品質管理・品質保証の医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

【業務内容】■装置（コンベア）ユニット品及び完成品の検査業務 （社内製造品の検査、社外製造品の受入検査）■ユニット品不適合連絡および修正対応 ■各計測器の使用方法の理解、計測器維持管理 （ハイトゲージ、ノギス、三次元測定機 他） ■社内工程～外注先への指導■トラブル発生時の判断～対応■ISO9001 維持管理 【同社の特徴】■1962年の創業以来、製造メーカーの受託製造サービスを通じて、電子デバイス、自動化／省力化機器、FAロボットや医療機器／ヘルスケア関連機器の設計／製作に関する技術／ノウハウを蓄積してまいりました。お客様の製品開発支援、試作から量産までワンストップで対応し最終製品をお届けするなど、「ものづくり」の川上から川下までサービスを提供します。■近年では、AI／ロボティックス／IoTなどの技術を用いて、ものづくりサービスを拡充するなど、既存事業に取り組みつつ、新商品開発にも常に目を向け、当社のビジョンである、「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」会社の実現を目指しています。■旧松下電子工業社のパートナーから始まり、現在は電子機器／医療系機器／環境製品などの幅広い分野の受託製造を手掛け、大手企業との取引も多数です。第2の創業期として体制を強化しています。

【業務内容】■装置（コンベア）ユニット品及び完成品の検査業務 （社内製造品の検査、社外製造品の受入検査）■ユニット品不適合連絡および修正対応 ■各計測器の使用方法の理解、計測器維持管理 （ハイトゲージ、ノギス、三次元測定機 他） ■社内工程～外注先への指導■トラブル発生時の判断～対応■ISO9001 維持管理 【同社の特徴】■1962年の創業以来、製造メーカーの受託製造サービスを通じて、電子デバイス、自動化／省力化機器、FAロボットや医療機器／ヘルスケア関連機器の設計／製作に関する技術／ノウハウを蓄積してまいりました。お客様の製品開発支援、試作から量産までワンストップで対応し最終製品をお届けするなど、「ものづくり」の川上から川下までサービスを提供します。■近年では、AI／ロボティックス／IoTなどの技術を用いて、ものづくりサービスを拡充するなど、既存事業に取り組みつつ、新商品開発にも常に目を向け、当社のビジョンである、「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」会社の実現を目指しています。■旧松下電子工業社のパートナーから始まり、現在は電子機器／医療系機器／環境製品などの幅広い分野の受託製造を手掛け、大手企業との取引も多数です。第2の創業期として体制を強化しています。

【期待する役割】品質管理（品質検査・電気）として、同社製品の出荷前検査業務を中心に担当いただきます。【職務内容】・医療機器／巻線機／配電盤などの製品検査・機械加工部品、成形品の品質検査　└検査では、ノギス／マイクロメーター／三次元測定機等を使用します。・製品の動作チェック、異常・誤作動時の切り分け（回路図を見ながら配線チェック）・新製品開発プロジェクト発足時、認定試験等の開発段階から関与することがあります。■各業務の割合　動作確認・配線チェック（電気検査）：35%　寸法・外観等の測定（測定機器使用）：35%　検査記録作成／出荷判定・社内調整 ：25%　新製品・認定試験対応／改善活動 ：5%【魅力】絶縁物～医療機器まで幅広い製品に触れ、検査スキルと製品知識の幅が広がります。・異常時に回路図を見て配線チェックを行うため、電気領域の“原因切り分け力”が身につきます。・将来的には、全製品の品質検査／保証／管理に携わる想定で、品質領域のキャリアを伸ばせます。【募集背景】課員の産休などにともなう欠員補充（今後の体制強化を踏まえた増員を兼ねております）【組織構成】品質管理部：5名（検査・保証・管理の役割を分担）└部長（65歳男性）、課長（39歳男性）、課員4名（採用ポジション含む）

【期待する役割】海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。【職務内容】・国内を含む各国監査対応・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。・各国規制に関する情報収集。・規格、文献、報告書等の翻訳。・海外視察アテンド・海外展示会への同行など※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。【組織構成】薬事法制部（現4名：係長1名、他3名）【特徴・魅力】当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。

医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。■医療機器の品質保証業務全般■品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持■品質情報・品質不良等対応業務■薬事承認・認証維持対応・業態管理■海外及び国内の製造所管理・監査

※株式会社プロテリアルケーブルソリューションズ採用のポジションです※【採用背景】・弊社では事業の安定稼働と更なる品質体制の強化、そして将来を見据えた技術継承をめざしております。・既存メンバーからノウハウを引き継ぎ、将来的には当社の品質保証・品質管理部門を牽引していく中核メンバーとしてご活躍いただける方を募集します。【職務内容】・自動車用ハーネス、センサ、ブレーキホース等の品質管理・保証業務全般をご担当いただきます。国内外の顧客対応や各種監査対応、サプライヤーや自社製造ラインの品質管理・改善サポートなど、製品の信頼性と品質向上を支えていただきます。将来的には中核メンバーとしてのご活躍も期待しています。【具体的な職務内容】（1）顧客対応・品質管理支援：品質保証に関する顧客対応（不具合発生時の報告書作成、試作品・量産時の申請書類作成など）（2）各種監査対応： 自動車メーカー等の顧客対応および第三者機関による品質システム等の監査対応（3）内外の品質監査・指導： 自社製造工程の定期監査、および国内外の部品サプライヤー（仕入先）への品質監査・指導（4）グローバル拠点サポート： 海外生産拠点に対する品質保証の指導、品質トラブル予防・改善サポート【ポジションの魅力】（1）自動車の安全・信頼性を最前線で支える重要ポジション：ブレーキホースやハーネス・センサといった重要保安部品を扱うため、製品の安全性や品質を確固たるものにする重要な役割を担うやりがいがあります。（2）グローバルな視点と幅広いキャリア構築：顧客対応から自社工場・サプライヤーの指導、海外拠点のサポートまで業務範囲が広く、品質保証のスペシャリストとして高いスキルと経験を積むことができます。（3）部署の垣根を越えた、風通しの良いアットホームな環境製造現場の作業スタッフや設備エンジニア、営業など、他職種のメンバーとの距離が近く、日常的にコミュニケーションを取りやすい職場です。（4）未経験・経験が浅くても安心して挑戦できる環境入社後はベテラン社員がでOJTを担当します。製品知識や現場での監査ポイント等、実践を通じて手厚くレクチャーさせていただきます。習熟度に応じて担当する業務内容も柔軟に変更させていただきます。【転勤について】当社のメイン工場及び分工場は茨城県日立市にあります。総合職はキャリアプランによって将来的に本社や海外拠点への転勤の可能性はございますが、技術系の社員のほとんどは茨城県日立市内の工場にて勤務しており、将来の生活設計がしやすい環境にあります。【プロテリアルケーブルソリューションズについて】1956年設立の日立電線を源流とする電線・自動車部品メーカーです。現在のプロテリアルである日立金属(株)との合併、日立グループを離脱を経て、2026年7月1日に、電線事業と自動車部品事業部で株式会社プロテリアルケーブルソリューションズとして独立しました。鉄道車両用電線、産業ロボット用ケーブル、医療機器用電線など、特殊用途電線に強みがあります。培った材料・電気機械・加工技術を活かし、電動パーキングブレーキ用ハーネスや車載センサなど、多様な自動車用の製品をグローバルに提供しています。【プロテリアルグループについて】■プロテリアルグループは、高機能材料分野において競争力の高いコア技術を持つ素材メーカーです。世界のトップブランドを有し、産業インフラ関連、自動車関連、エレクトロニクス関連のマーケット分野で幅広い事業展開を行っています。技術の融合によって幅広い社会のニーズに応えることができるこの事業構造は、プロテリアルグループの成長の原動力となっています。※同社は日立グループを離脱し、2023年1月4日付で商号を株式会社プロテリアルに変更いたしました。当社は新パートナー（ベインキャピタルが軸となる企業コンソーシアム）とともに、現在進めている中期経営計画をよりスピード感をもって実行し、中長期的には市場環境変化への対応や成長領域への積極投資など、高機能材料会社としてグローバルトップレベルの競争力を獲得し、さらなる成長をめざします。

【職務内容】■スキャナ、医療機器、環境機器、業務用小型携帯端末機の品質保証、品質向上活動、市場対応、クレーム削減活動■全社QMS業務（規程類の改正、維持改善計画の作成、品質監査計画の作、ISO9001、ISO13485 審査対応、QMS全社事務局）【募集背景】体制強化に伴う増員です。【企業の魅力】■世界基準の幅広い製品開発を展開：カメラやビジネス機器に強みのあるキヤノングループの中核企業として、「精密加工・小型化・画像処理・光学・量産化技術」を武器に、人工衛星からビジネス機器まで世界基準の製品開発を行っています。2020年10月には2基目の人工衛星の打上げにも成功しております。■高い利益率と安定性：製造業の平均利益率が3～5％と言われる中、弊社の直近10年の平均利益率は10％超で、高い利益率を維持しています。製品展開としては、宇宙事業をはじめ当社で企画・設計開発・製造を行う自社製品が多く、当社の安定的な経営基盤を支えております。【福利厚生と研修教育制度】社員が安心して仕事に取り組めるように、充実した福利厚生でバックアップしています。社員食堂（全事業所）、かけ流し温泉のある研修施設など、長く健康に働ける環境づくりに力を入れています。研修につきましても、OJTでは学びきれない知識や技術を、グループ会社の研修、外部講師の招待、セミナー受講、Eラーニングなどを通して学びます。その他、TOEIC社内受験、資格取得支援制度など、社員の自己啓発をバックアップします。

【生産部門における管理（生産性向上、効率アップ、工場改革等）をお任せします】■先進海外企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■編機による新製品の着圧設計等の開発及び既存製品の着圧設計■編機の着圧等の保全、商品改良■編機の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の品質保証、生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの新製品及び改良品の新色設計■染料系の経験者、同系企業での勤務経験を活かし、医療機器弾性靴下の生産、開発等の先頭に立つリーダー職を担ってください※リンパ浮腫、静脈瘤、静脈血栓症などの予防、治療に用いられる医療用ストッキングの製造に特化しています※この症状対象患者は国内に１２０万人くらい存在し治験に用いられる医療用ストッキングは平成17年も保険適用されることとなりました

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。■業務内容◇医療機器の品質問題に関する業務・問題点の洗い出し・製造元への改善要求・協議・調整　・アップデート・回収の検討と運営◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善・各種監査への対応・教育訓練計画・実施

医療機器のラベリング設計チームにおいて、海外展開や製品の変更提案に伴う各案件の把握、進捗・タスク管理、チームリソースの管理など、プロジェクト管理業務を中心にお任せします。現在、チーム内ではタスク管理を専任で担う担当者が明確に設けられていないため、各案件の進捗状況やメンバーの業務負荷を把握し、チーム全体の業務を円滑に推進していただくことを期待しています。■具体的な仕事内容・海外展開や製品の変更提案を含む各案件の把握・進捗管理・ラベリング設計チーム全体のタスク管理およびリソース管理・生産計画に伴うスケジュール調整、関係部署との連携・新製品の立ち上げや法規制改訂に伴うラベル変更案件の進捗管理・ラベルデータの作成・改訂に関する業務の取りまとめ・ラベル発行システムの管理に関する業務の進捗把握・取扱説明書の海外展開に伴う翻訳手配や購買先との仕様調整に関する進捗管理