研究職・開発職（メディカル）の年収300万円以上の転職・求人情報(19ページ目)

■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等　※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。■組織構成：正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名└特定の人に業務負荷が行かないように業務を分担しています。また、急ぎの業務とそうでないものを整理し、残業が長引かないよう心がけています。■当社の魅力：◇評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。◇社長との1on1年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。

【職務内容】・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）・工程管理の試験に対する手順等の作成業務・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）【部署紹介】・岐阜工場は、製品として医薬品の有効成分（原薬）を製造しており、人々の健康に関する課題の解決に貢献しています。・私たちの部署のミッションは、製品が有効な薬効を有するため、製造時の工程管理に必要な試験環境を整えることです。【部署ミッションにおけるポジションの位置づけ】・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。・能力、経験によっては、私たちの製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。【募集背景】・人々の長寿・高齢化に対し、世の中では様々な分野の医薬品の開発が急務となっています。・岐阜工場は、医薬品開発に貢献すべく業務拡大を計画しており、製品の製造に対する工程管理業務の機能及び能力向上として経験者採用者を募集します。【仕事のやりがい】・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。【キャリアパス】・入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。・その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。

医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証・臨床試験におけるGCP監査・GQP、GVP、GPSPに関する自己点検・製造販売承認申請書の薬事的確認・健康食品パッケージ等の表示内容に関する薬事確認・その他、薬事・信頼性保証に関する業務全般【募集背景】組織体制の強化および将来的な世代交代を見据えた増員募集です。【組織構成】室長1名、管理職1名、メンバー3名の計5名体制です。男女比は男性2名・女性3名で、中途入社者も多く、新卒・中途の垣根なくコミュニケーションを取りやすい環境です。【キャリアプラン】入社後は、CMC試験データの信頼性保証を中心に、GCP監査やGQP・GVP・GPSPの自己点検、薬事確認業務など幅広くご担当いただきます。将来的には、薬事・信頼性保証領域の中核人材として、品質・コンプライアンス体制の強化を牽引いただくことを期待しています。【魅力】・承認申請から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関わることができます。・CMCの信頼性保証に加え、GCP監査や各種GxP自己点検、薬事確認など幅広い経験を積むことができます。・医薬品の品質・安全性を支える、社会貢献性の高いポジションです。・医薬品だけでなく、健康食品に関する薬事確認にも携わることができます。

株式会社化合物安全性研究所へ出向し、化学分析担当として、安全性試験・臨床試験・医薬品の品質試験等に関わる分析業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・安全性試験における投与液等の分析・TK（トキシコキネティクス）測定・臨床試験におけるPK測定・医薬品の品質試験・分析前処理（除タンパク、液液抽出、固相抽出等）・HPLC、LC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析・FT-IRを用いた定性分析・Excelを用いた実験データの解析、結果算出・試験計画書、報告書の作成【募集背景】分析事業部門の大幅な拡大に伴う増員募集です。今後の受託体制強化を見据え、将来的に試験責任者として組織を牽引いただける方を募集しています。【組織構成】札幌本社には化学分析担当者が5名在籍しています。20代～60代まで幅広い年代のメンバーが活躍しており、経験豊富な社員も多いため、安心して業務に取り組める環境です。中途入社者の割合は約8割です。【キャリアプラン】入社後は研修を受けていただいた後、担当試験に従事いただきます。経験・習熟度に応じて徐々に担当試験数を増やし、入社後1～3年程度を目安に試験責任者としてご活躍いただくことを想定しています。将来的には、これまでの分析経験を活かしながら、試験やチームを牽引する立場を目指していただけます。【魅力】・安全性試験、臨床試験、医薬品の品質試験など、幅広い分析業務に携わることができます。・HPLCやLC-MS/MS等の分析経験を活かし、試験責任者へのキャリアアップを目指せます。・非臨床試験から臨床試験まで幅広く手掛けるCROにて、医薬品開発を支える専門性を高められます。・経験豊富なメンバーが在籍しており、分析技術や試験運営に関する知識を深められる環境です。【働き方】・勤務地：北海道札幌市清田区・マイカー通勤可／無料駐車場あり・原則転勤なし・月平均残業時間：約10時間・中途入社者比率：約8割【出向先について】株式会社化合物安全性研究所は、非臨床試験および臨床試験の開発業務を受託するCROです。1970年に医薬品の安全性研究を目的として設立され、現在は医薬品開発を幅広く支援しています。

【海外サービスサポート担当（メイン）】・SFM＆海外代理店（韓国、AU、台湾）のサービスマンへの指導/教育（通訳）・海外サービスパトロール（通訳及び技術指導：年2回程度）・エンジニアサポートコンテンツの翻訳（ナレッジベース、技術文書）【国内サービスサポート担当（サブ）】・サービストレーニングサポート（設備、スケジュール、記録等の管理）・技術文書、資料作成支援等【魅力】■病理診断機器において国内シェア8割を誇り、国外からの受注も増加しております。■APACでビジネスを積極的に拡大をしており、2024年8月にSakura Finetek Malayisa Sdn. Bhdを設立しているように、同社としても重要なミッションをお任せします。■病理検査はニッチな領域のため異業種からの入社も多く、2か月間の研修などをはじめ教育プログラムが充実しています。【病理検査機器とは】がんをはじめとする様々な病気の悪性・良性を迅速に判断することで、スムーズな治療開始を可能にするのが当社製品です。世界的に長寿化が進み、がん患者数も増加していることから市場は拡大しており、今後もがん患者数は増加が予想されることから、市場も拡大していくとみられます。【組織構成】カスタマーリレーション部 男性23名/女性8名

【募集背景】米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。【職務内容】個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成　等まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）【働き方】■残業15時間以下■リモートワーク可能■フレックス制度あり

【募集背景】国内・海外での事業拡大に伴う増員【職務内容】■標準物質供給における品質システムの構築・維持■QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）■記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理■標準物質の出荷管理■教育訓練，自己点検，監査対応　等【魅力】医薬品の品質試験に使用する標準物質（主に生薬成分）を製造し，当社各工場に安定的に供給する業務を通じて，当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また，生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり，生薬成分の調製・提供，未同定成分の構造決定（NMR，LC/MS，結晶スポンジ法）等の業務を通じて，各研究業務の加速化・深化に貢献してできます。【働き方】■残業10時間以下■リモートワーク可能■フレックス可能

【仕事内容】・パートナー病院へ4～5日出張していただき、完全ハンズオン形式での支援　マネージャーの事業計画遂行をサポート（1病院につき2名の担当制）　※アソシエイトは1人につき2病院程度を担当いただきます。・パートナー病院の経営企画室等への配置・現場との日々のコミュニケーションと一次情報収集・バリューアップ施策の仮説立証/検証、施策の実行管理（プロジェクトマネージャー）【組織構成】・配属先企業：株式会社CHCPホスピタルパートナーズ　L従業員数：21名【CHCPグループについて】CHCPグループでは、これまで以上に地域に必要とされる病院を一緒につくりあげていくことをモットーに、充実したサポート体制を整えています。地域の医療ニーズを把握し、それぞれの地域に適した医療・介護機能の提供体制を構築するとともに、現場の働き方改革も推進。患者様のより良いサービスを提供できること、医療従事者がよりイキイキと働けることという二つの軸で、持続可能な病院経営の在り方を実現していきます。・医療・病棟機能再編の意思決定と持続可能な運用体制の構築・慢性的に不足する医師・看護師等の医療職の採用代行・地域連携強化、ベッドコントロールの高度化等を通じた病床稼働率の向上・部署間連携促進、施設基準管理の厳格化等を通した診療報酬請求の適正化・グループ規模を活かした共同購買やベンチマークを活用した価格交渉・グループノウハウの相互共有による問題・課題への適切な対応・金融機関から信頼を背景とした成長資金の提供・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません

富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■ドキュメント作成および文書管理等■Global 監査への対応準【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【組織】品質管理部：50～60名程度※1チームあたり5～6名程度【キャリア】・品質管理のマネージャー・責任者など目指せます。・品質保証など部署異動などでキャリアップも可能です。【通勤】自動車通勤が可能です。

【期待する役割】医薬品メーカー主催の講演会や医療関係者の団体が主催の学会、市民公開講座を担当いただきます。クライアントは大手医薬品メーカーや医療関係者の団体（学会）です。【職務内容】・見積書作成から受注・スケジュール管理・コンベンションの運営・開催後の報告書の作成、請求書発行、アフターフォロー　など【募集背景】体制強化のための増員募集【組織構成】営業部 コンベンションチーム：8名

【募集背景】当事業部は、製薬企業のデジタルマーケティング支援を目的とした新サービス「Logscape?（ログスケ）」を立ち上げ、顧客数が増加しております。本サービスを顧客に提供していく上では、弊社が独自に収集したデータの提供にとどまらず、データから得られるインサイトの提供や、顧客のデジタルマーケティング施策に対する提言まで行うことが求められています。また、当事業部は「Impact Track?」をはじめとする医師アンケート調査データや、リアルワールドデータの「Cross Fact?」といったサービスも展開しており、多角的な視点からマーケティングを支援することが顧客から期待されています。今回、新サービスの顧客数の増加と統合的マーケティング支援ニーズの拡大に伴い、新サービスを中心とした当事業部のサービスに関する顧客対応や提案活動、受託案件の分析等を担うメンバーの増員を予定しております。【職務内容】「Logscape?（ログスケ）」をはじめとする当社サービスを元にしたコンサルテーションを行います。「Logscape?（ログスケ）」の販売責任を担いつつ、他サービスの担当者と協力しながら、顧客（主に製薬企業）のマーケティング課題の解決に貢献することを期待しています。【主な業務内容】・顧客に対する当社サービスの紹介・当社サービスを活用した課題解決の提案・データ分析（集計・解析等）、報告書の作成・分析結果の納品や報告会の実施、ワークショップの企画等・サービス開発運用部門との協働によるサービスの改善、新サービスの検討【やりがい】・当社は多くの製薬企業と取引実績があるため新規開拓の色合いは薄く、顧客課題に応じた提案力が求められます。・「Logscape?（ログスケ）」は独自性の高いデータサービスとして顧客からの期待値も高く、 新サービスを自らの手で成長させる経験ができます。・顧客のマーケティング戦略を左右するデータを提供しているため、顧客からは質の高い提案や助言を求められますが、その期待に応えられた際には、顧客からの信頼や感謝を直接感じられます。・業務を通じて、マーケティング知識、データハンドリングのスキルを高めていくことが できます。・一人で顧客課題を解決していくのではなく、チームで協力し、ともに課題解決や目標達成を目指していくことを大切にしています。・ワークライフバランスを実現しやすい会社です。女性が働きやすい環境や風土が整っており多くの方が活躍しています。【想定配属先】ヘルスケアソリューション事業部 Rx営業分析部 営業分析1グループ１名（30代）【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能

治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です！これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。【具体的には】■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成■契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等）■研究に係るコンサルティング【募集背景】業務拡大の増員【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。【アイリサーチの強み】2005年の創業以来、治験施設支援機関（SMO）として確かな実績を積み重ねてきました。また、国内外の製薬企業や全国の医療機関から審査を受託するセントラルIRB（治験審査委員会）の運営支援をおこなっております。

【職務内容】広島工場の品質管理課にて、動物用医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。・品質管理試験・試験室の清掃、試験後の片付け・試験記録の作成、各種書類作成の補助・試薬、備品等の在庫管理・HPLC（高速液体クロマトグラフ）等の分析機器を用いた試験・カールフィッシャー等の測定機器を用いた試験・その他、品質管理業務に付随する業務入社後は業務に必要な知識・試験方法について教育を行うため、動物用医薬品業界でのご経験がない方でも、医薬品・食品等での品質管理経験を活かしてご活躍いただけます。【配属部署】広島工場　品質管理課【魅力】■動物用医薬品に特化し、研究・開発・製造・販売まで一貫して手掛ける国内メーカー■畜水産業を支える動物用医薬品の品質管理を通じ、動物の健康や安全な食品生産に貢献できるポジション■医薬品・食品等での品質管理経験を活かしながら、動物用医薬品分野の専門性を身につけられる環境■完全週休2日制（土日祝）、年間休日122日■企業年金基金、リロクラブ、ペット扶養手当など福利厚生も充実■マイカー通勤可

●業務内容：・同社グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。

開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。■国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集■事業性評価（科学的、経済的）の実施■自社保有製品の国内外企業へ導出活動■社内各関係部門（信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等）の社内調整■既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

【募集背景】現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 【業務内容】メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。＜主な業務内容＞市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析（メカ・電気の観点） 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進 サプライヤー監査（品質・プロセス） 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築）社内開発チームとの連携・フィードバック ＜製品例＞歯科用ユニットチェア・口腔内スキャナー・フェイススキャナー・ホワイトニング用照射機等今後も新製品拡大予定です。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】5名【魅力】■ 仕組み作りに関わることができます 　不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。■ グローバルに品質をコントロール 　データと技術力をもって改善をリード（CAPA実行指示）し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。■ 成長市場での挑戦できます 。・ホワイトニング市場の拡大・予防・審美領域の成長 ・医療DX（3Dスキャン等）の進展

【職務内容】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務■薬制：既承認品目の承認書と維持管理【詳細】新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める【ワークライフバランス/福利厚生の充実】・年間休日124日・完全週休二日制（土日祝日休み）・残業月20時間程度・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生・有給取得率高・退職率低・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）【当社の魅力】◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案【ワークライフバランス/福利厚生の充実】・年間休日124日・完全週休二日制（土日祝日休み）・残業月20時間程度・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生・有給取得率高・退職率低・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）【当社の魅力】◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。【具体的な職務内容】・化粧品及び医薬部外品製造販売業及び今後の商材に合わせた各種製造販売業許可に関する薬事申請（申請、更新、各種変更届、その他）・品目別薬事申請（化粧品製造販売届、外国製造業者届、輸入届、各種変更届、薬監申請、その他）・化粧品の薬事関連の書類作成及び管理・化粧品の処方内容確認等・その他薬機法に関する業務全般【組織構成】計2名【同ポジションの魅力】★業績好調、安定した組織基盤の中で、少数精鋭部隊の管理職候補として大きな裁量を持ってご活躍をいただけます。★平均残業時間も月平均20時間以下であり、ワークライフバランスを整えながら就業いただけます。★平均勤続年数15年であり、非常に穏やかな社風の中で腰を据えて長期的に働きたい方にはお勧めの職場環境です。

●業務内容：・同社グループおよび日本の品質文書の策定と管理・同社グループ全従業員に対する品質教育の企画立案

非臨床試験における組織学的病理検査をご担当いただきます。将来的には、病理検査責任者としてご活躍いただく可能性もございます。【具体的な業務内容】- 病理学的検査- 病理組織学的検査- 病理解剖- QC（品質管理）- 試験計画書・報告書の作成　等

医薬品開発受託機関である当社の化学分析研究室にて、非臨床試験および臨床試験における生体試料中の薬物濃度分析（TK／PK）業務をご担当いただきます。また、ご経験に応じて、メンバーへの技術指導なども期待しております。【具体的な業務内容】- TK（毒性動態）およびPK（薬物動態）の測定- 生体試料中の薬物濃度分析- 分析法のバリデーションおよび測定- 試験計画書・報告書の作成- GLP基準に準拠したデータ管理およびQC（品質管理）業務【募集背景】ニトロソアミン検査等の新規事業を見据えた、化学分析研究室の体制強化に伴う増員募集です。現在、新たな検査に向けた設備の準備を進めています。【組織構成】化学分析研究室は室長を含め5名体制です。中途入社者や事業会社出身者も在籍しており、幅広い経験を持つメンバーが活躍しています。

【業務内容】研究員として下記の業務に従事して頂きます。■CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進■AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発■海外研究機関と連携した技術開発【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

保険外リハビリサービスについてグループが運営する介護施設向けリハビリ事業は、現在大きな成長フェーズを迎えています。首都圏200施設以上、8,000名を超える入居者を対象にリハビリサービスを展開しており、さらなる事業拡大に向けて、全エリアを統括する中核人材を募集します。理学療法士・作業療法士としての専門性を活かしながら、事業運営に携わるポジションです。病院や施設での臨床経験を次のステージで活かしたい方、組織づくりや事業運営に挑戦したい方をお待ちしています。★ポイント★◇事業拡大の中心メンバー◇グループの成長事業において、事業運営の中核として活躍できます。◇専門職経験を活かせる◇PT・OTの経験を活かしながら、組織運営に携わることができます。◇大きな裁量◇複数施設・複数スタッフを横断的に統括し、サービスづくりや組織づくりを推進できます。◇安定した経営基盤◇グループの安定した基盤のもとで、長期的なキャリア形成が可能です。具体的な業務グループの成長事業を牽引するリハビリ統括担当グループが運営する介護施設向けリハビリ事業の運営・品質管理・事業拡大を担うポジションです。利用者へのリハビリサービス提供に加え、サービス品質の向上、施設運営支援、売上拡大、新サービスの導入・展開を推進し、事業成長を牽引していただきます。＜主な業務＞首都圏エリアのリハビリサービス運営・品質管理利用者へのリハビリサービス提供業務委託PT/OTのフォロー・現場支援自費リハビリサービスの利用者獲得および売上拡大サービス品質向上に向けた運営体制・仕組みづくり介護施設との連携・運営支援数値管理、データ分析および事業改善提案新規プロジェクト（身体能力定期評価サービス）の導入・展開の推進同社について～訪問マッサージ 大手/全国に32拠点を展開～■在宅療養者向け『訪問療養マッサージ』サービスの提供/医療保険によるマッサージ施術に関する請求及び事務代行事業を展開。　機能訓練型の訪問医療マッサージの老舗として創業以来12期連続で増収。売り上げ規模としては業界トップクラスを誇っています。■訪問医療マッサージとは？　運動機能に制限があり、病院でのリハビリが十分に受けられない方や、身体介護が必要な方などを対象に、身体機能や精神機能の維持・向上を目的として、国家資格を持った施術師（マッサージ師）がご自宅や入居施設に訪問し、医療マッサージを施すサービスです。公的医療保険（健康保険）が適用となる為、健康保険の自己負担割合のみでご利用いただけるほか、介護保険の限度額を気にせずにご利用いただけます。（健康保険の適用には、医師の同意が必要です。）■健康保険適用の訪問療養マッサージサービスは、日本の高齢化を背景に今後も大きな成長が予測されるシルバー産業です。

保険外リハビリサービスについてグループが運営する介護施設向けリハビリ事業は、現在大きな成長フェーズを迎えています。首都圏200施設以上、8,000名を超える入居者を対象にリハビリサービスを展開しており、さらなる事業拡大に向けて、全エリアを統括する中核人材を募集します。理学療法士・作業療法士としての専門性を活かしながら、事業運営に携わるポジションです。病院や施設での臨床経験を次のステージで活かしたい方、組織づくりや事業運営に挑戦したい方をお待ちしています。★ポイント★◇事業拡大の中心メンバー◇グループの成長事業において、事業運営の中核として活躍できます。◇専門職経験を活かせる◇PT・OTの経験を活かしながら、組織運営に携わることができます。◇大きな裁量◇複数施設・複数スタッフを横断的に統括し、サービスづくりや組織づくりを推進できます。◇安定した経営基盤◇グループの安定した基盤のもとで、長期的なキャリア形成が可能です。具体的な業務グループの成長事業を牽引するリハビリ統括担当グループが運営する介護施設向けリハビリ事業の運営・品質管理・事業拡大を担うポジションです。利用者へのリハビリサービス提供に加え、サービス品質の向上、施設運営支援、売上拡大、新サービスの導入・展開を推進し、事業成長を牽引していただきます。＜主な業務＞首都圏エリアのリハビリサービス運営・品質管理利用者へのリハビリサービス提供業務委託PT／OTのフォロー・現場支援自費リハビリサービスの利用者獲得および売上拡大サービス品質向上に向けた運営体制・仕組みづくり介護施設との連携・運営支援数値管理、データ分析および事業改善提案新規プロジェクト（身体能力定期評価サービス）の導入・展開の推進同社について～訪問マッサージ 大手/全国に32拠点を展開～■在宅療養者向け『訪問療養マッサージ』サービスの提供/医療保険によるマッサージ施術に関する請求及び事務代行事業を展開。　機能訓練型の訪問医療マッサージの老舗として創業以来12期連続で増収。売り上げ規模としては業界トップクラスを誇っています。■訪問医療マッサージとは？　運動機能に制限があり、病院でのリハビリが十分に受けられない方や、身体介護が必要な方などを対象に、身体機能や精神機能の維持・向上を目的として、国家資格を持った施術師（マッサージ師）がご自宅や入居施設に訪問し、医療マッサージを施すサービスです。公的医療保険（健康保険）が適用となる為、健康保険の自己負担割合のみでご利用いただけるほか、介護保険の限度額を気にせずにご利用いただけます。（健康保険の適用には、医師の同意が必要です。）■健康保険適用の訪問療養マッサージサービスは、日本の高齢化を背景に今後も大きな成長が予測されるシルバー産業です。

【職務内容】・フィールドサポート業務・装置の点検・修理対応・お客様への説明、見積提示、価格交渉【取り扱い製品】当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問【訪問先】・歯科医師や歯科医院スタッフ【担当エリア】・愛知県を中心に岐阜県、静岡県、三重県までカバー

【ポジション概要】・CAD/CAMシステム「CEREC」およびクラウドプラットフォーム「DS Core」をご利用の歯科医院・歯科技工所に対し、リモートで技術サポートを行うポジションです。機器接続のトラブル対応、臨床ワークフローやアプリケーション操作のご案内、導入後の活用支援などを通じて、お客様の円滑な製品・サービス利用を支援します。顧客満足度の向上と、クラウドサービスの利用促進・事業成長に貢献いただきます。【担当製品】①CERECスキャン・設計・ミリングを通じて、レジンやセラミック製の詰め物・被せ物などを製作する歯科用CAD/CAMシステムです。②DS Core歯科医院・歯科技工所の業務効率化や生産性向上を支援するクラウドプラットフォームです。【職務内容】・歯科医院・歯科技工所からの問い合わせに対する、CAD/CAM・DS Coreのリモートホットラインサポート・歯科機器とDS Coreクラウドプラットフォーム間の接続トラブルの診断・解決・CERECを含む臨床ワークフロー、アプリケーション操作、関連サービスの利用方法のご案内・DS Core Careのサービス契約手続きのサポート・CAD/CAM・DS Coreと連携するバックオフィス向けアプリケーションの設定・管理支援・新規ユーザーのオンボーディング、未解決案件のフォロー、機能活用促進などのアウトバウンド支援・利用状況に応じた課題の把握・改善提案による、製品・サービス活用度の向上支援・頻出する問い合わせや不具合の記録・エスカレーション、およびナレッジベース・プラットフォーム改善への貢献・プロダクト・エンジニアリングチームとの連携、顧客フィードバックや技術的知見の共有【働き方】・東京本社またはご自宅からのリモートによる受電対応が中心です。・入社後、独り立ちまでの期間は、現場の雰囲気や顧客対応、歯科診療の業務フローを理解するため、経験・スキルに応じて半年～1年程度、週の半分ほど現場メンバーに同行し、実地で経験を積んでいただきます。

【職務内容】国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。＜担当業務①＞《文書管理業務》　・医療機器の製品開発に関する文書管理業務　・臨床的医学文献の調査及び読解　・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備　・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成＜担当業務②＞業務①に加え、以下の業務もできる方《文書管理業務》・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築《量産化までのマネージメント業務》　・複数案件のタスク管理　・サプライチェーン管理　・プロジェクト管理

【職務内容】《開発支援業務》　・試験前における、試験方法/試験手順の検討　・試験スケジュールの管理、試験作業者の管理　・製品検証、評価テストの計画立案　・技術標準の維持管理、評価手順の整備、規格要求変更対応　・設計文書の作成補佐、管理業務　・臨床模擬施設（シミュレーションルーム）の維持、管理業務《CAEを使用した、構造解析・流動解析の業務》

【職務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。【具体的には】・医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート・営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認・海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善【組織構成】ライフサイエンス営業部17名【訪問について】・医療機関への訪問頻度：月0～5回程度・担当エリア：関東近郊【夜間・休日の対応について】・緊急対応の一次受付は当番制です。・緊急連絡を受けた際は、当番者が初期対応を行い、その後は営業担当者と連携して対応します。・夜間・緊急対応の頻度：年0～1件程度　※現時点で夜間対応の実績はありません。・土日祝対応の頻度：年0～1件程度【働き方】・月平均残業時間：10時間前後・直行直帰可能【このポジションの特徴】現在、保守サービス体制の強化を進めており、仕組みづくりの途上にあります。そのため、医療機器や精密機器などの保守・修理経験をお持ちの方を歓迎します。経験や知見を活かしながら、将来的には保守サービスの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

【職務の内容】不整脈関連製品の販売支援（担当製品は、電極カテーテル類等）全国の販売会社に対し、営業支援や販売促進活動を行っていただくポジションです。【業務詳細】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。■全国の販売会社、ドクター向けに、販売促進支援のための資料作成や販売戦略・企画立案を担当■販売会社実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動）■新製品の商品プレゼン、販売会社への販売支援・トレーニング■販売会社の重要商談への営業同行■臨床立会い（業務割合としては1割程度です）【担当製品】当社製造電極カテーテル全般（Scooper/ET-Watcher等）◎国産ならではの高い品質と安全性、優れた操作性を持つ専用カテーテル、そして心電図技術を応用した充実した検査・治療システムが大きな魅力です【魅力】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。・担当エリアの売上戦略～立案実行に携わるなど、自分の持つエリアにおいてどのようにマーケットシェアを獲得していくのか、裁量を持って、関係者を巻き込みながら営業活動してください。・担当エリアによりますが、月1～2回程度の出張が発生いたします。（医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務）【教育体制】入社後にアブレーション・製品知識は座学等でキャッチアップいただける環境が整っております◎【働き方】・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度の出張があります（※担当するエリアによる）。・在宅テレワーク：週1回まで・平均残業：月10時間程度です（過去実績）・原則、転勤はありません

【職務内容】■医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究（探索合成）■開発中の新規化合物の合成ルート検討■生物評価担当者との協働による構造－活性相関解析【募集背景】BNCTの社会実装をさらに加速させるうえで、探索研究と製造をつなぐプロセス設計力の強化が重要なテーマとなっています。 特に、セラノスティクス領域を含む新規医薬品においては、プレカーサー設計から実生産を見据えた合成・プロセス開発まで一貫して最適化できる体制が不可欠です。 今後の持続的な価値創出と医薬品の安定供給を実現するため、当該領域をリードいただける人材を募集します。【想定ポジション】主任～係長【働き方】■残業月15時間程度■週2回在宅勤務可（入社直後は研修などで出社していただきます）■フルフレックス【魅力】■大学・研究機関との共同研究を軸に、BNCT・セラノスティクスといった先端領域の社会実装にダイレクトに関わることができます。■創薬初期から承認申請・上市まで、プロセス開発の立場で開発全体に深く関与できる環境です。■当面転勤なし（大阪拠点）【同社について】同社は世界が注目の癌治療法「BNCT」に使用される薬剤の開発に取り組んでいます。BNCTとは、「ホウ素中性子捕捉療法」の略称であり、がん細胞のみを選択し破壊する治療法の一種です。体への負担が少なく、従来治療で完治しない患者様を救う画期的な治療です。同社はBNCTに特化した医薬品を開発製造、販売しています。2007年の設立以降研究を続け、世界で唯一薬事承認が下りた医薬品の開発に成功しました。

【職務内容】医療用医薬品の製造・製造販売を行うつくば工場にて、品質保証業務のうち、主に出荷判定業務をご担当いただきます。将来の出荷判定責任者候補として、製造記録の照査、試験成績書の確認、出荷判定業務全般を担っていただきます。■具体的な業務内容・製造記録書、試験成績書の照査・出荷関連記録の確認、出荷判定・製造指図書、製造記録書の発行・管理・製品標準書、手順書類の作成・照査・品質リスクの評価、製品供給可否の判断・関係部署との調整、業務改善※将来的には品質保証部門・工場メンバーへの教育にも携わっていただきます。【募集背景】薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務の専門性・重要性が高まっていることから、品質保証体制強化のための増員募集です。特に出荷判定業務の層を厚くし、変化するスケジュールにもタイムリーに対応できる体制を目指しています。【配属組織・職場環境】品質保証課は22名体制（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名）で、男性12名・女性10名が在籍しています。工場内で品質に関する判断・判定を担う中心的な部門であり、製造部門等と連携しながら出荷までの流れを先導します。複数の業務を経験してきた社員が複数在籍しており、部署内で相談しながら業務を進められる環境です。【キャリアパス・魅力】入社後はご経験に応じて製造記録書・試験成績書の照査から担当し、将来的には出荷判定責任者として業務を牽引いただきます。さらに品質保証部門の管理職や工場幹部も目指せるポジションです。つくば工場では医療用医薬品に加えて体外診断用医薬品も製造しており、GMP・QMS双方の考え方や、複数の製造販売業者への対応・監査を通じて幅広い品質保証経験を積むことができます。

【職務内容】同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。■臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）■治験実施計画書や手順書等の文書作成業務■臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務■社内各部門との連携・調整業務■規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営■その他国内外の臨床試験の推進に関する業務上記の業務を行っていただきます。入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。【募集背景】増員募集当社は2020年5月に自社製品を上市し、現在はホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の普及と適応拡大に取り組んでいます。BNCTをより多くの患者様へ届けるため、現在、新たな適応症の取得に向けた臨床開発を推進しています。今後さらなる開発の加速と組織力の強化を図るため、臨床開発部門の中核メンバーとなる人材を募集します。【想定ポジション】係?～主任（ご経験に応じて決定します）【働き方】■残業月10時間程度■週2回在宅勤務可（入社直後は研修などで出社していただきます）■フルフレックス【魅力】BNCT（Boron Neutron Capture Therapy:ホウ素中性子捕捉療法）は、がん細胞を選択的に破壊する治療法として期待される革新的な粒子線治療です。従来の放射線治療では、正常な細胞にもダメージを与えるため副作用の懸念がありましたが、BNCTはがん細胞を選択的に破壊するため、身体への負担が少ない治療法として期待されています。当社の臨床開発では、開発戦略の企画立案から試験の実行まで一連の開発プロセスに主体的に関与いただきます。単に試験を運営するだけでなく、「どのように開発を進めるべきか」を考える上流工程から携われることが大きな魅力です。また、ベンチャー企業ならではのスピード感と大きな裁量があり、一人ひとりの意見や提案が開発方針に反映される機会も少なくありません。自ら課題を発見し、社内外の関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクトを推進することで、開発の手応えややりがいを実感できます。BNCTを世の中に広め、適応拡大をすすめることは、多くの患者様に新たな治療選択肢を届けることにつながります。自身の専門性やアイデアを活かしながら、BNCTの普及と適応拡大を実現し、社会に大きなインパクトを与えられることができます。【同社について】同社は世界が注目の癌治療法「BNCT」に使用される薬剤の開発に取り組んでいます。BNCTとは、「ホウ素中性子捕捉療法」の略称であり、がん細胞のみを選択し破壊する治療法の一種です。体への負担が少なく、従来治療で完治しない患者様を救う画期的な治療です。同社はBNCTに特化した医薬品を開発製造、販売しています。2007年の設立以降研究を続け、世界で唯一薬事承認が下りた医薬品の開発に成功しました。

治験および臨床研究のCRC業務を中心にご活躍いただきます未経験者・経験の浅いCRCの育成・指導や担当プロジェクトの推進など、組織の質的向上にもコアメンバーとして関わっていただくことを期待しています【具体的には】■プロトコール確認・院内実施フロー調整■医師・看護師等との調整■被験者への説明補助・同意取得サポート・日程調整■治験薬や専用機器の手配・管理■EDCへのデータ入力・問い合わせ対応■有害事象発生時の迅速連絡■全国提携医療機関への出張対応【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。

【業務概要】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。【職務詳細】・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）・生産設備の導入・改造検討・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援・お取引先との技術的な協議・提案・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

【業務内容】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。【具体的に】■プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施■分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）■生産におけるトラブル・変更に対する技術支援■お取引先との技術的な協議・提案■実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

「オーマイ」をはじめとした有名ブランドを展開し、製粉業界のパイオニアである同社のフードリサーチセンターにて食品に関する研究開発としてご活躍いただける方を募集いたします。■業務内容：食品技術チームでは、製品開発のサポートのほか、品質管理、原因究明、試験方法の確立など、食品に関する幅広い課題にアカデミックな視点で取り組んでいます。二次加工製品については、小麦粉を原料とした食品を中心に多様な食品分野に携われます。フードリサーチセンター食品技術チームでの業務（社内の食品関連課題の解決）・新技術・研究テーマの探索および実用化・製品開発のサポート・品質問題の原因究明・メカニズム解明・品質管理のための指標確立・二次加工製品に関する研究・技術開発＊学会参加や大学訪問による最新技術情報の収集も定期的に行っています。■キャリアパス：ご入社後は食品技術チームにて上記業務をお任せします。将来的には、現場の課題を理解し研究に活かす観点から社内技術センターや工場などへのジョブローーションが想定されます。■就業環境：残業時間：平均20時間程度／月学会や大学、施設訪問などが年5～6回程度ある可能性がございます。■組織構成：食品技術チーム：6名(20代～50代 ※20代の若手メンバーが複数在籍しております）

【主な業務内容】・検査機器の新規据付・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作方法の説明・検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業目標などは無）・緊急修理対応（1次対応はコールセンターで実施。2次対応以降の対応）・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成・基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協?・分担して取り組んでいきます。・実際に?本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【主な顧客】・大規模病院の臨床検査技師・小規模クリニックのドクター、看護師・大規模検査センターのセンター長や検査技師【担当製品】※ご経験ご志向性に応じてお任せいたします。・生化学検査製品・免疫検査製品・血液凝固検査製品・遺伝子検査製品（PCR）・病理領域の検査機器【勤務地・?社時トレーニングに関して】・初任地は品川オフィス（品川駅 徒歩 5 分）です。直?直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご??の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。社???給。業務?のガソリン代、?速代も会社?給です。借り上げ社宅や単?赴任?当などの各種?当は充実しています。【働き方】・スーパーフレックス制のため1日7時間45分ご就業いただければ、開始終了時間の拘束はございません。・夜間/休日対応は週単位でチーム内で当番制を行っており、当番の際は代休を取得いただきます。【魅力】★外資系ですが日本で歴史長く、離職率 4％。平均残業月 20 時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚生も充実。★単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や生産性向上に貢献いただく業務です。■実際に日本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【キャリアパス】支店エリアのカスタマーサポートグループマネジャーなどのマネジメント職。プロフェッショナル職（より高度な修理対応、フィールドサービスエンジニアのトレーニングや問い合わせ対応、社内のベストプラクティスのシェア）。マーケティング職やサービス企画職。また、過去には日本だけでなく、海外部署に異動になった事例もあります。【企業の魅力】■外資系企業なので新卒採用ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採用を中心に行っているため、キャリア入社者が 6 割で、1社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス） を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■正式配属後は在宅からの直行直帰が可能ですし、オフィス に定期出社の必要もございません。住宅手当もございますし、入社時に転居が伴う方には借り上げ社宅や 単身赴任手当などの各種手当も充実しています。

【主な業務内容】・検査機器の新規据付・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作方法の説明・検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業目標などは無）・緊急修理対応（1次対応はコールセンターで実施。2次対応以降の対応）・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成・基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協?・分担して取り組んでいきます。・実際に?本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【主な顧客】・大規模病院の臨床検査技師・小規模クリニックのドクター、看護師・大規模検査センターのセンター長や検査技師【担当製品】※ご経験ご志向性に応じてお任せいたします。・生化学検査製品・免疫検査製品・血液凝固検査製品・遺伝子検査製品（PCR）・病理領域の検査機器【勤務地・?社時トレーニングに関して】■勤務地は福岡オフィス（博多駅 徒歩 5 分）となります。直?直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご??の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。社???給。業務?のガソリン代、?速代も会社?給です。【働き方】・スーパーフレックス制のため1日7時間45分ご就業いただければ、開始終了時間の拘束はございません。・夜間/休日対応は週単位でチーム内で当番制を行っており、当番の際は代休を取得いただきます。【魅力】★外資系ですが日本で歴史長く、離職率 4％。平均残業月 20 時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚生も充実。★単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や生産性向上に貢献いただく業務です。■実際に日本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。■スーパーフレックスなので、1 ? 7 時間 45 分働けば、何時からの勤務開始でも可能です。【キャリアパス】支店エリアのカスタマーサポートグループマネジャーなどのマネジメント職。プロフェッショナル職（より高度な修理対応、フィールドサービスエンジニアのトレーニングや問い合わせ対応、社内のベストプラクティスのシェア）。マーケティング職やサービス企画職。また、過去には日本だけでなく、海外部署に異動になった事例もあります。【企業の魅力】■外資系企業なので新卒採用ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採用を中心に行っているため、キャリア入社者が 6 割で、1社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス） を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■正式配属後は在宅からの直行直帰が可能ですし、オフィス に定期出社の必要もございません。住宅手当もございますし、入社時に転居が伴う方には借り上げ社宅や 単身赴任手当などの各種手当も充実しています。

■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます）※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。■組織構成CMC担当11名（2名男性、9名女性）30代～40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

【期待する役割】海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。【職務内容】・国内を含む各国監査対応・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。・各国規制に関する情報収集。・規格、文献、報告書等の翻訳。・海外視察アテンド・海外展示会への同行など※海外とのやり取りを希望される場合は下記業務も積極的にお任せする可能性がございます。【組織構成】薬事法制部（現4名：係長1名、他3名）【特徴・魅力】当社は医療用特殊針というニッチな領域に特化した医療機器メーカーです。開発から設計、製造、販売まで一貫して行っており、ジャパンクオリティーの高品質を大切にしております。海外企業から高い評価を得ており、売上高の8割超は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。今後は工場の拡大はもとより、新製品（人工吸気用の人口鼻）の開発も進めております。国内に流通している人工鼻は90%以上が海外に依存しております。当社ならではの高い品質で国内の安定供給を目指しています。

【主な業務内容】・検査機器の新規据付・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作方法の説明・検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業目標などは無）・緊急修理対応（1次対応はコールセンターで実施。2次対応以降の対応）・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成・基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協?・分担して取り組んでいきます。・実際に?本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。【主な顧客】・大規模病院の臨床検査技師・小規模クリニックのドクター、看護師・大規模検査センターのセンター長や検査技師【担当製品】※ご経験ご志向性に応じてお任せいたします。・生化学検査製品・免疫検査製品・血液凝固検査製品・遺伝子検査製品（PCR）・病理領域の検査機器【勤務地・?社時トレーニングに関して】■勤務地は札幌オフィス（札幌駅 徒歩 5 分）チームで分担して担当します。■直?直帰も可能で、オフィスに定期出社する必要もございません。もちろんご??の判断でオフィスに頻繁にご出社いただくことも可能です。社???給。業務?のガソリン代、?速代も会社?給です。【働き方】・スーパーフレックス制のため1日7時間45分ご就業いただければ、開始終了時間の拘束はございません。・夜間/休日対応は週単位でチーム内で当番制を行っており、当番の際は代休を取得いただきます。【魅力】★外資系ですが日本で歴史長く、離職率 4％。平均残業月 20 時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚生も充実。★単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や生産性向上に貢献いただく業務です。■実際に日本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。■スーパーフレックスなので、1 ? 7 時間 45 分働けば、何時からの勤務開始でも可能です。【キャリアパス】支店エリアのカスタマーサポートグループマネジャーなどのマネジメント職。プロフェッショナル職（より高度な修理対応、フィールドサービスエンジニアのトレーニングや問い合わせ対応、社内のベストプラクティスのシェア）。マーケティング職やサービス企画職。また、過去には日本だけでなく、海外部署に異動になった事例もあります。【企業の魅力】■外資系企業なので新卒採用ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採用を中心に行っているため、キャリア入社者が 6 割で、1社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も高い環境です（離職率4％）。■毎年売上の約 20％を研究開発に投資（全産業の中でも TOP クラス） を行っており、医薬品事業と診断事業双方を併せ持つ稀有な会社として、健康・予防・診断・治療・予後のすべてのステージにおいて、個別化医療の推進を行います。■正式配属後は在宅からの直行直帰が可能ですし、オフィス に定期出社の必要もございません。住宅手当もございますし、入社時に転居が伴う方には借り上げ社宅や 単身赴任手当などの各種手当も充実しています。

【概要】データサイエンスコンサルタント（製薬R&D領域）として、当社のダイナミックなチームの主要メンバーとなり、事業の継続的な成長に大きく貢献していただきます。創薬R&Dバリューチェーン全体においてバイオ製薬企業のパートナーと協働し、AIを活用したデジタル化プレシジョンメディシン（精密医療）およびCMC（製剤開発・製造品質管理）のビジョン実現に向けて取り組みます。これには、ご自身の科学的・技術的知識を活用して、現実の科学的課題を解決することが含まれます。本ポジションは、リード・サイエンティフィック・アカウント・マネジメントに報告（レポート）し、東京に拠点を置くGenedata Profiler事業部に所属します。【職務内容】科学的専門家としてコンサルティング、業務プロセス分析、ソリューション設計を提供し、Genedata Profiler?およびGenedata Vico?の導入プロジェクトにおいて中心的な役割を果たす。顧客のデータサイエンスプロジェクトの要件定義（スコープ設定）および実行を行い、クライアントの期待に応える高水準の成果とプレゼンテーションを提供する。科学的・技術的な事項における主要な窓口として、顧客との強固な信頼関係を構築・維持する。ビジネス・アカウント・マネジメント（営業部門）と連携し、ProfilerおよびVicoの案件獲得に向けた機会の評価、提案書や価値訴求（バリューストーリー）の作成、ワークショップやデモの支援を行い、成功した支援をアカウント全体への幅広い活用へと拡大する。体系化された顧客からのフィードバック（エビデンス）をプロダクト・マネジメントに持ち帰り、既存製品の機能と顧客固有の導入ニーズを明確に区別した上で、再利用可能なProfiler/Vicoのユースケース、ロードマップの優先順位付け、製品の位置付け（ポジショニング）に反映させる。

【同社について】ベネッセグループでは、30年以上にわたり、入居・在宅介護事業、保育・学童事業を通して、「その方らしさに深く寄りそい」お一人おひとりの「よく生きる」の実現に取り組んでまいりました。 2025年1月にはベネッセスタイルケアグループを設立し、介護・保育領域を横断するホールディングス体制のもと、以下4つの子会社の各事業の成長を最速で最大化するべく動いています。・入居介護事：ベネッセスタイルケア・介護食事業：ベネッセパレット・介護HR事業：ベネッセキャリオス・介護相談サービス事業：ベネッセシニアサポート■事業領域：入居介護事業、在宅介護事業、保育事業、学童事業、介護食事業、介護HR事業、介護相談サービス事業 これまではベネッセスタイルケアが担う施設介護・保育・学童事業を事業のコアとしておりましたが、近年は介護HR・介護食といった周辺事業への拡大が目覚ましく、利用者様・事業所運営・介護士の方向けの課題・困りごとにパートナーとして解決を行い、介護領域の発展を支援することをパーパスとして事業運営を行っています。【募集背景】本募集求人元であるベネッセパレットは、嚥下機能が低下した方向けの介護食（完全調理品・冷凍食品）を開発・製造・販売しています。これまでは主に自社介護施設向けの内販が中心でしたが、市場のニーズの高まりを受けて外販を本格化し、事業は急成長フェーズにあります。伴い、人員の増強が急務となっており、この度　介護食製造に関わる管理栄養士を募集します。?【?仕事内容】・病院・高齢者施設向け食品の製造・管理業務?・品質や衛生管理の確認?・原材料・在庫の管理生産スケジュールの運営サポート?・新商品の開発補助・製造立ち上げ支援?・業務改善や新しい取り組みへの参加?【組織】開発企画部【求める人物像】・現場と一体になって業務を遂行できる方・栄養の知識を活かして新しいことにチャレンジすることが好きな方・商品開発やメニュー設計に興味がある方・食を通じて社会課題（高齢化・介護）に貢献したいという想いのある方?・変化の中でも柔軟に対応し、スピード感をもって改善を実行できる方?【本ポジションの魅力】・「献立を作る側」から「介護食の未来を作る側」へキャリアの幅を広げることができる・「1施設の食事を支える仕事」から、「全国の介護・医療現場の食事課題を解決する仕事」へ挑戦できる【キャリアパス】まずは東京の開発企画部にてベネッセパレット内の献立作成・管理を中心とした商品開発業務を担っていただきます。将来的には、季節ごとのメニューリニューアルを行いながら、今後本格化する外販事業の拡大に向け、お客様や市場のニーズを捉えた商品開発・企画を推進していただくことを期待しています。また、東京の開発企画部内で完結する業務ではなく、全国各地の拠点や現場にも足を運び、地域ごとのニーズや現場の声を取り入れながら、より良い商品・メニューの開発につなげていただきます。既存商品の改善にとどまらず、外販の拡大を見据えた新たな商品開発にも携わり、商品力の強化を通じて事業成長を牽引していただくことも期待しています。

・グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。

【業務内容】■人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検業務■技術的な改修作業（TSB）の実施■機器の設置作業■保守契約・修理メンテナンスの販促活動■新規販売促進など営業部またはマーケティング部との協業■メンテナンス業務に必要な技術トレーニングの受講■ホットライン・操作説明などの顧客対応■顧客からの苦情報告の対応■販売代理店とのコミュニケーション【担当エリア】関東エリア/東京・神奈川・山梨（神奈川・山梨等に住まいがある方）【働き方】■フレックスタイム制で時間(7.5時間/日)です。どのように使うのか意識して仕事を行う姿勢が身に着く環境です。■残業時間：20～30時間/月程度■社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。■出張について：担当エリアにより頻度は異なりますが、基本日帰りで対応します。地方では走行距離が必要となるため、宿泊伴う出張も発生することがあります。◎緊急対応について：・営業時間内（9:00～18:00）1次対応につきましてはホットライン（コールセンター）で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、営業に連絡があり、解決できない場合にFSEへ連絡があり対応いただく流れになります。◎営業時間外待機についてはエリアごとでの当番制によるローテーションで対応しています。土日は24時間、平日は18:00～8：30で待機いただきます。1次窓口は業務委託会社、2次対応が営業職(当番)が対応し、それでも解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。質問は機器の動作確認が多いようです。当番の場合は、自宅、或いは滞在ホテルで待機するが、電話を取れる状況であれば、自宅、或いは滞在ホテルにいなくても問題ございません。※呼び出し対応が発生する頻度はほとんどございません。電話対応1～2件程度/月【キャリアパス】本ポジションでは多様なキャリアパスをご用意しております。例えば、フィールドサービスとして専門性を深める道や、マネージャー職へのステップアップ、製品リペアセンターでの持ち込み修理対応、テックセンターでの社内教育担当など、さまざまなキャリアパスがございます。ご自身の志向や強みに合わせてキャリアを選択できる環境です。【同社の魅力】 ★製品力の高さ★ 麻酔器・人工呼吸器分野で、国内外トップクラスのリーディングカンパニー です。 130年の歴史ある企業で品質の高さと使い勝手の良さから評価を受けております。 ICUで使用される人工呼吸器を取り扱っており、高い製品力が魅力です。 ★業績好調/安定性★ メディカル事業部では、呼吸器がコロナの影響で需要が大きく拡大しており、右肩上がりの成長を遂げています。 セーフティ事業部では、シェア拡大に取り組んでおり、毎年2桁成長をしています。 ★同社の誇り/フィロソフィー★ メディカルだけでなく、命を守るソリューションを提供しています。全ての人々が安心安全に暮らせるように人々の生活を支えています。（セーフティ事業部ではガス検知機や呼吸用防護服等を取り扱っております）