Job No.: 80253384

シミック株式会社データマネジメント【東京/受託型】【経験者】の中途採用・求人・転職情報

: 450万円〜700万円 ※経験に応ず
: 東京都

正社員
女性が活躍
第二新卒可
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度

☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
★リーダーを目指して頂きたいと考えています！

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臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。
【DM業務内容詳細】
・クライアント/社内他部署との交渉
・派遣社員管理、スケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備等。
　※データ入力は派遣社員が行います。
【シミック社のDMに関して】
■疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。
■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。

応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントのご経験2年以上【歓迎要件】 ▼GCPや医薬・医学の知識 ※案件は治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどです。
予定年収	450万円〜700万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
諸手当	通勤手当, 残業手当賞与年2回　従業員持株会　各種保養所
選考フロー	面接回数2回適性試験

会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
設立	2012年01月
資本金	100百万円
従業員数	2432人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	【CRO(医薬品開発受託機関)事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。

【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など

FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
TIS株式会社/データサイエンティスト　(製薬企業向け)
健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。

【業務内容】
①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務
②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務

※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む
社名非公開(CRO・SMO)/統計解析
This position is responsible for leading projects across multiple studies or programs. A Senior Biostatistician acts as the primary contact with the sponsor for all biostatistics related activities on assigned projects.
社名非公開(CRO・SMO)/品質保証（自己点検担当）
貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。

【具体的には】：
GPSP自己点検業務をお任せします。
■担当プロジェクトの自己点検計画書作成
■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成
■GCP関連の情報提供
社名非公開(医薬品メーカー)/薬剤疫学・生物統計担当者
薬剤疫学・生物統計担当者として下記業務をお任せします。
【具体的には】
・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
・副作用因果推論のための、医療データの集計解析
・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理（テキストマイニング）

【仕事の魅力】
・自身の疫学またはデータサイエンティストの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者様に貢献して頂けます。
・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上出来ます。
株式会社エスアールディ/DM　管理職ポジション（課長）
★データサイエンス部の課長として、メンバーのマネジメントをお任せ致します。

■メンバーの教育
■メンバーの人事考課
■各種計画書・手順書・仕様書の作成
■臨床データベース構築（EDCを含む）
■各種症例リストの作成
■データ入力・データクリーニング
■データベース固定

【部署構成】
データサイエンス部：10名で構成されている部署になります。
同部署にはもう1名、統計解析担当の課長がいらっしゃり、現在DMも見ていらっしゃいます。今回はDM専門の課長ポジションで、統計解析と連携し業務に取り組んで頂きます。
※男女比　３:1