株式会社ケイファーマ

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慶応義塾大学発バイオベンチャー★2023年10月IPO★

製薬会社出身者及び慶應義塾大学医学部の2教授が創業し、iPS細胞技術を活用した ①脊髄損傷や脳梗塞等の再生医療②ALS等の神経難病のiPS細胞創薬、の事業（研究・開発・製造・販売）を推進

■iPS細胞を用いた再生医療
慶應義塾大学では、マウス、マーモセットのそれぞれの亜急性期脊髄損傷モデルにおいて、ヒトiPS細胞から分化誘導した神経前駆細胞を移植することで、運動機能の回復を示す有効な効果を見出しています。安全性試験等の非臨床研究結果を踏まえ、2021年に医師主導臨床試験が開始されました。当該臨床試験後に実用化を目指したケイファーマ主導の「治験」を計画しており、さらに有効なiPS細胞の選別や新規誘導法の確立等準備を進めています。また、慢性期脊髄損傷疾患や脳梗塞等についても検討を進めています。

■疾患特異的iPS細胞を活用した創薬研究
既存の創薬研究の課題として、病因になる細胞を患者から採取し増やすことは困難、ヒトと実験モデル動物では薬効が異なる、難病を再現できる動物モデルが限定的、等があげられます。一方、希少疾患創薬開発の課題は、多額の投資に見合う利益が得にくい、等があげられます。これらの課題を解決するために、既存薬ライブラリーを用いたiPS細胞創薬（repositioning）は極めて有効な手段となります。既に、ALSに有効なRopiniroleを見出し、治験での有効性を確認し、他の神経難病でも化合物スクリーニングを進めています。