医薬品メーカーの年収400万円以上の転職・求人情報(8ページ目)

同社は、創業約75年の歴史を持つ医薬品原料等の輸出入商社です。大手製薬メーカーと取引があり、安定した経営基盤があります。ワークライフバランスを重視して安定して長く働くことができる環境です。また裁量権を持って業務に取り組める事も同社の魅力です！海外現地に出張の機会も多くございます。　＜募集背景＞　業績好調につき、業容拡大のため増員募集となります。将来のリーダー候補としてチームを牽引、組織成長に貢献してくれる方を求めております。＜同ポジションの魅力＞・多様な商材を20ヵ国以上から調達しており、海外メーカーとの交渉や品質管理を直接担当できグローバルなビジネス経験を積むことができます。・単なる「販売」ではなく、薬事申請、特許調査、品質保証など専門的な知識を身に着けてお客様の課題解決に深く関わるコンサルティング営業になります。・同社の取り扱い製品は医薬品だけではなく、化粧品や食品など多様な業界に提供されており、今後の関わりの中で多様なジャンルの知識を身に着けることが可能です。＜配属組織＞　国際部に配属となります。部長1名（60代）、課長2名（40代）、メンバー4名（20～40代）＜具体的な業務＞　本社の国際部における海外関連業務の推進をご担当いただきます。海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ重要な役割を担っていただきます。・社内関連各部署と連携し医薬品原薬輸入を推進・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応・社内営業部門、品質保証部門などのサポート（トラブル対応、監査サポートなど）・海外新規原薬サプライヤーの開拓・国内医薬品メーカーへの出張含め、社内営業部門と協働したコミュニケーション・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野＜同社の魅力＞・長年培ってきたグローバルネットワークを有しており、多数の国・企業と信頼関係を構築しています。国内外のサプライヤーとの安定調達体制を構築している点は強みの1つです。・自社内に品質試験室を持ち、日本薬局方および独自規格に対応できる品質試験体制を整備しています。GMP/GQPに対応した輸入品の検査・保管など一貫した品質管理体制を築いており、高品質な製品を提供できています。・医薬品原料や中間体に加えて、化粧品原料、健康食品、食品添加物、電子材料など多様な商材の取り扱いをおこなっています。非医薬分野（電子材料や食品材料など）からの問合せも増加しており、多様な業界へ製品提供を叶えています。

【医薬品の品質保証のお仕事です】医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。【募集背景】プロジェクト拡大に伴う体制強化のための増員募集【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが一番多くて200名弱、その次に多いのが30代で150名弱となります。また女性が働きやすい環境を注力して整備しているので多数の女性が活躍中！！女性スタッフの中でも未経験で始めた方がたくさんおります♪※面接の際に実際の工場見学もあるので確認したいことがあればお気軽に聞いてください！配属予定の部署は15名程度で、平均年齢は40歳です！

【職務内容】行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。＼例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします／■製品の出荷に関わる照査業務■外部関係者（行政・委託業者・他製造所等）への渉外対応■医薬品製造に係る文書の管理業務（マスターコントロールシステムの対応）【募集背景】プロジェクト拡大に伴う体制強化のための増員募集【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが一番多くて200名弱、その次に多いのが30代で150名弱となります。また女性が働きやすい環境を注力して整備しているので多数の女性が活躍中！！女性スタッフの中でも未経験で始めた方がたくさんおります♪※面接の際に実際の工場見学もあるので確認したいことがあればお気軽に聞いてください！【組織構成】125名（正社員は90名程度）■品質保証第1課　■品質保証第2課　■試験第1課　■試験第2課　※配属予定の部署は15名程度で、平均年齢は40歳です！【東和薬品について】東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。方針2.海外市場での拡大と成長■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。方針3.新たな健康関連事業への展開■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。方針4.技術イノベーションと製品価値の創出■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

【職務内容】医薬品の試験・分析をしていただきます。■原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務■データレビュー（評価・検証）業務■製剤試験の計画・教育・調整＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等【入社後の流れ】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。【魅力】■研修制度や教育制度が豊富中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。■安心＆安定して働ける環境注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。■福利厚生制度福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。【環境】現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。【東和薬品山形工場について】■当日スマホで注文できる弁当や訪問販売あり。■休憩室複数完備。■仕事やご家庭、体調の悩みなどを相談できる保健師が常駐。社員の皆様が安心して快適に働ける職場づくりを心掛けています。【東和薬品について】東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。■コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化 徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。 ■海外市場での拡大と成長 TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。 ■新たな健康関連事業への展開 検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。 ■技術イノベーションと製品価値の創出 常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。 ■働きがいのある環境づくりと人財育成 働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

【期待する役割】当社ヘルスケア製品（医薬品、化粧品、健康食品、医療機器）の日本国外への販売していただきます。【職務内容】・既存代理店リレーションシップマネジメントおよび受発注管理・社内外関係者（生産、物流、経理部門など）との調整 ・新規代理店パートナー開拓 ・営業関連資料作成（製品プレゼンテーション、社内報告など）、およびプレゼン ・海外展示会準備および参加（出張） ・契約書、見積書、請求書などの作成および受注から出荷までの行程管理 ・Web経由の問い合わせ対応、会社Webページ修正、更新

同社は創業100年を超える医薬品メーカーとして、国内市場における確固たる地位を築いてきました。今後の成長に向け、海外ビジネスや新規事業への取り組みも継続的に進めています。その中で、国際法務や新規事業に関わる法務を担当いただく、実務メンバーを募集します。〇国際法務・事業法務・海外治験、共同研究、ライセンス契約、販売契約、業務提携契約等の法務対応・欧米・アジアを中心とした各国法規制を踏まえた契約スキームの構築・リスク判断・英文契約のレビューおよび交渉、事業部門との連携・顧問弁護士と連携しながらの専門的案件対応【ポジション魅力】・海外案件や新規事業など、専門性を高められる法務実務に携われる・製薬×国際法務という希少性の高い領域でキャリアを形成可能・顧問弁護士や社内関係者と連携しながら、実務力を着実に伸ばせる環境・弁護士資格保持の社員から学べる環境・将来的に、専門職・上位ポジションへのステップアップも視野に【募集背景】・海外治験・海外企業との契約増加に伴う法務対応の増強・新規事業領域拡大に向けた、法務体制の底上げ・実務力強化・外部専門家に依存しすぎない、社内法務機能の強化【所属について】グループ法務・コンプライアンス部：2名※管理本部に所属。※経理・経営企画・システム・人事・総務に関わる職種は、同社ホールディングスへ逆出向となります。【同社の魅力】2020年6月に創立100周年を迎えた同社は、研究開発、生産、医薬情報提供活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献しています。今後も自社創薬と導入活動の推進により、開発パイプラインの拡充をはかっております。

【MISSION】 当社原薬の国際営業（既存顧客担当／将来新規対応あり）【業務内容】 当社の医薬品原薬（API）に関する海外営業業務を担当する。主に既存の海外顧客を対象とし、顧客対応および安定供給に向けた事前調整を通じて、継続的な取引関係の維持・強化を行うポジションである。新規開拓営業は行わず、既存顧客の安定運用を主業務とする。（将来新規対応あり）業務習得後は、小規模な新規案件や案件推進業務にも段階的に関与し、将来的には技術部門と連携しながら、技術的な論点を含む顧客対応にも携わることを想定している。【具体的な業務内容】・既存海外顧客への対応および関係構築・受注、納期に関する顧客との事前調整・顧客要望の整理と社内展開・社内関係部門（製造、品質等）との連携および情報共有・英文メールによるコミュニケーション【働き方】・在宅勤務可能・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。・海外出張は、年3回程度を想定しています。

【MISSION】 当社原薬の国際営業（既存顧客担当／将来新規対応あり）【業務内容】 当社の医薬品原薬（API）に関する海外営業業務を担当する。主に既存の海外顧客を対象とし、顧客対応および安定供給に向けた事前調整を通じて、継続的な取引関係の維持・強化を行うポジションである。新規開拓営業は行わず、既存顧客の安定運用を主業務とする。（将来新規対応あり）業務習得後は、小規模な新規案件や案件推進業務にも段階的に関与し、将来的には技術部門と連携しながら、技術的な論点を含む顧客対応にも携わることを想定している。【具体的な業務内容】・既存海外顧客への対応および関係構築・受注、納期に関する顧客との事前調整・顧客要望の整理と社内展開・社内関係部門（製造、品質等）との連携および情報共有・英文メールによるコミュニケーション【働き方】・在宅勤務可能・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。・海外出張は、年3回程度を想定しています。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般をお任せいたします。具体的には・・・〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】MW担当して以下の業務をお任せします。■業務概要：・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる■お任せする業務：1. 臨床試験関連文書の作成・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレビュー・CTD文書(Module 2.7（臨床概要））の作成2. 申請関連文書作成支援・Investigator's Brochure（IB）の作成支援および改訂時の取りまとめ■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】統計解析担当者として以下の業務をお任せします。■業務概要：・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる■担当業務：1. 臨床試験の統計解析計画の策定2. 臨床試験データの統計解析3. 開発戦略への統計的支援・臨床試験デザイン立案時の統計的支援・当局相談資料・照会回答等の作成支援■同社について：同社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。＜教育制度・資格補助補足＞基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

【職務内容】当社では、自社創製の医薬品候補化合物について、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としております。本ポジションでは、ライセンス・提携・事業開発業務の中核メンバーとして、導出活動やアライアンスマネジメントを中心に幅広い業務を担っていただきます。＜具体的には＞・自社化合物の導出活動　└ 導出紹介資料の作成、他社への提案・折衝、研究所との協議、契約書レビュー 等・アライアンスマネジメント　└ 提携先との折衝、定期フォロー、要望事項への対応、社内調整 等・他社案件の導入検討　└ 案件評価、事業性評価、契約交渉、社内調整 等※特に、自社化合物の導出活動および既提携案件のマネジメント業務が中心となります。入社後は、自社導出候補化合物への理解を深めながら、ライセンス業務の実務をご担当いただきます。将来的には、パートナリングイベントへの参加や契約交渉なども含め、主体的に業務推進いただくことを期待しています。【募集背景】現在、ライセンス・提携・事業開発業務における体制強化を進めており、増員募集を行っています。少人数体制の中で導出活動や提携推進を担っているため、即戦力としてご活躍いただける方を募集しております。【組織体制】開発企画部は、自社創製化合物のライセンス提携業務に加え、知財業務や臨床開発業務（新薬・後発品）も担う部署です。部署全体では14名が在籍しており、内訳は部長1名、次課長2名、基幹職4名、一般職その他7名となります。男女比は男性11名、女性3名です。ライセンス業務については、専任担当1名に加え、他部門兼務者1名、担当役員1名の計3名体制で業務を推進しております。担当役員も実務に関与しており、意思決定との距離が近い環境です。職場は和気あいあいとした雰囲気で、風通しが良く、自由闊達に議論・相談ができる環境です。【本ポジションの魅力】少人数チームのため、業務が細分化されておらず、導出活動から提携先対応、契約関連までライセンス業務全般を幅広く担当いただきます。自ら主体的にプロジェクトを推進できる環境であり、事業への貢献実感を得やすいポジションです。また、自社研究所発の新規作用機序を持つ化合物も多く、AMED「CICLe」採択テーマや、医師から臨床研究要望が寄せられている化合物の導出にも携わることができます。

医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証・臨床試験におけるGCP監査・GQP、GVP、GPSPに関する自己点検・製造販売承認申請書の薬事的確認・健康食品パッケージ等の表示内容に関する薬事確認・その他、薬事・信頼性保証に関する業務全般【募集背景】組織体制の強化および将来的な世代交代を見据えた増員募集です。【組織構成】室長1名、管理職1名、メンバー3名の計5名体制です。男女比は男性2名・女性3名で、中途入社者も多く、新卒・中途の垣根なくコミュニケーションを取りやすい環境です。【キャリアプラン】入社後は、CMC試験データの信頼性保証を中心に、GCP監査やGQP・GVP・GPSPの自己点検、薬事確認業務など幅広くご担当いただきます。将来的には、薬事・信頼性保証領域の中核人材として、品質・コンプライアンス体制の強化を牽引いただくことを期待しています。【魅力】・承認申請から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関わることができます。・CMCの信頼性保証に加え、GCP監査や各種GxP自己点検、薬事確認など幅広い経験を積むことができます。・医薬品の品質・安全性を支える、社会貢献性の高いポジションです。・医薬品だけでなく、健康食品に関する薬事確認にも携わることができます。

株式会社化合物安全性研究所へ出向し、化学分析担当として、安全性試験・臨床試験・医薬品の品質試験等に関わる分析業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・安全性試験における投与液等の分析・TK（トキシコキネティクス）測定・臨床試験におけるPK測定・医薬品の品質試験・分析前処理（除タンパク、液液抽出、固相抽出等）・HPLC、LC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析・FT-IRを用いた定性分析・Excelを用いた実験データの解析、結果算出・試験計画書、報告書の作成【募集背景】分析事業部門の大幅な拡大に伴う増員募集です。今後の受託体制強化を見据え、将来的に試験責任者として組織を牽引いただける方を募集しています。【組織構成】札幌本社には化学分析担当者が5名在籍しています。20代～60代まで幅広い年代のメンバーが活躍しており、経験豊富な社員も多いため、安心して業務に取り組める環境です。中途入社者の割合は約8割です。【キャリアプラン】入社後は研修を受けていただいた後、担当試験に従事いただきます。経験・習熟度に応じて徐々に担当試験数を増やし、入社後1～3年程度を目安に試験責任者としてご活躍いただくことを想定しています。将来的には、これまでの分析経験を活かしながら、試験やチームを牽引する立場を目指していただけます。【魅力】・安全性試験、臨床試験、医薬品の品質試験など、幅広い分析業務に携わることができます。・HPLCやLC-MS/MS等の分析経験を活かし、試験責任者へのキャリアアップを目指せます。・非臨床試験から臨床試験まで幅広く手掛けるCROにて、医薬品開発を支える専門性を高められます。・経験豊富なメンバーが在籍しており、分析技術や試験運営に関する知識を深められる環境です。【働き方】・勤務地：北海道札幌市清田区・マイカー通勤可／無料駐車場あり・原則転勤なし・月平均残業時間：約10時間・中途入社者比率：約8割【出向先について】株式会社化合物安全性研究所は、非臨床試験および臨床試験の開発業務を受託するCROです。1970年に医薬品の安全性研究を目的として設立され、現在は医薬品開発を幅広く支援しています。

臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。■業務内容：リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。■業務詳細：・海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品質保証を実施する・チームメンバーの指導育成を行う■就業環境：：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

▼確認事項□タイミング(臨床開発の段階？市販後？)□組織構成(一気通貫？CROの委託範囲)★おそらく自社だと思う□職種(臨床開発もある)□CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？　※PVとして扱うのは、市販後の方が多い　※大手の場合は、分業化されているケースもある

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動および情報収集を行う、顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに専門領域が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、幅広い製品知識を活かしながら、ゼネラリストとして活躍できるポジションです。CAとは「Companion Animal（コンパニオンアニマル／伴侶動物）」の略称で、主にペット向け医薬品をご担当いただきます。担当エリア内において、共立製薬が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務をご担当いただきます。■売上・利益の予算／実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院・特約店）への販売促進施策の提案および実行■CA製品の有効性・安全性等に関する学術情報の提供・収集■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算／実績管理■その他、上記に付随する各種業務【営業スタイル】■既存顧客（動物病院）への提案活動が中心（新規開拓は限定的）■エリア担当制■営業車貸与■外勤中心（業務の約9割）■訪問件数：1日6～8件程度■訪問ルートや営業計画は個人の裁量で組み立て可能【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA仙台営業所【働き方】直行直帰を基本とした働き方です。月初や進捗会議など、必要に応じて営業所へ出社いただきます（月に数回程度）。【研修制度】入社後はOJTを中心に、先輩社員との同行や営業所内での座学からスタートします。また、社内学術課によるセミナーや外部製品研修もあり、業界未経験の方でもキャッチアップできる環境です。【魅力】■創業70周年を迎え、現在大きな変革期にあります。■動物用医薬品に特化し、高品質かつ信頼性の高い製品を提供する、動物医薬品業界のリーディングカンパニーです。製品数は約2,000アイテム。■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売まで一貫して手がけています。■グローバル展開も進めており、海外輸出体制の強化にも注力しています。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円です。■業界未経験の方でも、これまでの営業経験を活かして活躍できる環境です。【キャリアパス】年1回の評価・昇進機会があり、キャリア申告制度や社内公募制度を通じて、将来的に他部署へチャレンジできる可能性もあります。【求める人物像】■既存顧客との関係構築を大切にしながら、成果創出に向け主体的に行動できる方■営業活動において、再現性のある行動プロセスを意識しながら成果を上げてこられた方■数字達成へのコミット力をお持ちの方

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA神奈川営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【キャリアステップ】・薬剤師資格を活かして、将来的に医薬品製造管理者も目指せます。

臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席）をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部　臨床グループ

【職務内容】・埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験・製造用水・試験用水の日局に基づく試験・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)・原材料・製品サンプリング・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。【魅力】■「動物と人の進む道を創る」をミッションとして動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供する、国内No.1のリーディングカンパニー■創業以来売り上げは堅調に推移しており、現在変革期も迎えております。■ワクチンや医薬品、食事療法食、介護用品など、予防・治療・日常ケアに関わる幅広い製品を取り揃えており、アイテム数は合わせて2,000以上■残業少なめ、福利厚生充実で働き方◎

【職務内容】■某社医薬品の製造・包装業務をご担当いただきます。 ◎信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。■以下業務に従事していただきます。 ・製造機械のオペレーション（操作） ・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書へ手書きまたはPCを用いて記録する業務

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【業務内容】・屋内所（製剤および原薬）の品質保証業務・屋内原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・屋内工場、ライセンシー、委託製造会社の管理・新製品導入プロジェクトの意思決定（規制対応、製造/申請承認取得支援、品質システムの構築）・海外を含む視野観察への対応・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化・データインテグリティーの強化 【組織構成】・国内製造所管理担当（原薬）・国内製造所管理担当（製剤）・品質社内情報担当 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【職務内容】デジタルヘルス領域の新規事業開発・プロジェクト推進を担っていただきます。健康・医療データ（PHR：Personal Health Record）を活用し、未病・予防医療・健康増進に関する新たなサービスや事業モデルの企画～実行まで、一気通貫で携わるポジションです。本ポジションは、管理職ではなく課長補佐クラスのプレイングポジションとなり、実務ベースでプロジェクトを推進いただくことを期待しています。＜具体的には＞① 社内外を巻き込んだプロジェクト推進・自治体、医療機関、アカデミア、外部パートナーとの連携・PHRを活用した健康課題解決サービスの企画・推進・未病ケア・予防領域におけるエビデンス創出② デジタルヘルス領域の新規事業開発・PHR、遠隔診療、Digital Therapeutics（デジタル治療）、AI診断支援、健康増進アプリ等を活用したビジネス企画・ITベンチャー・大学・他業界とのアライアンス推進・実証実験（PoC）の設計・運営・改善・社内DX推進（健康経営プラットフォーム構築）【募集背景】自治体向けを中心とした既存デジタルヘルスプロジェクトの拡大に伴う増員募集です。プロジェクト推進体制を強化し、各メンバーへ業務を適切に振り分けながら、より円滑な事業推進を目指しています。【組織構成】デジタルヘルス企画推進室：約10名（次長1名、主事〔部長クラス〕2名、課長1名、主査1名、その他メンバー）今回の募集ポジション（リーダークラス）は、スタッフクラス上位のポジションです。課長補佐に近い立ち位置で、管理職ではないため部下マネジメントは想定しておらず、プレイングでのプロジェクト推進が中心となります。【働き方】・週2日まで在宅勤務可・フレックス制度あり（部署運用による）・年休126日・平均残業20～30h/月

*日本薬局方塩化ナトリウムおよび食添塩化ナトリウムの製造にかかわる業務です。【主な業務】■包装・充填作業■包装資材作成■記録等の作成（ＰＣ使用あり）■設備の保全

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

■医薬品の製造・品質管理■薬事申請や行政対応など薬事管理■原薬の品質試験など

ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討･確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

■ジェネリック医薬品の製造販売における品質管理・品質保証に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】■製品に使用する原材料の規格試験の実施■製品の規格試験の実施【所属部署構成】■20名【募集背景】品質管理体制強化のための増員。GMP等における品質保証の重要性が増していくなか、今後も変わらぬ品質で安定的に医薬品を供給していくためには、品質管理・品質保証部門のより一層の体制強化が必要だと考えており、今回医薬品製造における品質管理・品質保証業務に精通した方を募集いたします。

ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討･確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。【具体的には】■造粒工程■打錠工程■コーティング工程■検査工程■印刷工程　■製造設備および機器のメンテナンス業務

【業務内容】弊社国内工場（福岡県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（兵庫県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

■経理業務責任者として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■経理(財務会計)、税務業務、外部監査対応■連結決算、採算管理、原価計算ほか■経理課スタッフ3名の指導、育成

【職務内容】新薬及びジェネリック医薬品の製造・開発・販売を行う当社にて、知的財産業務をご担当していただきます。将来的に次世代を担う人材としてご活躍頂くことを期待しています・中間処理（当面は拒絶理由通知、又は拒絶査定への応答案の作成が主業務）ご経験等を鑑みて、下記の業務のいずれか、又は複数をお任せします。・特許出願業務（ご経歴に応じて明細書作成まで）・先行技術調査の依頼及び確認入社時：中間処理（拒絶理由通知等への応答案作成）将来的：特許出願業務、先行技術調査の依頼及び確認、発明の発掘業務、無効審判関連業務、特許侵害訴訟関連業務、侵害鑑定業務などを担っていただきます。【募集背景】組織体制強化のため、出願・中間処理業務ができる人材を募集しております。【組織構成】開発企画部開発企画部16名の内、知財担当は7名です次長１名、管理職クラス2名、シニアクラス4名男5名　女1名【働き方】・出社が基本となります。・フレックスタイム制を敷いており、残業時間は10時間程度のためワークライフバランスを整えて業務が可能です。【魅力】当社は、新薬とジェネリックに加え、臨床検査薬事業においてドロップスクリーンという他社にない特長の製品を持っています。これらの分野において、開発関連、発掘、調査、出願及び権利化まで一気通貫して特許関連業務を担当できます。また、権利の活用（導出等）を想定して特許化することに取り組むことができます。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。

■技術グループに配属し、ラボにて研究開発されたもののスケールアップ（工業化）業務に従事頂きます。【業務詳細】・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務【募集背景/組織構成】今後導入予定の製品が多くあるため増員での人材募集となります。技術課の中に2つチームがあり、技術チーム2名、保全チーム3名（内サブリーダー1名）で課長を含めると6名になります。【魅力】 ★外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ★プライム上場アステナホールディングス傘下の安定基盤 ★ジェネリックで知名度の高い同社ですが、現在開発が進んでいる新薬のパイプラインもございます。新薬に携わりたい方におすすめです。★導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ★現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。

【職務内容】工場にて分析業務をご担当いただきます。具体的には、・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等）・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発をお任せ致します。

・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査

希少疾患MRとして下記業務をご担当いただきます。■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。■直行・直帰スタイル（配属エリアによる）■大学病院、基幹病院中心