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更新日:2023.08.15
  • 入社実績あり
"シミック株式会社"

データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

  • 正社員
  • フレックスタイム制度
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 400万円〜700万円 ※経験に応ず
  • 東京都港区
  • 臨床開発DM・統計解析

医薬品開発受託機関のリーディングカンパニー

フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。

Job No.80253384
  • 仕事内容

  • 募集要項

  • 会社概要

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
■クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
■プロジェクトのスケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備
■派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

【特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

【キャリアパス】
DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

会社特徴

★★★医薬品開発支援機関のパイオニア!製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★
同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。

【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】
シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。

【フラットな社風!実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】
同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。
またダイバーシティー&インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です!

職場環境

  • 女性が活躍

応募要件

  • -経験・スキル

<経験・スキル>

【必須要件】
■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下「いずれか」の経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec(再調査基準)作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)

役職

-

予定年収

400万円〜700万円 ※経験に応ず

諸手当

通勤手当, 残業手当
賞与年2回 従業員持株会 各種保養所

学歴

大学 卒業以上

勤務地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
<最寄駅>浜松町

勤務時間

9:00~17:30
休憩時間:60分

休日・休暇

完全週休二日(土日)
祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給

選考フロー

面接回数2回
適性試験
※面接回数は1~2回を想定。変動する場合がございます。

事業内容

【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス

【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

本社所在地

東京都 港区芝浦1丁目1-1浜松町ビルディング

企業URL

http://www.cmic.co.jp/

設立

2012年01月

資本金

100百万円

従業員数

単体:2404人 連結:5898人

売上高

-

株式公開

非上場

年収800万円以上、年収アップ率61.7%

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