医療機器メーカーの医療機器製造のスキル・経験が活かせる転職・求人情報(2ページ目)

■医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計（生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計）■要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、組立調整、設置業務まで、設備設計の一連業務■開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務（新規製作、再製作、修理、保守含む）■海外量産拠点での自動化推進、生産効率向上、歩留り改善等の取組み※半年から１年後、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピンいずれか）へ赴任いただきます。【魅力】■同社は素材から完成品まで自社一貫生産体制を有しており、幅広いニーズへの顧客への対応が可能となっております。■主力製品であるPCIガイドワイヤーは世界トップシェアを有しており、110を超える国と地域でシェア50%以上を有しております。■リスク管理の観点から海外3工場で同じ製品の生産可能な体制を整え、安定供給体制を構築します。

《新製品の生産体制の構築》新規事業開発本部もしくはその傘下の製品開発チームに所属し、新規医療機器の生産を始めるための、生産体制の構築や生産管理・出荷などの仕組みづくりを構築しながらチームとプロジェクトを牽引していただきます。

【募集背景】・カテーテル領域における今後のグローバルニーズ拡大に対応するための新商品開発、およびコア技術創出のためのエンジニアを増員します。【職務内容】新製品開発の性能試験に関連する業務を担当します。・医療現場のニーズを実現するための性能を評価する試験法開発および製品仕様の設定・薬事申請のためのデータ取得、試験のプランニングから試験実施、データ分析、レポート作成・合格/不合格の結果だけでなく、試験過程での検体観察やデータ分析から得られる傾向を考察し、製品設計チームにフィードバック・試験の効率化、簡略化を実施し、新製品ローンチのスピード向上に貢献【仕事の魅力】上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。・医療機器の試験に関する幅広い専門知識・医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識・試験法開発のスキル・データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで）【組織構成】・心臓血管カンパニー TIS事業 R&D部：現在は少数だが、将来的に10名規模になる予定の組織です。※自動車業界出身者が多い工場です。【企業概要】・同社は、1921年に設立された日本の大手医療機器メーカーで、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げています。事業領域は心臓・血管領域、ホスピタルケア、血液・細胞治療と３つに大きく分かれており、世界160以上の国と地域の医療に貢献しております。・医療機器の製造・販売: カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しております。・愛鷹工場は当社の代表製品であるカテーテル製品を生み出す当社のマザー工場です。身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。

【募集背景】生産工場のデジタル化が進行中で、生産効率と品質の向上を目指しています。これに伴い、IT環境の高度化とサイバーセキュリティ対策の実施が必要となります。【職務内容】静岡県富士宮市、駿東郡長泉町、山梨県昭和町の工場各拠点で、デジタル技術の活用によるITシステムの導入・運用、IT環境の高度化、サイバーセキュリティ対策を主に担当します。領域が広範であるため、全てを一人で行うのではなく、現場の利用者、本社のITメンバー、外部ITベンダーとの密接なコミュニケーションを通じて業務を進めます。【仕事の魅力】★スマートファクトリー化などの新しいコンセプトに初期段階から関与し、幅広い領域のIT化を経験できます。★海外子会社への展開も予定しており、グローバルに活躍するチャンスがあります。★OT領域のサイバーセキュリティ対策はまだ発展途上であり、導入から運用までの経験を積むことができます。【配属部署】情報戦略部　ビジネスシステム工場チーム：約2名【企業概要】連結売上高：9,219億円（2024年3月時点）従業員数：グループ全体で30,591名・同社は1921年に北里柴三郎博士らが良質な体温計の国産化を目指して設立した、日本を代表する医療機器メーカーです。 世界160以上の国と地域で事業を展開しています。 ・カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療など、多岐にわたる製品・サービスを提供しています。・「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、確かな品質とテクノロジーを追求し、患者さんの負担軽減や医療現場の課題解決に役立つ製品やソリューションを提供しています。

【業務内容】整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて医療機器の製造（クリーンルーム内にて医療機器の製造）をお任せします。【業務詳細】マシニング機を使用した切削加工、製品の洗浄作業や包装作業、目視検査、製造スケジュールの管理、製造設備のメンテナンス、製造記録への記載などの直接作業だけでなく、品質記録の確認、逸脱発生時の調査・記録・是正対応の補助、作業手順書の改訂業務、5Sや業務改善活動への参画など将来的にキャリアアップにつながる業務です。【魅力】■高齢化で需要の高まる整形外科領域で特に膝領域に関する製品で高いシェアを有しており、社会貢献性、事業安定性ともに高い企業です。【主な製品】（人工骨:オスフェリオン・骨補填材料:ボーンセラム）■脊椎疾患用治療材料…アジア人に多いとされる難病の後縦靭帯骨化症や頚髄症、頸椎脊柱管狭窄症に対して行われる、椎弓形成術に用いられる固定材料です。椎弓形成術は日本発の手術であり、海外でも注目されています。■骨補填材料…骨折などで生じた骨の欠損した部分を埋めるために使用します。さらに、β－TCP（ベータ型リン酸三カルシウム）を主成分とする骨補填材料の強度を高めたタイプの製品を膝周囲骨切り術の補填材料としてご提案しています。

当社は100年を超える医療機器メーカーで、世界的なトップクラスシェア製品を持つ安定企業です。主力製品である「手術台」の『機械設計』を担当いただきます。手術台はベッドとは異なり、手術の部位や術式に応じて、上下昇降・左右傾斜・部位伸縮・体制保持など様々な可動が求められます。【仕事の内容】・手術台および手術台関連部品の要素開発、設計開発・設計検証、妥当性評価（機構・機造設計）、リスクマネジメント、原価低減施策・技術文書作成（その他補足情報）・一部のプログラムや担当フェーズだけでなく、一連の開発フェーズに携わる醍醐味が味わえます。　「要件定義」～「基本設計」～「詳細設計」～「試作製造」～「単体試験」～「結合試験」～「統合試験」・手術台は、機械・電気・ソフト・油圧等の機構で構成されます。　それぞれの専門領域のスペシャリストが協力しあってプロジェクトを推進し最終製品を生み出します。　開発陣は千葉工場の同一フロアに集約していますので、風通しが良く、協同して作業進捗できる開発環境です。【所属組織の構成】・技術部　37名　　工場全体　130名【企業の魅力】★「日本の手術を支える」という圧倒的な誇り国内シェア65％という、圧倒的なトップメーカーです。「自分の仕事が、今日もどこかで誰かの命を救う土台になっている」という手応えを、日々ダイレクトに実感できます。★「一生モノの信頼」を築ける、自社一貫体制開発から製造、そしてアフターフォローまですべてを自社で完結させているからこそ、「売って終わり」ではない誠実なモノづくりが、医療従事者からの深い信頼、そして自身の介在価値につながります。★100年の歴史 × 手術室のプラットフォーマーへ創業100年を超える安定した基盤がありながら、今後は手術台を核に、周辺機器や関連サービスへと領域を拡大中。「手術室のトータルプロデューサー」へと進化する、第二の成長期を共に創る面白さがあります。

【募集背景】医療に不可欠な医薬品や医療機器を今後も高品質かつ安定的に製造し続けるため、新規生産設備の立ち上げや既存設備の維持・メンテナンスを担えるエンジニアを募集します。【職務内容】・既存生産設備の安定稼働維持に関する業務（オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、部分的な改良改善）・設備が突発故障した際の復旧、応急処置・新規生産設備の立上げへの参画（特に設備の安定稼働に向けた施策の実行）・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析【仕事の魅力】・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じられます。・医薬品や医療機器の安定生産を支える第一人者となれます。・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能です。【組織構成】・技術部 設備技術課 工作チーム：約５名※新規ラインも増えており将来的には10名を超える組織を目指しております。※30～40代が中心のチームです。【働き方】・土日対応：特別な場合を除きなし・夜間・緊急対応：月2回程度の頻度で発生します。・平均残業時間：35時間前後・フレックスタイム制

【募集背景】医療機器の新たなラインナップ拡充に伴い、人員を増強いたします。【職務内容】・機構設計のリーダーとして、ご自身でも設計・試作検証に関わります。・技術的な仮説と検証に基づき、商品仕様や付加価値の検討や提案を行います。・医療機器の外装（主に樹脂成形品）、および機構部品（シャーシ、モーター、ギア、カム、センサー、ドアなどの可動部）の設計を担当します。・その他、開発における評価、ドキュメント作成、申請対応、海外工場での金型立ち上げを含む量産立ち上げ作業、OEM（相手先ブランドによる生産）のコントロール、グループ全体の技術力向上活動、若手育成にも関わります。【担う役割】・数名の設計担当者をまとめる機構設計のリーダーとして、エレキ・ソフトウェアのグループと連携し、付加価値創出や製品開発をリードしていただきます。・EMSや社内協力工場と連携し、量産立ち上げを牽引していただきます。・若手へのOJT教育やそのスキル習得の仕組化を通じて、グループ全体の技術力向上に貢献していただきます。　【仕事の魅力】★新機能を搭載した医療機器の開発に幅広く携わることができ、弊社の企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を体感できます。【担当製品】・血糖測定器、ポンプ、腹膜透析機器、体温計、血圧計など【働き方】・フレックス制度：有・リモートワーク：制度有・平均残業時間：20時間前後・出張頻度：国内出張は月1～2回程度、海外出張は年1～2回程度【組織構成】・ME開発部：70名規模※中途入社の方も複数名在籍しております。

【募集背景】・医療機器の新たなラインナップ拡充に伴い、人員を増強いたします。【職務内容】医用電気機器（医療用ポンプ、バイタル測定機器など）の電気設計担当・仕様設計、回路設計、評価・規格法規制対応・国内外協力工場との量産立ち上げ【担う役割】・特定の製品ではなく、開発スケジュールに応じて臨機応変に製品開発に携わっていただきます・製品企画段階から量産までのフェーズを、メカ、ソフトメンバーと連携し、エレキ部分の設計・評価をメインに実施いただきます【仕事の魅力】★弊社の企業理念である「医療を通じて社会に貢献する」を体感することが可能です。★担当製品に関する医療知識を深め、ユーザビリティを意識した製品開発が叶うポジションです。★メカやソフトウェアなどの技術者とプロジェクトチームを組み、製品企画段階から量産までのフェーズに一貫して関わることができ、専門性を深めつつ幅広いキャリアを積むことができます。【担当製品】・血糖測定器、ポンプ、腹膜透析機器、体温計、血圧計など【働き方】・フレックス制度：有・リモートワーク：制度有・平均残業時間：20時間前後・出張頻度：国内出張は月1～2回程度、海外出張は年1～2回程度【組織構成】・ME開発部：70名規模※中途入社の方も複数名在籍しております。

【本ポジションの魅力】★当社の医療機器は、世界数十か国で採用されています。人々の生命・健康を預かる医療現場でトップクラスシェアを持ち、"グローバル・スタンダード"として認められています（以下例となります。）・世界初の全油圧式手術台 ～ 医療先進国である日本・アメリカで手術台トップクラス・シェア・脳動脈瘤「杉田クリップ」 ～ 国内約70％・世界約40％のシェア、年間10万個を世界50ヶ国へ供給・日本人の骨格に合わせた骨折や骨格矯正の治療用インプラント・プレートの開発★外資系医療機器メーカー出身の方も在籍しておりますが、数字重視の外資文化を経験した上で、当社は安定性の高い日本企業の良さがあるポジションと直接お声をいただいております。★異業種の方の入社実績もあり、３か月間の充実したトレーニングもあるのでサービズエンジニアとしてキャッチアップできる環境が整っております。またコミュニケーションを取る相手は院内の方であり、高いホスピタリティとコミュニケーション能力が身につきます。【募集背景】・千葉サービスセンターにおける定年退職者のリプレイスメントを目的とした募集です。手術台の点検・保守を中心としたサービス体制を安定的に維持・強化するため、次世代を担っていただける方をお迎えしたいと考えています。【組織構成】・千葉サービスセンター-フィールドサービスエンジニア：5名（30代半ば中心）-預かり修理グループ：5名-トレーニングセンター：5名-事務処理担当：3名【職務内容】・医療機器類の定期保守点検および修理対応・機器類の設置作業補助・関連事務（作業報告書、見積書･請求明細書作成、顧客管理、電話）【働き方】・担当業務：手術台の点検・保守業務がメイン・訪問件数：平日1日あたり約1件：・担当エリア：東京・神奈川・千葉・埼玉・茨城・群馬※エリア固定ではなく、北関東は出張対応、メインは首都圏・出張（宿泊）：週1～2件程度・緊急夜間対応：月3～4回程度・残業時間：月20時間未満・直行直帰：可能（約8割が直帰）※車内での事務作業も可・事業所内業務：作業報告書の作成など・依頼フロー：営業部門からの依頼が中心・勤務スタイル：外出業務がメイン

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【募集背景】・品質要求の高まりや海外展開への対応に伴い、新商品導入時の試験法設定、法規制改正に伴う試験手順の見直し・整備業務が増加しています。あわせて、今後の事業拡大と品質保証体制の強化を見据え、各試験分野をリードできる人財を募集します。　【組織構成】・試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。【職務内容】・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成【担う役割】入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もあります。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。【仕事の魅力】★新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指せます。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【募集背景】・TMCS(メディカルケアソリューションズ)事業の中長期成長体制の構築するため新規プロダクトや新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者を強化するため募集します。【職務内容】・医療器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産化の業務・医療器製造用の既存設備の改善、改良業務【担う役割】・上司の概括的な指示のもと、状況に応じて適切な判断を行いながら担当領域における技術業務を自立的に遂行する。・担当領域において製品や生産プロセス、設備の品質、付加価値向上につながる施策の立案し、自立的に推進する。【仕事の魅力】★生産性の高い医療機器製造設備の設計から導入、協働ロボットなどを活用した品質、生産性、収益改善など幅広くものづくりに関わることができ、トータルなスキルを習得できます。ものづくりを通じて、医療への貢献を実感できる環境です。

【募集背景】　体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する　商品開発部門の体制強化のため、機構系技術者を増員募集します。【職務内容】　・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される　　医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援　・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務　・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【担う役割】　設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと　機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら　業務を推進していただきます。【仕事の魅力】　マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、　設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に　携わることができます。自分たちの手で商品を世の中に届け、　これらが患者さんの命を救うことにつながり、　医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン・　設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、　レイアウト設計・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計）・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善【背景】　今後成長領域である医薬品や医療機器の製造ラインの新設・更新、あるいは、新商品立上げなどを行うために、設備技術エンジニアのリソース強化を行う【配属先】技術部　設備技術課（機械系）

■シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援■海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務■既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【配属予定】心臓血管カンパニー ME R&D部【背景】増員⇒体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する商品開発部門の体制強化のため【仕事の魅力】■マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務となります。■自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいのある仕事です。

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。【組織構成】・アオルティック事業　R&D部：開発担当約10名（日本国内）【当事業部について】https://www.terumo.co.jp/business/aortic【英語使用頻度】・メールや会議（週1回程度）がメイン会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められこともあります。【働き方】・平均残業時間：20~40時間／月程度・フレックス制度：有・リモートワーク：相談可・海外出張：年1回程度

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【職務内容】■ 設計・評価：製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化など■ 生産・製造：生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整など■ 上記に付随する業務様々な領域の知識が求められる医療機器開発において、志を持った個々が同じ目標を目指して一丸となり、前例のない製品を世の中に届けることに挑戦しています。医療分野での経験がない方や専門性の軸が異なる方でも、新たな知識を積極的に学ぶ姿勢があれば必ず活躍できる環境です。【製品について】医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。【魅力】・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞・?本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞【ポジションの魅力】・社会的意義の高い医療機器開発に携われます・国内では希少な高度管理医療機器の開発の知見が得られます・幅広い業務領域を自ら主導できる裁量があります上記以外にも、注目を浴びる、評価を受けるスタートアップだからこそ得られる経験があります。著しく成長する企業の中にいるからこそ触れられる業務以外の経験も当社の魅力です

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。【職務内容】製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。・設計開発：製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価試験計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定と試験の実施、取得データの文書化など・生産／製造：製造工程の設計改良・検証、部材調達、工程内および製品出荷時の品質管理、製造部材の調達と管理、作業手順書等の文書整備、外部委託先や関連メーカーとの調整・その他：開発業務全般【製品について】医療機器の中でも長期に渡って体内に留置されるステントには、かねてより「生体と人工物との異物反応」が問題となっていました。特に、膝下以下の血管という「血流が細くて遅い」うえに「歩行動作における血管の繰り返し変形が避けられない」部位においては異物反応が助長され、ステント開発の難易度が非常に高く、製品がほとんど存在していません。当社は、長く研究・開発を進めてきたバイオマテリアルを下肢ステント表面に実装することで、長年にわたり他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現した製品の開発を目指してきました。バイオマテリアル以外の技術要素を製品の実現に向けて最適にチューニングするための研究・エンジニアリング、それを実用化に繋げるための試作・製造、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティングなど一気通貫で取り組み、製造販売承認取得および製品化を目指しています。【魅力】・経済産業省「J-Startup」：第5次選定企業に選定・全米医学アカデミー「Healthy Longevity Global Competition Catalyst Phase」：受賞・東京都「先端医療機器アクセラレーションプロジェクト」：補助事業として採択・Forbes JAPAN「HEALTHCARE CREATION AWARD 2023 Global賞」：受賞・?本医療研究開発機構（AMED）「橋渡し研究プログラム シーズF」：実用化担当として参画・第8回日本医療研究開発大賞スタートアップ賞【ポジションの魅力】・社会的意義の高い医療機器開発の最前線で、スタートアップならではのスピード感を感じながら、幅広い経験を積み成長できる環境です。・社会的意義を強く感じられる業務に携われます・国内では希少な高度管理医療機器開発の知見や経験が得られます・スタートアップならではのスピード感ある環境の中で成長が可能です

【募集背景】・保全課の資格保有者の増強及び体制の強化のため【職務内容】以下業務の他、①～③いずれかを専門業務を担っていただきます。（共通業務）・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備・安全対策の推進①廃棄物関連・廃棄物の法令遵守と適正処理・工場における廃棄物3Rの推進（リデュース（減量）、リユース（再利用）、リサイクル（再生利用））・契約書の作成・産業廃棄物マニフェストを交付・行政届出　②防虫関連・施設において、昆虫の侵入や発生を防ぎ、衛生的な環境を維持する・防虫専門業者の知識やノウハウを活用し防虫管理・定期的な防虫委員会への参加と対策推進、議事録作成・年度計画に基づいた薬剤撒布設定・施設内敷地境界環境管理③排水処理関連・工場から排出される水を適切に処理し管理・施設や設備の日常的な状態確認、不具合の早期発見・薬品注入量の調整、pH管理、フロック形成状態の確認・行政届出　　　　　　　【担う役割】・日常管理からメンテナンス、点検など幅広い業務を担っていただきます。将来的には専門性を広げ、複数の担当（専門性）を持って活躍いただくことを期待しております。【組織構成/働き方】全体では30名規模の組織です。交代勤務者は15名程度で1班あたりの体制は3～4名となります。年齢層は10代から60代までと幅広く在籍しています。緊急対応などを考慮し、通勤時間の目安は1時間以内が現実的となります。【仕事の魅力】★医療機器生産設備の安定生産や環境維持に携わり、医療を支える重要な役割を果たしています。「人命を救う商品の安定供給」を支える、社会貢献度の高い業務です。

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【募集背景】・外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。【職務内容】・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善・法規制対応・グローバル展開対応※主任職の場合、以下業務も担っていただきます・上記開発テーマのマネジメント・人財育成、チームビルディング【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【仕事の魅力】★医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。【アクセス】・東京駅～新富士駅（最寄り駅）：約１時間新富士駅からは社員限定のシャトルバスを運行※実際に新幹線通勤を行う社員の方も一部います。・東名高速富士ICより25分【組織構成】・富士宮工場　医療器開発課：10名弱で、20代～30代の若手が多い部署となります。【担当製品】・アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジがメイン

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【背景】・医薬品、アライアンス事業の事業拡大に伴い、新製品開発・改良、レギュレーション対応などの業務を担う技術者を拡充し、中長期的な容器・医療機器開発体制を強化するするために募集を開始します。【業務内容】・医薬品容器、及び医療機器開発（プラスチック部品の設計、製造工程設定）・製造工程設定（製造フロー設定、設備検討、バリデーション）・工程改善（コスト、品質、安全、安定供給）【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【仕事の魅力】★医薬品、医療機器の量産に携わることで、社会貢献性の高い製品づくりに貢献できます。自らの技術が医療現場で役立つという実感を得られやりがいのある仕事です。★ライフサイクルが長い医薬品、医療機器は設備の使用期間も長く、専門的なスペシャリストの技能や技術で、24時間稼働の生産工場における日々の安定生産を支える重要な仕事です。【働き方】・平均残業時間：月25時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

【事業内容】アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。【業務内容 】本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。開発の上流～下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。【企業の魅力】■糖尿病検査領域で国内トップシェア幅広い製品ラインナップがある中でも糖尿病検査領域において国内トップクラスのシェアを確立しています。現在の世界の糖尿病患者数は5億2,900万人（2021年時点）ですが、2050年までに13億人に急増すると予測されています。【業界内シェア】■臨床検査領域シェア（HbA1c専用装置）約40%■糖尿病検査領域シェア（血糖自己測定センサー国内シェア）約45%■動物病院領域シェア約25%

仙台を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。仙台を中心とした東北地域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品主にチェア（歯科治療用の椅子）を扱っていただく予定です。その他当同社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）

東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品同社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）▼英語のメールの読み書きができる

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

【職務内容】国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。＜担当業務①＞《文書管理業務》　・医療機器の製品開発に関する文書管理業務　・臨床的医学文献の調査及び読解　・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備　・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成＜担当業務②＞業務①に加え、以下の業務もできる方《文書管理業務》・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築《量産化までのマネージメント業務》　・複数案件のタスク管理　・サプライチェーン管理　・プロジェクト管理

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・ステントグラフトデリバリーシステムの改良設計、試作、評価を担当していただくことを想定しています。経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。