長崎県の医療機器メーカーの転職・求人情報

★医療機器の設計開発スペシャリストを目指していただきます★【具体的な業務内容】■医療機器の設計開発及び現行製品の改良■他部門(営業、品質、製造など)との連携■製品設計■試作品作製■各種検証試験当社の医療機器製品(生検針・注射針など)の製品開発に従事していただきます。また、現行製品の改良、ラインナップ追加などを全般的に対応します。樹脂成形品、金属針、バネなどを用いたディスポーザブル医療機器の製品設計を行います。ISO13485、ISO14971などに沿った医療機器開発を行います。※ディスポーザブル医療機器に携わる経験者歓迎します。(変更の範囲)無

◎薬事業務を担当していただきます。長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名)■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務■OEM製品の薬事対応 等◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います変更の範囲:変更無し