研究職・開発職（メディカル）の年収700万円以上の転職・求人情報(4ページ目)

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）　（※試験の例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定）各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション）教育訓練の受講，教育訓練の実施試験検査室の清掃・衛生管理15名（品質保証部 品質管理課）組織拡大に伴う体制強化

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理／品質保証業務全般をお任せいたします。【具体的には…】■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事■各種法規に関するチェックや行政対応■下記いずれかの責任者に関する業務・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者◎同社について◎■ 1947年の創業以来、ピアスグループでは美容と健康の本質を見つめ、お客様が毎日をいきいきと過ごせる、他にはない強さと魅力をもつ製品を世に送り出してきました。「業界初」「日本初」となる製品も多く生み出し、お客様の明日の輝きを支えています。(※日本初、肌タイプ別に使い分ける化粧水の販売、業界初、乳化技術を生かした乳化ファンデーション、業界初マットタイプのアイライナー　等)■ピアスグループは、美容と健康のあらゆるニーズに対応するため、「多ブランド戦略」を推進しています。化粧品をはじめ、医薬品、機能性食品の製造販売、エステティック、まつげエクステンション、アイブロウトリートメントの施術など、多面的に事業を展開し、美容と健康の総合メーカーとして、お客様の輝きを支えています。

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、品質業務をお任せします。＜具体的には＞・品質管理・品質保証・安全管理・薬事業務【当ポジションについて/魅力】・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど、働きやすい職場づくりに取り組んでいます。(全社の平均残業時間：7.4時間/月) 【配属先/部署構成】品質統括部【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■営業　■処方開発　■薬事　■その他【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■品質管理　■処方開発　■工場長/工場管理職【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■品質管理　■処方開発　■工場長/工場管理職【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

◆オープンポジションにて募集いたします。【想定職種事例】■営業　■処方開発　■薬事　■その他【募集背景】■事業拡大に伴い増員【求める人物像】■主体的に行動できる方■何事にもスピード感を持って行動できる方■マネジメント中心ではなく、第一線で働きたいという考えをお持ちの方

創薬支援事業と CMC 開発及び海外企業（Arcturus 社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いた mRNA 製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心とした CMC 開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC 開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。■QC（分析）チーム・Arcturus 社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。・製造販売承認申請用データ取得および CTD 作成業務・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成・試験室管理と業務改善【組織構成】CMC 開発センター 20 名弱創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チームhttps://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c【募集背景】事業拡大における増員【ビジョン】mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

【期待する役割】産業用精密ろ過フィルターメーカーの同社にて、品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成等)をお任せします。＜具体的には＞・品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成)・受入検査/出荷検査/保証試験業務の管理・製品や材料の性能評価試験・ISO関連書類や規定等の起案・改定(QMSを維持・構築)・顧客苦情や調査依頼等を製品生産履歴から情報収集、対応策の検証※ヒ工ダ工場の品質保証部とも連携し業務を進めていただきます。【キャリアパス】製品の理解と管理能力、顧客要求に臨機に対応するスキルを習得後、スキルを活かした他部署業務でのスキルアップを経て、将来的には品質保証部長としてのご活躍を期待します。【配属先/部署構成】品質保証部ー部長(40歳男性)、メンバー4名(50代男性1名、20代男性1名、パート女性2名)※部長がグループリーダーを兼務しています。【企業の業務概要/魅力】「ろ過技術」で社会へ貢献し、100年続く企業を目指しています。同社のフィルターカートリッジは、普段の暮らしの中で使用している自動車やスマートフォン、飲料(お茶、ビール他)、医薬品など多種多様な製造プロセスで採用され、人々の暮らしを支える社会貢献性の高い製品です。2022年厚生労働省が支援する「ワクチン生産体制等緊急整備事業」にも採択され、今後さらなる多様化するフィルターニーズに応えるため、事業の成長段階にあります。

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、ジェネリック医薬品の製剤開発をお任せします。＜具体的には＞・分析法の確立・処方設計・製造法の検討主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。1つのグループ(8名程度)で1～2品目の開発に取り組んでおり、上記業務を分担して行っています。ご入社後の業務は、ご経験に合わせて配属を行う予定です。＜使用分析機器＞HPLC、UV＜使用製造機器＞造粒機、混合機、打錠機 【当ポジションについて/魅力】・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することができます。・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど、働きやすい職場づくりに取り組んでいます。(全社の平均残業時間：7.4時間/月) 【配属先/部署構成】研究開発部ー製剤開発課35名20代～30代の社員が多いです。 【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社※2026年4月1日より、株式会社陽進堂に統合（吸収合併）し、株式会社陽進堂は陽進堂ホールディングス株式会社へ社名変更いたします。■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（年間約300品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■現在当社の売上の約3割は通販経由であり、通販に強い九州にアプローチをかけて更に企業規模を拡大したいと考えています。そのため、新しくできるオフィスで一緒に働く方を募集しています。■組織構成（予定）：営業4名と処方開発4名合わせて8名を採用予定管理者は大阪や東京から出張ベースで勤務予定【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。

ゆくゆくはメディカル製品の文書管理業務のチームマネジメントを担って頂くポジションとなります。【具体的には】■メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認、登録、保管業務■管理をおこなう業務、および設計への的確な指導・支援を実施するチームのマネジメントを担っていただきます。(メンバー10名の)文書管理とチームのマネジメントの仕事の割合としては半々となります。扱う商材：富士フイルム製品である超音波診断装置や内視鏡システム、MRI・CTシステム等になります。【入社後について】いきなりマネージャーとして入社する訳でなく今いるマネージャーの下で実務経験を1～2年ほど積んで頂き、部下のマネジメント業務をして頂きますのでご安心ください。【部署】ラベル製作チーム・文書管理チーム(合計10名)のマネジメント(女性9名　男性1名)平均年齢40歳

ドラッグストア「サツドラ」を運営する株式会社サッポロドラッグストアーのサツドラ薬局にて薬剤師 [正社員 ] の募集です。調剤薬局での調剤業務及び、医薬品販売、健康相談等を含む店内業務全般。◎調剤薬局店舗・札幌市内各店舗・江別市・岩見沢市・中標津町◎募集背景：調剤店舗増設に伴う人員増員

＜PACSシステム（医療用画像管理システム）等、医療ITシステムのカスタマーサポート担当＞・クライアント障害対応（電話及びリモート接続操作）・障害対応時に発生する関係部門及び関係会社へのエスカレーション対応および指示・改善活動（応対効率化、スタッフの成果向上策、研修プログラムや顧客満足度向上施策などを検討、実施）・FAQ記事の作成、修正・KPI、品質管理【遣り甲斐】テクニカルコールセンタを介してではありますが、医療への間接的な貢献ができ専門知識を身につけられます。（医療機器分野）【キャリアステップ】弊社医療機器における様々なモダリティーにおける、カスタマーサポートのスペシャリストを目指して頂きたいです。＜本ポジションはシフト制の勤務となります＞A勤⇒7:00～15:30B勤⇒8:00～16:30C勤⇒9:00～17:30D勤⇒11:30～20:00E勤⇒12:30～21:00※コールセンタの運用時間は、7:00～21:00（平日・土・日祝含む）　となります。（25年7月時点）※現状は土日・祝日出勤を月2～3回程度を想定しています。但し、土日・祝日出勤の場合は月内に代休を取得していただくように予めシフトに組み込んでおります。

【ポジションの魅力】★医療現場を支える社会貢献性の高い仕事です。社内アンケートでも「社会貢献性の高さ」にやりがいを感じる社員が多い点が特徴です。また当社は臨床検査とライフサイエンスの２軸で幅広い製品群を揃えていることから安定性が非常に高いのも魅力の１つです。★ご本人の希望および適性に応じて、将来的には部門内でテクニカルサポート、カスタマートレーニングセンター、コールセンターなどのキャリア選択肢もあります。またダナハーGoシステムを活用した社内公募制も積極的に活用されており自身のキャリアを築ける環境があります。★時間の裁量が大きい働き方が可能です。業務が早く終われば17時頃に業務終了できる日もあり、自己管理しやすい環境です。【ミッション】・当ポジションのフィールドサービスエンジニア（FSE）は、ベックマン・コールター株式会社におけるカスタマーサービスサポート業務全般を担当します。担当製品である血球計測器・微生物検査機器の導入が進んでおり、東海エリアを中心に安定した保守体制の強化に貢献いただくことを期待します。【職務内容】・名古屋エリア（名古屋、金沢、静岡）におけるサービスサポート活動を通じて、顧客満足度の維持・向上を実現する・複数の製品ラインにわたる装置のメンテナンススキルを習得する・既存顧客を維持するために、フィールドアプリケーションスペシャリスト、テクニカルサポート、コールセンターなど他のカスタマーサポート組織と連携する【組織構成】・愛知・岐阜・三重エリア：3名・金沢サービス：3名・東海エリア担当：2名※今回は愛知、岐阜、三重エリアをメインで見ていただく想定です。【働き方】・担当エリア：東海エリア中心・訪問件数：1日1～2件程度・社用車貸与あり（自宅近辺で駐車場を会社負担で手配）・直行直帰：可能・出張頻度：宿泊を伴う出張は年に数回程度（主に三重・金沢への応援）・深夜/緊急対応：あり（当番制（月1回・1週間単位））・土日対応：あり（月2～3日程度）※土日対応発生時は振替休日を必ず取得いただきます。【募集背景】・設置機器台数の増加に伴い、サービス品質維持・向上を目的とした増員募集です。

【ポジションの魅力】★医療現場を支える社会貢献性の高い仕事です。社内アンケートでも「社会貢献性の高さ」にやりがいを感じる社員が多い点が特徴です。また当社は臨床検査とライフサイエンスの２軸で幅広い製品群を揃えていることから安定性が非常に高いのも魅力の１つです。★ご本人の希望および適性に応じて、将来的には部門内でテクニカルサポート、カスタマートレーニングセンター、コールセンターなどのキャリア選択肢もあります。またダナハーGoシステムを活用した社内公募制も積極的に活用されており自身のキャリアを築ける環境があります。★時間の裁量が大きい働き方が可能です。業務が早く終われば17時頃に業務終了できる日もあり、自己管理しやすい環境です。【ミッション】・当ポジションのフィールドサービスエンジニア（FSE）は、ベックマン・コールター株式会社におけるカスタマーサービスサポート業務全般を担当します。担当製品である血球計測器・微生物検査機器の導入が進んでおり、東海エリアを中心に安定した保守体制の強化に貢献いただくことを期待します。【職務内容】・名古屋エリア（名古屋、金沢、静岡）におけるサービスサポート活動を通じて、顧客満足度の維持・向上を実現する・複数の製品ラインにわたる装置のメンテナンススキルを習得する・既存顧客を維持するために、フィールドアプリケーションスペシャリスト、テクニカルサポート、コールセンターなど他のカスタマーサポート組織と連携する【組織構成】・愛知・岐阜・三重エリア：3名・金沢サービス：3名・東海エリア担当：2名※今回は愛知、岐阜、三重エリアをメインで見ていただく想定です。【働き方】・担当エリア：東海エリア中心・訪問件数：1日1～2件程度・社用車貸与あり（自宅近辺で駐車場を会社負担で手配）・直行直帰：可能・出張頻度：宿泊を伴う出張は年に数回程度（主に三重・金沢への応援）・深夜/緊急対応：あり（当番制（月1回・1週間単位））・土日対応：あり（月2～3日程度）※土日対応発生時は振替休日を必ず取得いただきます。【募集背景】・設置機器台数の増加に伴い、サービス品質維持・向上を目的とした増員募集です。

【募集背景】自主企画調査データ（シンジケートデータ）は、既に多くの医療用医薬品の製薬企業にご利用いただいておりますが、製薬業界におけるマーケティング上の課題は刻々と変化しているため、当部が提供するサービスも、その変化に対応することが求められています。今回、自主企画調査データに関する業務の拡大に伴い、クライアント窓口担当者の増員を予定しています。窓口担当者には、クライアントのニーズをタイムリーに捉え、提供するデータの種類・内容、そこから導き出す情報の価値を常にアップデートし、最適な分析手法の提案や、新たな調査・サービスの開発といった役割を通じて、クライアントのマーケティング戦略に貢献していただきます【業務内容】クライアント（主に製薬企業）のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析（集計・解析等）、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。【主な自主企画調査】・Impact Track：製薬企業のプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を把握・SOC：各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証・Rep-i：約230社の製薬企業別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握・Doctor Mindscape：全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認・Patient Mindscape：全国約50万人の医療消費者（一般生活者・患者）に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。また入社後の成果によっては1年～数年以内に、クライアント窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。【想定配属先】ヘルスケアソリューション事業部 Rxソリューション部 カスタマーサクセスグループ【やりがい】クライアントのマーケティング戦略を左右する重要な指標となるデータを提供しているため、データの活用に関する質の高い提案・助言を求められますが、その期待に応えられた際には、クライアントからの信頼や感謝を直接感じられる仕事です。また間接的ではありますが、様々な疾患の患者さんに対し、本来必要な治療や薬剤が適切に供給されることに貢献できることが、仕事のやりがいに繋がります。弊社のデータは、既に多くのクライアントに導入され業界標準となっているものもあるため、複数のクライアントを担当しながら、データの解釈やマーケティング課題の解決方法について日々相談・依頼を受けております。その中で、業界やクライアントの動向を捉えながら、新たなデータ活用方法の検討やサービスの開発、クライアントへのサービス導入提案等を行うため、研究開発～上市後プロモーションの幅広い業界情報を日々収集し、業務を通じてマーケティング知識、調査・データハンドリングのスキルを高めていくことができます。【魅力】一人きりでクライアントの課題を解決していくのではなく、チームでクライアントを担当し、チームとして課題解決・目標達成を目指していけることも魅力の一つと考えています。【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能

【職務内容】・商品の企画開発の推進、ゲート管理、レポート・機能性表示の受理の推進、ゲート管理、レポート・機能性表示制度、健康食品ガイドライン等の規制対応と商品品質、信頼性の向上・素材開発や機能評価の推進・業界情報、技術トレンド、競合動向等に関する戦略的視点の導入・部門のビジョン策定、戦略構築、KPI設計・推進・部門メンバーのマネジメント、人材育成・部門予算の策定、管理と資源配分【組織構成】食品企画開発部計9名（部長1名、派遣1名）／技術開発チーム計4名（チームリーダー1名、メンバー3名）／D2C商品チーム計3名（チームリーダー1名、メンバー2名）【同社について】ミドリムシで世界を救う――その荒唐無稽にも思えるミッションを掲げ、同社は創立されました。ミドリムシを食用に大量培養するチャレンジから始め、世界初のミドリムシ入り食品を生み出しました。その後、化粧品事業にも参入し、人を健康にするヘルスケア事業で事業基盤を確立しながら、同時並行で地球を健康にするため、バイオ燃料の研究・事業開発を続けています。また、ヘルスケア、エネルギーに続く新規事業として、サステナブルアグリテック領域における飼料・肥料の社会実装を本格的に開始。その他、創業のきっかけとなったバングラデシュの栄養問題を抱える子ども達に59種類の栄養素を有するミドリムシ入りのクッキーを10年以上届け続けています。【部門概要】食品企画開発部は、商品というお客様への価値を企画・開発し、その種をもって事業成長を実現することをミッションとしています。主な部門業務は以下となります。・自社商品の企画、開発（新商品及び既存品）・お客様への伝達内容の企画、開発（価値、情報、ストーリー等）・機能性表示の受理【会社としての魅力】■「人と地球を健康にする」をパーパスに掲げ、人の健康と地球環境問題、両方の課題解決のためにビジネス展開しています】パーパス「人と地球を健康にする」の実現に向けて、人の健康に貢献するためのヘルスケア事業、地球を健康にするためのバイオ燃料事業、そして海外やアグリビジネス等の新規事業にも挑戦しています。■当社が世界で初めて食用屋外大量培養に成功し、これまで事業展開を行ってきました。ひとつで59種類の栄養素が摂取でき、バイオ燃料の原料としても期待できます。■当社は2005年に創業し、2014年に東証一部上場（現プライム市場）を果たしていますが、ベンチャースピリットを忘れることなく、各個人のスキル・経験が存分に活かせるチャレンジングな環境です。

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。品質管理（QA）、品質保証（QC）全般業務をご経験いただき、将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

品質管理課の課長候補を募集致します。品質保証課と連携し、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、同社工場にて医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質に問題がないか試験や管理を実施いただきます。【基本的な業務】◆製品検査に関する業務◆原料受入検査に関する業務◆原料品質検査に関する業務◆工程検査に関する業務◆安定性試験に関する業務◆参考品の保管・管理に関する業務◆購入機器の受入検査に関する業務◆分析法の検討・改良に関する業務◆検査機器の管理に関する業務◆環境測定に関する業務◆外部委託に係わる試験業務品質保証部は【品質保証課】と【品質管理課】の2つの課となります。【同社について】2022年10 月1日をもって協和化学工業株式会社より管理部門及び研究開発部門の事業を承継し新体制としてスタート。瀬戸内海で生まれた協和化学はセトラスホールディングスへと進化し、既存事業のみならず、新たな事業領域を切り拓き「豊かな地球」「環境にやさしい地球」を支える一員となることを目指しています。セトラスホールディングスグループとして「Global One Team」を合言葉に、より良い未来に向けた挑戦を始めています。セトラスホールディングスは、全グループ会社の事業をサポートするとともに、未来の新規事業領域を切り開いていくことを成長エンジンとしています。その一環として2026年には坂出にイノベーションセンターを設立し、更にその力を強めていく予定です。新規事業として現在進めているアグリバイオ事業もセトラスホールディングスの新規事業として更なる展開を目指しています。

法人本部内の組織において■財務経理課■総務課■施設資材課■地域医療連携課■システム管理課 等の計 30 名のマネジメントして頂きます。

【職務内容】■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発 ・目的物の分析方法の開発 ・目的物の品質を決定する検討 ・商用生産のためのスケールアップ技術検討 ■化合物の精製技術の開発大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します■化合物の分析、解析弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます【業務体制】研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます。設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。

【募集背景】当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理、または品質管理のご経験者を新規募集いたします。【職務内容】再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のご経験に応じ下記の業務に取り組んでいただきます。■製造管理：CPCでの羊膜MSC、iPS/分化細胞の製造業務。チームメンバーの管理監督。■品質管理：各種検査、検体採取／調製、設備機器の維持管理、分析法バリデーション、衛生管理、購買管理、その他必要な技術検討、監査／査察対応、DI対応、上記に伴う文書記録の作成等【魅力】多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。【キャリアパス】当面は製造管理または品質管理としてのご経験を積んでいただき、ご希望と適性に応じて製造管理または品質管理業務における課題解決や、業務推進を主導するチームリーダーとして活躍していただけるよう支援いたします。【同社の中期経営計画方針】＜ライフサイエンス領域への重点シフト＞医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり（Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援）で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。＜Green Planet 社会実装の本格化へ＞原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。＜Solution Unit 施策＞(1)Material：地球環境保護と快適な暮らしに貢献(2)Quority of Life：省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応　(3)Health Care：高齢化社会・医療高度化社会に貢献…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など(4)Nutrition：健康と豊かな「食」に貢献…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

当社が運営するクリニックや病院において、事務長候補として運営業務に携わっていただきます。医師がオペに集中できるよう、しっかりとコミュニケーションを取りながら運営業務を代行していただきます。【業務内容】・クリニックの売り上げや患者数の管理と、分析に基づいた戦略計画立案・実行・人事労務業務（職員の勤怠管理・採用・人事評価など）・クリニック設備保全や施設管理・院内で行うセミナーの運営・その他庶務業務ご就業頂く可能性のあるクリニック横浜町田関節脊椎病院住所：東京都町田市南つくし野3丁目1-2勤務地最寄駅：東急電鉄 東急田園都市線／すずかけ台駅世田谷人工関節・脊椎クリニック住所：東京都世田谷区南烏山6-36-6勤務地最寄駅：京王電鉄 京王線／千歳烏山駅東京人工関節脊椎クリニック羽田住所：東京都大田区東六郷2丁目20－25勤務地最寄駅：京浜急行電鉄本線／雑色駅変更の範囲：会社の定める事業所病院の運営という観点から患者に近いところで働くことのできる環境です。運営するクリニックの医師は毎年のように手術件数が上がっており、成果が数字としてしっかりと表れます。

【業務内容】・化粧品、医薬部外品、医薬品、健康食品におけるGMP推進（逸脱発生時の是正進捗管理、変更管理、出荷判定、内部監査）・同社製品の品質に係るお申し出対応・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成

【募集背景】事業拡大のためのSales / Business Development（営業・事業開発）の募集【職務内容】医療業界を対象に、以下3つの事業領域での営業・事業開発を担っていただきます。?医療データの収集医療機関に対して、医療データ利活用に向けたデータ提供依頼および収集業務。 ?医療データの販売企業・研究機関への医療データの販売営業。 ③事業開発コンサルティング医療AIを開発する企業・研究機関の事業化および販売体制構築の支援。 【働き方】・新規開拓営業が中心・オンライン・在宅が基本だが、医療機関・企業への訪問・出張あり・担当エリアに制限なし（国内外を含む）・提案書作成、レポート、社内調整を含む【ポジションの魅力】・単なる営業ではなく、コンサルティング要素が強いポジション・裁量が大きく、提案内容が複雑かつAIという未来産業に関わることが可能

【募集背景】事業拡大のためのSales / Business Development（営業・事業開発）の募集【職務内容】医療業界を対象に、以下3つの事業領域での営業・事業開発を担っていただきます。?医療データの収集医療機関に対して、医療データ利活用に向けたデータ提供依頼および収集業務。 ?医療データの販売企業・研究機関への医療データの販売営業。 ③事業開発コンサルティング医療AIを開発する企業・研究機関の事業化および販売体制構築の支援。 【働き方】・新規開拓営業が中心・オンライン・在宅が基本だが、医療機関・企業への訪問・出張あり・担当エリアに制限なし（国内外を含む）・提案書作成、レポート、社内調整を含む【ポジションの魅力】・単なる営業ではなく、コンサルティング要素が強いポジション・裁量が大きく、提案内容が複雑かつAIという未来産業に関わることが可能

【同社について】「商品を通じて、50代からの女性がよりよく生きることを応援します！」ハルメクグループは「情報コンテンツ」「物販」「コミュニティ」の3事業を中心に事業展開しております。・情報コンテンツは、雑誌“ハルメク”が2022年以降「全雑誌No.1」、 インターネットではサブスクリプションサービスとして「HALMEK UP」を展開・物販は、80％がプライベートブランドの商品を、7カテゴリーを4チャネルにてダイレクトコンシューマーモデル（D2C）で展開・コミュニティは、旅行・イベント・講座をリアル及びネットを通じて展開同社は、上記3事業を通じて、50代以上の女性にライフスタイル提案を行い、前向きな気持ちをサポートするシニア業界のリーディングカンパニーです。【業務内容】1. 商品企画・開発の全体統括・市場、顧客、競合の理解をもとに、ブランドコンセプト（デザイン、ビジュアル）を企画立案・ブランドコンセプトに沿った新商品の企画立案（品揃え、価格、販売計画）・コンセプトメイキングから発売までの一連のプロジェクト管理（QCD：品質・コスト・納期）・ブランド価値を高める独自性・競争力のある商品、パッケージの設計2. 関係部署との連携・調整・社内のマーケティング、営業（チャネル）、品質管理、調達など多部門と連携し、開発プロセスを円滑に推進・社外のOEM・ODMメーカーとの協働、折衝、進行管理3. 品質・安全性管理の監修・化粧品関連法規（薬機法、医薬部外品、表示ルール等）に則った処方・表示の監修・品質基準、製品試験の管理・確認4. コスト・スケジュールのマネジメント・開発予算の策定・管理、開発スケジュールの立案・進捗管理・原価設定、生産コストの見積・調整における判断と交渉5. ブランド戦略との整合・ブランドポートフォリオと整合した商品ラインナップ戦略の構築・ブランドアイデンティティや顧客インサイトに基づいた商品コンセプトの策定

【業務内容】CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます1.担当品目業務　・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示　・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務3.製剤のGMP生産における品質保証業務4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応

【業務内容】1.社内の開発・設計・生産部門をリードし、新製品開発プロジェクトの進行管理を行う2.開発途中のトラブルや遅延に対し、リカバリー策の起案・調整・実行を行う3.社外?ODM?と共同開発を行い、窓口として技術調整・仕様決定・スケジュール管理をリードする4.新製品原価およびブランド原価率を管理し、適正コストとなるよう製品設計を行う5.法規制や原材料調達リスクの変化に応じ、処方・パッケージの改訂や代替提案を行う6.マーケティング部門と連携し、グローバル展開に向けた開発仕様・規格の最適化を推進する7.中期計画に基づき、新製品開発計画の立案および開発ロードマップを策定する8.プロジェクト全体の開発プロセス改善、効率化の推進

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【業務概要】カスタマーサクセスマネージャーとして、製品の設置およびMRI撮像パラメータの最適化を行います。新規顧客への製品導入から、撮影時間短縮と画質向上を実現し、顧客満足度を高めることが求められます。国内外のカスタマーサクセスメンバーと連携し、迅速かつ効果的な問題解決を行うことで、顧客との信頼関係を築きます。【職務詳細】・新規顧客へのGateway PCの設置およびMRIやPACSとの接続構築・MRI撮像パラメータの最適化を通じた撮影時間短縮と画質向上の実現・製品利用中の障害発生時における迅速な対応および問題解決・国内外のカスタマーサクセスメンバーと連携した障害対応およびマニュアルの作成・顧客満足度を高め、試用トライアル契約から有料契約への転換をサポート【配属部門】カスタマーサクセス部門に配属されます。国内外のメンバーと連携しながら、顧客サポート業務を行います。特に、西日本エリアを中心とした顧客対応を担当していただきます。【導入事例】https://airsmed.com/jp/case-studies/【当社について】韓国発のグローバルスタートアップ企業で、MRI画像の質を向上させながら撮像時間を短縮するAIソリューションを提供しています。現在は韓国、アメリカ、ヨーロッパを中心に世界550以上の医療機関で有料導入されています。日本市場はMRI台数が世界２位で多く、他国の2倍程度のMRI普及率があり、約8,000台のMRIが稼働している重要な市場です。【組織構成】カスタマーサクセス担当2名（今後更に増員予定です）

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、m3グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

【職務内容】医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務（バリデーションに関する事前検証や、資料作成業務）に従事して頂きます。【具体的には】・検査装置内のアプリケーション機能開発・受注設計・製造で検査する前の検証計画【同社の魅力】同社は、軽量、包装、検査、表示の分野で国内随一のシェアを誇る機器メーカーです。BtoBビジネスのため日常生活で名前を聞いたことがない方も多いと思いますが、スーパーに並ぶ生鮮品や惣菜、袋菓子など、同社の製品で計量された食品を見ない日はないほど実は普及しています。当社の高い技術を支える「花形部署」といえば製品開発や研究に注目が集まりますが、実は営業技術は「もうひとつの花形部署」です。なぜなら、幅広い提案を得意とし、お客様の想像以上を提供できるためです。お客様のニーズを先読みし「スナック菓子を箱詰めするだけでなく、平らにならしたり、商品の表裏が揃うようなライン設計をしよう」といった会話が社内でなされ、単にお客様と技術職のつなぎ役にならずに「こうすれば便利になる」「自分ならこう工夫する」とお客様ごとに最適なラインを構築・実現していきます。今後も小高齢化により「労働力不足」という社会課題に向き合ううえで、これまでに無い発想も求められます。せっかくならゼロからすべてに携わりたいとお考えの方に、面白味を感じていただけると思います。

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【業務概要】医療・介護・健康事業向けの製品開発、関連部門の機構/構造/メカトロニクス設計【業務内容詳細】・以下内容含む新製品開発のマネジメント・要件定義から構想設計、量産設計、動作検証までの一連の工程部品選定、施策、各種品質評価(強度評価、結果解析)製造/購買など関連部門との調整、業務委託会社の指揮・管理・品質管理・製品開発をする上での現場ヒアリング、企画立案から量産工程まで幅広い工程と連携した業務・製品開発関連ドキュメントの作成・量産品の機能向上/不具合対策などを目的とした設計変更【当社製品について】①病院向け・集中治療室（ICU）向けの「アリウスシリーズ ICUベッド」は、前後・左右方向の搬送アシスト機能「ParaDrive」を搭載し、重症患者搬送時の看護師負担を軽減する技術を組み込んでおります。高齢者向けには「楽匠（RAKUCHO）シリーズ」を展開し、シリーズ累計33万台超の販売実績を誇っており高い評価を得ております。②一般家庭向け・一般家庭向けには、背上げ・脚上げが可能な電動リクライニングベッ「INTIME」シリーズや、眠りの質向上をめざす「Active Sleep」ブランドの電動ベッド・マットレス・睡眠センサーなどを提供しております。Active Sleepシリーズは2019年に立ち上げられ、「Active Sleep BED」（電動ベッド）や「Active Sleep MATTRESS」（多反発マットレス）、睡眠センサー「Active Sleep ANALYZER（ASA）」などを含む快適睡眠・健康環境を提供しており、一般家庭向けの代表製品です。【組織構成】・開発部　ハード機器担当：65名①医療用ベッドチーム②一般用ベッドチーム③その他備品関連④マットレスチーム※業界未経験で入社された方も在籍しております。※配属チームについては現状確定はしておらず、その方のご経験によって決まっていく予定です。【当社の魅力】★当社は病院用ベッド・介護ベッド市場において国内シェア率７割を誇る最大手の企業です。50年以上にわたる歴史から高い開発力を誇っており、医療現場を中心に高い評価を獲得しており安定性に優れた企業です。★個々の能力・適性にあったジョブローテーションやキャリア形成支援・育成など、個人の成長をサポートし、活躍してもらうための施策が用意されています。【募集背景】・当社の開発力をさらに強化するために募集を開始致します。

【募集背景】TXP Medicalは大規模病院へのシステムとデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビッグデータ＝リアルワールドデータ (RWD) の利活用を行い、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究や治験リクルーティングなどのコンサルティングサービスを提供しています。2022年にサービスを開始し、今年度は昨年比5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。【お任せしたいミッション】弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。※業務具体例・研究計画書、解析計画書の作成・倫理審査書類の作成・研究用データ抽出および前処理・RやPythonを用いた研究データの統計解析・報告書、論文データの作成・論文の執筆【本ポジションの特徴、醍醐味】①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。②急成長中の新規事業RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。【チームメンバー】メンバーの一部をご紹介します。・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM・大手CROでのCRA経験者・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。【働き方】 ・リモートワーク可能（目安週2回程度）・フレックスタイム制（11:00~15:00）・副業可

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

北海道内のパートナー病院へ4～5日勤務(出張)。アソシエイトと共に、完全ハンズオン形式で事業計画遂行。1病院につき、マネージャー1名・アソシエイト1名の合計2名の担当制。※アソシエイトは、1人2病院程度を担当。【詳細】・パートナー病院の事務長補佐や経営企画室長として配置・理事長、医師、各部長等との関係性構築・バリューアップ施策の企画/遂行/成果創出※変更の範囲：会社の定める業務 【配属先】・同社　L従業員数：21名【同社グループについて】同社グループでは、これまで以上に地域に必要とされる病院を一緒につくりあげていくことをモットーに、充実したサポート体制を整えています。地域の医療ニーズを把握し、それぞれの地域に適した医療・介護機能の提供体制を構築するとともに、現場の働き方改革も推進。患者様のより良いサービスを提供できること、医療従事者がよりイキイキと働けることという二つの軸で、持続可能な病院経営の在り方を実現していきます。・医療・病棟機能再編の意思決定と持続可能な運用体制の構築・慢性的に不足する医師・看護師等の医療職の採用代行・地域連携強化、ベッドコントロールの高度化等を通じた病床稼働率の向上・部署間連携促進、施設基準管理の厳格化等を通した診療報酬請求の適正化・グループ規模を活かした共同購買やベンチマークを活用した価格交渉・グループノウハウの相互共有による問題・課題への適切な対応・金融機関から信頼を背景とした成長資金の提供・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化

【具体的な職務内容】■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート【仕事の魅力】■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります■実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます■海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

■募集背景：組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。■業務内容：医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務・監督官庁・PMDAとの折衝業務・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査【配属組織】製品開発本部∟安全管理担当：2名在籍（30代・40代中心）∟QMS部門：今回募集のポジション（QMSマネージャー）に配属予定※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。【働き方】ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。■開発業務の具体的内容〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【職務内容】■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督■GMP文書等の作成・確認■指図記録書（製造・品質試験）の照査■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答■バリデーション資料の確認■社内教育訓練　他※すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。【募集背景】今回は企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集します。【当社について】当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

■医療機器品質マネジメントシステムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理■グローバルな多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認などを推進■品質管理システムおよび医療機器に関連する現行の規制、規格、ガイダンスに関する実務知識の維持■医療機器に対する信頼性試験の実施。信頼性試験には、ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、必要に応じて環境試験が含まれる■医療機器に対する製品の設計検証試験の実施■医療機器開発の設計管理において、設計移管の実施■苦情・不具合製品の分析調査

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント