さいたま市(大宮・浦和など)のGLP・非臨床の転職・求人情報

＜募集背景＞当社では、次世代抗体VHHを活用した独自の抗体医薬品開発を加速しています。創薬パイプラインの拡充に伴い、薬効薬理研究の中核を担い、創薬プロジェクトを推進いただける研究者を募集します。薬効評価や作用機序解析を通じて、革新的な医薬品の創出に貢献いただくことを期待しています。＜仕事内容＞次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創薬研究をお任せします。疾患領域を限定せず、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わっていただきます。■細胞薬理研究培養細胞・初代細胞・オルガノイドなどを用いた薬効評価系の構築スクリーニングおよび作用機序解析■動物薬理研究病態モデル動物を用いた薬効評価系の構築実験動物を用いた有効性評価・差別化検証■創薬プロジェクト推進創薬テーマの提案・研究企画の立案医療ニーズ・市場動向の調査プロジェクトメンバーと連携した研究推進経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わり、非臨床から開発まで幅広いフェーズでご活躍いただきます。＜職種の魅力＞独自技術である次世代抗体VHHを活用し、従来の抗体医薬品ではアプローチが難しかった領域へ挑戦できるポジションです。研究戦略や創薬テーマの提案にも積極的に関与でき、自身のアイデアを研究プロジェクトへ反映できる環境があります。また、創薬アイデアの創出から非臨床研究、開発薬理、承認申請支援まで幅広いフェーズに携わることができるため、薬理研究者として専門性を高めながら、将来的には創薬プロジェクトをリードするキャリアも目指せます。

【職務内容】抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務 【期待する成果】新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築を促進できる。

【職務内容】医薬品の開発段階から承認申請に至るまで、自社及び外部委託で実施される非臨床試験の信頼性を高度に担保し、研究所全体の信頼性レベルの維持・向上を推進する役割を担っていただきます。・承認申請資料（CTD等）及び承認申請資料の根拠となる非臨床試験の監査・外部委託試験の試験報告書の確認・自社施設及び委託先の試験施設（GLP施設含む）に対する調査・研究所の信頼性保証に関わる標準操作手順書（SOP）等の規程類の作成・改訂・研究員に対する信頼性教育・トレーニングの企画と実施・信頼性保証のスペシャリストとして、組織全体の品質文化（Quality Culture）を牽引・規制当局の要件に基づいた信頼性保証体制の構築【募集背景】非臨床試験の信頼性保証担当において、非臨床安全性試験及びGLPの高い専門性を持つ人材が不足しており、将来を見据えた世代交代と専門知見の継承が急務となっています。非臨床安全性の専門性を活かし、当社の信頼性保証体制の核となり、次代の品質文化を共に創り上げていただける方を募集します。