医療機器商社の年収800万円以上の転職・求人情報

【職務内容】・製造販売後安全管理に関する手順書（SOP）の作成・整備・改善・SOPに基づく医療機器の不具合・有害事象等の安全性情報の収集、内容確認、安全性観点からの評価（因果関係、重篤度、デバイスとの関連性等）、関連記録の作成・管理および発生傾向の分析・モニタリング・医療機器不具合・感染症症例報告書等、安全性情報に関する報告書の作成、当局への提出および照会対応・安全性情報データベースの管理・維持および情報の正確性・完全性の確認・医療機器製造業者および社内関連部門（製造販売後調査、品質保証、RA、臨床開発等）との連携・調整、ならびに安全性情報に関する問い合わせ対応・添付文書の新規制定・改訂時における使用上の注意の内容確認・社内スタッフや業務委託先に対する安全性情報の取り扱いに関するトレーニングの企画・調整・実施【本ポジションの魅力】・安全性情報の収集や市販後モニタリングを通じて、医療現場における治療の最適化や、医師が安心して医療機器を使用できる環境づくりに貢献できる・海外メーカーと連携しながら、グローバルな知見や視野を広げることができる・クラスⅠ～Ⅳまでの多種多様な医療機器に関わりながら、幅広い業務経験を積み重ねることで専門性を高め、着実なキャリアアップを目指せる・法規制や業界動向の変化に柔軟に対応し、新たな課題や取り組みにも積極的にチャレンジできる【キャリアパス】・医療機器の安全管理・市販後監視のスペシャリスト・安全管理・市販後安全管理領域におけるリーダー・マネージャー【募集背景】・退職に伴う欠員補充【組織構成】品質保証部・品質保証チーム・安全管理チーム（5名：30代～40代）★・品質管理チーム→製品のメンテナンス【働き方】時差勤務（勤務開始時間は7：00、7：30、8：00、8：30、10：00に変更可能）在宅勤務制度（月8回迄）

【職務内容】・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート【ポジションの魅力】・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。【募集背景】退職に伴う欠員補充【組織構成】RAグループ：16名※RA新規案件推進チームを優先的な欠員補充先と考えるが、人物や適性により他チームへの補充の可能性もあり。

【営業部門統括職をお任せします】■医療機器営業部、科学機器営業部、福祉機器営業部の営業三部門の統括■香川営業所の統括※部門人員：マネージャー・スタッフ約７０名

商社・ディーラー・メーカーの3つの事業領域で120年の長きに渡って貢献し続ける同社で、数値管理だけでなく、与信管理、管理会計、事業計画作成、為替デリバティブ、社内システムの企画等、幅広く、将来的には経理の枠を超えてご活躍いただけるチャンスもあるポジションです。経理部の管理職候補として経理業務全般をお任せします。当社は組織力の強化のために会計処理・税務処理の高度化、並びに管理会計機能の強化を進めています。会計・税務処理全般、最新の会計基準・税制・法令等のキャッチアップ、経理的側面での事業部支援等も担って頂きます。入社後直近は、ご経験に応じてお任せする業務を決定します。■組織構成：次長（40代男性）の元、メンバー13名（男女比2:8／20代2名、30代3名、40代3名、50代4名、60代1名）が勤務しています。■同社の魅力：キャリア育成、スキルアップのための制度、取組を幅広く用意し、次世代商社・ディーラー・メーカーの3つの事業領域で120年の長きに渡って貢献し続ける同社で、数値管理だけでなく、与信管理、管理会計、事業計画作成、為替デリバティブ、社内システムの企画等、幅広く、将来的には経理の枠を超えてご活躍いただけるチャンスもあるポジションです。経理部の管理職候補として経理業務全般をお任せします。当社は組織力の強化のために会計処理・税務処理の高度化、並びに管理会計機能の強化を進めています。会計・税務処理全般、最新の会計基準・税制・法令等のキャッチアップ、経理的側面での事業部支援等も担って頂きます。入社後直近は、ご経験に応じてお任せする業務を決定します。【詳細な業務】・決算（月次・年次）・税務申告・与信管理・管理会計・事業計画作成・為替デリバティブ・社内システムの企画等、■組織構成：次長（40代男性）の元、メンバー13名（男女比2:8／20代2名、30代3名、40代3名、50代4名、60代1名）が勤務しています。■同社の魅力：キャリア育成、スキルアップのための制度、取組を幅広く用意し、次世代を担う社員の育成に務めています。ここ近年はビジネススクールが用意する公開講座への派遣やeラーニングの導入、選抜型研修の導入等を進め研修制度を整えいっております。組織を率いて目標に向かって挑むゼネラリストの「管理職」はもちろん、自らの才能を存分に発揮できるスペシャリストの「専任職」についても活躍のためのフィールドが用意されています。を担う社員の育成に務めています。ここ近年はビジネススクールが用意する公開講座への派遣やeラーニングの導入、選抜型研修の導入等を進め研修制度を整えいっております。組織を率いて目標に向かって挑むゼネラリストの「管理職」はもちろん、自らの才能を存分に発揮できるスペシャリストの「専任職」についても活躍のためのフィールドが用意されています。