電気・電子・半導体メーカー

QMS担当

■品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応
■事業部内のQMSプロセスの最適化
■業態維持における手順の最適化と浸透
■海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備
■品質管理システム導入検討、運用、管理
■調達先や関係会社における監査対応
■商品の(製品安全・環境に関する)各種法令、規格、規制への適合および推進

【ヘルスケア事業部品質保証部のミッションや今後の展望】
ヘルスケア事業部は、同社の事業の中でも映像・半装に次ぐ第三の柱として急速に成長している事業ユニットです。昨年、日本初の医療用デジタルイメージングマイクロスコープをリリースし、医療機器メーカとして進化しています。品質保証部は品質管理・品質保証・コンプライアンス・ガバナンス強化をすべく、関係部門と共に活動・推進しています。

【品質管理課の役割】
品質管理課では、事業部の関係会社も含めたQMS体制構築・改善、製品に対する多様化する各国の品質や環境、安全に関する規格、医療機器における法規制への適合及び推進を担っています。