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更新日:2026.09.11

医薬品メーカー
医薬品の信頼性保証・薬事監査

  • 450万円〜650万円
  • 東京都
  • 【医薬品】品質管理・保証 > GCP監査・QC
  • -
Job No.83128162

仕事内容

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証
・臨床試験におけるGCP監査
・GQP、GVP、GPSPに関する自己点検
・製造販売承認申請書の薬事的確認
・健康食品パッケージ等の表示内容に関する薬事確認
・その他、薬事・信頼性保証に関する業務全般

【募集背景】
組織体制の強化および将来的な世代交代を見据えた増員募集です。

【組織構成】
室長1名、管理職1名、メンバー3名の計5名体制です。
男女比は男性2名・女性3名で、中途入社者も多く、新卒・中途の垣根なくコミュニケーションを取りやすい環境です。

【キャリアプラン】
入社後は、CMC試験データの信頼性保証を中心に、GCP監査やGQP・GVP・GPSPの自己点検、薬事確認業務など幅広くご担当いただきます。
将来的には、薬事・信頼性保証領域の中核人材として、品質・コンプライアンス体制の強化を牽引いただくことを期待しています。

【魅力】
・承認申請から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関わることができます。
・CMCの信頼性保証に加え、GCP監査や各種GxP自己点検、薬事確認など幅広い経験を積むことができます。
・医薬品の品質・安全性を支える、社会貢献性の高いポジションです。
・医薬品だけでなく、健康食品に関する薬事確認にも携わることができます。

募集要項

役職

-

予定年収

450万円〜650万円

勤務地

東京都

応募の流れ

  • 01
    転職サポートへのお申し込み
    「応募する」ボタンを押して表示されるフォームで基本情報をご入力ください。※この時点では本求人への応募は確定しません。
  • 02
    面談
    専任の転職コンサルタントがご希望やご経験を伺い、最適な求人をご提案します。
  • 03
    応募手続き
    ご本人の同意のもと、必要に応じて応募先企業への推薦、書類作成のアドバイス、面接日程の調整などを当社がサポートします。
  • 04
    選考・内定
    求人企業により採否が決定されます。結果は当社よりお知らせします。入社後も当社がサポートします。

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

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