シミック株式会社データマネジメント【東京/受託型】【経験者】（80253384）の求人情報

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。
【DM業務内容詳細】
・クライアント/社内他部署との交渉
・派遣社員管理、スケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備等。
　※データ入力は派遣社員が行います。
【シミック社のDMに関して】
■疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。
■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。

応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントのご経験2年以上【歓迎要件】 ▼GCPや医薬・医学の知識 ※案件は治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどです。
予定年収	450万円〜700万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
諸手当	通勤手当, 残業手当賞与年2回　従業員持株会　各種保養所
選考フロー	面接回数2回適性試験

会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
設立	2012年01月
資本金	100百万円
従業員数	2432人
売上高	24029百万円
株式公開	東証一部
事業内容	【CRO(医薬品開発受託機関)事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

製造業(メーカー)業界・QC・DM・統計解説(40歳・女性)
自分のリクエストに適した求人をご紹介頂けた点。レスポンスが非常に良かった。悪い印象は特にありません。

社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
協和発酵キリン株式会社/医薬品開発の統計解析業務
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属：研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部　統計解析グループ
アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
株式会社FRONTEO/研究開発職【FRONTEOヘルスケア】
■具体的な業務内容
・当社の開発した人工知能エンジン「ConceptEncoder」への新機能追加、機能向上
・新しいAIアルゴリズム、アーキテクチャーの開発
・ConceptEncoderおよびPython系の機械学習ライブラリ・フレームワークを活用したAIシステムの開発
■使用言語：
・Python(主にデータ解析、AIアルゴリズムの実装)
・Ruby(主にWebシステムの実装)
・JAVA、C#、R、Perl、PHP、TypeScriptなどの経験がある方は歓迎
■使用フレームワーク：
・Jupyter、TensorFlow、scikit-learn、Ruby on Rails、Python-Flaskなど
■環境：
・社内のサーバルームに設置したLinuxサーバとAWS
・マルチGPU処理、Dockerなどの経験がある方は歓迎
■コード管理、コード同期、コミュニケーションツール：
・GitHub、Syncthing、Backlog、Slackなど
社名非公開(CRO・SMO)/PMS/自己点検担当者【東京/4月入社】
◎GPSP省令に基づく自己点検業務
■計画書及び報告書の作成
■プロセスチェック
■ドキュメントチェック

◎その他の業務
■GPSP能力確認のサポート
■eSOPの改定のサポート
社名非公開(ITコンサルティング)/SASプログラム・統計解析担当者
同社オフィス(恵比寿)にて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。

【主な担当業務】
■SASプログラムの作成
■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成
■割付表の作成及び開鍵
■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー
■各種業務手順書、業務標準等の作成
■その他、統計解析業務に関する業務改善等

【部署構成】
DM専任の方と共に業務に従事頂きます。DMも学ぶこともできますので、
幅広いキャリア形成が可能です。
コニカミノルタ株式会社/内部監査【東京/丸の内】
１）当社および国内外グループ子会社に対する内部監査
２）代表執行役社長、監査委員会への内部監査報告
※当社のコーポレート部門、事業部門、国内外子会社を対象とした内部監査を実施し、報告書を作成。業務の有効性・効率性、財務諸表の信頼性、コンプライアンスの状況について評価・改善提案を行う。

【事業内容】代表執行役直下の内部監査部門として、体系的手法と規律遵守をもって、会社のリスク・マネジメント、コントロール、ガバナンス・プロセスの有効性・効率性、並びにコンプライアンスの状況について評価・改善提案を行い、経営目標の効果的な達成に資する。

【携わる製品】当社が展開する全事業。主に情報機器事業、ヘルスケア事業、センシング事業が対象。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】コニカミノルタの事業部門および国内外子会社（主に海外子会社）を対象とした内部監査実施。中でも、当社にとって新規ビジネスであるプレシジョン・メディシン事業（製薬会社向け創薬支援サービス、および医療施設向け遺伝子検査サービス）※を行う子会社対象の内部監査において、中心的な役割発揮を期待する。※遺伝子から臓器までの形態と機能の「見える化」技術を駆使し、精緻化する医療の中で、製薬の創薬から臨床試験までのプロセスと実地医療のあらゆる場面で技術による判断を支援する。