品質管理・品質保証の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

【ミッション】 電子ビームマスク描画装置の世界シェア90％以上を誇る同社にて安全認証（国内外の規格・法規制適合のための製品管理・認証取得）をお任せします。 同社製品の国際安全規格、各国法規制に適合するための認証取得業務（安全審査や試験対応など）をお任せいたします。主に設計や開発担当者と密に連携し、各種安全規格や法規制に基づいた製品設計や開発ができるように社内で推進する役割です。具体的には以下の業務を担当していただきます。・国際安全規格、各国規制の調査業務・国際安全規格、各国法規制に適合するための製品管理と認証申請取得業務・技術管理(製品安全)/装置の安全審査/試験対応/規格対応/製品安全認証【入社～業務キャッチアップの流れ】同社の事業内容や製品についての教育、研修、セミナーを受けていただきながら、OJTやで上記業務内容の実務をキャッチアップいただきます。半年～1年ほどはキャッチアップに時間をかけていただくことを想定しておりますので、無理なく業務習得に集中いただける環境です。その後は、製品安全認証のエキスパートとして各製品開発に貢献していくことや、組織グループ内のマネジメントに関わっていくようなキャリアパスを想定いただけます。【働き方】・フレックス制度：あり　・リモートワーク制度：あり【魅力】半導体製造装置業界団体(SEAJ、SEMI)における活動も積極的に参加することができ、受動的ではなく能動的に各種安全規格や規制に携わることが可能です。製品安全規制を通して、各種国際安全規格・規制の勉強も日々の業務中で習得することができます。時にはEU加盟国、アジア諸国、米国の所轄機関へ問い合わせや申請業務もあり、語学力を生かしたグローバルな業務で醍醐味を感じられる業務です。この業務では様々な業種(機械、材料、玩具、生活製品、事務機器など)出身担当が多く在籍し、最前線で活躍され半導体関連出身でもなくても活躍できる業務（自動車、通信機器、医療機器、航空関連なども大歓迎）です。

【ミッション】プリンター・カメラ・半導体製造装置・医療機器など幅広い分野で世界トップクラスの技術力と実績を持つグローバルメーカーの同社においてカメラ製品に関する国内外の安全規制および無線規制の調査・分析 ～ 認可取得サポート業務をご担当いただきます。【職務内容】■新製品の企画段階において、必要な認可の提示■各国の認可申請に必要な書類や資料の作成■認可、適合確認書の作成と発行■各種規制の新規施行/改定に対し、自社製品への影響の分析■製品安全技術、状況に即した設計部門への技術的助言■認可申請処理に関わる商品企画部門/設計部門との折衝製品認可業務は大きな括りで「無線・安全規制」「環境・化学規制」の2グループに分かれており、それぞれのグループで製品カテゴリ毎に4,5人のチームで業務遂行しています。【募集背景】キヤノンはレンズ交換式デジタルカメラにおいて22年連続で世界シェアNo.1を維持しています。そのカメラ製品および周辺機器の各国の法規制調査や認可取得業務を担当していただきます。近年、製品の安全性や品質に対する要求が高まっており、それに伴い各国の法規制は日々更新されています。カメラ製品を様々な国々へ販売するため、商品を企画する段階から新製品の仕様策定にもかかわる業務です。製品を各国へ輸出・販売するためには欠かせない認可取得業務全般を任されており、やりがい十分な仕事内容です。【魅力ポイント】開発中のカメラ製品に対し、各国の規制を取得するために開発部門へ仕様策定の働きかけならびに世の中に出る前のカメラ製品を使用し、認可取得のサポートを行います。規制対応業務は、日々変化する各国の規制に対応するため、定型的な業務にとどまらず、リスクを捉え柔軟な対応が求められる非常にやりがいのある仕事です。【同社について】キヤノンは創業以来80年以上、安定した経営と世界的なブランド信頼を築いてきました。プリンター、カメラ、半導体、医療機器など多岐にわたる事業展開で単一市場に依存せず、グローバルに強固な顧客基盤を持っています。最先端技術への研究開発投資と盤石な財務基盤により、市況変化や業界動向にも柔軟かつ力強く対応できる安定企業です。さらに、環境保全や持続可能性を重視した企業姿勢で、長期的に安心して働ける職場環境が整っています。現在、世界約180か国以上で事業展開し、従業員数は約18万名。企業理念「共生（Kyosei）」のもと、環境・人権を尊重した持続可能な社会作りを目指し、最先端技術とソリューションで「世界から選ばれ続けるリーディングカンパニー」として挑戦を続けています。

【生産部門における管理（生産性向上、効率アップ、工場改革等）をお任せします】■先進海外企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■編機による新製品の着圧設計等の開発及び既存製品の着圧設計■編機の着圧等の保全、商品改良■編機の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの新製品及び改良品の新色設計■染料系の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

医療機器の品質保証業務をお任せします。【具体的には下記業務をお任せします】■医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整・アップデート・回収の検討と運営■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施【配属予定部署】技術本部　品質保証・薬事部　品質保証チーム8人