報セキュリティ／DX人材育成に関する社内教育の企画・運営■業務の進め方チーム内で協議しながら業務方針を確認し、自発的に行動いただくスタイルです。社内関係部署との調整や、適宜上司への報告・相談を行いながら、課題解決や突発対応にも柔軟にご対応いただきます。■将来的にお任せしたいこと・グループ全体のIT戦略企画・推進、および運用管理監督・情報システム部門の組織マネジメント【募集背景】組織体制強化および後任育成を見据えた増員募集。【組織構成】情報システム部：11名（部長1名、課長2名、メンバー8名）男女比：男性9名、女性2名間接部門の中核を担う部署として、社内インフラや各種システムの整備・構築を担当しています。風通しが良く、相談しやすい雰囲気の組織です。【ポジションの魅力】Microsoft365、Power Platform、Visual Studioなど、マイクロソフト社の技術基盤を活用したDX企画・推進に携わることができます。また、情報システム部門のマネージャーとして、経営層に近い立場で幅広い裁量を持ってご活躍いただけるポジションです。【活かせる経験・スキル】・情報システム部門での実務経験

【職務内容】・各種契約書の作成・法務観点のレビュー・契約書保管・管理・外部専門家（弁護士・税理士等）との連携・新規取引・入居・入会与信稟議管理・稟議プロセス、押印プロセス管理・規定・規則の策定・管理・全社的なコンプライアンス教育・順守の取り組み・株主総会・取締役会・コンプライアンス委員会の事務局（人事総務グループと協力）・内部統制の構築、内部監査の計画・実施・報告・知的財産の管理★テナント向けサービスの支援（知財・薬事）★他部門と連携した新規ビジネス・プロジェクトの推進・社外向け素材（発表資料・広告物・パンフレット等）の法務審査※入社後すぐの主な業務は契約書関係を予定しており、将来的にはコンプライアンスも対応していただく予定です。※★の業務が当社特有の業務で、業務割合としては2割程度です。【部署について】法務コンプライアンス担当が所属するコーポレートストラテジー アンド プランニング部門は、経営戦略、財務経理、法務コンプライアンス、IT機能を中心に、同社運営の全体管理を担っています。現在の部門メンバーは６名です。一般的なバックオフィス機能に加えて、某社自体の発展、また顧客の研究・事業の進展をサポートする様々な業務を推進しています。一般的なバックオフィス機能に加えて、某社自体の発展、また顧客の研究・事業の進展をサポートする様々な業務を推進しています。【組織構成】法務コンプライアンス業務は1名のメンバーと数名の業務委託社員によって分担されている状況です。レポートラインは部門長となります。本ポジションはアソシエイトダイレクター（管理職（課長）クラス）もしくはマネージャー（メンバー（課長補佐）クラス）での採用となりますが、いずれの職位にしてもプレイヤーとしてご活躍いただきます。アソシエイトダイレクターとしての採用となりましても、部下はおりません。【働き方】・出社を基本とし、業務の状況によっては週1-2回のリモート勤務が可能な場合がございます。・残業時間は短く、ワークライフバランスを整えて就業が可能です。【募集背景】増員による組織強化【定年/役職定年】定年は65歳となり、再雇用制度はありません。【求める人物像】ビジネスを理解した上で、リスクを客観的に分析、論理的に整理できる方課題解決に向け、法務的、専門的なアドバイスを的確に実施できる方一つの事柄に対して様々な視点をもつことができる、想像力に富んだ方視野を広く持ち、様々なことに興味・関心をもつことができるチームワークを尊重し、他部門やチーム内のメンバーと円滑に連携ができる国内外の多様なステークホルダーとのコミュニケーションを苦にしない変化を楽しみ、未経験の業務にも前向き且つ柔軟に対応できる【魅力】業務を通じ、日本を代表するライフサイエンスエコシステムの発展、また多様な企業・団体間の連携によるオープンイノベーションの実現に貢献することができるテナント・メンバーシップ会員との交流を通じ、最先端のサイエンスに触れることができる【某社について】某社 は、2018 年 4 月に設立された製薬企業発のサイエンスパークです。幅広い業種や規模の産官学が結集し、ヘルスイノベーションを加速する場となることを目指しています。製薬企業のみならず、次世代医療、AI、ベンチャーキャピタル、行政など180 社、2,500 人以上の企業・団体がエコシステムを形成しています。同社はこの某社の運営、管理を行う会社です。

【募集の背景】同社では、独自のモダリティ技術と疾患作用機序に基づいた創薬コンセプトを組み合わせることで、革新的な医薬品を連続的に創出し、アンメットメディカルニーズに対するソリューションを提供すべくチャレンジを続けています。限りあるリソースの中で患者さんに新薬を迅速に届けるためには、社内で走る数多くの創薬プロジェクトを効率よく推進していく必要があります。2023年に稼働を開始した研究所では、日々膨大な数のサンプルやデータを扱いながら、多様な実験やデータ解析を行っていますが、創薬プロセスの効率化による研究所の研究アウトプットのさらなる増強を目指しています。創薬研究の加速に向けて、研究の流れや全体像を理解したうえで、各研究員と連携を取りながら研究業務効率化のニーズを把握し、機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進が強く求められています。【仕事内容】・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築・自動化技術の調査、導入や開発・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション【職種の魅力】当社の研究本部では各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があります。「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。

臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席）をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部　臨床グループ

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【募集背景】■社内の昇進に伴う補充が発生する等で追加採用することとなりました。【職務内容】■MRとして肺線維症・呼吸器領域への配属を予定。オフェブを中心に病院向けのMR活動をしていただきます。【会社の特徴】■株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、　堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。【組織構成】■2024年1月より4領域制となっております（心・腎・代謝 / 肺線維症・呼吸器 / オンコロジー・免疫 / メンタルヘルス・眼科）■本ポジションでは「肺線維症・呼吸器領域事業部」への配属になります。　- 募集部署の人数は外部非公開です。　- 中途入社の方も多く、女性管理職も複数在籍している環境でございます。【キャリアパス】■入社後1年以降は社内公募制度を活用することができます。実際にMRからMSLやマーケへの異動した事例もございます。■領域間異動も可能です。年2回程度組織変更の中で希望を考慮し配属を決定いたします。【勤務地】■全国【採用プロセス】■面接は全部で2回。全てオンラインでの実施を予定しています。【会社概要】■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。【魅力ポイント】■2028年までの今後５年間に「15件以上の承認・上市を目指す」と表明しており　より専門性を高め意思決定スピードをあげるために、2024年に4事業部制へ再編しております。■ファースト・イン・クラス薬候補である「イクレペルチン」を統合失調症のCIASを対象とし、世界初の治療薬として開発中であり　安定感もありつつ、今後のビジネス展望にも期待できる企業様です。

【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【募集背景】今後の事業展開（製品拡充や新薬開発）を見据えて、組織体制の強化および欠員補充を目的に、新規募集を行います。【業務内容】・耳鼻咽喉科領域KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・製品特性、市場分析に基づいた製品戦略プランの策定・製品戦略プラン、上市プランに基づいたイベント・資材・デジタル施策立案・実行・他部門とのコミュニケーションに基づいた施策推進・本部作成営業方針の推進、MR活動の推進*ご経験・スキル・適性に応じて、新製品の上市プラン策定や販売予測の立案にも携わっていただけます。【組織構成】配属先：営業本部営業本部内に営業企画推進部・営業部を設置。本部長1名・営業企画推進部6名。営業部には地域統括1名・MR全国29名を配置。【キャリアパス】■実務を通じて営業企画推進およびマーケティングスキルを磨き、将来的には新製品を担当するプロダクトマネージャーへと成長することが期待されます。■一方で、もう一度MRとしてキャリアを歩みたいと感じた方には、MRとしてチームリーダーに就任し、人材マネジメントの経験を積むキャリアパスもあり、ご自身の志向性や適性に応じて、営業企画推進、MR、マネジメントへとキャリアの幅を広げていただけます。【魅力】■MRから未経験でもマーケティングや営業企画にチャレンジできます！■入社後のキャリアパスも豊富で、ご自身のキャリア観にあわせてキャリアを歩むことができます。■勤務地東京確約、フレックス制、さらに週１～２回程度のリモートワークも可能で、働きやすい環境です！■国内唯一の耳鼻咽喉科特化の製薬企業として認識して頂けているため、KOLとの繋がりを築いた営業スタイルが実現しやすい環境です。

貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

同社のコンプライアンス部門管理職・専門職　（海外・国内医療機器・医薬事業に係るコンプライアンス推進業務）をお任せします。【具体的な業務内容】■海外提携先(候補)のコンプライアンスDD・モニタリング・監査計画の立案・実施、結果分析、課題への対応■当社グループのサステナビリティ上のマテリアリティ（および企業価値向上）としてのコンプライアンス向上に関する計画の立案・実施・指導■国内医薬品・医療機器・ヘルスケア事業に係るコンプライアンス面の相談への対応、研修業務の実施・指導（公正競争規約、景表法、業界自主規範等に基づく対応）■医療用医薬品販売情報提供活動ガイドラインに基づくモニタリング業務の実施・指導■その他当社グループのコンプライアンスの推進（具体策の立案・実施）■上記業務遂行における法務部門との連携

【職務内容】研究開発部にて、ジェネリック医薬品を中心とした製剤開発業務をお任せいたします。処方設計からスケールアップ、申請対応まで一貫して携わることができ、開発全体を俯瞰しながら専門性を高めていただけるポジションです。具体的には：・製剤研究（処方設計、製造法の検討・設定）・スケールアップおよび製造移管対応・分析法開発（規格試験法の設定、分析法バリデーション、技術移転）・承認申請資料の作成および当局照会事項対応※ご経験に応じて、メンバーの業務管理や進捗管理などマネジメント業務もお任せいたします。【募集背景】ジェネリック医薬品開発を中心に事業を拡大する中で、業務効率化や組織体制強化が課題となっております。課長候補として、開発業務に加え、部長と連携しながら組織強化・マネジメントにも貢献いただける方を募集いたします。【組織構成】研究開発部：約15名（製剤研究・臨床開発グループで構成）※中途入社者も多く、馴染みやすい環境です【魅力】・外用剤ジェネリック領域で国内トップクラスの実績を持つ日系製薬メーカー・アステナホールディングス傘下の安定基盤・製剤開発～申請まで一貫して関与できるため、開発全体のスキルが身につく・ジェネリックに加え、新薬開発やアカデミア連携など新たな取り組みも推進中・事業変革期にあり、組織づくりにも関与できるフェーズ

【職務内容】抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務 【期待する成果】新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築を促進できる。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

■主に取引先（ドラッグストア・薬局・薬店）へのルート営業を行っていただきます。OTCの販売促進や製品説明などをメインにご担当いただくポジションになります。■こんな人におすすめ・本ポジションはご自身でデータなどをもとにバイヤーなどとの商談でご提案する資料作成なども行っていただくため、マーケから降りてきた資料をただ使うのではなく、しっかりとご自身で準備から一気通貫で業務を行いたい方におすすめです。・現在30歳で東京の所長、30代で東日本の統括を行っている方がいるなど、ご年齢にかかわらず役職に就くことが可能です。

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。■期待される役割・グローバル人財 採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。■配属先情報人事部 HR 戦略課※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。■求める人物像海外人事制度に詳しい方

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

■仕事の内容・核酸医薬デリバリーシステムのテーマへの実装・核酸医薬デリバリーシステムの開発・核酸医薬デリバリーシステムにおける他社技術の導入調査、評価・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス・in vitro 試験による合成サンプルの評価■採用背景・継続的に核酸医薬品を開発するため、核酸医薬デリバリーシステムの設計および合成、評価を担っていただきます。また、新規技術開発や他社技術導入検討も担当していただきます。■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市

同社は、創業約75年の歴史を持つ医薬品原料等の輸出入商社です。大手製薬メーカーと取引があり、安定した経営基盤があります。ワークライフバランスを重視して安定して長く働くことができる環境です。また裁量権を持って業務に取り組める事も同社の魅力です！海外現地に出張の機会も多くございます。　＜募集背景＞　業績好調につき、業容拡大のため増員募集となります。将来のリーダー候補としてチームを牽引、組織成長に貢献してくれる方を求めております。＜同ポジションの魅力＞・多様な商材を20ヵ国以上から調達しており、海外メーカーとの交渉や品質管理を直接担当できグローバルなビジネス経験を積むことができます。・単なる「販売」ではなく、薬事申請、特許調査、品質保証など専門的な知識を身に着けてお客様の課題解決に深く関わるコンサルティング営業になります。・同社の取り扱い製品は医薬品だけではなく、化粧品や食品など多様な業界に提供されており、今後の関わりの中で多様なジャンルの知識を身に着けることが可能です。＜配属組織＞　国際部に配属となります。部長1名（60代）、課長2名（40代）、メンバー4名（20～40代）＜具体的な業務＞　本社の国際部における海外関連業務の推進をご担当いただきます。海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ重要な役割を担っていただきます。・社内関連各部署と連携し医薬品原薬輸入を推進・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応・社内営業部門、品質保証部門などのサポート（トラブル対応、監査サポートなど）・海外新規原薬サプライヤーの開拓・国内医薬品メーカーへの出張含め、社内営業部門と協働したコミュニケーション・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野＜同社の魅力＞・長年培ってきたグローバルネットワークを有しており、多数の国・企業と信頼関係を構築しています。国内外のサプライヤーとの安定調達体制を構築している点は強みの1つです。・自社内に品質試験室を持ち、日本薬局方および独自規格に対応できる品質試験体制を整備しています。GMP/GQPに対応した輸入品の検査・保管など一貫した品質管理体制を築いており、高品質な製品を提供できています。・医薬品原料や中間体に加えて、化粧品原料、健康食品、食品添加物、電子材料など多様な商材の取り扱いをおこなっています。非医薬分野（電子材料や食品材料など）からの問合せも増加しており、多様な業界へ製品提供を叶えています。

●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。・磁気の生体作用機序解明及び応用研究・磁気の動物・組織学試験・手技継承　その他（植物など）・磁気治療器の臨床試験・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など※雇用元は、某HDで某社への出向となります。【魅力】■磁気製品だけでなく様々な商品の研究に幅広く携われる事。また当社の多種多様な商品を通じて一般消費者の生活をより良くできる事。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般をお任せいたします。具体的には・・・〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

・医薬情報担当者として適切な情報提供活動を通じて製品価値の最大化を図り、患者満足度を高める。【営業所】北海道営業所、東北営業所、北関東甲信越営業所、千葉埼玉営業所、東京営業所、神奈川静岡営業所、東海北陸営業所、関西営業所、中四国営業所、九州営業所【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤と経口剤を発売し、さらに外用薬についてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。

【期待する役割】ファーマコビジランス業務のマネジャー候補【具体的な職務内容】■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行■安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応■安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案■安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価■市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成■国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進■国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応■安全性業務に係るITシステムの維持管理■データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進■上記に係る照会事項の回答作成※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。【組織構成】安全管理室（30名）【働き方】・リモート制度：あり（上限週2回まで）・フレックス制度：あり（コアタイム：10:30～15:30）・残業時間：繁忙期は20：00くらいになることもあります。

【職務内容】医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。【魅力】■新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています

郡山工場では、社員一人ひとりが安心して長く働ける環境づくりを最優先に考え、EHS（Environment, Health & Safety／環境・安全衛生）の充実に力を入れています。地盤の強い安全性の高い敷地を選定して工場を建設しているほか、社員食堂・ジム・マッサージチェア、安全キャビネットなど、快適かつ安心して働ける施設を幅広く整備しています。専門性の高い仲間と共に成長できる、助け合いの文化が根づいたチームです。親しみやすいマネージャーのもと、明るく前向きな職場環境が整っています。Your new role以下の作業に責任を持つ? 生産ラインの保守? 生産効率の最大化を推進する? 機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる? 外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する? 製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動主要業務? 生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する? ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける? 計画されたプログラムに従って、定期的な（毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと）メンテナンス活動が実施されていることを確認? 新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する働き方? シフト制（6:00-14:20, 14:00-22:20）土日休み? 将来的には24時間（3交代制）、週7日稼働になる可能性もある。Your new departmentプロダクションエンジニアリングチームでは、製薬業界未経験の方でも着実に成長し、活躍できる環境が整っています。今回の募集は増員によるもので、自動化が進んだ当社工場内で、設備・ロボットなど多様な機械に触れながらスキルを磨けるポジションです。チームには、他社ではなかなか見られない高い専門性を持つプロフェッショナルなメンバーが揃っており、課題が発生した際も業者に頼らず、自分たちの技術力で解決できるのが大きな強みです。未経験者でも周囲の手厚いサポートを受けながら安心して成長でき、互いに助け合う文化が根付いています。また、マネージャーはオープンで親しみやすく、温かい雰囲気づくりにも長けており、チームは常に笑顔が絶えない前向きな環境です。

【募集背景】当社では長期ビジョンで掲げるグローバル事業の実現に向け、海外事業展開を加速させています。現在、各種プロジェクトが順調に進行しており、海外事業において担っていただきたい役割も多様化・高度化しています。こうした事業拡大フェーズにおいて、海外事業全般（事業戦略の立案・推進、実行オペレーション、言語対応を含む）をリードいただける即戦力人材をお迎えし、さらなる成長をともに実現していきたいと考えています。【仕事内容】・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与【本ポジションの魅力】これから海外(アジア)事業を推進する部門、所属先は海外マーケティンググループを予定していますが、海外事業展開の推進業務において幅広い役割で経験ができ、疾患領域や製品マーケティングにとどまらない広義の意味で事業の推進、戦略の実行に関与いただきます。

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

財務一課の課長補佐として税務・原価計算業務をメインでお任せします。【所属組織担当職務内容】■固定資産管理業務 （新規取得資産の確認や履歴管理など）■原価計算関連業務 （マスター作成や管理、製品別計算など）■決算業務（月次・中間・年次決算の税務諸表作成および報告）■税務申告業務 （法人税・地方税などの申告書作成および納税手続きなど）※入社後は原価計算・税務をメインに担当して頂きます。【キャリアパス】財務課内でジョブローテーションの可能性があります。本人希望と会社都合を踏まえ将来的な業務を決定いたします。【魅力】■企業：創業120年を超える製薬メーカー/製品開発力に定評のある企業■働き方：残業が平均10H程度/リモート週に2日利用可能/最寄り駅：武蔵浦和駅/60歳以降も継続雇用可【募集背景】組織体制強化に向けた増員【組織構成】財務一課に配属となります。財務部11名（派遣社員含む）■財務一課(課長1名(40代中盤)、メンバークラス1名(40代中盤))・月次会計処理業務・固定資産関連業務・原価計算関連業務・決算業務・税務申告業務■財務二課・小口・資金調達・会計処理(売掛、請求書照合)

・医薬情報担当者として適切な情報提供活動を通じて製品価値の最大化を図り、患者満足度を高める。【営業所】北海道営業所、東北営業所、北関東甲信越営業所、千葉埼玉営業所、東京営業所、神奈川静岡営業所、東海北陸営業所、関西営業所、中四国営業所、九州営業所【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。【魅力ポイント】■皮膚科領域のパイオニア！皮膚科医からの信頼度が高く関係性が構築されています。■早期に大学病院や基幹病院など、担当できるチャンスがあります！■MRからマーケや学術への異動事例もあり、本社機能へのキャリアもチャレンジ可能■OTC事業の安定した基盤を持ちつつ医薬新事業へのチャレンジに注力することができます。

・医薬情報担当者として適切な情報提供活動を通じて製品価値の最大化を図り、患者満足度を高める。【営業所】北海道営業所、東北営業所、北関東甲信越営業所、千葉埼玉営業所、東京営業所、神奈川静岡営業所、東海北陸営業所、関西営業所、中四国営業所、九州営業所【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。【魅力ポイント】■皮膚科領域のパイオニア！皮膚科医からの信頼度が高く関係性が構築されています。■早期に大学病院や基幹病院など、担当できるチャンスがあります！■MRからマーケや学術への異動事例もあり、本社機能へのキャリアもチャレンジ可能■OTC事業の安定した基盤を持ちつつ医薬新事業へのチャレンジに注力することができます。

・医薬情報担当者として適切な情報提供活動を通じて製品価値の最大化を図り、患者満足度を高める。【営業所】北海道営業所、東北営業所、北関東甲信越営業所、千葉埼玉営業所、東京営業所、神奈川静岡営業所、東海北陸営業所、関西営業所、中四国営業所、九州営業所【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。【魅力ポイント】■皮膚科領域のパイオニア！皮膚科医からの信頼度が高く関係性が構築されています。■早期に大学病院や基幹病院など、担当できるチャンスがあります！■MRからマーケや学術への異動事例もあり、本社機能へのキャリアもチャレンジ可能■OTC事業の安定した基盤を持ちつつ医薬新事業へのチャレンジに注力することができます。

・医薬情報担当者として適切な情報提供活動を通じて製品価値の最大化を図り、患者満足度を高める。【営業所】北海道営業所、東北営業所、北関東甲信越営業所、千葉埼玉営業所、東京営業所、神奈川静岡営業所、東海北陸営業所、関西営業所、中四国営業所、九州営業所【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。【魅力ポイント】■皮膚科領域のパイオニア！皮膚科医からの信頼度が高く関係性が構築されています。■早期に大学病院や基幹病院など、担当できるチャンスがあります！■MRからマーケや学術への異動事例もあり、本社機能へのキャリアもチャレンジ可能■OTC事業の安定した基盤を持ちつつ医薬新事業へのチャレンジに注力することができます。

【募集の背景】低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため【仕事内容】・有機合成研究・分子設計研究・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進・次世代創薬技術の開発研究【職種の魅力】革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

【期待する役割】後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。【具体的な業務内容】・医薬品原薬の輸出入販売・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務・サプライヤーの新規開拓・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開＜例＞先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議■補足・輸出入割合：輸入メイン・販売先：国内外における製薬会社等・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先組織】医薬ケミカル第二部

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

【業務概要】 ■同社総務部経理課にて、管理職候補としての以下業務をお任せします。【業務詳細】 ■資金繰りに関わる調整業務、財務諸表の作成 ■経理（財務会計）、税務業務、外部監査対応 ■連結決算、採算管理、原価計算ほか ■経理課スタッフの指導、育成

【職務内容】製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。＜製剤設計及び分析法の開発＞　・医薬品の処方設計、製剤評価　・原薬および製剤の試験法開発　・工業化検討（生産所移管も含む）　・開発に関わる試験　・試験委託先の管理　・自社および委託先などをサイトへの試験法の移管、或いは技術的指導＜その他＞・承認申請資料の作成　・試験変更の場合は試験方法の検討【配属部署について】動薬2課は、動物用医薬品の開発を担当していてワクチン以外の製剤の処方設計、分析方法検討、製造法検討、安定性試験、同等性試験などを行い承認申請書の作成を実施しています。また、既承認製品の原薬業者追加や試験方法変更などの申請書の変更手続きなども実施しています。新製品から既存製品まで幅広く業務を行っている部署になります。【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

【職務内容】デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます【具体的な業務内容】・業務改革プログラム ””ASPIRE”” と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げなお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。※現在、ASPIRE(業務改革・S/4HANA導入プログラム)に連動した、様々な周辺システムの新規導入や改修プログラムを実行しています。今後も様々なプロジェクトが推進していくことが予想されますので、コーポレート領域システムにおいてもご経験の幅を広げていただくことが可能な環境です。【魅力】同社は過去5年以上にわたり、全社的にデジタルトランスフォーメーションを進めて来ましたが、さらに高みをめざす意識の高いユーザー部門とモチベーション高くDXに取り組めます。新たなプロジェクトを立ち上げ、実行する経験値が得られます。デジタルソリューション部も多くの中途入社社員がおります。様々な業界、職種の出身者が集まる多様性に富んだ組織で、互いに学びあい・刺激しあいながら働く機会があります。グローバルメガファーマであるロシュとの連携機会もあり、ロシュのグローバルベストプラックティスを参照しながら、さらに良いプラックティスを作り出すことに挑戦できます。【募集背景】新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ””ASPIRE”” と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。また、新たな人事制度の策定・実行に伴って、同社グループで利用する人事アプリケーションの改善・見直しプロジェクトを多数実行しております。システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。【組織構成】デジタルトランスフォーメーションユニットデジタルソリューション部　コーポレートアプリケーショングループ　（主務10名、兼務8名）★こちらにお入りいただきますグループ配下に人事チーム・会計/購買/リスクチーム・ERPチームがございます。コーポレートアプリ領域の継続的改善、各プロジェクトを横断的にリードいただくことを想定しております。※キャリア入社の方が多数ご活躍されております。【歓迎要件】※応募要件続き・エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験・SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験・アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験・SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験・AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験・異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験＜求めるスキル・知識・能力＞・会計、購買、人事のいずれかの業務領域の知識・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクトマネジメントスキル・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力＜求める行動特性＞・当事者意識を持って、業務遂行する・ユーザーと会話し、目的を見据えた本質的なビジネスニーズを引き出す・俯瞰的な視野を持ち、全体最適に向けた提案を志向する

【募集の背景】同社では、独自のモダリティ技術と疾患作用機序に基づいた創薬コンセプトを組み合わせることで、革新的な医薬品を連続的に創出し、アンメットメディカルニーズに対するソリューションを提供すべくチャレンジを続けています。限りあるリソースの中で患者さんに新薬を迅速に届けるためには、社内で走る数多くの創薬プロジェクトを効率よく推進していく必要があります。2023年に稼働を開始した研究所では、日々膨大な数のサンプルやデータを扱いながら、多様な実験やデータ解析を行っていますが、創薬プロセスの効率化による研究所の研究アウトプットのさらなる増強を目指しています。創薬研究の加速に向けて、研究の流れや全体像を理解したうえで、各研究員と連携を取りながら研究業務効率化のニーズを把握し、機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進が強く求められています。【仕事内容】・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築・自動化技術の調査、導入や開発・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション【職種の魅力】当社の研究本部では各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があります。「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。