創薬の前臨床研究のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

新たな医薬品経腸栄養剤や栄養関連製品（食品・海外開発品含む）の研究・開発に関する以下の業務を行います。【業務詳細】※以下すべてではなく、ご経験・スキルに応じて以下いずれか業務をお任せしていきます。・動物や細胞を用いた栄養機能研究、薬理・毒性試験の実施・基礎研究や栄養学的知見に基づく経腸栄養剤の製剤設計と製剤化技術の研究・新規製剤の品質保証のための分析法開発、安定性試験その他、各種申請資料の作成や規制当局との対応など、基礎研究から上市まで幅広く製品開発に関わります。【同社の特徴】　日本は、世界に誇る医療保険制度と医療技術と医薬品の進歩により、超高齢社会となりました。それにともない今後ますます増加する在宅医療や高齢者医療に対応するため、臨床栄養の分野でのParenteral Nutrition（静脈栄養）のみならず、経口摂取も含めたEnteral Nutrition（経腸栄養）の重要性がより認識されるようになってまいります。　この経腸栄養を通じて医療や健康に貢献する会社として「イーエヌ大塚製薬株式会社」は、2002年3月に、「大塚製薬株式会社」と「雪印乳業株式会社（現・雪印メグミルク株式会社）」そして「株式会社大塚製薬工場」の三社の出資により設立されました。　当社は、この三社が保有していた研究開発力、製造技術及び情報伝達力を活かし、経腸栄養剤である「ツインライン」「ラコール」「イノラス」、かむ力が弱くなった方向けの食事「あいーと」などの製品を通じて、多くの患者様の健康回復に貢献しております。

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

【期待する役割】 医薬品などの研究開発支援を実施している同社にて、医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただきます。＜具体的には＞高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した1.生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定2.各種バイオマーカーの測定3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。【配属先情報】医薬品バイオアナリシス事業部(約30名、平均年齢20代後半)★バイオマーカー分野の第一人者を目指すキャリアパス【同社について】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

臨床研究・医師主導治験の統計解析業務をお任せいたします。【職務内容】・試験デザインの検討（症例数の設計含む）・試験実施計画書における症例数の設計および統計解析計画の記載・統計解析プログラムの作成と実行、および統計解析結果報告書の作成・論文作成時の統計的な助言・支援（記載内容の統計的妥当性の確認、記載支援）・学会及び論文で使用する図表の作成・常にコミュニケーションを取りながら業務を行っています。【募集背景】増員募集【組織構成】3名

＜募集背景＞当社では、次世代抗体VHHを活用した抗体医薬品の研究開発を強化しています。創薬パイプラインの拡充に伴い、薬効薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進いただける研究者を募集します。＜仕事内容＞次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創薬研究をお任せします。自己免疫疾患をはじめ、呼吸器疾患・皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域を対象に、薬効評価・作用機序解析から創薬テーマの立案・プロジェクト推進まで幅広く携わっていただきます。■細胞薬理研究培養細胞・初代細胞・オルガノイド等を用いた薬効評価系の構築・最適化スクリーニング、作用機序解析■動物薬理研究病態モデル動物を用いた薬効評価系の構築実験動物を用いた有効性評価・差別化検証■創薬プロジェクト推進創薬テーマの提案・研究企画の立案医療ニーズ・市場動向等の情報収集プロジェクトメンバーと連携した研究推進経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わり、非臨床から開発まで幅広いフェーズでご活躍いただきます。【組織体制】約15名の組織で、新卒入社2～3年目の若手からベテランまで幅広い層が在籍しています。若手研究員が研究実務を担う一方、経験豊富な研究員は創薬テーマの立案などにも携わっています。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

【職務内容】医療用医薬品の創薬から開発に至る薬物動態研究および申請関連業務を担当いただきます。薬物動態の専門家として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/Pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測）の計画・遂行を担当します。また、承認申請に向けた各種動態試験の実施・委託モニタリング、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応などにも携わり、幅広い創薬・開発プロジェクトの薬物動態研究を牽引いただきます。今後研究開発を強化していく抗体医薬品の薬物動態研究にも携わっていただくことが可能です。抗体医薬品の経験に限定せず、これまでの薬物動態研究の専門性を活かして活躍いただけます。【期待する役割】これまでの薬物動態研究の経験・専門性を活かし、創薬から開発・申請まで幅広いステージの研究を主体的に推進いただくことを期待しています。【募集背景】医療用医薬品の研究開発において、薬物動態研究者が携わるステージは創薬から開発・申請まで多岐にわたります。持続的な成長に向けた研究開発体制の強化に加え、今後注力する抗体医薬品を含む新たな研究開発を推進するため、薬物動態研究者を募集します。【組織体制】20名弱の組織で、若手からベテランまで幅広い層の研究員が在籍しています。【働き方・研究環境】■育児との両立を支援育児フレックス・時短勤務制度を整備。育児中の社員を周囲でサポートする風土があり、長期的に研究キャリアを築きやすい環境です。■新しく快適な研究環境勤務先の総合研究所は約3年前に研究棟を刷新。大宮駅からニューシャトルでアクセスでき、吉野原駅側の門から徒歩約1分です。■チームで研究を推進研究室・チーム・プロジェクト内でコミュニケーションを取りながら研究を進める風土です。

創薬テーマの非臨床DMPKリーダー の募集です。具体的には下記をお任せする予定です。【具体的な職務】■創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。■技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【職務内容】事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進　（担当の主は海外受注案件）　70％・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（新規、次受注に向けたアクション）　20％・低分子、Modality（ペプチド・核酸）に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　10％※担当プロジェクト数の目安：1～3件※マネジメント予定人数：6～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。【ミッション】■Chemistry部門代表者として、カスタマーフロントで仕事をしていただきます。■ADDP内のScreening、Pharmacology、ADMET部門の代表者との連携のハブとして活躍いただきます。■Chemistry内のメンバーの仕事を割り振り、効率的な推進の責任を担います。■（必要に応じて）社外の委託先(国内・国外)とのやり取りを担当いただきます。