徳島県の医薬品メーカーの転職・求人情報

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

1.検討方針指導2.業務進捗管理3.社内外折衝サポート

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【募集背景】同社は新たに中国の海南島に現地法人を設立し、水産事業（飼料・医薬品等の販売、現地製造）の展開しております。これらの事業を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業（定期的に出張で中国訪問）■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な人材を採用します【具体的な業務内容】■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【業務概要】■当社総務部経理課にて、管理職候補としての以下業務をお任せします。【業務詳細】■資金繰りに関わる調整業務、財務諸表の作成■経理(財務会計)、税務業務、外部監査対応■連結決算、採算管理、原価計算ほか■経理課スタッフの指導、育成

1．製剤の製造方法の技術移転2．製剤製造のプロセスバリデーション3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン4．既存製品のプロセス/品質改善検討

１，特別高圧設備の運転維持管理業務２，設備計画の実施と予算進捗管理３，ユーティリティー設備の運転と供給管理４，設備の定期保全・トラブル対応５，企画検討業務６，労働安全衛生・SDGsの推進７，各種法対応

【業務概要】 ■同社総務部経理課にて、管理職候補としての以下業務をお任せします。【業務詳細】 ■資金繰りに関わる調整業務、財務諸表の作成 ■経理（財務会計）、税務業務、外部監査対応 ■連結決算、採算管理、原価計算ほか ■経理課スタッフの指導、育成

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【募集背景】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

【仕事内容】経口固形製剤の製剤研究及び処方設計・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応【募集背景】組織強化のため【職位】スタッフ

■同社の社内SE(インフラ担当)として、GQP、GVP省令を遵守したオペレーション体制の構築、社内のネットワーク・サーバーに関する業務を担当します。※具体的には下記業務を想定しております。・機器分析の管理データベースの構築、運用、管理・データインテグリティのガイドライン構築・ネットワーク設計・運用設計・運用管理・保守・サーバー設計・運用設計・運用管理・全社共通基盤設計(API連携など)・情報セキュリティ管理・運用 など【組織構成】■50代、40代、メンバーに30代と20代の計4名が所属しており、幅広い年齢層がご活躍しております。

＜医薬品及び原料の品質保証業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

■医薬品の製造・品質管理■薬事申請や行政対応など薬事管理■原薬の品質試験など

ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討･確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成

■ジェネリック医薬品の製造販売における品質管理・品質保証に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】■製品に使用する原材料の規格試験の実施■製品の規格試験の実施【所属部署構成】■20名【募集背景】品質管理体制強化のための増員。GMP等における品質保証の重要性が増していくなか、今後も変わらぬ品質で安定的に医薬品を供給していくためには、品質管理・品質保証部門のより一層の体制強化が必要だと考えており、今回医薬品製造における品質管理・品質保証業務に精通した方を募集いたします。

ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討･確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成

■経理業務責任者として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■経理(財務会計)、税務業務、外部監査対応■連結決算、採算管理、原価計算ほか■経理課スタッフ3名の指導、育成

・動物用医療薬品及び飼料等の工場内製造作業・製品原料搬入出・秤量、ミキサーへの投入・混合・梱包作業等・事務作業もあり

・原料や製品の理化学実験、容器・ラベル・包材等の検査・薬事(GMP)関連管理(農水省対応・手順書作成)・試験動物(魚類)の飼育・管理・記録

薬事(GMP)に精通し、法律等のい沿った製造管理・品質管理などの管理統括、法改正やコンプライアンスに的確に対応する。

【期待する役割】◆徳島県内の医療機関にて医薬品（先発品・後発品）や手時たるアプリの販売活動を行います。【職務内容】・基幹病院、クリニック、門前薬局、薬局・介護施設への医薬品の販売・製薬会社のMRとの連携による販売活動・価格交渉、見積依頼等の一連の業務・債権管理・市販後調査などのプロモーション活動・クライアントからの依頼事の提出業務【魅力】丁寧なOJTでバックアップがある環境です【募集背景】増員による部門強化

動物用医薬品、飼料添加物等の品質管理・原料や製品の理化学試験・容器、ラベル、包材等の検査・新規製品の製造バリデーション試験・GMP関連管理(農林水産省への届出、手順書作成等)・試験動物(魚類)の飼育管理および試験記録の作成

動物用医薬品の製造管理(GMPに基づく製造統括および薬事対応)・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・行政対応

【職務内容】■某社医薬品の製造・包装業務をご担当いただきます。 ◎信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。■以下業務に従事していただきます。 ・製造機械のオペレーション（操作） ・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書へ手書きまたはPCを用いて記録する業務

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【仕事内容】弊社シニアフェローである菊地哲朗がリーダーを務める創薬プロジェクトの創薬研究を担当する薬理研究員を募集いたします。・精神神経疾患領域の創薬研究（コンセプト立案，新規技術導入，in vitroスクリーニング，in vivo薬効評価など）を担当いただきます。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。【仕事内容】主な業務は以下となります。DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

【仕事内容】【Regulatory Intelligence活動】・関連法令（GxP、QMS等）の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。【KPI管理及びデータ解析】・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。【教育実施体制の構築と運営】・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。【品質に関する業務の効率化】・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【仕事内容】業務内容としては、製造移管、 スケールアップ検討機器･設備評価、 製造工程の設計及び改良(工程改善)、 実製造、 機器・施設のメンテナンス（製造環境の維持管理）、 工程改善サポート、 衛生管理、 支援システム運用関連と多岐にわたります。【技能/経験】・経験業界：生産職を経験されている方・経験年数：問わない・能力：社会人としての所作を理解している方・学歴：高卒以上・資格：特になしコミュニケーション能力の高い方歓迎

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務　等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

【仕事内容】飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【資格】・食品製造および食品に関連した会社に5年以上従事された経験のある方・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方・コミュケーション力、バイタリティのある方・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）

大塚製薬株式会社での募集です。管理職（工場・技術マネジメント）のご経験のある方は歓迎です。【仕事内容】・毎月の生産状況の確認と報告：各工場の生産状況を確認し、生産本部に報告します。・海外生産拠点のサポート：海外の工場からの問い合わせに対応します。・栄養表示と分析結果の確認：販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。・ラベルや外装の表示確認：製品のラベルや外装の表示を確認します。・サスティナブル調達のサポート：持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。・原材料の登録と調達支援：国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。・需給調整のサポート：原材料の需給調整をサポートします。・安定生産のサポート：製品の安定した生産を支援します。・製品評価とデザイン確認：毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。・生産品目と輸出先のまとめ：各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】・製品開発プロジェクトの推進・製品仕様の策定・医療機器開発の設計管理・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理・社内各部門との調整

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献