コアメッド株式会社の中途採用・求人・転職情報

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☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
≪ビジネスモデル≫
■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
≪同社の強み≫
■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

仕事内容	新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】 ■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言 ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■規制当局との面談等の出席 ■治験相談戦略や資料の作成 ■その他各種申請 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 ※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
職種	CRA
給与	500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能
担当者のコメント	新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか? 当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容	承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等【具体的には】 ■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
職種	GLP・非臨床
給与	500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能
担当者のコメント	新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか? 当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容	理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等【具体的に】 ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験に関する資料の評価・助言 ■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
職種	製剤・CMC
給与	500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能
担当者のコメント	新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか? 当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容	薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。【具体的には】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
職種	薬事
給与	500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能
担当者のコメント	新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境及び高収入が期待できる同社であなたの能力を活かしませんか?同社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

仕事内容	治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】 ■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等 ※業務スタイル:プロジェクトはチームのより行います。【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
職種	薬事
給与	500万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能
担当者のコメント	新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか? 当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

事業内容	新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。 ■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 ■臨床開発戦略立案・評価・助言 ■非臨床開発戦略立案・評価・助言 ■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言 ■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析 ■グローバル開発企画・評価・助言
設立	1998年03月
資本金	10百万円
従業員数	30人
売上高	-
株式公開	-