CRA(臨床開発モニター)の特許戦略・特許申請のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

【ポジション概要】・医薬品の開発に対する臨床開発業務・医薬品の申請業務【主な業務内容】・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【達成すべき目標、ミッション】・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。 ・各種法令及びGCPを遵守する。 【関連業務】・製剤設備および文書類の管理 ・製剤機械メーカー対応 ・顧客対応