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パレクセル・インターナショナル株式会社の中途採用・求人・転職情報

パレクセル・インターナショナル株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「安全性情報・PMS」「CRA」「法務・知財・特許」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

"パレクセル・インターナショナル株式会社"

パレクセル・インターナショナル株式会社の求人・採用状況・特徴について

■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

パレクセル・インターナショナル株式会社の求人一覧(21件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)

仕事内容

「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
【職務内容】
■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
【このポジションの魅力】
日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

【大阪・神戸】臨床開発部シニアマネージャー

仕事内容

臨床開発部のシニアマネージャーポジションです。

プロジェクトリード、CRAをマネジメントするCOL (Clinical Operations Leader)とLM (Line Manager)のマネジメントと、そのリーダーが率いるプロジェクトのオーバーサイト業務を行います。

プロジェクトの規模に応じ、クライアントの窓口としての業務も担当します。

年収
※経験に応ず
勤務地
兵庫県

【神戸/大阪】プロジェクトマネージャー(治験)

仕事内容

臨床企画部に属し、クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。
◆契約事項、各種規約・規制等遵守し、プロジェクト全体を管理
◆業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントと折衝
◆部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理
◆利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリード
◆クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保
◆電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポート

年収
1100万円〜1300万円※経験に応ず
勤務地
兵庫県

【神戸/大阪】臨床開発ラインマネージャー

仕事内容

【業務内容】
ラインマネージャー(以下LM)は、各CRA(15名程度/LM)の直属の上司です。
CRAのピープルマネジメント全般を担当しています。
CRAの質の向上を通して、プロジェクトの品質を向上させるという非常に重要な役割を担っています。GCPやパレクセルの
SOP(標準業務手順書)といった「CRAの基礎」部分の教育責任を負った上で、各CRAを各々の技量やキャリアプランに応じ、
各プロジェクトへアサインします。 CRAの目標設定や評価
(施設同行やモニタリング報告書のレビュー)、中長期的なキャリア開発のサポートも、LMが担う重要な役割となります。
【キャリアパス】
CM(Clinical Manager)/COL(Clinical Operations Leader)/IM(Induction Manager)/Principal CRA等、様々なポジションへのロールチェンジ、また、より上位のシニアポジションへのキャリアアップも可能です。

年収
800万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
兵庫県

【神戸/大阪】クリニカルオペレーションズリーダー

仕事内容

開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。
【同社の組織体制】臨床開発部にGRO-LEADS(COLが所属)とGMO(CRAが所属)等があり、臨床開発のオペレーションを遂行
⇒プロジェクトチームを結成する際に、それぞれの部署よりプロジェクトチームメンバーを任命してチームが構成。
GRO-LEADSやGMOの組織はプロジェクトチームメンバーに任命されたCOLやCRAがその目標に向かって業務できるよう指導・管理しサポート。
◆PJにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の説明責任を担います。
◆プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。
◆責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

年収
800万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
兵庫県

Senior Drug Safety Specialist

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

【具体的な業務内容】
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトの指導・育成

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

経験者モニター(東京)

仕事内容

モニタリング業務全般をお任せします。

■治験を実施する医療機関や医師の選定
■治験の依頼・契約
■治験薬の交付・回収
■治験中のモニタリング
 データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
■症例報告書の回収

【主要領域】
・がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心血管および代謝性疾患、感染症 など──取り扱う領域は多岐にわたっています

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

法律契約スペシャリスト(東京)

仕事内容

治験の開始にあたって、病院(Site)側とメーカー側の契約取りまとめを推進するポジションです。

■プロジェクト・チームからの治験情報の収集
■プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む)
■治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
■プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットのレビュー、治験依頼者との交渉
■実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい交渉問題の解決案の提示 など
※必要に応じて治験依頼会社への出張もあります。

★新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。

年収
400万円〜700万円※経験に応ず
勤務地
東京都

Marketing Manager

仕事内容

日本のパレクセルのマーケティングチームにおいて、マーケティングマネージャーを募集いたします。
マーケティングのほか、PR・広報のロールも一部お任せいたします。

【具体的には】
■成長戦略立案
■データ収集・リサーチ・分析、および経営層への提案
■イベントやフォーラムの開催(マーケアソシエイトが実務担当)
■学会への出展(マーケアソシエイトが実務担当)
■プレスリリースの原稿作成およびチェック
■レポートライン:APACマーケティングマネージャー(中国人)

数字を用いた分析的思考、社内外調整業務の経験については、高く評価される傾向にありますので、ぜひ書類でもアピールください。

年収
600万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

クリニカルオペレーションズリーダー(COL)

仕事内容

【クリニカルオペレーションズリーダー(COL)の役割】
■開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ
■臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う
■プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う

※1プロジェクトのメンバー数:3名~30名
※COL一人あたりの担当プロジェクト数:1~2プロジェクト

年収
700万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

ソリューションコンサルタント(新規ビジネス構築担当)

仕事内容

新しい時代の臨床開発のソリューションを生み出し、顧客に提案いただくポジションです。
今後の開発プロセスを考えるに当たり、パレクセル内外にあるリソースやソリューションを組み合わせ、より良い形で顧客に提案できることのできる方を求めます。

年収
1000万円〜1700万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【大阪】メディカルドクター(CNS)

仕事内容

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】CNS(中枢神経領域)を担当いただきます。

年収
1200万円〜1600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

【大阪】メディカルドクター(オンコロジー)

仕事内容

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】オンコロジー(腫瘍領域)を担当いただきます。

年収
1200万円〜1600万円※経験に応ず
勤務地
大阪府

Drug Safety Specialist(治験薬)

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

【具体的には】
■受付業務、トリアージ
■副作用情報(文献等)
■有害事象のMedDRAコーティング
■症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
■報告関連業務など

年収
450万円〜750万円※経験に応ず
勤務地
東京都

ラボ部門プロジェクトリーダー

仕事内容

Laboratory Logistics Leader (LLL (triple L):ラボラトリー・ロジスティクス・リーダー)は、臨床試験や臨床研究プロジェクトの検査(ラボ)領域の実施責任を担います。
臨床試験を受託した後、プロトコルを踏まえて必要な検査等を外部ラボが滞りなく行えるようにコーディネーションしていただきます。

【具体的には】
■グローバルレベルで、プロトコルを包括的に且つ、検査周辺のスタディ・ライフ・サイクルを理解し、実施するための具体的なプロジェクト・デザインを構築して頂きます。
■プロジェクトのセットアップからクローズアウトまで、プロジェクトが円滑に遂行されるようなマネジメント、予算管理等も含みます。

年収
700万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

新薬開発計画のコンサルタント/CMC薬事コンサルタント

仕事内容

プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。
【具体的には】
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・原薬等登録原簿の登録サポート
・様々な薬事コンサルティング

年収
〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

【神戸】シニアクオリティマネジャー

仕事内容

■正式ポジション名:Senior Quality Manager, Process QM
臨床開発部門のヘッドと連携をとりながら、臨床開発部のクオリティーコンサルタントの役割を担っていただきます。
SOP の作成や改訂をリードしながらクオリティイシューにも対応、監査や査察の際のサポートを行う部門で、自身も案件を担当しながら、スタッフ3 名のマネジメントもおこなっていただきます。
? プロセスの改善
? 開発部マネジメントメンバーに対してコンサルテーションを行う
? クオリティアセスメントが必要なものについて完了しているかの確認。ガイドライン、ローカルの規制、プロトコール、
パレクセルの手順やスポンサーの要求を遵守しているのかの確認。
? 監査や査察の際のサポート
? クオリティイシューのサポート、見直し、是正措置や予防措置についてアドバイス
? プロジェクトに関連するシステムやプロセスについて精通する
? 関係する規制やガイドラインの情報提供
? チームメンバーのマネジメント

年収
年収非公開
勤務地
兵庫県

【大阪】Medical Writer

仕事内容

Medical Writing部門にて、下記業務を担当いただきます。
■監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集
■クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行
■ジュニアスタッフのサポート、指導

【レポートライン】
Report to: Senior Manager, MWS (外国人:シンガポール在住)
※経験者の方に関しては、シニアメディカルライターとしての採用を
 想定しておりますが、あくまでご経験に応じ判断致します。

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

【大阪】データマネジメントリーダー

仕事内容

Data Management部門にてリーダとして下記をお任せします。
-クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
-必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画立案
-臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整。
-品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリード。
-国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行。
-データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などの状況を管理し、入手したデータをチェックして問題があった場合にはそれを解決してデータの品質を確保する。関連法規やSOP、予め合意した手順等を遵守し、予定通りにデータを解析に提供 等

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

【大阪】統計スペシャリスト

仕事内容

【業務内容】
●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロール
 する。
●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、
 サポートを行う。
●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解 析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
●ビジネス確保のために、営業スタッフと協力して、クライアントへプレ ゼン等を実施する。

年収
年収非公開
勤務地
大阪府

会社概要

事業内容

■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます

設立1995年07月
資本金10百万円
従業員数1200人
売上高-
株式公開-

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