研究職・開発職（メディカル）の年収600万円以上の転職・求人情報(14ページ目)

【職務内容】当社では、自社創製の医薬品候補化合物について、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としております。本ポジションでは、ライセンス・提携・事業開発業務の中核メンバーとして、導出活動やアライアンスマネジメントを中心に幅広い業務を担っていただきます。＜具体的には＞・自社化合物の導出活動　└ 導出紹介資料の作成、他社への提案・折衝、研究所との協議、契約書レビュー 等・アライアンスマネジメント　└ 提携先との折衝、定期フォロー、要望事項への対応、社内調整 等・他社案件の導入検討　└ 案件評価、事業性評価、契約交渉、社内調整 等※特に、自社化合物の導出活動および既提携案件のマネジメント業務が中心となります。入社後は、自社導出候補化合物への理解を深めながら、ライセンス業務の実務をご担当いただきます。将来的には、パートナリングイベントへの参加や契約交渉なども含め、主体的に業務推進いただくことを期待しています。【募集背景】現在、ライセンス・提携・事業開発業務における体制強化を進めており、増員募集を行っています。少人数体制の中で導出活動や提携推進を担っているため、即戦力としてご活躍いただける方を募集しております。【組織体制】開発企画部は、自社創製化合物のライセンス提携業務に加え、知財業務や臨床開発業務（新薬・後発品）も担う部署です。部署全体では14名が在籍しており、内訳は部長1名、次課長2名、基幹職4名、一般職その他7名となります。男女比は男性11名、女性3名です。ライセンス業務については、専任担当1名に加え、他部門兼務者1名、担当役員1名の計3名体制で業務を推進しております。担当役員も実務に関与しており、意思決定との距離が近い環境です。職場は和気あいあいとした雰囲気で、風通しが良く、自由闊達に議論・相談ができる環境です。【本ポジションの魅力】少人数チームのため、業務が細分化されておらず、導出活動から提携先対応、契約関連までライセンス業務全般を幅広く担当いただきます。自ら主体的にプロジェクトを推進できる環境であり、事業への貢献実感を得やすいポジションです。また、自社研究所発の新規作用機序を持つ化合物も多く、AMED「CICLe」採択テーマや、医師から臨床研究要望が寄せられている化合物の導出にも携わることができます。

臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。■業務内容：リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。■業務詳細：・海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品質保証を実施する・チームメンバーの指導育成を行う■就業環境：：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

【同社の事業について】施設内に訪問看護ステーションのある、【医療対応型ホーム】です。人生の終末期を過ごす場所は、自分らしく過ごせる在宅か、医療ケアが十分受けられる病院か。がん末期の方や、生活に介助を要する神経難病の方が、そのどちらも叶えられる場所として生まれたのが【医療対応型ホーム】です。同社は東証プライム上場企業を母体としており、安定した財務基盤のなかで「大切なひとが、きらきら輝く場所」をキーワードに、年間6件ほどのペースで全国に拡大しています。今後も同様のペースで全国に施設を展開していく予定です。【地域連携室での業務について】より多くのがん末期や神経難病の患者様の「こう生きたい、こう生活したい」を実現するため、病院や施設に対して住宅型ホスピスをPRしていただきます。看護師の観点やコミュニケーションスキルを活かして全国を回り、自身の裁量で経営に大きく関われるやりがいあるお仕事です。【主な業務】主に病院や居宅介護支援事業所を訪問し、同社のPR活動を行い、入居促進および入居に至るまでの調整を行います。＜その他の業務＞・病院等からの直接のお問い合わせ対応・ポータルサイトや提携先からのお問い合わせ対応・入居希望者およびご家族の見学対応・入居に際して、訪問診療およびケアマネージャーなど多職種との連携調整・本部及び施設内の運営会議等への出席と活動報告・お問い合わせ帳票への記録と管理・提案資料の作成・新規施設候補の市場調査同社施設への入居が、入居者にとって安心で、大切にされていると感じていただけるようにPRし、関係を強化することが非常に重要な役割です。新しい訪問先だけでなく、既存の訪問先にも何度も訪れることがあるため、関係を素早く築く能力と、時間をかけて関係を深める能力の両方が活躍できる場があります。【魅力】■プライム上場Gの安定した基盤の中で長期的に働くことができます。■土日休み・夜勤無しのため、働きやすい環境が整っています。■将来的にSVや施設長、同グループ内の様々なポジションへのキャリアパスがあるため、看護師経験を活かして事業会社でのキャリアアップ・スキルアップを図ることが可能です。

【職務内容】当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。【具体的には】・製造販売業における品質保証業務全般・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）【組織構成】品質保証部14名【募集背景】海外から輸入する医薬品・医薬部外品の取り扱い拡大に伴い、製造販売業における体制強化を目的として、実務者を募集しています。

【期待する役割】薬事業務への対応（担当者レベルの募集）【職務内容】当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。■MF関連業務・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理■薬制薬事業務・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備■GMP/GQP業務・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応■化学物質管理業務・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援※ご経験に応じて対応いただく業務を決定していきます。【募集背景】現在の薬事統括部にはさまざまな機能を有しております。いずれも「自社開発原薬の海外展開」や「輸入販売原薬を強化」するうえで必要となる機能になるため、それぞれ（あるいは複数の）専門性をお持ちの方を採用する必要があります。現在はワンチームでオペレートしていますが、今後、適正な人員を確保できた際には、それぞれの機能ごとにチームを編成することも考えています。【組織構成】信頼性保証本部　薬事統括部　7名（男性3名、女性4名）20歳代～70歳代と幅広い年代が活躍されております。

【職務内容】化粧品、歯みがき等の品質に関わる業務をご担当いただきます。・化粧品・医薬部外品の品質管理業務（許認可申請業務）・製品標準書や規格書、SDS等の作成・薬機申請の作成、表記チェック等・GMP、GQP及びGVP業務・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討・物性測定、HPLCによる定量、菌試験等の試験業務 ※品質管理責任者がノウハウ・技術・知識をしっかり指導します。【キャリアパス】将来的には品質管理マネージャー(責任者)を目指していただけます。■ソーシンについてお客様のニーズに合わせ、化粧品・歯磨きからペット用品までトータルに企画開発から製造を行うOEM開発専門会社。ドラッグストアから通販など様々な業界に幅広い製造実績があり、３0年の培われたノウハウで、お客様のニーズに合わせ、オンリーワンの製品を形にしていきます。ボーダレスで、新しい分野の製品の開発を行い、時代のニーズをキャッチし常に開発領域を広げるクリエイティブ集団です。モノづくりへの情熱とスピード感を持ち、主体的に動いていただける方を募集いたします。

【研究内容について】CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、その遺伝子を組み換えて2週間ほど培養した後に患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変されたCAR-T細胞は、がん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。当社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発をおこなっています。【入社後の流れ】まずは免疫細胞の培養や遺伝子改変を含むCAR-T細胞の作製技術を身に着けることを目標に、段階的に一つ一つの技術（実験手技）を覚えていただきます。これまでの経験やスキルに応じてクローニングなどの分子生物学的実験あるいはマウスを用いた動物実験に携わっていただく可能性もあります。各プロジェクトは研究員が役割分担し、互いに協力しながら進めていきます。【募集背景】体制の強化、人員不足による増員【組織構成】配属先：事業企画研究部　研究部門　湘南研究所湘南研究所は、男女それぞれ3名ずつ、合計6名のメンバーで構成されています。主なメンバー構成は以下の通りです。シニア研究員（40代前半／男性）：1名研究員（男性）：1名研究員（女性）：1名派遣研究員（男性）：1名研究補助アシスタント（女性・派遣）：1名事務担当（物品発注等・派遣）：1名

【ポジション概要】医療機関の経営を、購買・コストの側面から支えるポジションです。医薬品・医療材料・委託契約など、病院経営に深く関わるコスト構造を分析し、合理化・最適化の提案から実行まで担います。2026年に新設された部署であり、仮説を立てて動き、仕組みをゼロから作る面白さがあります。【業務内容】病院の「固定費・運営コスト」を、品質を落とさずに見直していくことをミッションとしています。清掃や給食などの外部委託、診療材料・医薬品、医療機器の保守契約など、幅広いテーマを扱います。現場の事情を丁寧にヒアリングしながら、病院の事務部門と一緒に「納得感のある見直し」を進めることで経営を支える仕事です。＜具体例＞※下記はすべておひとりで担っていただくわけではなく、案件状況により担当を決定しています。・病院の支出状況の整理・コストの見直しポイントの洗い出し・委託サービスの見直し支援・複数社への依頼・見積取得のサポート、比較表作成・価格・条件の見直し支援・医療機器の更新・保守の見直し支援・関係者との調整・合意形成・提案資料の作成、打合せ運営、進捗管理【提案・調整先】病院事務長、管財課、購買・資材課 など【支援方法・出張頻度】他部門でも取引のある全国の病院へ提案予定です。web商談も取り入れておりますが、多い場合で月2～３回（１回の出張は１泊２日）程度、全国出張が発生します。【本ポジションの魅力】・本ポジションの部署は、2026年1月に新規部署として独立しました。立ち上げフェーズのため、自ら仮説立てて動き試行錯誤しながら形にすることを楽しめる方、裁量を持って業務を遂行したい方に大きなやりがいを感じていただけるポジションです。・病院の経営に直結するテーマを扱うため成果が見えやすいことも特徴です。・院内および社内の多くの方と連携するため、調整や提案のスキルを身に着けることができます。【ビジョン】ヘルスケアの産業化弊社は「ヘルスケアの産業化」をビジョンとして掲げ、医療と介護の未来像を描くことを目指しています。超高齢化社会の日本において、医療・介護は社会インフラとして非常に重要な役割が求められており、地域社会を支える礎となっていますが、多くの民間病院では慢性的な赤字経営に陥っているのが現状です。弊社はそれらの地域社会に必要とされる病院の経営課題を解決し、病院の価値や医療サービス品質向上を推進することで、日本の医療を産業として維持していくことを目標に日々活動しております。ミッション：変革を通じて医療・介護のあるべき姿を実現する私たちはミッションを遂行するために、5つの変革テーマを定めています。1. 医経分離2. 病院運営の最適化3. 患者起点のVBHCの追求4. 地域包括モデル5. 現場に適したDX化これらに基づき、医療機関に対し、課題解決策提案～資金調達～実行支援まで現場に入り込んだ経営支援の提供、及び現場に入り込んでいるからこそわかる課題を解決するためのプロダクト開発や、秘匿性の高さから取得や利活用が困難であるとされている医療ビックデータを用いた事業開発を行っています。

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【キャリアステップ】・薬剤師資格を活かして、将来的に医薬品製造管理者も目指せます。

【募集背景】増員募集（基礎研究の重要性から基礎調香要員となりうる人材を募集しております。）【業務内容】フレグランス領域における研究開発および応用試作業務をご担当いただきます。適性に応じて海外市場開発業務や基礎研究もお任せします。＜具体的には＞■香粧品香料のコマーシャル開発、評価業務■基礎研究・応用研究（香気評価、規制対応、資料作成 等）■顧客からの依頼案件対応■国内外顧客対応、必要に応じ海外案件対応■社内システムや業務フロー習得のうえでの開発推進【取り扱い領域】香水や化粧品、日用品などの香料※詳細は面接でご説明いたします。【配属】■総合研究所（開発グループもしくは基礎研究グループに配属予定）技術研究所／フレーバー研究所／フレグランス研究所／香料基盤研究所の4つの研究所からなっています。各研究所の連携を深め、研究内容や成果を有機的に融合させることにより、総合的な研究開発力の強化を推進しています。【働き方】残業：平均20時間（繁忙時期3月・9月、大型連休前後：30時間）転勤：ご本人の志向性により、将来的には海外拠点への出向の可能性有り【ポジションの魅力】■基礎～応用～顧客対応まで一気通貫の研究開発に携われる■海外市場（特に香料分野）の案件に関わる可能性■香粧・香料領域の国内トップ企業でキャリア形成可能■基礎調香の育成土壌があり、中長期で専門性を高められる■研究所横断の連携により専門領域の広がりを持てる【同社の魅力】■同社は、商品そのものをつくるメーカーではなく、商品の香りや風味をつくるメーカーです。■香料は大きく分けて、飲料や菓子などの加工食品に使われる「フレーバー」と香水や化粧品、日用品などに使われる「フレグランス」の2種類があり、それぞれ専門のスペシャリストが調香し作り上げています。■業界の立ち位置や財務体質、市場の成長性などから会社としての安定性は抜群です◎＜香りとのコラボレーションで未来へのイノベーションを！＞■同社が提供する香りは、すべてがオリジナルです。同じリンゴの香りであったとしても、その時、お客様の求める最適な香りを創りあげています。■日本のものづくり精神や繊細な調香技術を海外で応用しており、香料をとりまく世界各地の法律や規制、特有の文化背景や嗜好など、グローバルな知見を用いて、現地に根ざした香りづくりを展開しています！

【職務内容】　・医療機器のスペシャリストとして、全国の営業担当者へのサポート業務　・担当製品は、血圧脈波検査装置、神経伝導検査装置等【業務詳細】　・販売促進支援のため資料作成や販売戦略、企画立案　・子会社への販売支援・トレーニング　・実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動）　・新製品企画立案および商品プレゼンなどの製品プロモーション活動【業務の魅力】　・担当エリアの売上戦略から立案実行まで携わり、どのようにマーケットシェアを獲得していくのか、関係者を巻き込みながら裁量を持って営業活動していただきます。　・ドクターや医療従事者と直接、やりとりもしていただくこともあり、マーケットニーズや医療政策に基づいて、新製品の企画立案やメディアツールを活用するなど戦略的なプロモーションを企画・実行が出来ます。【働き方】　・平均残業時間：月10時間程度です（過去実績）　・時差出勤制度：有　・在宅テレワーク勤務：週１日まで可　・出張：医療機関におけるプレゼン・デモや臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度あり（※担当するエリアによる）

【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)）・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施・外部委託先の管理および監査対応・社内教育（GVP）の企画・実施・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり【組織構成】品質薬事部6名（内訳：開発品質G,薬事品質G,品質保証G）【働き方】残業時間：～20h/月年間休日:129日

【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案・行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)）・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・外部委託先の管理および監査対応・社内教育（GVP）の企画・実施・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり【組織構成】品質薬事部【働き方】残業時間：～20h/月年間休日:129日

【職務内容】・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）【ポジションの魅力】・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。【キャリアパス】・RAスペシャリスト、RAマネージャー

主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務）海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担当します。・承認申請資料の作成および当局（PMDA）からの照会対応・PMDA相談に向けた資料作成および準備・海外メーカーとの打ち合わせ資料の作成、内容説明・ディスカッション対応グローバルなデータをもとに、日本市場への導入を実現する重要な役割です。■ 市販後調査業務（承認後の安全性・品質の確保）製品が市場に導入された後の安全性評価やデータ収集を目的とした市販後調査全般を担当します。・医療機関との契約手続き（申込み～契約締結）・施設説明会やトレーニングの実施・収集データの管理・整理・行政への報告書作成■ 保険償還申請業務（市場導入を実現する重要プロセス）医療機器が適切に評価され、医療現場で普及するための保険申請業務に携わります。・特定保険医療材料の区分新設に関する申請資料の作成・行政対応および各種折衝■ 医療関係者との連携・情報収集・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション・学会参加を通じた最新の医療情報の収集・社内共有・市販後調査業務：施設対応（申込み～契約、施設説明会/トレーニング）・データ管理・行政報告書の作成等・保険償還申請業務：特定保険医療材料の区分新設に関する保険申請資料の作成及び行政対応・学会や主要医師（KOL）とのコミュニケーション・学会参加を通じた最新医療情報の収集と共有＜やりがいや魅力＞・商社としてのグローバルネットワークを活かし、世界中から厳選した最新の医療機器を国内導入する機会に携わることができます業務を通じて、特定分野に偏らない多様な医療知識を習得できる環境です。日本にない新しい技術や製品に触れながら、「医療の最前線」を自らの仕事として体感できます。・取り扱う製品の対象領域は多岐にわたり、特定の疾患・分野に限定されないため、様々な医療領域に関わりながら、臨床開発の知見を横断的に広げていくことができます・国内治験だけでなく、海外治験や臨床評価データを活用した承認申請など、複数のアプローチに携わることができます一つの型にとらわれない、柔軟かつ実践的な薬事・臨床開発スキルを身につけることができます・営業・マーケティングと協働し、製品導入や戦略の検討にも関わる機会があります。単なる臨床開発にとどまらず、「製品を市場に届けるまで」を一貫して経験できます。＜目指せるキャリア＞・臨床開発スペシャリスト／プロジェクトリーダー：海外/国内臨床試験や承認申請の経験を活かし、臨床開発プロジェクト全体をリードする役割を担う・臨床戦略プロフェッショナル：PMDA対応や承認申請の専門知識を深め臨床戦略の立案や、出口（保険収載）を見通した申請業務の責任者としてステップアップできる・市販後調査マネージャー：市販後調査やデータ管理のスキルを活かし、承認取得後の安全性管理をリードする役割を担う

臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席）をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部　臨床グループ

【募集背景】・品質要求の高まりや海外展開への対応に伴い、新商品導入時の試験法設定、法規制改正に伴う試験手順の見直し・整備業務が増加しています。あわせて、今後の事業拡大と品質保証体制の強化を見据え、各試験分野をリードできる人財を募集します。　【組織構成】・試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。【職務内容】・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成【担う役割】入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もあります。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。【仕事の魅力】★新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指せます。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【業務内容】・屋内所（製剤および原薬）の品質保証業務・屋内原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・屋内工場、ライセンシー、委託製造会社の管理・新製品導入プロジェクトの意思決定（規制対応、製造/申請承認取得支援、品質システムの構築）・海外を含む視野観察への対応・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化・データインテグリティーの強化 【組織構成】・国内製造所管理担当（原薬）・国内製造所管理担当（製剤）・品質社内情報担当 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

事務長候補として、下記業務を中心に従事して頂きます。【具体的な業務内容】・行政官庁の書類の作成や折衝、立ち入り検査への対応・病院経営に関わる業務・人材採用活動や面接や配置・昇給、昇格等の人事労務管理や部下の教育育成・文章作成や周知、名簿作成等総務関係・苦情やクレーム対策やトラブル問題解決、相談・補助金申請・施設、営繕管理・各委員会の委員長やメンバーや病院の経営や補佐や新規事業の立ち上げ　・給料や経理等の一般事務、医療事務　など

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

＜同社はカンボジアに現地法人をもっており、ここで現地の検査機関の設立を進めています。＞■事業（賃金）計画など企画・運営、経営分析■マネージャーとして担当業務のみならず全体をリードし、社長ほか経営幹部をサポート（目的は、SPECカンボジアの検査部門の立ち上げ、検査に伴う業務、それに付帯する仕事全般、及び政府系ミッションの遂行）

■所属コンテンツクリエイショングループ■担当業務医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師27万人以上が登録）上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント（製薬企業）のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。　エムスリーのメディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

当医療法人は小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。

当医療法人は小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しています。有料老人ホームの施設長を募集します。院長のブレインとなる人材を求めます。

【職務内容】医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。具体的には、・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社は当グループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は当グループ企業の開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時：ご経験にもよりますが、まずは1～2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。将来的：品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。【部署】つくば工場　品質保証課16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名）男10名　女6名・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談できる雰囲気・環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境だと思います。

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応・GMP適合性調査等への準備や書類作成・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査◆配属部署について：現在6名体制（男性2名・女性4名）です。仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。◆入社後のキャリアステップに関してご経験によりますが、2～3年でGMP各責任者、5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。◆当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約80名となります。

【職務内容】医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【キャリア】入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。将来：会社の中核を担う人材になることを期待しており、品質管理を取っ掛かりに、製薬工場の業務全体を把握する人材となることを期待しております。【部署】茨城工場　品質管理課18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名）男8名　女6名20～30代の若い方が多く、また中途採用も多い（8割程度）ため、オープンな雰囲気といえます。規模な組織であるからこそ様々な業務に携わることができます。

【職務内容】・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)・ラボ管理や環境測定等の業務・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時：　品質管理試験。将来的：　適性に応じて、課の中心的な役割やGMPの役職者、品質管理に係る各種GMPイベント（逸脱、変更、CAPA等）の計画、実施【部署】つくば工場　品質管理一課・二課31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名）男13名　女18名アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる環境です。

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に微生物(大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物)を用いた研究開発を担当いただきます。※入社日応相談※私服勤務可※在宅勤務可

【業務内容】メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC 他

【業務内容】弊社国内工場（福岡県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（兵庫県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

■グノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に分子生物学を用いた研究開発を担当いただきます。

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

キッチン用品の企画・開発をご担当頂きます。【業務詳細】・商品企画、アイディア提案・レシピ開発・量産立ち上げ・ＯＥＭ開発【開発可能性のある製品例】キッチンツール食器（樹脂、ホーロー、とうきなど）キッチン用のファブリック（タオル、クロスなど）★募集している人材のイメージ・自分のアイデアを具現化したい方・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方・量産品に携わることに喜びを感じられる方（多くの人に使われるものを作ること）

収納用品・インテリアの企画・開発をご担当頂きます。【業務詳細】・新商品の企画・開発・市場分析/消費者ニーズ分析・販売促進の仕掛け（販促物製作・考案）・店頭販売企画立案（消費者キャンペーン等）・商談応援（企画書・仕様書作成）【開発可能性のある製品例】木製家具収納用品（プラスチック、木、金属）インテリア（テーブル、ラック、テレビ台など））★募集している人材のイメージ・自分のアイデアを具現化したい方・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方・量産品に携わることに喜びを感じられる方（多くの人に使われるものを作ること）

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント