山口県の医薬品メーカーの転職・求人情報

■工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応の実施※上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行サポート■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポート■システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動のサポート■オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検■現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応■平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応■必要に応じた休日夜間の現地対応■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施■逸脱発生時の調査作業■是正措置・予防措置対応作業

◎光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には・・】■設備仕様の検討■予算策定■購入検討、実施■工事実施■コミッショニング、クオリフィケーション■上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉★規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。★設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

MRとして病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。