品質保証・品質管理【バイオケミカル】その他メーカー
その他メーカー
【業務内容】■品質管理・品質保証業務(QA/QC)品質保証(QA)・対外的な品質管理(顧客・規制機関等への対応)・製品出荷判定、不具合対応、クレーム対応・文書管理・規格書作成・レビュー・改善活動、内部監査(ISO/GMP/各種認証対応)品質管理(QC)・製品の規格試験、分析評価(医薬品・試薬・化成品など)・試験記録、データ管理・試験機器の管理、キャリブレーション・製造部門、研究部門と連携した品質課題解決■認証・基準管理・規格・認証の管理(ISO13485・ISO22442など)・動物由来原料および化学品についての規制対応■各種申請業務・薬事対応・医療・化成品等の薬事申請サポート・指定された試験・技術資料作成・規制改正や新基準の情報収集・反映■関連部門との連携・製造管理部門、研究開発部門との協働
- 年収
- 600万円~750万円
- 職種
- 【医薬品】品質管理・保証
更新日 2025.10.02