- Job No.
- 80253384
(上場企業)(正社員)シミック株式会社データマネジメント【東京/外部就労型】【経験者】の中途採用・求人・転職情報
- 450万円〜700万円 ※経験に応ず
- 東京都
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
仕事内容
■臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務
【DM業務内容詳細】
■クライアント・社内他部署との交渉
■派遣社員管理、スケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備等。
※データ入力は派遣社員が行います。
※クライアント企業にて就労です。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 450万円〜700万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 大学 |
| 勤務地 | 東京都港区芝浦1-1-1 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 休憩時間：60分 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給 |
| 諸手当 | 通勤手当, 残業手当 賞与年2回 従業員持株会 各種保養所 |
| 選考フロー | 面接回数2回 適性試験 |
会社概要
| 会社特徴 | ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ |
|---|---|
| 設立 | 2012年01月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 従業員数 | 2432人 |
| 売上高 | 24029百万円 |
| 株式公開 | 東証一部 |
| 事業内容 | 【CRO(医薬品開発受託機関)事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備 |
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製造業(メーカー)業界・QC・DM・統計解説(40歳・女性)自分のリクエストに適した求人をご紹介頂けた点。レスポンスが非常に良かった。悪い印象は特にありません。
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- 協和発酵キリン株式会社/医薬品開発の統計解析業務
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属：研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 統計解析グループ
- 社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション
【具体的には】
■データ解析
→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
- アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。
■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
- 社名非公開(CRO・SMO)/Manager, Quality Assurance
■Builds and maintains an organization that meets the needs of the Company and its customers and for assuring that direct reports deliver against the budget, timeline, quality, and customer satisfaction. Supervises the successful execution of all projects. Assigns local staff to projects (or delegates to others, as necessary) and assists in the development of strategies for project execution, including the identification of resource issues.
■Submits reports related to significant audit issues.
■Line management responsibilities for staff members. For direct and indirect reports, may participate and direct activities related to department staff operations such as interviewing and selection, professional development, performance management, and employee counseling and separations. Works with and advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, priorities, and methods.
- IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社/Biostatistician(生物統計解析者)【東京】
統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。
【具体的には】
■解析計画書の作成
■解析プログラム仕様書の作成
■総括報告書帳票の作成
■解析報告書の作成
【クインタイルズ統計解析部門の特徴】
◆世界NO.1のグローバルCROでの勤務(日本のCRO市場の30%はクインタイルズの受注シェアです)
◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。
- 社名非公開(医薬品メーカー)/Statistical Programmer 【東京】
◆統計解析、プログラムの開発～実行をお任せいたします。
- パーソルテンプスタッフ株式会社/臨床開発職（PV・CRA・QC・DM）【東京・大阪】
当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。
配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。
・PV
・QC
・開発/モニターアシスタント
・メディカルライティング
・薬事
・DM
・PMS
・CRA
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。
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