Site Activation SpecialistCRO・SMO
CRO・SMO
Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをするポジションとなります。【職務内容】■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施■初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施■施設選定前のFeasibility調査対応(必要に応じて)
- 年収
- 390万円~850万円※経験に応ず
- 職種
- CRA(臨床開発モニター)
更新日 2025.04.15