機械・精密機器メーカーのQAエンジニア・テストエンジニアの転職・求人情報

プログラム医療機器分野のQMS活動をお任せいたします。設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担ご担当いただきます。【具体的な業務内容】■以下ITサービス開発・運用・保守サービスを通した品質保証業務・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）・変更管理時の不具合作りこみ防止のための変更内容の妥当性確認・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示・コラボ先(国内・海外)との連携、定例会議の開催や連絡※入社後は先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せいたします。【担当する製品】現時点では、医療機器に繋がるLIS（臨床検査情報システム）をご担当いただく予定です。※お客様（病院・検査センター）が実施したい検査を集約した操作指示ソフトウェアや、検体の検査結果を解析し解析結果を報告するソフトウェアなど【募集背景】デジタルおよびソリューション製品の拡大に伴う品質保証体制の強化が急務であるため、新たに品質保証業務の担当者を迎えることとしました。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部【組織について】医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証・信頼性向上・製品安全体制の推進・管理を担っております。部内には複数のグループがあり、その中でも今回所属いただくグループでは、主に医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）などの品質保証業務を行っております。また、日立ハイテクグループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割も担っています。※以下２チームで業務を行っており、１に配属予定です。１．設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進２．お客様対応などをメインで担当【現在組織として取り組んでいること】・プログラム医療機器分野のQMS活動の強化・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力の強化・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化・品質データのデジタル化の推進・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材の育成【魅力】・プログラム医療機器に関わるQMS活動や、ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）に関しての知見・経験を磨くことができます。・ソフトウェア製品やITサービスの品質管理業務を通じて、IT技術やセキュリティ関連の知識の修得が可能です。・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感を得ることができます。・世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得が可能です。・日立製作所や国内外のグループ会社を含めた様々な部署との交流がございます。全体会議の場も設けられており、各企業の品質ノウハウやAI活用など、幅広い領域の最新情報をキャッチアップできる環境でありスキルアップが可能です。【キャリアパス】品質保証者としてキャリアを積んでいただくことを想定しております。※希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。【働き方】■フルフレックス■リモートワーク可能└基本的な業務はリモートにて対応可能なため、出社は月に1～2回ほどです。※入社直後は業務習得の兼ね合いで出社いただきます。■残業時間　月10-30時間程度■出張　年~2回程度（国内外のコラボ先、サプライヤー先など）

■組込ソフトウェアの品質保証業務をお任せいたします。【具体的に】・テスト計画の作成ソフトウェアがどのように動くべきかを理解し、それに基づいてどのようなテストを行うかを計画・テストの実施 実際にソフトウェアを稼働させた上での動作チェック・不具合の報告 テスト中に見つけた問題やバグを記録し開発チームに共有/報告・品質基準のチェック ソフトウェアが業界の基準や会社の規定に合っているか確認・開発プロセスの改善提案 テストを通じて得た知見をもとに今後の開発に役立つ改善点を提案いただきますその不具合はなぜ起きたのか、再発を防止するためには何が必要なのか開発と二人三脚でより良い製品作りに向けて協議いただきます【業務の流れ】ソフトウェアは一定の間隔でリリースされ、プロトタイプが完成したタイミングでどのような機能に対して検証するかを検討、決定します。検証する観点を決定し、部門内外・他グループ会社から必要な情報を集め、試験設計および検証を実施します。発見した課題、改善点は開発部門にフィードバックを行います。課題の根本解決にプロセス改善が必要な場合には、開発メンバーと真因を議論し、開発プロセスを改善していく活動も行います。出来上がったソフトウェアのテスト業務を行うわけではなく、主体的にソフトウェア品質を保証していくことが主な活動です。■職務補足【組織構成】部全体でおよそ200名ほど在籍開発メンバーは150名ほど、品質保証メンバーは20名ほどが在籍【環境】部全体のコミュニケーションは活発で、ソフトウェアに関してやりたいことは希望を出せば叶いやすい環境で、非常にチャレンジングな部門です。ユーザー視点での検証を行うための視点を養うため、自部署外とのやり取りが発生することもあり幅広く社内の声を集めに行くことも重要です。このため、経験ももちろんですが何よりも他者とのコミュニケーションを楽しめる方、チームでの協働ができる方が活躍しやすい環境です。【期待する役割】将来的に自部門の中核を担っていただける方への成長を期待するポジションです。入社時点でのマネジメントやリーダー経験は不問ですが、徐々に技術的観点のみではなくそういった点においても徐々にキャッチアップいただきたいと考えております。■参考サイト：東京エレクトロンの歴史https://www.tel.co.jp/about/milestones/index.html