臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。
【DM業務内容詳細】
・クライアント/社内他部署との交渉
・派遣社員管理、スケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備等。
　※データ入力は派遣社員が行います。
【シミック社のDMに関して】
■疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。
■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。

応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントのご経験2年以上【歓迎要件】 ▼GCPや医薬・医学の知識 ※案件は治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどです。
予定年収	450万円〜700万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
諸手当	通勤手当, 残業手当賞与年2回　従業員持株会　各種保養所
選考フロー	面接回数2回適性試験

会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
設立	2012年01月
資本金	100百万円
従業員数	2432人
売上高	34176百万円
株式公開	東証一部
事業内容	【CRO(医薬品開発受託機関)事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

製造業(メーカー)業界・QC・DM・統計解説(40歳・女性)
自分のリクエストに適した求人をご紹介頂けた点。レスポンスが非常に良かった。悪い印象は特にありません。

株式会社JMDC/データサイエンティスト＊医療ビッグデータ×統計学・機械学習
同社が独自に保有する医療ビッグデータを活用するデータサイエンティストとしてご活躍いただきます。

【具体的には】
■生命保険会社における商品開発・保険引受基準策定・経営企画等、健康保険組合や自治体等による健康増進に向けた活動の分析及びコンサルティング
・データ分析及びコンサルティング
・統計モデルの設計等モデリング業務
■社内横断の新規事業プロジェクトをデータサイエンティストとして牽引
■保険数理や医療に関する国内外の学会発表

データ量が数千万～数億のビッグデータを、顧客の要望に応じて抽出、解析を行います。
PMDA等の官公庁も利用しているデータベース（DB）であり、当DBを用いた
データベースリサーチ論文は40報以上と日本でトップを誇ります。
社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
協和発酵キリン株式会社/医薬品開発の統計解析業務
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属：研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部　統計解析グループ
株式会社セブントゥワン/データマネージャー（DM）　【★時短勤務可能】
★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★
【セブントゥワン社とは】：代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加（※条件あり）できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは、同社ならではです。
【お任せする職務】：大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントのご経験を活かした業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。
【主な担当業務】
■データマネジメント計画書、症例報告書見本の作成
■EDC上のデータベース構築、エディットチェック開発等
■臨床データ構造定義書のレビュー
■SDTMデータ仕様書のレビュー
■CROとの業務調整やマネジメント（成果物のレビュー等）など
パレクセル・インターナショナル株式会社/プロジェクトクオリティーリード
プロジェクトを通してクオリティーに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティーイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。
【具体的には】
■プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、パレクセルの手順やクライアントの要求を順守しているか確認する。
■プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する。
■クオリティイシューの調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポートする。
■プロジェクトの監査や査察のサポート（準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィードバック等）を行う。
■プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える。
■プロセスの改善を行う。
■必要に応じて施設訪問あり。
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】データマネジメント(DM) ※責任者補佐
当社データマネジメントの責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。

現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。

■DM責任者のサポート
■DMP(Data Management Plan)の作成
■DB設計のチェック(子会社が作成したものの最終チェック)
■子会社DMチームとのMeeting,テレカン
社名非公開(人材ビジネス)/DM【東京or大阪】
◎当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発のデータマネジメント業務をご担当頂きます。

【具体的に・・・】
■臨床試験および製造販売後調査におけるCRF/調査票のチェック
■クエリ作成、コーディング、入力
■CDFおよびDCF作成　等

※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。