株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

CMC開発部スタッフ（QCチーム）

創薬支援事業と CMC 開発及び海外企業（Arcturus 社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いた mRNA 製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心とした CMC 開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC 開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■QC（分析）チーム
・Arcturus 社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得および CTD 作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

【組織構成】
CMC 開発センター 20 名弱
創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム
https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c

【募集背景】
事業拡大における増員

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

★日本初のワンストップ型mRNA医薬品CDMO企業★

同社は、米国ナスダック上場Arcturus Therapeutics社とアクセリード株式会社が合弁で設立した会社です。

世界中の製薬会社、創薬ベンチャー、アカデミア等幅広い顧客に、製造法および分析法開発から原薬／製剤の製造まで一貫して行い、高品質の mRNA医薬品の安定供給をする世界初の統合型mRNA医薬品 CDMO事業を展開していきます。

【親会社について】
・Arcturus Therapeutics：
感染症用ワクチンをはじめ、肝臓や呼吸器の希少疾患に有効なメッセンジャー RNA (mRNA) 医薬品の研究開発を行う、米国ナスダック上場製薬企業です。
・アクセリード：
創薬ソリューションプロバイダーであるAxcelead Drug Discovery Partners 株式会社を中核企業とした、
世界レベルの創薬を実現するアクセリードグループのホールディング会社です。

• リモートワーク可