機械・精密機器メーカー

【東京】製品セキュリティ管理者/グローバル顕微鏡メーカー

【期待する役割】
製品開発プロセスにおけるセキュリティリスクマネジメント、規制認証を踏まえた社内の製品セキュリティにプロセスの更新を中心に、製品セキュリティの製品ライフサイクルを通した強化を包括的に担当いただきます。

【ミッション】
医療機器、非医療機器問わず、ほぼすべての弊社製品がネットワーク接続を必要とする中、サイバーセキュリティをはじめとする製品セキュリティリスクの低減が不可欠です。
特に医療機器の開発において、FDAをはじめとする医療規制に関する知識を持ち、それらが要求する製品セキュリティ要件を確実に満たすための戦略立案をご担当頂きます。

【職務内容】
■製品開発プロセスにおけるリスクマネジメントの実行
■規制認証（医療法規制含め）を踏まえた社内の製品セキュリティに係るプロセスの更新
■セキュア製品開発プロセスの構築
■サプライヤー、外部委託先とのセキュアな調達プロセスの構築と実行
■上市後製品、システムの脆弱性、セキュリティインシデント、問い合わせへの対応
■製品セキュリティに関する従業員教育の実施
※主にこれらを社内外のステークホルダーと協業しながら実行、推進いただきます。
※エビデントはTest & Measurement 事業 (非破壊検査機器、X線分析装置、工業用内視鏡をはじめとする検査機器事業)をWabtec Corporationに承継する正式契約をいたしました。
この事業承継後は、顕微鏡事業の企業として引き続きお客様へ最適なソリューションを提案して参ります。

【魅力】
・部署としては開発/企画で分かれているものの、エンジニアと密に連携を取りながら、一体感を持って開発に取り組むことが出来ます。
・昨今の製品セキュリティ担保に対する必要性の高さから、製品開発において非常に重要な業務を担うこととなります。
・ライフサイエンス向け製品から産業向け製品まで、医療器、非医療器問わず幅広い製品ポートフォリオを持つ弊社事業の特性から、ご自身の持つスキルを様々な分野の製品開発に活かすことができます。

【同社について】
■同社は、オリンパの祖業である顕微鏡を含む科学事業を承継し、2022年4月に新たに設立しました。
現在、主力製品である顕微鏡や工業用内視鏡、非破壊検査機器、分析器（※注1）を基盤に、データやクラウドを活用したソリューションビジネスへの拡大を進めています。
（※注1）エビデントはTest & Measurement 事業 (非破壊検査機器、X線分析装置、工業用内視鏡をはじめとする検査機器事業)をWabtec Corporationに承継する正式契約をいたしました。この事業承継後は、顕微鏡事業の企業として引き続きお客様へ最適なソリューションを提案して参ります。
■変革期を迎えているグローバル企業でありながら、チームで相手を思いやりながら仕事をする文化が根付いており、落ち着いた雰囲気の社員の方が多い環境で働くことが出来ます。
■オリンパス社の福利厚生を継承しており、働きやすい環境です。

【入社後のキャリアパス】
■専門性を活かしたエキスパート職及びマネージメント職それぞれで段階的なポジションが用意されています。
■医療機器事業、ライフサイエンス事業、産業機器事業など、業務範囲が多岐に渡る為、様々な分野における知見や経験を得ることができます。
■海外の開発拠点との連携、FDAなどの海外の機関とのコミュニケーションなど、グローバルに活躍する機会が多くあります。

【募集背景】
退職補充

【組織構成】
構成：5名　（法規/規制対応担当）
エビデント製品全般の開発を法規制対応の観点からサポートしています。