スマートフォン版はこちら

コアメッド株式会社の中途採用・求人・転職情報

コアメッド株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「GLP・非臨床」「薬事」「製剤・CMC」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

コアメッド株式会社の求人・採用状況・特徴について

☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
≪ビジネスモデル≫
■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
≪同社の強み≫
■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

コアメッド株式会社の求人一覧(5件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

非臨床開発担当者

仕事内容

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等
【具体的には】
■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

CMC担当者

仕事内容

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等
【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

薬事担当者

仕事内容

薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。
【具体的には】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

臨床開発企画担当者

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。
【具体的には】
■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成
■規制当局との面談等の出席
■治験相談戦略や資料の作成
■その他各種申請
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

メディカルライター

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。
【具体的には】
■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等
※業務スタイル:プロジェクトはチームのより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

年収
500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

会社概要

事業内容

新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
■臨床開発戦略立案・評価・助言
■非臨床開発戦略立案・評価・助言
■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
■グローバル開発企画・評価・助言

設立1998年03月
資本金10百万円
従業員数30人
売上高-
株式公開-

ご登録いただいた内容をもとに、業界専任のキャリアアドバイザーが、求人状況についてお調べいたします

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

  • CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)

    早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。

  • 医療・医薬品業界・法務・知財・特許(42歳・男性)

    直接面談していただき希望を正確に伝えたうえで求人企業を紹介してくれた点が良かったです。

  • CSO業界・創薬(43歳・男性)

    目先の成果ではなく、クライアントの人生を含めた最善の選択肢を提示してくれたこと。

コアメッド株式会社に関連するカテゴリから求人を探す

転職成功ノウハウ

面接対策・職務経歴書の書き方など、転職に役立つ情報をご紹介します。