医薬品メーカー

「品質管理職（化学物質管理/労働安全衛生推進・試験検査）」

【求める役割】
医薬品原薬等の品質試験業務を中心に、新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の維持・向上を担っていただきます。
品質と安全の両面から、安心して試験業務を行える環境づくりを推進いただくポジションです。

【業務内容】
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。

■品質試験業務（約8割）
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験（HPLC、GC等）
・試験法の維持管理および継続的改善
・分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・逸脱、異常、規格外試験結果（OOS）の調査および是正対応
・外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
・顧客監査・当局査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動

■化学物質管理・労働安全衛生関連業務（約2割）
・化学物質管理体制の構築・維持・改善
・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備

【組織構成】
信頼性保証本部 新港品質保証部
・所属人数：23名
・募集人数：1名
・募集職位：担当者レベル

【募集背景】
化学物質の自律的な管理が求められる中、新港事業所における労働安全衛生体制および化学物質管理体制の強化を目的とした募集です。
品質試験業務を中心に、化学物質管理、リスクアセスメント、安全教育、試験環境の改善等を担っていただきます。
今後の輸入販売原薬や高薬理活性原薬への対応を見据え、安全で持続可能な試験環境の構築に貢献いただくことを期待しています。

【本ポジションの魅力】
・品質試験業務に加え、化学物質管理や労働安全衛生体制の構築・改善にも携われるポジションです。
・化学物質の自律的な管理が求められる中、専門性を活かして事業所全体の安全管理体制の強化に貢献できます。
・輸入販売原薬や高薬理活性原薬への対応を見据えた、安全で持続可能な試験環境の構築に携われます。
・品質と安全の両面から、試験環境の改善を推進できます。

【報酬】
400万円～600万円

【働き方】
・平均残業時間：10-20時間
・マイカー通勤：相談可

【会社概要】
白鳥製薬株式会社は、1916年創業の医薬品原薬・中間体を中心とした研究開発型メーカーです。
医薬品原薬・中間体の研究開発および製造を主力事業とし、各種化学品や食品原料の製造、医薬品・各種中間体の受託研究・製造なども展開しています。
長年培ってきた有機合成技術と研究開発力を強みとし、医薬品原薬の開発から製造、品質管理まで一貫した体制を構築。医薬品の安定供給を通じて、人々の健康とQOL向上に貢献しています。

?企業HP
https://shiratori-pharm.co.jp/