機械・精密機器メーカーのQAエンジニア・テストエンジニアの転職・求人情報

プログラム医療機器分野のQMS活動をお任せいたします。設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担ご担当いただきます。【具体的な業務内容】■プログラム医療機器分野のQMS活動■以下ITサービス開発・運用・保守サービスを通した品質保証業務・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）・変更管理時の不具合作りこみ防止のための変更内容の妥当性確認・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示・コラボ先(国内・海外)との連携、定例会議の開催や連絡※入社後は先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せいたします。【担当する製品】医療機器プログラム（SaMD）、デジタル診断技術・装置、デジタル治療ソリューション、生成AIを活用した先進的なデジタルサービスにおける品質保証業務を担当し、製品・サービスの安全性および品質の確保に貢献いただきます。【募集背景】デジタルおよびソリューション製品の拡大に伴う品質保証体制の強化が急務であるため、新たに品質保証業務の担当者を迎えることとしました。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部【組織について】医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証・信頼性向上・製品安全体制の推進・管理を担っております。部内には複数のグループがあり、その中でも今回所属いただくグループでは、主に医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）などの品質保証業務を行っております。また、日立ハイテクグループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割も担っています。※以下２チームで業務を行っており、１に配属予定です。１．設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進２．お客様対応などをメインで担当【現在組織として取り組んでいること】・プログラム医療機器分野のQMS活動の強化・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力の強化・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化・品質データのデジタル化の推進・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材の育成【魅力】・プログラム医療機器に関わるQMS活動や、ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）に関しての知見・経験を磨くことができます。・ソフトウェア製品やITサービスの品質管理業務を通じて、IT技術やセキュリティ関連の知識の修得が可能です。・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感を得ることができます。・世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得が可能です。・日立製作所や国内外のグループ会社を含めた様々な部署との交流がございます。全体会議の場も設けられており、各企業の品質ノウハウやAI活用など、幅広い領域の最新情報をキャッチアップできる環境でありスキルアップが可能です。【キャリアパス】品質保証者としてキャリアを積んでいただくことを想定しております。※希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。【働き方】■フルフレックス■リモートワーク可能└基本的な業務はリモートにて対応可能なため、出社は月に1～2回ほどです。※入社直後は業務習得の兼ね合いで出社いただきます。■残業時間　月10-30時間程度■出張　年~2回程度（国内外のコラボ先、サプライヤー先など）

当社製品・システム・サービス開発・運用における社内横断のセキュリティ関連業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】製品セキュリテイ管理■サイバーセキュリティ規格・技術動向の調査と、それら規格類に沿ったセキュリティプロセスの定義、適用への支援■製品・システム・サービスのトータルライフサイクルにおけるセキュリティ面に関する関係者へのアドバイス■脆弱性情報の収集・分析と、関係者への展開と解説■セキュリティインシデント対応プロセスの管理・実行・改善・標準化■セキュリティインシデントの調査、および解決策の提供■セキュリティリスクや脅威の分析、関係者への支援■セキュリティ人財の育成や、セキュリティ対応における体制/態勢構築の支援【具体的な担当業務】デジタルソリューション品質保証部が中心となり、日立ハイテクグループの製品・サービスに対する製品セキュリティ（脆弱性対応/インシデント対応/セキュア設計）の確保をミッションとした、製品セキュリティ委員会を立ち上げております。委員会には以下5つのワーキンググループがあり、入社後はご経験に応じていずれかに所属し、グループの担当業務をメインで担っていただきます。１．日立ハイテクにてリリースする製品の脆弱性確認/構成要素の確認・管理などを担当するグループ２．各部門と接点を持ち、部門ごとの要求を引き出し部門ごとのセキュリティ方針の決定などを担当するグループ３．実際のインシデントへの対応や、対応プロセスの管理・実行・改善・標準化/セキュリティインシデントの調査、および解決策の提供などを担当するグループ４．セキュア設計のプロセス確立の支援などを担当するグループ５．セキュリティ人財の育成や、セキュリティ対応における体制/態勢構築の支援などを担当するグループ【募集背景】デジタルソリューションサービスの増加及び強化に伴い、ソリューション事業の品質作り込み（特に製品セキュリティ取り組み強化を進める）のための増員【配属先】品質保証本部　デジタルソリューション品質保証部【組織について】■デジタルソリューション品質保証部は、昨今のデジタルソリューションサービスの増加及び強化に伴い2022年度に設立され、社内横断でデジタルソリューションサービスに特化した品質保証を担っております。■全社での品質向上活動推進・とりまとめ、関連規格の整備、品質関連CSR対応、社内外連携の推進、並びにサイバーセキュリティ対応などを担っており、当社における今後の事業の柱ともなるデジタルソリューション事業を品質面で牽引する非常に重要な役割を担っています。■2024年度にはデジタルソリューション品質保証部内に、製品セキュリティ確保・強化を目的とした製品セキュリティグループが新設され、今回はこちらに所属いただきます。【ビジョン／ミッション】お客様とそのお客様の課題とニーズに応えられる製品とサービスの提供1.心理的安全性、安全意識向上と環境改善2.人財育成の推進(デジタル人財・セキュリテイ人財）3.製品セキュリテイ取組強化およびソリューション事業での重要事故(品質コンプライアンス、PS事故含む)ゼロ化4.顧客課題解決の深堀と上流品質の作り込み・ソリューション品質におけるQMS構築と改善(展開⇒実践）5.日立グループ・ハイテクグループ・グローバル事業の連携強化(One Hitachi、One ISBU）【組織の強み／魅力】■全社横ぐしの組織であり、海外・グループ企業も対象として横断的な活動が可能です。■ベテラン社員も多くセキュリティについての知見・経験を磨ける環境です。【キャリアパス】基本的には日立ハイテクグループの全社セキュリティ担当としてのキャリアを積んでいただくことを想定しております。【働き方】■リモートワークメイン　基本的に在宅にて勤務可能■残業時間　月平均10-20時間程度　■フルフレックス【教育／育成支援に関して】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など