医療機器メーカーの年収700万円以上の転職・求人情報(7ページ目)

【仕事の内容】同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、国内薬事業務、品質管理システム構築を担って頂きます。・医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事業務・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定・契約書の作成・精査・締結　など【配属先情報】【部署名】品質保証部　【業務分掌/分担など】品質保証-薬事7名、品質管理(検査)6名で分担しております。【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。【企業の特徴】同社は整形外科向けの医療機器を開発・製造・販売をしております。多種多様な製造設備と滅菌前梱包を行うクリーンルームを完備し、製造の上流～下流まで同社内で全て製造をしております。ご興味がある方は、是非工場へお越しください。

【募集背景】・新ライン、新製品立ち上げに伴う業務拡大対応のため、担当者を増員し、医薬物流管理チームの体制の強化を図るため募集いたします。【職務内容】・年度生産計画、中長期物量見通しに基づく、生産体制の立案と推進・本社部門(事業本部、S&OP、SCM)、提携先、工場内関連部署との連携・新製品、仕様変更品の円滑な上市対応と物流の安定供給・生産計画の作成と調整、各物流センターへの出荷配分と出荷指示・製品の適正在庫管理による品薄・欠品、過剰在庫の未然防止・流通費用の最適化を目的とした物流コスト削減と管理【担う役割】・入社後数年は製品担当者を担っていただくことを想定しています。・製品担当経験後、実務責任者として担当者の物流業務への管理や概括的な指示のもと主体的に業務を行っていただきます。・ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。【組織構成/働き方】・物流課は10名規模の組織で、製品群ごとに担当が分かれております・休日出勤や緊急対応、出張は基本ありません・基本出社ですが、ご家庭の事情に合わせフレックスや在宅勤務は柔軟に取得可能です・平均残業20時間前後・フレックスタイム制【仕事の魅力】★工場全体のコントロールタワーとして、工場内外関連部門とのつながりで広い人間関係の構築と折衝スキルの習得ができます。★医薬品の物流管理（生産計画や出荷計画）や在庫管理（受注生産や見込み生産）の幅広い知見を身に付けることができます。★中長期の生産、在庫計画、生産体制を工場や本社部門へ提案することができ、工場運営に関わる責任とやりがいの仕事を経験できます。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【アクセス】・東京駅～新富士駅（最寄り駅）：約１時間新富士駅からは社員限定のシャトルバスを運行※実際に新幹線通勤を行う社員の方も一部います。・東名高速富士ICより25分

■アイデアの発掘と評価・社内の各部門から新しいアイデアや発明を収集・アイデアの技術的価値を評価■特許出願準備・発明の詳細を文書化・特許出願書類の作成・特許事務所との連携・特許出願の提出と管理■国内外の特許庁への出願手続き・出願後の審査対応・特許の維持管理・知財ポートフォリオの管理

【募集背景】・ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため。【職務内容】・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定・製品の無菌性保証に関する微生物試験・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定・外部監査対応業務・関連会社の滅菌業務サポート・委託滅菌会社の管理・監査・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務【担う役割】・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。【仕事の魅力】・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。

矯正歯科医療を行う大学病院、歯科医院を営業活動をお任せします。・矯正歯科材料（ブラケット、チューブ、ワイヤーなど）の販売・製品を安全にお使いいただくための使用説明やデモ・情報提供のための各種セミナーへの勧誘・勉強会や学会等、販売促進のための様々な活動・業界や競合他社の情報入手【魅力】■直行直帰で裁量をもって自立的な働き方ができます。■Ormcoは、29か国600人以上の歯科医と共に、製品の開発や教育に取り組んできた歯科矯正のリーディングブランドです。約60年の歴史の中で、全世界2000万？以上の患者さまの美しい笑顔に貢献してまいりました。■デジタルCTなど画像診断装置も、同社別部署で展開しており、専門性の？いチームでドクターの治療をサポートしています。

矯正歯科医療を行う大学病院、歯科医院を営業活動をお任せします。・矯正歯科材料（ブラケット、チューブ、ワイヤーなど）の販売・製品を安全にお使いいただくための使用説明やデモ・情報提供のための各種セミナーへの勧誘・勉強会や学会等、販売促進のための様々な活動・業界や競合他社の情報入手【魅力】■直行直帰で裁量をもって自立的な働き方ができます。■Ormcoは、29か国600人以上の歯科医と共に、製品の開発や教育に取り組んできた歯科矯正のリーディングブランドです。約60年の歴史の中で、全世界2000万？以上の患者さまの美しい笑顔に貢献してまいりました。■デジタルCTなど画像診断装置も、同社別部署で展開しており、専門性の？いチームでドクターの治療をサポートしています。

【ミッション】・プロダクトの責任者として、一つの製品ラインのマーケティング・プランを立案・実行をしていただきます。各フェーズの問題解決を行い、定量・定性情報を元に継続的にPDCAを回し、プロダクト価値の最大化と市場への浸透の最大化を図る仕事です。【業務内容】・多項目同時測定遺伝子検査装置/微生物同定・感受性検査装置並びに試薬・消耗品などのプロダクトの年間マーケティング・プラン（販売戦略など）の立案と実行する・営業本部との協業体制の下で年間のプランを実行、PDCA管理する・部内他製品のプランを考慮し、他の担当者と効率的/横断的活動プランを計画する・販売予測、販売実績管理、経費の管理・KOLマネジメント・グローバルと行動計画、販売予測等について討議・意志決定を行う・新製品のLaunch、営業部へのトレーニング【本ポジションにおける魅力】★プロダクト責任者として、製品launchから販売戦略立案、販売実行まで営業と密にコミュニケーションを取りながらイニシアティブをとって活動していただきます。★フランス本社では60年以上の歴史があり、細菌検査のあらゆる検査項目を網羅できる商品を提供しているメーカーです。★今後更なる需要増加が見込まれる多項目同時測定遺伝子検査分野で益々の成長を見込んでおり、やりがいを持って挑んでいただけます。社員を大切にする文化が根付いており、安定した環境で長く働いていただけると自負しています。【働き方】・ハイブリッド勤務可能 (最低週3日オフィス出社)・フレックス制度導入：有【組織構成】・プロダクトマーケティング部：計10名【募集背景】・欠員補充

【職務内容】・修理受付、故障機の解析および修理の円滑な遂行。・代替機の管理と手配を担い、お客様のダウンタイム軽減。・修理センターの運用、安定稼働。・本社技術者およびアジアHub技術者から新技術や課題解決の情報を収集し、ノウハウを蓄積。・業務を通じたユーザー様 (ならびに顧客) の理解、良好な関係構築と意見収集。・サービス管理指標 (KPI) の達成。・業務の生産性向上を目的としたプロセス改善の提案と実行。・部門内での協調と相互支援。・業績目標達成。・タイムリーな報告、連絡、相談・部門の壁を越えた会社の業務改善活動への参加【働き方】・宿泊を伴う出張は、数回/年程度発生する可能性もあり・技術研修などの目的で海外出張の可能性あり・残業時間：20時間/月程度・休日出勤：1日/月程度、但し平日に振替休日をとる。

国内拠点、国内子会社、海外子会社/支店における監査対応をお任せします。・業務監査・内部統制・秘密/個人/特定個人情報取扱監査　など

【おすすめポイント】★当社は歯科矯正の際に使用される「インビザライン」を中心に、圧倒的ブランド力の導入数を誇る矯正業界でトップシェアを誇る企業です。競合他社と比べても対応できる症状が広く、また症例対応実績も多いことから歯科医院からは高い評価を得ております。★当社は矯正業界大手ではございますが、業界未経験からでもチャレンジすることができるレア求人です。歯科医院様の様々なニーズに対して丁寧なヒアリングを行い、適切なソリューション提案が求められることから営業として更なるスキルアップを図ることができます。【期待する役割】・当ポジションは担当する地域において、既存顧客を通じて売上を創出し、新規顧客を獲得する役割を担います。新規ユーザーのトレーニング、継続的な教育ワークショップ、展示会、関連資料や販促物の販売支援も含まれます。【職務内容】※英文を翻訳しています■アライナーおよびiTeroの月次、四半期、年次売上目標の達成、MBO、オペレーションプラン、日本での収益性プランの達成。■インビザライン社内の担当アカウントおよびチームに対して、販売計画、目標、戦略の指示、動機付け、開発、および成功の障害となるものの除去を含む業務を担当する。■リージョナル・セールス・マネージャーに対して、顧客からのフィードバックを含む適切な報告を週次および月次で行う。など【当社代表製品】◎Invisalign（インビザライン）歯列矯正用の透明なマウスピースです。「痛い」「見映えが良くない」という患者様の様々な悩みを解消できる装置です。◎ITero（アイテロ）口腔内の状態を3分～5分でスキャニングし3D画像として出力できる装置です。これまで歯型を取るには印象材を用いる必要があり、患者様には負担が大きく、クリニックでは手間がかかるなどの悩みがありました。ITeroはその問題を解消することができる画期的システムです。【その他】・社用車あり：移動に伴う費用は実費支給・今回の募集では深耕営業をメインチームにジョインいただく予定です。・当面の間転勤は予定しておりません。