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【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。【職務内容】光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。■ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）■バッチレコードを含む書類の照査■逸脱調査■出荷判定　など業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。【キャリアの展望】この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。製剤第一部は注射剤製造の機能を有し、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等のグローバルに販売される製品を製造しています。【業務内容】■医薬品（注射剤）製造業務■上記製造業務に付帯関連する業務（準備・片付け・清掃など）※業務具体例■クリーンルーム内での製造機器の操作（洗浄機、滅菌機、充填機など）■使用する器具・部品の洗浄■製造環境の清掃、消毒■用水設備、空調設備の維持管理■標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務■医薬品製造のために必要な教育の受講

【職務内容】プロダクションサポートにおいて、注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。■変更管理業務■製造関連文書（手順書など）の作成および管理【部門の紹介】光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。★ステライルマニュファクチャリング部プロダクションサポートの業務経験を通じて、注射剤製造の幅広く、深い知識が習得できます。皆さんの将来のキャリア形成のためにも魅力的な仕事です。

◎光工業にてワクチン製造/ 設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には…】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術（自動化、AI、Digital等）を用いたプロセスの効率化・最適化の実現【今回の採用背景】光工場でCOVID-19のワクチンを製造するための増員採用です。新規プロジェクト（COVID-19ワクチン製造）立上げのため、海外の技術導入元（以下URL参照）からの技術移管、および光工場既存設備の改造、バリデーション／クオリフィケーション、申請、当局対応業務を遂行する必要があります。＜Novavax社と武田薬品による日本における新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する提携について＞https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2020/20200807-8192/【募集組織について】GVBU(Global Vaccine Business Unit) ジャパンワクチンマニュファクチャリング　ワクチン製剤製造グループ（約50名）★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

【仕事の魅力・やりがい】◎業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます！開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。【職務内容】■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務（現場監視、実施済バッチレコードレビューなど）■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務■承認申請書類の作成に向けたサポート業務■当局査察の対応■サプライヤーマネジメント※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。【組織構成】武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。　　　　　　　　　★求める人物像★Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

【仕事の魅力・やりがい】◎業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます！開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。【職務内容】■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務（現場監視、実施済バッチレコードレビューなど）■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務■承認申請書類の作成に向けたサポート業務■当局査察の対応■サプライヤーマネジメント※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。【組織構成】武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。　　　　　　　　　★求める人物像★Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。製剤第一部は注射剤製造の機能を有し、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等のグローバルに販売される製品を製造しています。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。製剤第一部は注射剤製造の機能を有し、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等のグローバルに販売される製品を製造しています。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【仕事内容】医薬品（原薬）の製造業務に従事いただきます。担当業務範囲は限定せず、ファンクションリーダーの元、チーム全員が全製造プロセスに関わっていただけます。医薬品（原薬）の製造を通じて光工場から世界の患者さんの健康に貢献できるお仕事です。なお、勤務形態は3交代制のシフト勤務（土日・祝日含む）となり、年末年始、ゴールデンウィーク、お盆などの時期は生産計画によっては出勤となる場合もあります。

★建設現場での施工管理業務をお任せします。ご経歴やご希望に応じて、配属プロジェクトを決定致します。■「安全」「工程」「品質」が守られるよう、 現場での施工管理をお願いします。以下のような建築、土木、電気工事、管工事の様々なプロジェクトがあります。あなたの希望を最大限考慮して担当を決定します。 ■大規模商業施設、大型マンション、戸建住宅、RC造・S造オフィスビル、店舗、道路、橋梁、ホテル、空港、鉄道など■案件が豊富で、次の心配をする必要もありません。スーパーゼネコンをはじめ、多くのお客様から案件を受注しております。そのため、これまで継続して仕事をすることを希望した方のほぼ100％の方が、次のプロジェクトについています。