品質管理・品質保証の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

粒子線治療装置における国内・海外サプライヤ品質管理業務を担当いただきます。※プロジェクトの状況などにより、粒子線治療装置の製品開発工程におけるデザインレビューや品質保証、構成機器の試験・検査などもご担当いただきます。【具体的な業務内容】国内・海外のサプライヤを対象とした品質問題の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進の指示■不具合発生時の調査・原因究明・必要に応じた是正対応・立会検査■統計的品質管理（事実情報から要因分析）　└不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など【それ以外の業務】主に設計担当や保守担当と連携し業務を進めていただきます。■製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止■コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進■製品の試験・検査【入社後お任せする業務】まずは装置の原理・構成部品などの検査業務を担当し、製品の基礎知識を習得いただきます。その後は、ご経験や装置据付のタイミングに応じて、先輩社員に同行し現地にて業務を遂行します。※ご入社いただくタイミングによって、最初は実際の装置に触れていただくために海外拠点にて学んでいただく可能性もございます。（1~2か月程度）【粒子線治療装置について】放射線治療装置の一種であり、腫瘍へ集中的に粒子線ビームを照射して治療を行うことから正常細胞への影響が少なく、また外科手術、化学療法に比べ治療に伴う痛みが殆どないなど患者への負担が低いことを特徴とする治療装置です。粒子線治療装置・サービスの提供により、世の中のがん患者の負担を軽減、今後更に進む高齢化社会においてQOLを向上し、誰もが安心して暮らせる社会の実現に貢献できます。【募集背景】当社は国内のみならず、北米、欧州、アジアへも進出し装置の販売、据付、試運転、運転保守サービスを提供しています。近年の事業拡大・成長に伴い、新規サイトの立上げ業務、および運転保守サービス業務の要求が増加しています。今後更なる受注拡大が予想され、品質保証部門の増強と育成が急務な状況であることから新たな人材を募集いたします。【仕事の魅力】■不具合の根本原因を追究し、不具合解消できた際には大きな達成感を得ることができます。■機械や粒子線治療装置の各コンポーネントについての知識を増やしながら、将来的には装置全体の品質保証に関わることも可能です。また、事業拡大に伴い、国内・海外問わずご活躍頂けるフィールドが用意できる環境となっています。■装置は多くの技術（真空・電気・物理など）の組み合わせによってできているため、多くの分野で経験が積めます。■多くの方と関わりながら仕事を進めていくのでプロジェクト管理能力が身につきます。また、各ステークホルダーと交渉・調整しながら業務を行うのでコミュニケーション能力も身につきます。【働き方】■フルフレックス■リモート　週２-３回程度※1年程度は業務を覚えるため出社していただくことを想定しています。■出張・海外出張（数か月に1回程度、2週間程度の期間）・国内出張（月に1回程度、日帰りから一泊程度の期間）※サプライヤへの訪問や、顧客先施設（病院）での業務の可能性があります。

【ミッション】・上長の指示の下、同社が販売するアイケア製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、同社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。参考）トプコン社のアイケア製品https://topconhealthcare.jp/ja/【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

医用分析機器の品質保証業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証・デザインレビュー※機械系については専門的な詳細までの確認・レビューを実施することが多いですが、電気系については基本的な確認・レビューが中心となります。■製品出荷試験■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明・関連部署への対策推進の指示■コラボレーション先（海外・国内）との連携・定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進※入社後まずは全体の流れを理解していただくために、先輩社員と一緒に短いスパンの設計案件をご担当いただきます。業務を遂行できるようになるまで指導担当がつきますのでご安心ください。（新卒社員の場合：約2年間）当社のラストマンとして、お客様のために行動いただくことを期待しております。【募集背景】ヘルスケア事業の拡大・成長が予想される中で更なる製品品質の確保が必要となることから、品質を第一に考え行動できるエンジニアの増強と育成が急務であるためです。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部【組織について】医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証・信頼性向上・製品安全体制の推進・管理を担っております。部内には複数のグループがあり、その中でも今回所属いただくグループでは、青梅地区の全製品を担当し、検体検査装置および体外診断用医療機器の品質保証業務を行っております。高品質な製品の供給と製品出荷後の安定稼働を目的とし開発フェーズから品質の向上に取り組んでいます。※以下3チームに分けて業務を行っており、①のチームに所属いただく予定です。①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務②お客様対応などをメインで担当③生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当【組織のミッション】医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向けて】・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成・品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化【魅力】・検体検査装置の自動化による医療従事者の負担軽減および体外診断により検査時の患者の負担軽減などに貢献しています。・顧客は大規模な病院や検査センター、医薬メーカーなどが主であり、AIやIoT技術による高効率化を推進している施設も多く、社会的な貢献が可能であると同時に新技術への挑戦も可能です。・日立製作所や国内外のグループ会社を含めた様々な部署との交流がございます。全体会議の場も設けられており、各企業の品質ノウハウやAI活用など幅広い領域の最新情報をキャッチアップできる環境です。・北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長が可能です。【キャリアパス】品質保証者として、キャリアを積んでいただくことを想定しております。※希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。【働き方】■フルフレックス■基本出社※ライフスタイルに合わせてリモートワークも可能です。■残業時間　20～30時間程度／月■出張　年2~6回程度発生の可能性あり（国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先）・

【業務内容】■担っていただく業務製品品質保証チームは、各事業（ドミノ事業、新規事業、カラオケ事業など）の品質保証を担当し、チームメンバーは各自異なる製品カテゴリー、プロジェクト活動に責任を持って業務を行っています。インクジェット品質保証チームは、星崎工場で作られているインクジェットヘッドやインクの安定生産と市場品質の向上を目標として活動しています。インクジェット品質保証チームは製造現場が近く、現場現物で仕事をしやすい環境がある一方、製品品質保証チームは製造現場が海外や国内の協力会社となるため、関係組織と協業して業務を推進することになります。■将来的なキャリアパス顧客視点で製品・サービスの品質を見極めるスキル、工場から出荷する製品の品質保証や市場情報に基づく品質改善プロセスを実践するノウハウを習得し、事業領域を問わず品質保証に責務を担えるリーダーとして活躍していただけることを期待しています。専門性を極めていく人もいれば、マネージャー志向でマネージャーになる方もいます。■仕事の進め方具体的な業務例としては、例えばインクジェットヘッドが原因で品質問題が発生した場合、設計者や設備担当者、製造担当者など関係部門と協業し、品質保証部門として原因調査の結果や処置・対策の妥当性を確認するとともに、評価内容や出荷検査・工程監査方法の適正化を行い、出荷判断をするような流れで業務を進めていきます。■技術力品質保証については、社内で十分な活動を行っており、業界内でも上位の体制を整えております。■入社後の研修体制中途入社の方向けには、QC検定2級を取得していない場合、中部品質管理協会が実施している8日間コースの研修に参加し、QC検定2級を取得するための支援を行っています。■募集背景ブラザー工業が注力する事業領域（新規事業、産業印刷事業）において新たな商材の開発・上市が進んでいます。 ブラザーが事業変革を目指す中で、新規商材や未成熟事業に対応するために、これまでの成功体験だけに縛られない柔軟な発想を持った人材が必要とされています。既存の概念を壊し、新しいプロセスを構築できる人材を求めています。ブラザーグループビジョン「At your side 2030」では、「世界中の “あなた” の生産性と創造性をすぐそばで支え、社会の発展と地球の未来に貢献する」をあり続けたい姿として置き、業務を推進しています。■会社Vision社会の発展と地球の未来に貢献する」をあり続けたい姿として置き、業務を推進しています。■想定残業時間(繁忙期と通常）0～15H/月　繁忙期は20H/月程度■出張の有無・頻度・行先など近隣の生産拠点を含め日本国内については、業務状況に応じて出張の可能性があります。 海外の生産拠点については、リモート対応が増えましたが、業務状況によっては年間で1,2回の海外出張の可能性があります。■職場環境未経験の商材を扱う場合も多く、メンバーが同じ土俵で試行錯誤しながら新しい品質評価の手法を試したり、品質保証プロセスの構築と実践に取り組むことができる職場です。経験者採用入社者も多く活躍しています。国内生産拠点での生産品も多く、現場現物に触れることができる環境があります。■在宅勤務基本運用ルール：週2日まで在宅勤務可能

【期待役割/ミッション】市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う。また、医療機器の安全性と品質向上を目指してデータ管理やプロセス改善を推進する。さらに、製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する。規制当局からの監査対応や報告業務も統括し、医療従事者や患者とのコミュニケーションを通じて製品の信頼性向上に貢献する。【業務内容】■市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析■苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進■規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善■製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施■医療機器監査対応■患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献【配属組織】カスタマーサービス課　苦情管理担当【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・平均残業時間15h・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

”顧客に寄り添い、顧客の信頼と、顧客満足度を向上させるため”に、アクションを起こしたいプロフェッショナルを求めてます！【業務内容】グローバルに展開する顧客、販売会社、代理店に対し、H/W、S/W関連の高度なテクニカルサポートを提供し、提供方法も開発するポジションです。技術知識とコミュニケーションスキルを駆使して、業務効率化とサービス向上による顧客満足度の向上に貢献していただきます。主にH/W、S/W関連のテクニカルサポートメンバーとして以下の業務を担います。(1)サービス資料の提供と、提供方法の開発顧客、販売会社、代理店サポートに必要な保守部品リスト、修理マニュアル、FAQ及びサービスに関するニュースレターなどを作成し、タイムリーかつ分かりやすい形で提供し、顧客が迅速に問題を解決できる環境を整えます。また、上記資料提供を時代の流れと共に、改善、開発をしていきます。(2)サービス性向上への提案技術、製造および企画部門に対し、修理・サービス性の向上や不具合の未然防止策を提案。顧客満足度向上に直結する、アイデアを具現化します。(3)グローバルテクニカルトレーニングの提供国内外のサービスエンジニアに対して、専門的なトレーニングを提供。チームの技術力を強化し、現場での対応力を高めます。(4)苦情率削減とコスト削減の推進カスタマーサービス運用において、上記修理性の品質を確保しつつ、最適な修理の提案と、コスト削減を積極的に提案・実行。持続可能な運用モデルを確立し、会社全体のパフォーマンスを向上させます。(5)顧客満足度向上プロジェクトの推進顧客満足度をさらに向上させるため、プロジェクトのリードやサポートを行い、ビジネス全体の成長に貢献します。【配属組織】アイケアカスタマーサービス部　計30名┗テクニカルサポート課（ECT）　8名　★配属予定┗サービス課（ECS）┗バリデーション課（ECV）【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

【担当業務と役割】「社会インフラ」蓄電池、バックアップ用電源、医療機器等　「民生」IoT、アミューズメント端末、スマート家電等　「動力」電動アシスト自転車、電動モビリティ等の領域において使用されるリチウムイオン電池を搭載したバッテリーパック／システム開発における技術法規管理業務・新規用途に電池利用を展開、販売先を増やすために、各法規制を調査、要求事項を把握し、開発バッテリーへの安全規格適合を推進する役割【具体的な業務内容】■新規規格調査：新規用途、新規販売国で要求される規格を調査、把握し、パナソニック電池に適合させるよう推進■開発品の安全規格管理：開発時にパナソニック電池の仕様確認を行い、各国安全規格の申請、取得■量産品の安全規格管理：設計仕様変更などに対し安全規格維持の対応を行い、規格の更新や工場監査にも対応■教育訓練：設計開発、工場、事業関係者が技術法規順守できるように、最新情報の提供、教育を実施【システム開発部門のミッション】パナソニック エナジー株式会社は、乾電池、産業用電池、そして車載用電池等のBtoB 事業を通じて豊かな暮らしと持続可能な環境が矛盾なく調和した社会の実現を目指しています。システム開発部門はリチウムイオン電池を組み込んだモジュール/パック/システムの開発を担う部署になります。私たちが開発を手がけるバッテリーパックは、実に多様な用途で使われています。蓄電池やバックアップ用電源、医療機器などの「社会インフラ」をはじめ、スマート家電、IoTやアミューズメント端末といった「民生」、さらに電動アシスト自転車や電動モビリティ等の「動力」と幅広いフィールドをカバーし、世の中の進歩と発展に貢献しています。今後は、陸・海・空において次世代モビリティ開発の加速が予測される中で、私たちのバッテリーパックに大きな期待が寄せられています。【システム規格課のミッション】当社が提供する電池システムは様々な用途、顧客、地域で利用されており、拡大する安全・環境への技術法規制を遵守するように推進する【募集背景】リチウムイオン電池が使用されるフィールドは拡大し続けており、お客様により安全に使用いただくため、要求される各技術法規も多様化、高度化しています。高い開発・技術力と製品力によって、世界中で使用されているパナソニックの電池を提供し続けるために、拡大する安全・環境への技術法規要求へ確実に遵守できるよう変革の取り組み強化が必要です。これらの推進に向け、製品の技術法規対応業務で牽引できる人材を募集します。【本ポジションの魅力】■パナソニックの基幹事業であるリチウムイオン電池開発の第一線で働くことができます。■リチウムイオン電池、パックの製品仕様の理解を深め、海外認証機関や顧客との調整により英会話コミュニケーション力が培われます。【職場の雰囲気】■対応機種数が多いため、１人で一連の業務を担当するため、自身での裁量の範囲が大きく、大変やりがいを感じられます。■情報データベースが構築されているため、自宅からリモートでアクセスすることで業務が行える環境となっており、在宅勤務が可能です。■海外の認証機関、営業、当社工場担当者とは英語でのメール、会議の機会があります。■担当者は2拠点に在籍しており、新製品開発が行われている淡路島内の工場への出張もあります（守口～洲本間のシャトルバスあり）■様々な事業や職種を経験され、技術法規担当として活躍されています。年齢や役職に関係なくフラットに議論ができる組織です。【キャリアパス】■あらゆる製品に安全規格が要求されるため、電池での技術法規業務経験、スキルは多方面に活用することが出来ます。■初期配属の部署の仕事にとどまらず、様々な職務を経験いただいて、総合的なスキルを身につけられるキャリアパスを用意しています。【配属部門】 エナジーソリューション事業部　二次電池ソリューションBU　システム規格課

【ミッション】・上長の指示の下、担当者として同社が販売する製品のバリデーションを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品の開発において、市販前の商品性評価臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上

以下いずれかのグループにて業務を行っていただきます。①各検測装置の試験・検査・品質保証業務(社会インフラQAグループ)お客様が要求する装置仕様に合致させると共に、安心して長時間使用することができる製品を提供することを目的に以下業務を行います。■新規受注時からの参画■(設計)デザインレビューへの参加■部品購入(受入れ検査、取引先品質モニタリング)■製造プロセスの監視■設計検証項目の妥当性確認■出荷検査(製品認定業務含む)、現地顧客引渡し前の現地検査、■顧客運用開始後の問合せ対応、故障、不具合対応※上流の受注段階から製品出荷後の設置や動作確認対応まで、全てのプロセスに関わります。※グループ内で担当製品によってチーム分けをしております。1チーム2名ほどの体制となり、経験のある社員と協業して業務を担当いただきます。※プロジェクトについては2-3年かけて手掛けていくこともあります。【募集背景】品質保証部門強化のため、将来的にリーダーシップを担っていただける人財を募集しております。装置の需要に対応し、品質保証体制をさらに強化することで、当社の成長を支えていただける方を求めています。【当社の鉄道検測装置について】・顧客となる鉄道事業者の安全な鉄道運行のために欠くことのできない役割を担っています。・軌道検測装置は線路の歪みや変位を事前に検測し脱線を未然に防止するための検測であり、また「架線検測装置」は車輌を運行するために不可欠な電力を供給する「架線」に対し摩耗度合いを測定することにより、架線の切断を未然に防止するために用いられ、いずれの装置も滞りのない鉄道運行を実現しています。現在ではこれら検測装置を多くの方が乗車されるような鉄道にも搭載し、日々の営業運行の中で鉄道事業各社の安全な鉄道運行に貢献しています。【配属先】品質保証本部　IS品質保証部 　社会インフラQAグループ 16名■人数 23名※IS事業部が展開する鉄道検測装置に対する品質保証業務を担当しています。【ミッション】鉄道事業者様向けに当社の測定装置を納入し、鉄道を利用されるすべての皆様に「安全で快適な乗り心地を実現する」ための軌道測定装置、「架線トラブルを解決する」ための架線測定装置、軌道周辺の「構造物の形状測定を実現する」ための周辺測定装置等の品質の維持・確認をミッションとしています。【魅力】仕事内容としては受注・設計・購入・製造・設計検証・検査・据付・運用開始と、すべての工程を通じて品質を監視する業務です。品質保証部と聞くと「検査業務」が中心と思われがちですが、実際はすべてのプロセスに関わっており非常に重要な役割を担っています。品質保証部が出荷合格（出荷許可）の判断権限を持っているので責任は重大ですが、特殊車両である総合検測車や新型車両にも先駆けて触れながら、社会に対して大きく貢献できる仕事です。なお、JR様各路線では高いシェアを保っていますので、ご自身が通勤/通学にてご使用される路線でも弊社検測装置が搭載されている可能性が高く、ご自身の仕事の成果を日常生活の中で実感できることもこの仕事の魅力です。【働き方】■フレックス■出社と在宅のハイブリッド以下在宅頻度の目安になります。・社会インフラQAグループ：月1~2回※実際に製品を扱いながら仕事を進めていくため■出張　各車両センタなどへ月1回程度発生(全国)■駐在　基本的に無し※案件により2～3日から長いものだと1~2週間程度

半導体製造工程で使用される高分解能FEB測長装置の品質保証業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■新製品に対する形式認定試験└新形式製品に対し、開発段階から参画し検証計画立案および、社内認定試験対応└形式認定試験内容として、品質保証部内でチームを編成し、市場要求に対する製品の妥当性を確認（性能、電気系、機構系、ソフトウェア、寿命、耐環境、技術法令、保守性）■量産開始後の出荷試験└出荷製品ごとに、「顧客納入仕様を満足しているか」、「場内検査で合格した製品が据付先でも問題なく稼働するか」などの検査実施■製品納入後の保守業務└フィールドサービス部門では解決できない技術的なインシデントに対応し、かつ設計・製造部と再発防止策を策定※技術キーワード・機械系└機械力学・制御・電気系└電気・回路設計(アナログ、デジタル)、電気制御・ソフト系└OS：LINUX、Windows、リアルタイムOS言語：C、C++【入社後お任せする業務】まずは担当装置を知っていただくため、出荷試験業務から行っていただきます。装置の理解が深まりましたら、形式認定試験や保守業務などに従事いただきます。また能力やご希望次第では、海外出張、駐在などチャレンジできる環境です。【ポジションの魅力】・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感を味わうことが可能です。・世界最先端の製品の幅広い知識や技術を習得できます。・国内外グループ会社含む様々な部署、人達との交流による人脈形成が可能です。・北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長を実感できます。【募集背景】高分解能FEB測長装置は、半導体製造メーカーなどへの納入台数が毎年増加しております。顧客へ提供する製品・サービス品質を高め、品質保証体制を強化することを目的に、「私たちは、最先端分野でお客様の飛躍と成長をお手伝いします」という日立ハイテクミッションの志をもつ新たな仲間を募集します。【配属先】品質保証本部　評価解析品質保証部■人数内訳・評価解析品質保証部　118名・高分解能FEB測長装置担当　27名（平均年齢44歳 最年長58歳、最年少28歳)※現場の負担を下げるため、新しい技術や手法（AIによる画像判定、統計的品質管理など）を取り入れ、既存業務をバージョンアップさせ、効率を上げていくのに積極的な環境です。【働き方】■リモートワーク可能（基本出社になります）■残業時間　30時間程度/月、多い月で45時間■休日対応　年に数回（休日出勤された場合は必ず代休取得）■出張　国内出張：半年に1回（1泊程度）　　　　海外出張：1年に1回程度（滞在は1週間程度）■夜間対応、呼び出し　無し■マイカー通勤可能※通退勤の時間帯には15~20分程度の間隔で日立グループ巡回バスも運行しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

半導体製造工程で使用されるウェーハ表面検査装置・ウェーハ欠陥検査装置の品質保証業務をお任せいたします。■新製品に対する形式認定試験└新形式製品に対し、開発段階から参画し検証計画立案および、社内認定試験対応└形式認定試験内容として、品質保証部内でチームを編成し、市場要求に対する製品の妥当性を確認（性能、電気系、機構系、ソフトウェア、寿命、耐環境、技術法令、保守性）■量産開始後の出荷試験└出荷製品毎に、「顧客納入仕様を満足しているか」、「場内検査で合格した製品が据付先でも問題なく稼働するか」などの検査■製品納入後の保守業務└フィールドサービス部門では解決できない技術的なインシデントに対応し、かつ設計・製造部と再発防止策を策定※上記業務ごとにチームのようなイメージで分かれておりますので、いずれかをメイン業務として担当いただく予定です。（状況に応じて他業務を担当いただくこともございます。）※技術キーワード・機械系└機械力学・制御・電気系└電気・回路設計(アナログ、デジタル)、電気制御・ソフト系└OS：LINUX、Windows、リアルタイムOS言語：C、C++【入社後お任せする業務】まずは担当装置を知っていただくため、出荷試験業務から行っていただきます。装置の理解が深まりましたら、形式認定試験や保守業務などに従事いただきます。また能力やご希望次第では、海外出張、駐在などチャレンジできる環境です。【ポジションの魅力】・世界最先端の製品を業務取り纏め役として品質面で貢献する達成感を味わうことができます。・世界最先端の製品の幅広い知識や技術を習得できます。・国内外のグループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成が可能です。・北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長が可能です。【採用背景】高分解能FEB測長装置は、半導体製造メーカーなどへの納入台数が毎年増加しております。顧客へ提供する製品・サービス品質を高め、品質保証体制の強化することを目的に、「私たちは、最先端分野でお客様の飛躍と成長をお手伝いします」という日立ハイテクミッションの志をもつ新たな仲間を募集します。【配属組織について】品質保証本部　評価解析品質保証部■人数　118名(2024年1月時点)※ウェーハ表面検査装置・ウェーハ欠陥検査装置担当：19名└平均年齢42歳(最年長59歳、最年少26歳)※現場の負担を下げるため、新しい技術や手法（AIによる画像判定、統計的品質管理など）を取り入れ、既存業務をバージョンアップさせ、効率を上げていくのに積極的な環境です。【働き方】■リモートワーク可能　基本出社メイン■残業時間　30時間程度/月、多い月で45時間■休日対応　年に数回（休日出勤された場合は必ず代休取得）■出張　国内出張：半年に1回（1泊程度）　　　　海外出張：1年に1回程度（滞在は1週間程度）■夜間対応、呼び出し　無し■マイカー通勤可能※通退勤の時間帯には15~20分程度の間隔で日立グループ巡回バスも運行しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

■顧客クレーム対応、分析(原因解析/要因分析)■サプライヤーに対する是正処置対応■工程監査、設計審査参画、品質指導等による予防処置対応■検査や書記流動棟の品質管理全般システム整備■ISO9001業務システムの維持・改善■商品安全、労働安全衛生、モルテン規則の更新、教育■スポーツエキップメント品の修理【期待する役割】・まずはコンプライアンスグループリーダーから担当（将来的には3グループ統括管理としての部長業務）・品証主管プロジェクト牽引（環境対応プロ等々）・品質保証における予防や是正活動全般・各グループの職場安全管理【配属先】品質保証部へ配属。同部署は品質保証Gr、コンプライアンスGr、メンテナンスGrから成る部署です。【募集背景】現部長の後任となり得る人材を採用したいと考えているため。部長は50代後半に差しかかっているが、リーダークラスは30代と間の世代が不足しており、組織マネジメント力の強化が必須。＜各Grの役割＞■品質保証Gr・お客様満足度を落とさない/高める・予防処置(クレームが起きないように事前処置)・業務の選択集中/品質コストの削減・3名+出向1名+海外業務委託2名■コンプライアンスGr・ISO9001品質マネジメントシステム 維持継続・運用・様式更新・製品安全、環境関連法規制類の調査、更新、可視化・各種認証の更新（FIFA、FIVB、WFSGI）・SP事業部内、法規制遵守確認・2名■SPE(ボール以外のスポーツ用品)メンテナンスGr・SPEメンテ品の最適対応と設計要望事項のフィードバック・SPEの商品据付け・引渡し・保守サービス・4名【モルテン社について】■中空体技術とゴムと樹脂の加工技術をコア技術に持つ同社。1958年の創業年より競技用ボールを中心としたスポーツ製品と自動車部品の製造と販売を行ってきました。■1991年に医療・福祉分野に進出、さらに2020年秋にマリン・産業用品が4つ目の事業本部としてスタート。それぞれの分野で世の中をより良い場所にするためのモノづくりを進めています。＜各事業について＞(1)スポーツ事業競技用ボールの国内シェアは70%、世界でも実に13%のシェア率を誇り、世界大会の公式球でも採用されています。(2)自動車部品事業自動車メーカー(マツダ等)や自動車部品メーカー向けに製造販売しています。マツダ株式会社より特に優れたサプライヤーに贈られる「取引成績優秀賞」を9年連続12回受賞しており、他社を含めても史上初です。「取引成績優秀賞」は、「品質実績優秀賞」などの様々な賞があるなかで最も栄誉があるもので、マツダにて「価格」「協力」「開発」「品質」「納期」の5つの評価項目で選考されます。モルテンは「音、振動、流れを制御する部品の技術力」と「ものづくりを中心とした改善活動」を評価されての受賞となりました。(3)医療機器・介護用品・福祉用具事業デザイン性や乗り心地に配慮した「日々の小さな旅に出かけたくなるクルマイス」Wheeliy：ウィーリーや、体圧や体動をデジタルに計測し的確な判断と根拠ある処置を実現するロボティックマットレスなどの製造・販売を行っています。(4)社会基盤事業本部浮桟橋や養殖用フロートのマリン用品、高速道路や鉄道において耐震を目的とした橋梁用ゴム支承などの製造販売を行っています。【売上推移】711億円(2024年9月)677億円(2023年9月）361億円(2022年9月)394億円(2021年9月)365億円(2020年9月）450億円(2019年9月）415億円(2018年9月)

【業務内容】薄膜技術のパイオニアである同社において、品質管理業務全般をお任せします。■品質管理体制の構築・維持管理■社外クレームに対する対応■新製品・新材料及び新工法等の品質分析・確認、計測器校正を担当【配属先情報】10名【企業の特長】■独自の薄膜技術を背景に世界初や業界初の薄膜製品も多数展開しています（例）プラズマ重合反応による有機薄膜の製造方法確率は世界初（例）薄膜抵抗器の量産化は業界初■薄膜技術は電動化(EV化)が進む自動車業界やIT機器をはじめ、医療機器、宇宙航空、通信インフラなど各領域で需要が高まっています（※取引社数2400社以上）■2019年度～2023年度の売上成長率は174％■事業成長に伴い2027年度を目安にIPOも目指しています■一般財団法人日本次世代企業普及機構より「ホワイト企業認定」を取得■長期就業可能な環境で、定年退職後もパフォーマンスによっては年収を下げることなく働くことも可能です（※実績も多数あり）

【ミッション】当社の基幹事業である電池事業のサプライヤクオリティマネジメントを実施いただける方を募集いたします。当事業は全社における重点投資対象として位置づけており、今後材料調達の増加や新規サプライヤの開拓などを見据えております。円滑な事業運営を推進していくため、サプライヤの管理や改善提案のご経験、リーダーシップを発揮されたご経験を当社に還元いただき、将来、管理職としてご活躍されることを期待しています。【職務内容】■購入部品やサプライヤの品質評価および改善(技術指導)■サプライヤとの交渉（特に品質面）、保証契約■サプライヤのヘルスチェック、能力評価、選定・ベンチマーク【マクセル株式会社について】マクセルは、1961年の創業以来、国内初でアルカリ乾電池の生産を開始、その後も世界初の製品を数多く生み出し、独自のアナログコア技術をベースに人々の暮らしにさまざまな感動を提供してきたモノづくり会社です。アナログコア技術とは、創業製品である電池、磁気テープ・粘着テープ、光学部品などの競争力を支えてきたマクセル独自の「混合分散技術」「精密塗布技術」「高精度成形技術」であり、簡単に複製のできないマクセルオリジナルの独創技術です。この独創技術のイノベーションを通じ、「モビリティ」「ICT/AI」「人/社会インフラ」の3分野へ注力し、世の中へ 「Maximum Excellence〔最高の価値〕」を提供し続け、「未来の中に、いつもいる」企業となるよう、持続可能な社会に貢献しています。【マクセル社の魅力】■東証プライム上場の老舗京都メーカー■年間休日125日で働きやすい環境■車通勤OK■テレワーク週2~3回実施(部署による)■電池メーカーや磁気テープで培ったアナログゴア技術「粉体の混合分散、塗料の均質塗布、樹脂の精密成型」を元に「エネルギー」、「機能性部材料」、「光学ステム」、「ライフソリューション」等、多角的に事業を展開しております■次世代エネルギーに期待されている全個体電池は国内で初めて量産化■安全性が高いとされる全個体電池への積極投資により、全固体電池だけで売上高300億円、26年度に全体で売上高1500億円を目指しています■タイヤの空気圧を監視するのに用いられる「耐熱コイン型リチウムイオン電池」は世界シェアNO.1を保持しています■裁量権も大きく、風通しのいい社風です■「人的資本」「DX」「知的財産」「サステナビリティ経営」なども強化【マクセル株式会社について】■東証プライム上場の老舗京都メーカー■電池メーカーや磁気テープで培ったアナログゴア技術「粉体の混合分散、塗料の均質塗布、樹脂の精密成型」を元に「エネルギー」、「機能性部材料」、「光学ステム」、「ライフソリューション」等、多角的な事業を行っています。■TPMS（車の空気圧センサー）用の電池におて世界トップシェア■医療機器、車載、IoT、ウェアラブル機器など、今後も伸びる分野向け製品にも力を入れています。【おすすめポイント】■年間休日125日で働きやすい環境■車通勤OK■フレックスタイム制度あり■週宅手当制度あり■カフェテリアポイント制度あり■確定拠出型年金制度あり■テレワーク週2~3回実施(部署による)■キャリア面談制度あり■カオナビ導入※社員の個性・才能を発掘するためのタレントマネジメントシステム【福利厚生について】※適用については社内規定による■住宅手当：有り、賃貸住宅家賃の50～80％会社負担させて頂きます。（※上限金額あり）■単身赴任手当：3.5万円/月■引越し費用負担有り■カフェテリアプラン：有り■リフレッシュ休暇：入社10年以降の5年毎に5～10日間の休暇（年休とは

【ミッション】当社の基幹事業である電池事業のサプライヤクオリティマネジメントを実施いただける方を募集いたします。当事業は全社における重点投資対象として位置づけており、今後材料調達の増加や新規サプライヤの開拓などを見据えております。円滑な事業運営を推進していくため、サプライヤの管理や改善提案のご経験、リーダーシップを発揮されたご経験を当社に還元いただき、将来、管理職としてご活躍されることを期待しています。【職務内容】■購入部品やサプライヤの品質評価および改善(技術指導)■サプライヤとの交渉（特に品質面）、保証契約■サプライヤのヘルスチェック、能力評価、選定・ベンチマーク【マクセル株式会社について】マクセルは、1961年の創業以来、国内初でアルカリ乾電池の生産を開始、その後も世界初の製品を数多く生み出し、独自のアナログコア技術をベースに人々の暮らしにさまざまな感動を提供してきたモノづくり会社です。アナログコア技術とは、創業製品である電池、磁気テープ・粘着テープ、光学部品などの競争力を支えてきたマクセル独自の「混合分散技術」「精密塗布技術」「高精度成形技術」であり、簡単に複製のできないマクセルオリジナルの独創技術です。この独創技術のイノベーションを通じ、「モビリティ」「ICT/AI」「人/社会インフラ」の3分野へ注力し、世の中へ 「Maximum Excellence〔最高の価値〕」を提供し続け、「未来の中に、いつもいる」企業となるよう、持続可能な社会に貢献しています。【マクセル社の魅力】■東証プライム上場の老舗京都メーカー■年間休日125日で働きやすい環境■車通勤OK■テレワーク週2~3回実施(部署による)■電池メーカーや磁気テープで培ったアナログゴア技術「粉体の混合分散、塗料の均質塗布、樹脂の精密成型」を元に「エネルギー」、「機能性部材料」、「光学ステム」、「ライフソリューション」等、多角的に事業を展開しております■次世代エネルギーに期待されている全個体電池は国内で初めて量産化■安全性が高いとされる全個体電池への積極投資により、全固体電池だけで売上高300億円、26年度に全体で売上高1500億円を目指しています■タイヤの空気圧を監視するのに用いられる「耐熱コイン型リチウムイオン電池」は世界シェアNO.1を保持しています■裁量権も大きく、風通しのいい社風です■「人的資本」「DX」「知的財産」「サステナビリティ経営」なども強化【マクセル株式会社について】■東証プライム上場の老舗京都メーカー■電池メーカーや磁気テープで培ったアナログゴア技術「粉体の混合分散、塗料の均質塗布、樹脂の精密成型」を元に「エネルギー」、「機能性部材料」、「光学ステム」、「ライフソリューション」等、多角的な事業を行っています。■TPMS（車の空気圧センサー）用の電池におて世界トップシェア■医療機器、車載、IoT、ウェアラブル機器など、今後も伸びる分野向け製品にも力を入れています。【おすすめポイント】■年間休日125日で働きやすい環境■車通勤OK■フレックスタイム制度あり■週宅手当制度あり■カフェテリアポイント制度あり■確定拠出型年金制度あり■テレワーク週2~3回実施(部署による)■キャリア面談制度あり■カオナビ導入※社員の個性・才能を発掘するためのタレントマネジメントシステム【福利厚生について】※適用については社内規定による■住宅手当：有り、賃貸住宅家賃の50～80％会社負担させて頂きます。（※上限金額あり）■単身赴任手当：3.5万円/月■引越し費用負担有り■カフェテリアプラン：有り■リフレッシュ休暇：入社10年以降の5年毎に5～10日間の休暇（年休とは

【業務内容】■産業用事業における下記製品・サービスの品質保証業務■クレーム調査および顧客への報告■サプライヤーや生産委託先の製造工程および品質保証の維持・改善■品質管理業務全般の推進【製品例】・GPS/GNSSチップ＆モジュール・ETC車載器・車両入退管理ソリューション・インフラ維持管理関連製品【入社後の流れ】入社後はOJTを中心に業務引き継ぎを行い、半年～1年後には主担当を担っていただきます。QMSに基づき、以下の監査業務もございます。・内部監査やサプライヤーなどの工場監査・顧客監査および工程検査の受審対応また、産業用機器を取り扱う事業部のため希望に応じて以下の業務に従事いただくことも可能です。・医療機器の品質保証業務・医療機器に関わる法規制（例：QMS省令、ISO13485等）の管理・対応業務 【組織構成】７名 管理職1名、製品品質保証業務3名（30代1名、40代2名）、法規制管理申請業務2名（60代１名、40代1名）、庶務１名（50代1名）・残業平均：約16ｈ/月・人（24年1月～11月実績）・有給取得平均日数：約12日/8ヶ月・人（24年1月～11月実績）・外出・出張：1～3回/月程度（社有車運転あり）・フレックスタイム制度：有り（コアタイム 10：00～15：00）・在宅勤務制度：有り（1回/週） 【勤務形態について】嘱託契約社員での採用となります。【会社の魅力】■世界初の魚群探知機の実用化に成功。世界市シェア約30％（世界トップクラス）■売上海外比率70％　グローバルな市場展開■2024年度過去最高の売り上げ記録！　業績好調。　好調要因：船舶市場の需要回復、着実な海外進出、新規事業の拡大など■2030年に向けて明確な目標を掲げており、強みを伸ばしながら新規事業を軌道に　　乗せる具体的な施策を展開しています。■今後はDXやIoTの分野に力を入れていきます。【働き方】■年間休日125日■フレックスタイム、在宅制度あり■有給消化率83.3％■平均残業時間15時間■離職率3％以下■中途採用比率約40～45％■「健康経営優良法人（ホワイト500）」に６年連続で認定■「えるぼし認定」において、2段階目（2つ星）の認定　※厚生労働省が策定する女性活躍推進に積極的に取り組む企業を認定する制度

【業務内容】電気製品（樹脂成型品、育児家電等）の品質管理業務を主として実施し、社内他部署や外部サプライヤーとハブの役割を担い、連携し、商品上市のサポートおよび上市後の製品改善を行っていただきます。＜事例＞・開発者へ苦情情報を共有することによる、製品開発時の仕様決定のサポート・品質／コスト／流通／日程等の条件に沿い、他部署及び外部サプライヤーとともに製品を創り上げる・工場立会いによるサプライヤー選定、評価／確認、工場量産（国内外）立会い等・製品上市後、お客様問い合わせ発生時の現品調査対応■当社について：◎東証プライム市場上場／年休125日／リモート週2日（相談可）◎1957年設立。育児／マタニティ／女性ケア／ホームヘルスケア／介護用品等の製造／販売／輸出入事業並びに保育事業を展開しています。哺乳関連用品／スキンケア用品／離乳食関連用品／ベビーフード／ベビーカー／医薬品等、600を超える育児用品を取り扱っています。◎半世紀にわたる赤ちゃんの成長メカニズムを解明した膨大な研究データを蓄積しており、研究を通じて、赤ちゃんの成長に応じた飲める量や適切な乳首の穴やサイズを見つけだし、哺乳器／乳首などの商品開発に役立てています。◎「赤ちゃんをいつも真に見つめ続け、この世界をもっと赤ちゃんにやさしい場所にします」を存在意義として、環境問題への対応のほか、専門的なサポートが必要な赤ちゃん向けの商品の開発・普及や母乳バンクの活動支援など、当社グループならではの視点で持続可能な社会の発展に貢献していくことを目指しています。

【募集背景】・ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため。【職務内容】・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定・製品の無菌性保証に関する微生物試験・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定・外部監査対応業務・関連会社の滅菌業務サポート・委託滅菌会社の管理・監査・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務【担う役割】・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。【仕事の魅力】・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。

【配属時の具体的な業務内容】■担当業務・医療機器、環境機器の量産品質管理■具体的な仕事内容・担当製品の量産後初期流動確認・担当製品の品質向上活動　直行率向上、クレーム削減■期待する役割・担当製品の品質関連業務ができる【募集背景】体制強化のための増員募集です。

【配属先部署の現在の役割・ミッション】眼科医療機器における各国医療機器規制対応の為の薬事申請業務全般を行う部署です。既存製品の改善はもちろん、これからリリースする新製品上市のための業務となるため、OIS製品市場拡大や安全性担保に非常に重要な役割を担っています。【募集背景】新製品の薬事申請業務の拡大に伴う増員募集です。主要国(特にEU）の薬事申請業務経験者の知見を新たな戦力として迎え入れ、業務効率化を目指します。【配属先部署の展望】製品の上市タイミングを意識したタイムリーな薬事申請業務を行い販売に貢献します。また、医療規制遵守及び品質管理強化による医療事故「０」を継続。更なる医療機器事業拡大に向けて規制対応の側面から支援し、販売拡大を目指します。【業務内容】EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。・EU MDR申請文書作成/修正・MDR要求事項に基づく内部監査・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応・FDA申請文書作成及び申請業務ISO 13485に基づく維持管理業務を1～2名で実施して頂きます。・QMS文書の維持管理・内部監査（監査員育成を含む）・第3者機関による実地審査対応【1日の流れ】・メールチェック・担当プロジェクトの進捗確認・申請文書の作成、申請及び規制当局との対応（メールorweb会議）・審査準備・担当部門との打ち合わせ・申請業務マニュアル作成基本的には長期的に進める業務が多いため、週単位または月単位で計画に対する進捗を確認しながら進めていきます。【具体的な申請業務の流れ】規制要求事項の確認⇒文書の作成⇒申請⇒フィードバック受領⇒指摘事項対応⇒再申請⇒文書審査⇒実地審査⇒指摘事項対応⇒認証定例業務ではなく、新規業務が多いためマニュアルを作成しながら実際の業務を進めていく場面が多いです。【業務の進め方】特に専門性が必要な業務を行う場合はコンサル会社と相談して解決策を提供してもらうことも可能です。薬事申請に対する基礎知識が必要ですが、必要に応じてコンサルを使用して効率よく業務を進めていくことが出来ます。具体的には…・各国医療機器規制に則った製品認証の取得及び維持管理業務・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など【想定キャリアパス】5年後：新製品のMDR及び国内申請業務プロジェクト管理10年後：複数のプロジェクト管理15年後：薬事申請業務責任者【やりがい・魅力】同社は、光通信業界で培った高度な光技術を基盤に、眼科医療機器の開発・製造を行っております。これらの機器の薬事申請を主担当として取り組むことが出来るため、規制担当という大きなやりがいを感じながら業務に取り組むことができます。また、前職の経験を生かすことができるため、業務改善にも生かすことが可能です。眼科医療機器市場は年平均8～10％の成長を続けており、同社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。同社の医療機器は、こうした社会的ニーズに応えることができる点でも、大きな魅力を持っています。更に新製品の薬事申請業務にも従事することが出来ます。■配属santec OIS株式会社　医療機器管理グループ　医療機器管理チーム※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（待遇や条件は変わりません。）

【配属先部署の現在の役割・ミッション】光技術を応用したユニークな通信部品や測定器、医療機器の製造をする部署です。そのためには高品質な製品を安定供給できるよう品質管理の徹底、安全な作業環境の維持、そして生産性向上のための改善活動が必要になります。ミッションとしては、ユーザーに安心と信頼を届ける高品質な製品を、確かな技術とチームワークでつくり上げることです。【仕事内容】生産グループにて、製造現場のリーダー候補として活躍頂きます。同社で製造しているのは、光技術応用製品や、大学・研究所等で使用される光測定器と呼ばれる精密機器、光技術を活用した医療機器です。【業務詳細】以下の業務をご担当いただきます。・組立、検査・装置操作・装置メンテナンス・能率・歩留改善・工数削減まずは、製品の組立や検査の経験を積んで各工程を習得していただきます。全工程習得後に、スタッフの指導や教育を中心に、製造ラインの歩留まりの改善や工数削減、現場の改善活動などに取り組んでいただきます。ゆくゆくは新製品の生産移管や製造現場の改善活動などにもチャレンジできる環境です。【入社後1年間の活動スケジュール例】■入社初期（～3ヶ月）・会社・製品の基礎研修・現場見学・OJT開始・簡単な作業からスタート■習熟期（3～6ヶ月）・製造技術の習得・品質管理の基礎理解・チーム作業への参加■実務定着期（6ヶ月～1年）・工程リーダを担当・改善提案・カイゼン活動への参加　歩留改善、工数低減・社内検定・資格取得　光学検定、品質管理、TOEIC担当製品により、主な作業内容が異なります。どの製品を担当頂くかについては、面接で適性やご経験から判断し決定します。【1日の流れ】・メールチェック、欠員確認・朝礼、当日の生産計画の確認（作業指示、人員配置）・担当業務の実施（進捗管理、教育指導、改善活動、設備点検、出庫・発注依頼）・終礼、当日の生産実績の確認・メールチェック、翌日の生産計画の確認と準備、【製造環境】クリーンルームと呼ばれる、年間を通して温度・湿度等が一定に保たれており、空気中の埃やゴミを持ち込まないよう工夫された広く清潔な工場内でお仕事を行って頂きます。【使用ツール例】MRPシステム、電子帳票、Excel、Word、Powerpoint【想定キャリアパス】5年後：複数の製造ライン管理10年後：主力製品の製造現場責任者15年後：製造部門責任者【求人の魅力】高品質な製品づくりに挑戦でき、知識習得の機会が多い環境：同社の製造現場では、はんだ付け検定などの製造技術はもちろん、QC検定やISO規程などの品質管理に関する知識の習得にも力を入れています。現場リーダーは、習得した知識と技術を活かし、チームを率いて高品質な製品づくりに携わることが出来る環境です。【配属予定組織】santec LIS株式会社　生産グループまたはsantec AOC株式会社 生産グループまたはsantec OIS株式会社　生産グループ

同社はキヤノングループの中核企業として、ビジネス機器から人工衛星まで世界基準の製品開発を行っております。■スキャナ、医療機器、環境機器、業務用小型携帯端末機の品質保証、品質向上活動、市場対応、クレーム削減活動■全社QMS業務（規程類の改正、維持改善計画の作成、品質監査計画の作、ISO9001、ISO13485 審査対応、QMS全社事務局）【勤務地】東京本社

[1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書(Technical Documentation)の作成[2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書(Technical Documentation)の改訂[3] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出[4] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）に関する情報収集[5] 第三者認証機関から受領した認証書の管理[1][2]･･･医療機器には様々な規制(ルール)があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定するお仕事です。[3][5]･･･外部機関(第三者認証機関)へ試験(電気安全、EMC等)を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理(台帳登録、保管)をお願いします。[4]･･････不定期に更新される試験(電気安全、EMC等)の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行うお仕事です。

■顧客クレーム対応、クレーム品分析（原因解析/要因分析）、サプライヤーに対する是正処置対応■工程監査、設計審査参画、品質指導等による予防処置対応■検査や初期流動等の品質管理全般システム整備■品証部主体のプロジェクト牽引クレーム例：えあ漏れ、皮剥がれ、表示異常など【配属先】品質保証部へ配属。同部署は品質保証Gr、コンプライアンスGr、メンテナンスGrから成る部署です。【募集背景】サプライヤーの管理など予防処置に力を入れていきたいが、人員が不足しており不十分。そこを担える人が欲しいため。＜各Grの役割＞■品質保証Gr・お客様満足度を落とさない/高める・予防処置(クレームが起きないように事前処置)・業務の選択集中/品質コストの削減・3名+出向1名+海外業務委託2名■コンプライアンスGr・ISO9001品質マネジメントシステム 維持継続・運用・様式更新・製品安全、環境関連法規制類の調査、更新、可視化・各種認証の更新（FIFA、FIVB、WFSGI）・SP事業部内、法規制遵守確認・2名■SPE(ボール以外のスポーツ用品)メンテナンスGr・SPEメンテ品の最適対応と設計要望事項のフィードバック・SPEの商品据付け・引渡し・保守サービス・4名【モルテン社について】■中空体技術とゴムと樹脂の加工技術をコア技術に持つ同社。1958年の創業年より競技用ボールを中心としたスポーツ製品と自動車部品の製造と販売を行ってきました。■1991年に医療・福祉分野に進出、さらに2020年秋にマリン・産業用品が4つ目の事業本部としてスタート。それぞれの分野で世の中をより良い場所にするためのモノづくりを進めています。＜各事業について＞(1)スポーツ事業競技用ボールの国内シェアは70%、世界でも実に13%のシェア率を誇り、世界大会の公式球でも採用されています。(2)自動車部品事業自動車メーカー(マツダ等)や自動車部品メーカー向けに製造販売しています。マツダ株式会社より特に優れたサプライヤーに贈られる「取引成績優秀賞」を9年連続12回受賞しており、他社を含めても史上初です。「取引成績優秀賞」は、「品質実績優秀賞」などの様々な賞があるなかで最も栄誉があるもので、マツダにて「価格」「協力」「開発」「品質」「納期」の5つの評価項目で選考されます。モルテンは「音、振動、流れを制御する部品の技術力」と「ものづくりを中心とした改善活動」を評価されての受賞となりました。(3)医療機器・介護用品・福祉用具事業デザイン性や乗り心地に配慮した「日々の小さな旅に出かけたくなるクルマイス」Wheeliy：ウィーリーや、体圧や体動をデジタルに計測し的確な判断と根拠ある処置を実現するロボティックマットレスなどの製造・販売を行っています。(4)社会基盤事業本部浮桟橋や養殖用フロートのマリン用品、高速道路や鉄道において耐震を目的とした橋梁用ゴム支承などの製造販売を行っています。【売上推移】711億円(2024年9月)677億円(2023年9月）361億円(2022年9月)394億円(2021年9月)365億円(2020年9月）450億円(2019年9月）415億円(2018年9月)

ご経験を活かして、取引先企業に常駐し技術・開発を行っていただきます。こちらは【オープンポジション】となりますので、ご経験に応じて案件を当社から紹介させて頂きます。興味のある方はまず面接にお進みください。【案件例】次世代自動車・デジタル家電・ロボティクス・医療機器の研究開発、生産、技術開発、カーオーディオチューナー製造・販売　電子部品、完成品の受託生産（テレビ基板、PC光学ドライブ、無線オーディオ、カメラ、無線監視装置）大手メーカーとの取引に強みがあります。また研修体制を整えておりますので異業界にも安心して飛び込めます！

◇ワークライフバランス充実／平均勤続年数12年／平均残業時間23時間／「先端産業」「ロボット」「医療」の成長分野で日本産業を強力にバックアップ◇■業務内容：ISO9001の維持／管理業務、および内部／外部監査を担当していただきます。・ISO外部監査の対応・各部署のISO担当者の取りまとめ【その他の業務】お仕事に慣れ次第、下記業務をお任せする可能性もございます。・会社の年度安全衛生方針及び重点実施項目策定・安全衛生教育の実施（新入社員向け、安全衛生関係資料を活用した定期教育）・安全パトロールの実施（各事業所の工事や作業）等■業務の特徴：メーカーとして顧客からより信頼されるために、ISO9001や労働安全衛生法法律や規則に基づいて取り組んでいます。※次期管理職候補を想定しております。■働き方・転勤なし。山口県で腰を据えて働くことができます。・残業時間は平均23時間程度で、プライベートとのバランスも取りやすいです。・年間休日112日、月に１～2日土曜出勤があるものの、基本的には土日休みになります。■同社の特徴：◇産業機械、プラント建設・メンテナンスに加えて、ロボットシステム、先端産業製造装置、医療機器の成長分野にも事業展開をしています。◇福岡県北九州市に本社を置く株式会社安川電機（東証プライム上場）のパートナー企業です。◇1950年創業で歴史がありますが、常に時代の流れに合わせて挑戦・変革をしております。

同社において最大規模の生産拠点である福島工場にて、半導体製造装置、航空機部品、医療機器、精密機器等に用いられる精密部品の品質検査・品質管理業務をお任せします。同社は少量多品種の生産体制で、多業界に向けた工業用の精密樹脂製品や精密金属製品の受託加工や自社製品の開発を行っています。■業務内容：＜具体的には＞※ご経験に応じてお任せ致します。・精密部品の検査、管理・製品の出荷判定、外注の工程・品質監査・顧客のサプライヤー監査対応、品質関連業務に関する顧客との折衝・顧客対応及び予防処置業務・関連部門への品質に関する教育など■魅力:【働きやすい職場】2018年10月に新設された工場なので、作業場も綺麗な施設です。また、熱による変形の発生しやすいプラスチック製品等を扱っていることもあり、エアコン等で常に温度調整がされ、働きやすい環境となっています。【安定性抜群の顧客群】同社は「多品種少量生産」を強みとしており、顧客のニーズをくみ取りやすいことが魅力です。それもあり、半導体製造装置、航空機部品、医療機器、精密機器など幅広く用いられており、安定性も抜群です。【将来性抜群の製品力】樹脂は「軽い」「錆びない」「電気を通さない」といった特徴があり、市場のニーズが高い特徴があります。また当社は射出成型ではなく切削加工を主な加工手段としていますが、高度な技術を保有していることから樹脂のみならず金属の加工依頼も増えています。

【職務内容】ご経験に合わせて、以下業務のお任せを想定しております。　・ISO9001、ISO13485、QMS省令、MDD（MDR）等を維持・継続する業務　・国内・海外の医療機器、計量法に関わる業務　・品質に関する社内の仕組み作り　・品質保証に関する営業・顧客との調整　・協力会社の監査業務【組織構成】品質保証部・品質保証課、品質管理課 部長（男性・50代） メンバー4名

ゆくゆくはメディカル製品の文書管理業務のチームマネジメントを担って頂くポジションとなります。【具体的には】■メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認、登録、保管業務■管理をおこなう業務、および設計への的確な指導・支援を実施するチームのマネジメントを担っていただきます。(メンバー10名の)文書管理とチームのマネジメントの仕事の割合としては半々となります。扱う商材：富士フイルム製品である超音波診断装置や内視鏡システム、MRI・CTシステム等になります。【入社後について】いきなりマネージャーとして入社する訳でなく今いるマネージャーの下で実務経験を1～2年ほど積んで頂き、部下のマネジメント業務をして頂きますのでご安心ください。【部署】ラベル製作チーム・文書管理チーム(合計10名)のマネジメント(女性9名　男性1名)平均年齢40歳

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ･推進を行える人材になることを期待しています。海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。【業務のやりがい】効率的に高品質な製品･サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤とした極めてクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証･管理業務は専門性が高く、習得には努力が必要ですが、キャリア形成において大きな糧となります。さらに、当事業は約100か国に製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。【募集背景】グローバルな事業拡大、加えて欧州(EU)をはじめとする各国・地域で進む法規制強化に対応するため、体制の整備・変革が必要となり、募集することとなりました。【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証１部 システム管理課【所属組織のミッション】歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の製品・サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。高品質の製品・サービスを生み出すための効率的な品質マネジメントシステムの構築・管理を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代も多く、キャリア入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。・上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任･権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、ひとりで抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。・担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。【働き方】・平均残業時間：時期にもよりますが、10-20時間/月程度となります。（繁忙期/5～8月：内部監査～認証機関監査のため）・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日も設けています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：半期に1回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。※転勤を希望されてない場合、「エリア総合職」のご案内が可能です。その場合、手当等が転勤ありのキャリア群とは異なります。（ご応募時にご連絡ください）

製品管理部として、品質マネジメントシステムの運用を中心に、試験業務管理、減菌業務管理の管理職/管理職候補をお任せいたします。【試験管理者の業務】■試験計画の立案、管理■試験機器（機器校正含む）の管理■（薬機法）医療機器申請に関わる試験対応（設計との試験調整）■試験規格の導入、規格変更時の対応■試験全般（物理、化学、生物）のフォロー【減菌管理者の業務】■減菌バリデーション計画/報告書の審議承認■減菌装置の維持管理■減菌規格の導入、規格変更時の対応管理■減菌全般（放射線、EOG、微生物）のフォロー

【期待する役割】精密減速機の製品開発・顧客対応、精密減速機の技術検証のぞれぞれを1名ずつ募集しております。【業務概要】①精密減速機の製品開発・顧客対応②精密減速機の技術検証【職務内容】①精密減速機の製品開発・顧客対応→新製品および顧客要求製品の開発。プロジェクト推進、機械設計および試験治具設計、減速機性能評価と解析→顧客要求の調査・検証・提案のよる顧客満足の向上。　※日本国内およびアメリカ、ドイツ、中国の関係会社・客先への出張対応②精密減速機の技術検証→新製品や製品の技術検証。各種評価試験業務の実施。→業務の効率化・プロセス構築【仕事の魅力】 同社は設立から50年あまりの歴史を持ち、長期に渡って波動歯車減速機の研究開発を行ってまいりました。しかし、機構や構造に対してはまだまだ解明するべき課題が多く存在しており、一層の性能向上のために基礎研究を深めています。メンバーそれぞれが得意領域を持ち、各人の強味を組み合わせて基礎研究を推進しています。全員が研究成果の社会実装を視野に入れて研究に取り組んでおり、その成果は今後の宇宙・ロボット・医療分野に欠かせない製品で世界シェアTOPクラスを誇る当社製品に適用されます。あなたも当社社会にインパクトを与えるお仕事をしてみませんか？モチベーションがあれば、それを支える自由な環境は提供いたします。【募集背景】同社製品は、世界シェアTOPクラスの波動歯車精密減速機「ハーモニックドライブR」生産しており、高精度の位置決めが必要とされる場面での「小型・軽量・高トルク」のアクチュエータとして、半導体製造装置・パーソナルロボットや各種産業用ロボット、医療機 器などに幅広く使用されています。 今後、宇宙産業・産業用ロボット・パーソナルロボット・医療機器分野での更なる成長を目指し、「トータル・モーション・コントロール」 を提供する技術集団としての研究開発体制強化のための募集となります。 ※「フォーブスジャパン_AIが選んだ未来の成長企業ランキング(2020)」で2位に選ばれています。【チーム規模】部長以下20名【ポジション】担当者【レポートライン】担当者→リーダー→マネージャー→部長→本部長→担当役員

【業務内容】自動車・航空宇宙・医療機器などの高い品質が求められる分野向けに、独自技術を駆使した高品質な電子部品を提供しています。その重要拠点となる糸魚川工場で品質管理業務全般をお任せします。具体的には、品質管理体制の構築および維持管理、新しい工法での品質分析や確認をお任せします。■品質管理体制の構築・維持管理■社外クレームに対する対応■新製品・新材料及び新工法等の品質分析・確認、計測器校正を担当【担当エージェントからのコメント】アメリカ「ＮＡＳＡ」にも推奨部品として採用されるなど、ますます求められる品質基準も高まっており、そのような環境で品質マネジメントをおこなっていただきます。その他にも自動車や医療などの品質基準の高い製品や業界に携わることが可能です。また、長期的なキャリアが築ける環境のため定年後も活躍している社員も多く、長く安定して働くことができることも魅力ポイントです。【拠点紹介】■糸魚川工場 https://www.susumu.co.jp/department/department2各種インバータ製品などで要求される金属箔抵抗器を、前工程 ～後工程まで一気通貫で開発・生産しています。モビリティの電動化（EV化）やロボットの普及もあり、あらゆる市場の成長に欠かせない部品を量産を担っています。※従業員200名ほど※ご希望であれば小浜工場(福井県)での勤務も相談可能です【参考URL】すぐにわかるSUSUMU https://www.susumu.co.jp/recruit/company/profile/SUSUMUの強み https://www.susumu.co.jp/company/introduction/ホワイト企業認定 https://www.susumu.co.jp/company/whitecompanies/【福利厚生】・社員寮（独身者：8000円/月～、単身赴任者：無料）、借上げ社宅（個人負担15％程度）・リフレッシュ休暇（勤続5年単位で長期休暇と奨励金を支給）・学びの支援（通信教育補助金、資格取得奨励金）・単身赴任手当：20,000円/月（加えて月3回までの帰省費用を全額会社負担）・退職金 （確定拠出年金）や財産形成 （NISA補助）あり※SUSUMUの福利厚生 https://www.susumu.co.jp/recruit/company/benefits

透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をご担当いただきます。【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・?書管理業務ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる【働き方】在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有

富士フイルムのメディカル事業は、先進的な医療機器と情報技術を融合し、患者様に優しい医療を実現するとともに、高品質で安全な製品とサービスを通じて世界中の人々の健康と生活の質向上に貢献するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。その実現のため今回募集する組織では、品質保証と環境を含む法規制全般の遵守を徹底し、環境配慮の観点からも社会に貢献できる価値ある製品とサービスの提供に努めることで、メディカル事業のグローバルな成長拡大を支えています。【募集背景】　当社は、MRI/CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVD、ヘルスケアITなど、医療現場を支える多様な製品・サービスを提供する中で、当社のグリーン・ポリシーに基づき、環境負荷の低減に取り組んでいます。近年、医療機器分野でも各国環境規制が強化され環境配慮が必須となる中、当事業の環境対応をリードする次世代リーダー候補を募集しています。【担当職務】　医療機器における各国環境規制の情報収集や対応取りまとめ、および環境配慮の施策立案と環境活動の推進を担っていただきます。＜具体的には＞・各国における環境関連法規制遵守の徹底（RoHS/REACH、POPｓ対応など）・製品ライフサイクル全体での環境配慮推進（エコデザイン等の取り組み）【仕事の魅力】・環境に配慮した製品づくりを通じて、人々の健康や地球環境の保護に貢献できます・多様なメディカル製品に携わることができ、専門知識と経験を深められます・各国の環境関連法規制に対応する中で、自身の能力を高めながら企業の競争力強化に寄与できます

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】当社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】入社後、化学物質規制対応スタッフとして、法規制情報の監視･収集や分析、法規制対応における関係部署との連携した活動などに取り組んでいただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待しています。■５年後のイメージ組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ･推進を行える人材になることを期待しています。さらに、海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。【業務のやりがい】当事業は約100か国に製品展開しており、幅広い法規制動向の把握が要求されます。そのため、グローバルでの法規制情報や医療機器ビジネスに関する知識･スキルを身につけることができ、会社への貢献にとどまらず、自身のキャリア形成にも大きな糧となります。新しい地域への事業展開や製品開発、品質マネジメントシステムの構築に携わることで、仲間と協力しながら達成感を味わえる、非常にやりがいのある仕事です。【募集背景】グローバルな事業拡大、加えて欧州(EU)をはじめとする各国・地域で進む法規制強化に対応するため、体制の整備が必要となり、募集することとなりました。【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 安全管理課【所属組織のミッション】歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の製品・サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。今回募集する部署は、化学物質･環境規制の監視、情報の収集・分析、対応方針の策定を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代も多く、中途入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。・上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任･権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、一人で抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。・担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。【働き方】・平均残業時間：時期にもよりますが、10-20時間/月程度となります。（繁忙期/5～8月：内部監査～認証機関監査のため）・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日（採用予定時期では毎週金曜日となる予定）も設けています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1-2回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：月に1-2回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。

【ミッション】プリンター・カメラ・半導体製造装置・医療機器など幅広い分野で世界トップクラスの技術力と実績を持つグローバルメーカーの同社においてカメラ製品に関する国内外の安全規制および無線規制の調査・分析 ～ 認可取得サポート業務をご担当いただきます。【職務内容】■新製品の企画段階において、必要な認可の提示■各国の認可申請に必要な書類や資料の作成■認可、適合確認書の作成と発行■各種規制の新規施行/改定に対し、自社製品への影響の分析■製品安全技術、状況に即した設計部門への技術的助言■認可申請処理に関わる商品企画部門/設計部門との折衝製品認可業務は大きな括りで「無線・安全規制」「環境・化学規制」の2グループに分かれており、それぞれのグループで製品カテゴリ毎に4,5人のチームで業務遂行しています。【募集背景】キヤノンはレンズ交換式デジタルカメラにおいて22年連続で世界シェアNo.1を維持しています。そのカメラ製品および周辺機器の各国の法規制調査や認可取得業務を担当していただきます。近年、製品の安全性や品質に対する要求が高まっており、それに伴い各国の法規制は日々更新されています。カメラ製品を様々な国々へ販売するため、商品を企画する段階から新製品の仕様策定にもかかわる業務です。製品を各国へ輸出・販売するためには欠かせない認可取得業務全般を任されており、やりがい十分な仕事内容です。【魅力ポイント】開発中のカメラ製品に対し、各国の規制を取得するために開発部門へ仕様策定の働きかけならびに世の中に出る前のカメラ製品を使用し、認可取得のサポートを行います。規制対応業務は、日々変化する各国の規制に対応するため、定型的な業務にとどまらず、リスクを捉え柔軟な対応が求められる非常にやりがいのある仕事です。【同社について】キヤノンは創業以来80年以上、安定した経営と世界的なブランド信頼を築いてきました。プリンター、カメラ、半導体、医療機器など多岐にわたる事業展開で単一市場に依存せず、グローバルに強固な顧客基盤を持っています。最先端技術への研究開発投資と盤石な財務基盤により、市況変化や業界動向にも柔軟かつ力強く対応できる安定企業です。さらに、環境保全や持続可能性を重視した企業姿勢で、長期的に安心して働ける職場環境が整っています。現在、世界約180か国以上で事業展開し、従業員数は約18万名。企業理念「共生（Kyosei）」のもと、環境・人権を尊重した持続可能な社会作りを目指し、最先端技術とソリューションで「世界から選ばれ続けるリーディングカンパニー」として挑戦を続けています。

ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。【募集背景】2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応・海外工場のQMS適合性調査・内部監査員として設計、製造部署の内部監査・SOP 改訂・?書管理業務・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応など【組織】・10名程度の組織・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織【働き方】（※試用期間後）・在宅勤務：可能（週２回程度）・フレックス勤務：可能・転居を伴う異動：当面なし

日立ハイテク社が提供する計測器、理化学機器、医療用機械器具、半導体装置等の各種装置導入後のアフターサービスを提供しております。本ポジションでは、提供するサービス品質の向上を目指し、決められた手順・規則通りに業務が進んでいるかの確認や、エンジニアがよりサービスを提供しやすくなるようなワークフローの改善などを行っていただきます。【具体的な業務内容】■サービス品質・品質維持向上の推進業務・サービス品質に関する品質保証業務・品質保証(QA)業務、サービス指標のKPI管理・サービス品質活動ワークフローのデータ分析(Excel)と分析結果の資料作成(PowerPoint)（例）お客様から寄せられた改良依頼を製造元にまとめてフィードバック実施や、安全に関わるヒヤリハットなどについての資料作成・展開など■認定に関する業務・自社開発商品のDR・リスクアセスメントによる品質確保・自社開発商品の認定業務・手順書・サービスツールの品質確保・承認業務※基本的にお客様と直接お話する業務はございません。※法令対応やISOなどの規格対応などは別部署が担当しております。【入社後の業務について】入社後は、必要な情報をインプットしていただきながら、基本的なデータ分析業務や、各所からの問い合わせ対応など、徐々に業務をお任せしていきます。その後、サービス品質・品質維持向上の推進業務を軸に、認定に関する業務についてはご希望・ご適性に応じてお任せします。【採用背景】全社横断・俯瞰したサービス品質の管掌部門として、全社への横展開力を更に強化し、サービス品質の維持・向上を図るためです。将来的に、当該業務をまとめていただける方を募集いたします。【配属先】サービス品質本部 サービス品質推進部【組織の強み／魅力】■作業者の安全を第一に考え、製品の品質保証をすることで、ユーザーに信頼されるサービスを提供し続けることを目指しています。■多くの工程に関わる重要な役割を担っており、現場作業者の安全を第一に考え、厳格な品質管理を実施しています。品質保証のプロとしてのスキルを高めながら、ユーザーや現場で働く方の満足度にも貢献できる環境です。【キャリアパス】入社後は、必要な情報をインプットいただきながら、基本的なデータ分析業務や、各所からの問い合わせ対応など、徐々に業務をお任せしていきます。将来的には部署内で管理職を目指すことや、適性・希望に応じて他部署への異動をチャレンジすることが可能です。【働き方】■リモートメイン※現在週1回程度出社される方が多い状況となっておりますが、必須の出社日もございませんので、ワークライフバランスを重視しながら働くことが可能です。■フルフレックス■出張・駐在　基本的になし【教育／育成支援に関して】■ご本人の意欲があれば、業務との両立前提で、社内の各種研修受講いただき業務に必要な知識を向上いただくことも可能です。■基本的にはOJTを通じて一連の業務を習得いただきます。【日立ハイテクフィールディングについて】当社は、世界の最先端分野を牽引する日立ハイテクグループの中核企業として、各種分析装置をはじめ、研究開発・産業・医用・半導体製造関連など、幅広い分野の装置やシステムの保守サービス、および装置の使用価値を高めるソリューションサービスの提供を行っています。「その先を共に創造するベストパートナーをめざします」という企業ビジョンのもと、お客様がめざす“その先”のビジネスを見据えて、課題やニーズを捉え、お客様の声や装置から得られたさまざまな情報をもとに最適なソリューションをご提案し、期待にお応えできるサービスの提供に取り組んでいます。【会社紹介パンフレット】https://www.hitachi-hightech.com/file/hfd/pdf/about/corporate/brochure/profile.pdf

【企業の特色】■産業機器をはじめ、医療機器・交通・KIOSK・金融業界等で1,000件以上のタッチパネル製品をプロデュースしてきたタッチパネルのプロ集団。■タッチパネル応用製品(タッチパネル式コンピュータ等)の製造過程の品質管理の役割を担います。【職務内容】■ 当社和泉工場にて生産しているタッチパネル応用製品(タッチパネルコンピュータ、タッチパネルモニターなど)の生産工程における品質管理を担当いただきます。サプライヤー監査も業務範囲です。社内(他部門、特に開発部門)や社外(メーカー、サプライヤー)との折衝も重要な職務です。QC七つ道具による分析等、フレームワークを駆使し品質維持・向上に努めます。※業務内容の変更範囲:当社業務全般【魅力】【1973年設立、全世界の顧客へ製品を納入するタッチパネル専業メーカー】 ■医療や交通、金融等、各業界で1,000件以上の製品プロデュースを展開■年間休日120日【組織構成】和泉工場 品質管理係 係長60代、40代男性・女性各1名、パート3~4名

【募集背景】・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。【職務内容】・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入試験・新商品導入、法規制改正に伴う試験法設定（試験法技術移転、分析法バリデーション）【仕事の魅力】★新商品の立ち上げや既存商品の品質管理業務を通じて、企業理念である「医療を通じて社会に貢献できる」を体感でき、人々の暮らしに必要不可欠な業務の一翼を担っていることを実感できます。★当部署の主任職として、実務をこなしながらチームのリーダーポジションとして裁量権を持って業務に取り組むことが可能でございます。★当社は現在海外を中心に堅調に売り上げを伸ばしており、事業拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質管理部　試験課：50名程度（20~30代、40代後半の方が在籍）【キャリアパス】・当社は社内公募制を採用しており、ゆくゆくは薬事やマーケティングといった異動も可能となっております。

【業務内容】当社が提供する電子部分は、車載・通信・計測・産業・航空宇宙などの成長産業での需要が急拡大しており、それらの品質業務をおこなっていただきます。高い品質が評価され、電動化(EV化)が進む自動車業界やIT機器をはじめ、医療機器、宇宙航空、通信インフラなど各領域で需要が高まっています。以下、品質保証および品質管理業務全般をお任せします。■APQP（先行製品品質計画）を含めた品質保証体制の構築、維持管理■新製品や新材料に対する信頼性の確認、および分析・解析における品質確認■新工法に対する信頼性の確認、および分析・解析における品質確認■工場の品質管理体系の構築、維持管理業務【拠点紹介】■小浜工場創業時から独自技術を磨いてきた薄膜チップ抵抗器の量産をおこなっています。また、これら薄膜技術を活かした電子部品を製造する役割を担っており、研究開発メンバーの一部も常駐しています。今後のさらなる発展を見込み、2024年度には新棟を竣工させました。※従業員150名ほどhttps://www.susumu.co.jp/department/department1/【企業の特長／魅力ポイント】■薄膜技術のスペシャリストとして世界初や業界初の製品を多数展開しています■変革期となる自動車業界や通信インフラ業界をはじめ、医療、宇宙航空、通信など各領域で需要が高まっています（特定業界に絞らない戦略で取引社数 2400社以上）■その中でも航空宇宙領域ではNASA推奨部品に採用されるなどの独自技術で高い品質を誇ります■売上も増加中となっており事業成長に伴った上場準備(IPO準備)を進めています■一般財団法人日本次世代企業普及機構より「ホワイト企業認定」を取得■長期就業可能な環境のため定年退職後も年収を大きく下げずに安定して働くことが可能です★トピックス『ＮＡＳＡから最高レベルの信頼性認証を取得し当社の製品が宇宙ロケットに採用』1964年創業から培ってきた技術や品質が認められ、現在では最先端技術を求めるＮＡＳＡにも推奨製品として指定されています。宇宙空間でも品質基準を保つことができる製品として、進工業だけが開発・製造に成功しています。このような世界的信頼を得た製品を含め、当社製品は宇宙、通信、車載、産業用ロボットなど成長が見込まれる領域で採用されています。※参考： https://www.susumu.co.jp/recruit/business/thinfilm/【参考URL】すぐにわかるSUSUMU　https://www.susumu.co.jp/recruit/company/profile/SUSUMUの福利厚生　https://www.susumu.co.jp/recruit/company/benefitsSUSUMUの強み　https://www.susumu.co.jp/company/introduction/ホワイト企業認定　https://www.susumu.co.jp/company/whitecompanies/（例）・リフレッシュ休暇（勤続5年単位で長期休暇と奨励金を支給）・学びの支援（通信教育補助金、資格取得奨励金）・社員寮（独身者：8000円/月～、単身赴任者：無料）・借上げ社宅（会社負担70%）・単身赴任手当：20,000円/月に加えて月3回までの帰省費用を全額会社負担・退職金 （確定拠出年金）や財産形成 （NISA補助）あり

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

【概要】同社は、21世紀最大の課題と言われている「水問題」を構造的に解決することを目指しているスタートアップ企業です。2050年には水ストレスに直面する人が人類の40%と言われており、先進国では上下水道の深刻な財政課題が顕在化する中で、水問題はますます深刻化してきています。我々はこのような水問題を「小規模分散型水循環システム（水の98%以上をその場で再生し、循環利用できる技術）」で解決すべく、商品開発に尽力しています。100年以上の歴史を持ちながらも方法論の変更が難しかった水処理の仕組みを小規模化し、製造業のコスト感覚と組み合わせ、センサーとクラウドサービスの連携でデジタル化し、次世代の水処理の仕組みを作り出します。「水処理 × デジタル × 製造業」をキーワードとしたプロダクトを足がかりに、世界の水問題にチャレンジしています。【プロダクト例】・WOTA BOX：ポータブル水再生処理プラント　 https://wota.co.jp/wota-box/・WOSH：ポータブル手洗いスタンド　https://youtu.be/ggowhqQH6VM・その他プロジェクト：住宅向けの小規模分散型水循環【募集背景】同社はここまで主に日本国内市場に向けて改めて水インフラの提供を推進してまいりました。しかし、ソリューションの世界展開にあたり、各国の水の評価基準は異なります。今後の同社製品・ソリューションの海外展開に向けて導入先に則した基準をクリアできる評価の設計が急務となっており、この度専門人材を募集いたします。今年7月に発表させていただいた、世界初の家庭用水循環システム「WOTA Unit」について、今後の多国展開を見据え、将来的に数百万箇所への設置を想定したうえで、装置全体の評価を設計・実行し、安全性を証明していく必要があります。飲料水や皮膚に触れる水の処理を、製造業的なアプローチで小規模分散型に実現していくことには高いリスクが伴うため、極めて高い安全性が求められます。また、地球の裏側においても、装置が問題なく意図通りに動作することが求められます。医療機器は、感染リスクなど、最悪の場合には死に至る可能性がある装置であることから、薬事申請に向けた評価設計など、非常に高い安全基準が求められる分野と理解しております。その為、この分野において同社の製品評価プロセスや評価設計を担っていただける方をお迎えしたいと考えております。【職務内容】量産を見据えた水処理製品の評価プロセスの設計と推進をご担当していただきます。■水処理プロセスの原理原則の理解■要件や仕様から水処理装置の評価設計■製品だけではなく顧客、環境、文化などを配慮した評価設計■現場でのトラブルの原因の切り分け　想定業務例：・水処理装置の設計開発と製品品質向上のための評価・水処理実験の自動化検討・水処理プロセスの性能評価方法の標準化・社外に設置した実証機のメンテナンス、水質分析、改善業務【やりがい】・研究室や設計業務で培った分離・分解・除去・精製といった技術を水処理分野で、幅広く活かすことができる・社会的に注目度が高い環境分野における、社会課題解決に向けた商品づくりに携われる・水処理 x デジタルｘ製造業の一流メンバーとの連携を通じ、様々な技術の最新の知見を体得できる

【募集背景】　世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に　提供するために各国規格法規制への対応をしながら、　品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。【職務内容】■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務■内部監査の実施／外部監査の対応■各国薬事省令対応■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施【仕事の魅力】　テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで　社会に貢献しています。　医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら　強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に　提供するための基盤となる重要な役割です。　この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、　医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。【配属予定】MEセンター　信頼性保証部

・スキャナ、医療機器、環境機器、業務用小型携帯端末機の品質保証、品質向上活動、市場対応、クレーム削減活動・全社QMS業務（規程類の改正、維持改善計画の作成、品質監査計画の作、ISO9001、ISO13485 審査対応、QMS全社事務局）【企業の魅力】■世界基準の幅広い製品開発を展開：カメラやビジネス機器に強みのあるキヤノングループの中核企業として、「精密加工・小型化・画像処理・光学・量産化技術」を武器に、人工衛星からビジネス機器まで世界基準の製品開発を行っています。2020年10月には2基目の人工衛星の打上げにも成功しております。■高い利益率と安定性：製造業の平均利益率が3～5％と言われる中、当社の直近10年の平均利益率は10％超で、高い利益率を維持しています。製品展開としては、宇宙事業をはじめ当社で企画・設計開発・製造を行う自社製品が多く、当社の安定的な経営基盤を支えております。【福利厚生と研修教育制度】社員が安心して仕事に取り組めるように、充実した福利厚生でバックアップしています。社員食堂（全事業所）、かけ流し温泉のある研修施設など、長く健康に働ける環境づくりに力を入れています。研修につきましても、OJTでは学びきれない知識や技術を、グループ会社の研修、外部講師の招待、セミナー受講、Eラーニングなどを通して学びます。その他、TOEIC社内受験、資格取得支援制度など、社員の自己啓発をバックアップします。

【本ポジションについて】試験エンジニアとして、製品安全性試験及び評価報告書作成をお任せいたします。医療機器の国際規格に従って、適合性評価、電気的試験・機械的試験等、各種安全試験を実施していただきます。　【具体的な職務内容】・医療機器の新規開発製品および仕様変更品に関する安全性試験・試験所ISO/IEC17025に基づいた計測器及び設備の維持管理・試験データ管理【Excel等】　・評価報告書の作成（和文/英文）　等（例：漏れ電流試験、耐電圧試験、耐湿試験、アース導通試験、温度上昇試験、単一故障試験、構造評価試験、ドキュメントチェック、残留電圧試験等）【配属部門】安全性試験センター【働き方】時間外労働：有（月平均15時間程度（繁忙期は30時間））転勤：原則なし※柏駅、高柳駅から会社バスが出ています※マイカー通勤可【会社・仕事の特長・魅力】■同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。■開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。■医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。【生産拠点】「人にやさしい製品づくり」を行う千葉県と宮城県の２つの生産拠点。■白井事業所 （千葉県白井市）：白井事業所では、心電計をはじめ生体情報モニタや酸素濃縮機器等の主力製品を中心に生産を行っております。■同社ファインテック仙台（株）（宮城県黒川郡大和町）：ファインテック仙台では、主に心電図計測用電極とカテーテルの生産を行っております。

【ミッション】プリンター・カメラ・半導体製造装置・医療機器など幅広い分野で世界トップクラスの技術力と実績を持つグローバルメーカーの同社においてカメラ製品に関する国内外の安全規制および無線規制の調査・分析 ～ 認可取得サポート業務をご担当いただきます。【職務内容】■新製品の企画段階において、必要な認可の提示■各国の認可申請に必要な書類や資料の作成■認可、適合確認書の作成と発行■各種規制の新規施行/改定に対し、自社製品への影響の分析■製品安全技術、状況に即した設計部門への技術的助言■認可申請処理に関わる商品企画部門/設計部門との折衝製品認可業務は大きな括りで「無線・安全規制」「環境・化学規制」の2グループに分かれており、それぞれのグループで製品カテゴリ毎に4,5人のチームで業務遂行しています。【募集背景】キヤノンはレンズ交換式デジタルカメラにおいて22年連続で世界シェアNo.1を維持しています。そのカメラ製品および周辺機器の各国の法規制調査や認可取得業務を担当していただきます。近年、製品の安全性や品質に対する要求が高まっており、それに伴い各国の法規制は日々更新されています。カメラ製品を様々な国々へ販売するため、商品を企画する段階から新製品の仕様策定にもかかわる業務です。製品を各国へ輸出・販売するためには欠かせない認可取得業務全般を任されており、やりがい十分な仕事内容です。【魅力ポイント】開発中のカメラ製品に対し、各国の規制を取得するために開発部門へ仕様策定の働きかけならびに世の中に出る前のカメラ製品を使用し、認可取得のサポートを行います。規制対応業務は、日々変化する各国の規制に対応するため、定型的な業務にとどまらず、リスクを捉え柔軟な対応が求められる非常にやりがいのある仕事です。【同社について】キヤノンは創業以来80年以上、安定した経営と世界的なブランド信頼を築いてきました。プリンター、カメラ、半導体、医療機器など多岐にわたる事業展開で単一市場に依存せず、グローバルに強固な顧客基盤を持っています。最先端技術への研究開発投資と盤石な財務基盤により、市況変化や業界動向にも柔軟かつ力強く対応できる安定企業です。さらに、環境保全や持続可能性を重視した企業姿勢で、長期的に安心して働ける職場環境が整っています。現在、世界約180か国以上で事業展開し、従業員数は約18万名。企業理念「共生（Kyosei）」のもと、環境・人権を尊重した持続可能な社会作りを目指し、最先端技術とソリューションで「世界から選ばれ続けるリーディングカンパニー」として挑戦を続けています。

【業務内容】■装置（コンベア）ユニット品及び完成品の検査業務 （社内製造品の検査、社外製造品の受入検査）■ユニット品不適合連絡および修正対応 ■各計測器の使用方法の理解、計測器維持管理 （ハイトゲージ、ノギス、三次元測定機 他） ■社内工程～外注先への指導■トラブル発生時の判断～対応■ISO9001 維持管理 【同社の特徴】■1962年の創業以来、製造メーカーの受託製造サービスを通じて、電子デバイス、自動化／省力化機器、FAロボットや医療機器／ヘルスケア関連機器の設計／製作に関する技術／ノウハウを蓄積してまいりました。お客様の製品開発支援、試作から量産までワンストップで対応し最終製品をお届けするなど、「ものづくり」の川上から川下までサービスを提供します。■近年では、AI／ロボティックス／IoTなどの技術を用いて、ものづくりサービスを拡充するなど、既存事業に取り組みつつ、新商品開発にも常に目を向け、当社のビジョンである、「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」会社の実現を目指しています。■旧松下電子工業社のパートナーから始まり、現在は電子機器／医療系機器／環境製品などの幅広い分野の受託製造を手掛け、大手企業との取引も多数です。第2の創業期として体制を強化しています。

【ミッション】 電子ビームマスク描画装置の世界シェア90％以上を誇る同社にて安全認証（国内外の規格・法規制適合のための製品管理・認証取得）をお任せします。 同社の製品に関して、国際安全規格、各国法規制に適合するための製品管理と認証申請取得業務をお任せいたします。【業務内容】同社が生産する全ての製品の電気・機械安全をはじめとする、製品安全品質活動や指導を国内外の担当者に行います。半導体製造装置業界団体(SEAJ、SEMI)における活動も積極的に参加出来る事も魅力の一つです。製品安全規制を通して、各種国際安全規格・規制の勉強も日々の業務中で習得する事が出来きます。時にはEU加盟国、アジア諸国、米国の所轄機関へ問い合わせや申請業務もあり、語学力を生かしたグローバルな業務で醍醐味を感じられる業務です。この業務では様々な業種(機械、材料、玩具、生活製品、事務機器など)出身担当が多く在籍し、最前線で活躍され半導体関連出身でもなくても活躍できる業務（自動車、通信機器、医療機器、航空関連なども大歓迎）です。〇具体的には以下の業務を担当していただきます。・国際安全規格、各国規制の調査業務・国際安全規格、各国法規制に適合するための製品管理と認証申請取得業務・技術管理(製品安全)/装置の安全審査/試験対応/規格対応/製品安全認証【入社～業務キャッチアップの流れ】同社の事業内容や製品についての教育、研修、セミナーを受けていただきながら、OJTやで上記業務内容の実務をキャッチアップいただきます。半年～1年ほどはキャッチアップに時間をかけていただくことを想定しておりますので、無理なく業務習得に集中いただける環境です。その後は、製品安全認証のエキスパートとして各製品開発に貢献していくことや、組織グループ内のマネジメントに関わっていくようなキャリアパスを想定いただけます。【働き方】・フレックス制度：あり　・リモートワーク制度：あり【職場の魅力】半導体製造装置業界団体(SEAJ、SEMI)における活動も積極的に参加出来る事も魅力の一つです。製品安全規制を通して、各種国際安全規格・規制の勉強も日々の業務中で習得する事ができます。時にはEU加盟国、アジア諸国、米国の所轄機関へ問い合わせや申請業務もあり、語学力を生かしたグローバルな業務で醍醐味を感じられる業務です。この業務では様々な業種(機械、材料、玩具、生活製品、事務機器など)出身担当が多く在籍し、最前線で活躍され半導体関連出身でもなくても活躍できる業務（自動車、通信機器、医療機器、航空関連なども大歓迎）です。

■編機による新製品の着圧設計等の開発及び既存製品の着圧設計■編機の着圧等の保全、商品改良■編機の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました