品質管理・品質保証の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

【職務内容】■スキャナ、医療機器、環境機器、業務用小型携帯端末機の品質保証、品質向上活動、市場対応、クレーム削減活動■全社QMS業務（規程類の改正、維持改善計画の作成、品質監査計画の作、ISO9001、ISO13485 審査対応、QMS全社事務局）【募集背景】体制強化に伴う増員です。【企業の魅力】■世界基準の幅広い製品開発を展開：カメラやビジネス機器に強みのあるキヤノングループの中核企業として、「精密加工・小型化・画像処理・光学・量産化技術」を武器に、人工衛星からビジネス機器まで世界基準の製品開発を行っています。2020年10月には2基目の人工衛星の打上げにも成功しております。■高い利益率と安定性：製造業の平均利益率が3～5％と言われる中、弊社の直近10年の平均利益率は10％超で、高い利益率を維持しています。製品展開としては、宇宙事業をはじめ当社で企画・設計開発・製造を行う自社製品が多く、当社の安定的な経営基盤を支えております。【福利厚生と研修教育制度】社員が安心して仕事に取り組めるように、充実した福利厚生でバックアップしています。社員食堂（全事業所）、かけ流し温泉のある研修施設など、長く健康に働ける環境づくりに力を入れています。研修につきましても、OJTでは学びきれない知識や技術を、グループ会社の研修、外部講師の招待、セミナー受講、Eラーニングなどを通して学びます。その他、TOEIC社内受験、資格取得支援制度など、社員の自己啓発をバックアップします。

医薬品及び医療機器の包装工場である愛媛第一工場にて、品質保証業務をお任せします。入社当初は、工場全体の業務を一通り覚えていただき、徐々に仕事の幅を広げていただきます。医薬品や医療機器の品質保証業務を行い、適正な製品供給を支える重要な役割になります。【具体的職務】■法令遵守の推進（従業員教育等）■品質保証システムの構築と維持管理■GMP/QMS文書に基づく業務■手順書等文書・記録の作成や保管管理■外部査察・監査対応／原材料調達先の管理【採用背景】包装を事業の核に、包装材料の販売から包装加工の受託、さらには包装機械の設計開発まで幅広く事業を展開しております。受託包装の需要拡大に伴い、愛媛第一工場の人員強化を図ります。【職場環境】医薬品や医療機器等の包装加工工場として、様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品などを扱うため、キレイな職場環境です。【配属先情報】愛媛第一?場

【生産部門における管理（生産性向上、効率アップ、工場改革等）をお任せします】■先進海外企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■編機による新製品の着圧設計等の開発及び既存製品の着圧設計■編機の着圧等の保全、商品改良■編機の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの新製品及び改良品の新色設計■染料系の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

【期待する役割】品質管理（品質検査・電気）として、同社製品の出荷前検査業務を中心に担当いただきます。【職務内容】・医療機器／巻線機／配電盤などの製品検査・機械加工部品、成形品の品質検査　└検査では、ノギス／マイクロメーター／三次元測定機等を使用します。・製品の動作チェック、異常・誤作動時の切り分け（回路図を見ながら配線チェック）・新製品開発プロジェクト発足時、認定試験等の開発段階から関与することがあります。■各業務の割合　動作確認・配線チェック（電気検査）：35%　寸法・外観等の測定（測定機器使用）：35%　検査記録作成／出荷判定・社内調整 ：25%　新製品・認定試験対応／改善活動 ：5%【魅力】絶縁物～医療機器まで幅広い製品に触れ、検査スキルと製品知識の幅が広がります。・異常時に回路図を見て配線チェックを行うため、電気領域の“原因切り分け力”が身につきます。・将来的には、全製品の品質検査／保証／管理に携わる想定で、品質領域のキャリアを伸ばせます。【募集背景】課員の産休などにともなう欠員補充（今後の体制強化を踏まえた増員を兼ねております）【組織構成】品質管理部：5名（検査・保証・管理の役割を分担）└部長（65歳男性）、課長（39歳男性）、課員4名（採用ポジション含む）

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

※本ポジションはPENTAX MEDICAL合同会社での採用になります。【本ポジションの魅力】★当社は設計・製造部門を国内に有しており、薬事担当者は製品開発段階から戦略的に関与できます。研究開発チームとの距離が近く、技術的背景を理解しながら迅速かつ的確な薬事対応を実現できる環境です。★国内では数少ない医療機器を海外へ輸出している企業であり、FDAやCEなど各国規制への対応を通じて、グローバル薬事の専門性をさらに高めることが可能です。比較的小規模な組織のため、業務範囲が広く、設計・製造・マーケティングなど多部門との連携を通じて、製品全体を俯瞰しながら高度なスキルを磨けます。★柔軟な働き方が浸透しており、リモートワークやフレックス制度を活用しながら、ライフワークバランスを保ちつつ高いパフォーマンスを発揮できる環境です。中途入社比率も高く、即戦力としてスムーズに活躍できる職場です。グローバル視点を持ち、薬事の専門性をさらに深化させたい方に最適なポジションです。【ミッション】このポジションは、薬事業務の中核を担い、製品登録や各国規制対応を通じて事業の信頼性と競争力を支える重要な役割を担います。研究開発・品質保証・マーケティングなど複数部門と密接に連携し、製品の市場投入を戦略的に推進していただきます。単なる申請業務に留まらず、製品戦略や事業成長に直結する意思決定に関与できるポジションです。さらに、薬事スペシャリストとしてメンバーの育成や知識共有をリードし、組織全体のレベルアップに貢献していただくことも期待しています。【職務内容】・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育【キャリアパス】薬事分野では、特定領域の専門性を深めながらキャリアを積み上げていくことが一般的です。法規制対応や申請業務、海外薬事、品質保証など、担当領域を軸に高度な知識と経験を蓄積し、スペシャリストとしての価値を高めていくキャリアパスが想定されます。こうした専門性の深化は、企業における薬事戦略の中核を担うポジションへのステップアップにも直結します。【働き方】・残業時間：10～40H　※個人の担当業務やポジションによって異なる・テレワーク：在宅×オフィス出社のハイブリッド勤務が浸透しており、在宅勤務が中心（業務に支障がないことを前提とし、上長の承認を得た場合に適用）

当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。■業務内容◇医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整　・アップデート・回収の検討と運営◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施

【企業の魅力】■同社は衛生・健康分野を基盤としながら、消毒剤にとどまらず、医療機器、ICT、健康食品、食品加工など新たな領域へも積極的に事業を拡大しています。■世界44拠点にグループ会社を展開し、海外事業本部では約12か国の多国籍メンバーと協働しながら、多様な文化・市場に触れ、グローバルに成長できる環境があります。■世界各地で人々の暮らしや医療現場を支える高品質製品に携わりながら、BtoB・BtoC双方の事業を通じて、幅広い実務経験と国際的な視野を身につけることができる職場です。【期待する役割】同社の天然甘味料「ラカント」やその派生商品に関する商品パッケージや表示デザインの法規制確認をはじめ、お客様要求書類の作成、クレーム対応書類の作成、法規制や業界基準の確認など、国内外のラカントに関する品質保証に関わる各種業務を担当していただきます。【職務内容】新商品開発における品質保証業務　業務依頼への対応（客先提出資料の作成など）苦情対応に伴う回答書の作成関連法規制の確認【入社後の研修】1か月目：会社について、各種アプリケーションについて等オリエンテーション、海外事業本部各チームの業務内容研修＋OJT【募集背景】欠員補充