医療機器メーカーのEMCのスキル・経験が活かせる転職・求人情報

[1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書(Technical Documentation)の作成[2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書(Technical Documentation)の改訂[3] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出[4] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）に関する情報収集[5] 第三者認証機関から受領した認証書の管理[1][2]･･･医療機器には様々な規制(ルール)があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定するお仕事です。[3][5]･･･外部機関(第三者認証機関)へ試験(電気安全、EMC等)を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理(台帳登録、保管)をお願いします。[4]･･････不定期に更新される試験(電気安全、EMC等)の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行うお仕事です。

【具体的な業務内容】■製品・装置の仕様検討、回路設計、評価、量産立ち上げ■電気系組込ハードウェア（デジタル回路・基板・FPGAなど）の設計・開発■量産製品の構成部品類改廃に伴う変更設計■品質改善・作業改善につながる生産設計■電源周辺の電気設計と電子ビームを制御するアナログ設計■電磁界解析、シミュレーション　など※製品化に向けた試作など、これまでのご経験とご希望に応じて、医療機器（生化学自動分析装置、免疫分析装置、検体前処理装置）に係る回路設計業務をお任せします。【募集背景】積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行いながら当社のさらなる成長・事業拡大のために人財を募集しております。【取り扱い製品例】免疫自動分析装置└血液中の腫瘍マーカー、ホルモン、感染症などを検査する免疫自動分析装置です。コンパクトなボディと高いパフォーマンスに加え、優れた操作性を持ち、世界中の医療機関で活躍しています。【使用ツール】回路CAD:Allegro DE-HDL、SystemCapture【配属先】設計部　開発設計グループ■部門全体人数　20名程度■男女比率　男：女=9:1■年齢構成　50代以上:10％、40代～30代：65％、20代：25％【部署ミッション】■新規開発による事業の価値の創出と事業強化■ヘルスケア事業の開発効率向上、品質向上、安定生産への貢献【企業ミッション】■開発設計機能強化による新技術・製品の開発■コンプライアンスの徹底、安全・安心な企業風土の醸成■人財育成と働き方の多様化対応■地域との連携・貢献【魅力】・日立は、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供、全世界で人々の健康に貢献しています。・診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと、持続可能な社会システムの実現に貢献します。【働き方】■フレックスタイム制（コアタイム無）■在宅勤務可■残業：月20～30時間程度【想定されるキャリアパス】■入社後、医用製品の設計・開発に携わり、製品の品質向上と新技術の導入を推進していただきます。■数年の経験を積んだ後、プロジェクトリーダとしてチームを率い、管理・推進する役割を担っていただきます。■その後、設計部全体の戦略策定や技術革新の推進を担当するマネージャー職に昇進し、最終的には設計部門全体の統括責任者として、組織の成長と技術力の向上をリードしていただくことを期待しています。【当社について】・当社は2016年に設立された比較的新しい会社です。・福岡県大牟田市を拠点とし、バイオメディカル分野において、医用製品を通じて人と社会の発展のために、イノベイティブな製品の設計・開発・製造を行っています。・日立/Rocheのコラボレーションで生化学・免疫検査市場において世界トップシェアのため先端技術に関わることが可能です。