医薬品メーカーのEA(米国税理士)の転職・求人情報

【期待する役割】バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。【職務内容】抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作および設備管理 ■GMP関連業務（変更管理、逸脱管理、CAPA対応）■10名程度のチーム運営、タスク・スケジュール管理、メンバー教育■顧客や社内外関係者とのコミュニケーションおよび調整業務【働く環境】■三菱ガス化学・日本化薬出資の安定した事業基盤■国内では希少なバイオ医薬品CDMO企業 ■転勤なし、新潟勤務で長期的なキャリア形成が可能 ■土日祝休みでワークライフバランスを確保 ■住宅手当・食事手当など福利厚生充実 ■最先端の抗体医薬品製造設備を備えたGMP環境 ■少人数組織のため裁量を持って業務に取り組める環境 【このポジションの魅力】 国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOにおいて、最先端の抗体医薬品製造に携わることができます。 培養・精製技術だけでなく、GMP運用、技術移管、バリデーション、チームマネジメントまで幅広い経験を積むことができるため、市場価値の高いキャリア形成が可能です。 また、三菱ガス化学・日本化薬グループの安定基盤のもと、新潟に腰を据えながら専門性とマネジメント力の双方を高められる魅力的なポジションです。