システムインテグレーター(SIer)業界の【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

医薬品原料（抗生物質）の受入試験抗生物質製剤の製品出荷試験医薬品原料（非抗生物質）の理化学試験分析結果のデータ集計・評価試験報告書の作成安定性試験の実施GMPに準拠した試験手順書（SOP）の改定・管理試験器具の洗浄および管理分析機器の点検・メンテナンスその他、品質管理（QC）に付随する業務【使用ツール】HPLCGCNMRIR日局注射用水質試験機器WordExcelGMP関連文書（手順書・報告書）作成ツール一般分析器具（天秤、pH計、滴定器具等）【分野】化学【工程】品質技術【産業】その他【製品】抗生物質原薬注射用抗生物質製剤バイオ医薬品原薬健康食品・サプリメント（OEM/ODM）はちみつ、ローヤルゼリー、プロポリス製品

医療の発展に貢献する医薬品メーカーで、医薬品の品質を確認するための分析・試験業務をお任せいたします。原料から製品までの医薬品に対して、分析機器を用いた品質試験を行い、GMPに基づく記録管理や報告までを担当する業務です。【業務内容】①医薬品の品質試験（原料・中間体・製品）医薬品が規格通りの品質であるかを確認するため、各工程ごとの試験を実施します。②HPLC・GCなど分析機器を用いた測定業務有効成分や不純物を分析機器で測定し、数値データを取得します。③試験結果のデータ解析・報告書作成得られた結果を整理・解析し、報告書としてまとめます。④分析機器の点検・校正およびトラブル対応正確な試験を行うため、機器の状態確認や簡単なトラブル対応も行います。⑤GMPに準拠した試験記録の作成・管理医薬品業界のルールに則り、試験データや記録を正確に管理します。⑥試験手順書に基づく分析・改善提案決められた手順で試験を行い、よりよい方法があれば改善提案も行います。【IT・web系スキル】Office 365

高い品質基準を守り続ける製薬企業で、医薬品の品質を確認するための分析・試験業務をお任せいたします。原料から最終製品までの医薬品に対して品質試験を実施し、分析結果の管理やGMPに基づく文書対応まで行う業務です。【業務内容】①医薬品の品質試験（原料・中間体・製品）の実施各工程で医薬品が基準を満たしているかを確認するための試験を行います。②HPLC・GC等を用いた成分分析・不純物試験分析機器を使用し、有効成分や不純物の有無・量を測定します。③試験結果のデータ確認・報告書作成測定結果をチェックし、正確なデータとして報告書にまとめます。④GMPに基づく試験記録・文書管理医薬品製造のルールに従い、記録や文書を厳密に管理します。⑤分析機器の点検・校正・維持管理分析精度を保つため、機器の定期点検や調整を行います。⑥逸脱・異常発生時の調査および是正対応トラブルや想定外の結果が出た際に、原因を調査し再発防止に対応します。