医薬品メーカーの年収800万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

【募集部門の紹介 】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】光工場エンジニアリング部エンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、タケダのQMS（Quality Management System）の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV（Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation]）担当者のトレーニング等の業務に従事いただきます。また、グローバルチームと連携し、e-Validation（Kneat）システムの日々の運用保守と継続的な改善を行います。軽微なソフトウェア変更作業の作成、レビュー、および承認も行います。以下の主な業務に従事いただきます。■グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに医薬品製造プロセスに関する法的規制要求事項を工場へ提供し共有する。■ローカルSOP/フォームを更新/作成し、CQVの新しい要件とプロセスを実装するためのシステムの確立。■新しい要件に対する計画、スケジューリング、およびトレーニングの提供。■品質、製造、製造工学等の関連部門との間で、新たな要求事項や今後の取り組みについて説明し、同意を得る。■CQVに関する書類管理■グローバルチームおよび工場の担当ユーザーと連携して、Kneat システムの維持管理。■Kneat システムの変更と更新を実施し、工場の担当ユーザーと共有する。

【職務内容】■工場のオートメーションシステム（DCS,包装ライン管理システム、SCADA, BMS, EMS等）の企画・設計・導入及び機能改善を実施する。■機器組み込み型システム（PLC、SCADA等）及び産業用ロボットが武田の技術標準に適合するように指導監視する。■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。■システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする。■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。光エンジニアリング部のオートメーショングループでは、光工場の工場データサイエンス、ビジネスエクセレンスチームと共同でデジタル（DX）化を推進しています。本ポジションは、豊富なご経験をいかしてGMP製造とマニュファクチャリングシステムにおけるエンジニアリングベストプラクティスを確立していただきます。

【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。＜以下の主な業務に従事いただきます＞プロトコール作成クオリフィケーション作業の調整クオリフィケーションの実施クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、報告文書を作成します。■規制当局への文書提出、またはそれをサポートし、内部および外部の査察の際、必要に応じて利用できるように保管・管理します。上記の業務を製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正(経験や役職によります)・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります)【組織構成】50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

【職務内容】大塚ビジネスサポート株式会社（OBSC）に出向して、大塚ビジネスサポートの人事業務全般を担当する。・給与計算、社保、年末調整・大塚グループ各社から受託した人事業務の標準化、効率化・大塚ビジネスサポートの契約社員・派遣社員のマネジメント実務の多くは契約社員、派遣社員が担うため、その各種管理業務を担当していただきます。・大塚グループ各社から未受託の人事業務の受託推進年に1,2社程、受託範囲を広げています。また新規受託に際して、各種システムの導入にも携わっていただきます。給与計算や年末調整等の業務受託が主ですが、これに留まらずさらに受託業務の範囲を広げいきます。新規受託に際しては、各社人事担当者への提案や交渉、受託後の業務標準化など、一連の業務に携わっていきます。・受託済人事業務のアウトソーシング受託済人事業務の全てを自社で行わず、社労士事務所や外部ベンダーへの再委託を行います。再委託における各種業務や、費用の調整等を担います。・大塚ビジネスサポートの人事業務全般採用・人財開発・労務・給料計算・健康管理など【組織構成】約40名程度の社員が在籍します(派遣社員、契約社員含む)。正社員は大塚グループ各社からの出向者で構成されています。【勤務地】大鵬薬品工業株式会社 北島工場 厚生事務棟https://www.taiho.co.jp/company/business/production/kitajima/【魅力】■受託業務以外にも事業会社の人事業務も関わることが可能です。■月の平均残業時間は5時間程度と働きやすい環境です。■今後のキャリアとして出向元の大塚製薬社へ戻って人事業務を担える可能性がございます。

■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

【ポジション概要】製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【主な業務内容】・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント ・組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・ 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める ・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する 【責任・権限】※製造長採用の場合・ 人事考課および業績考課の一次評価 ・ 生産計画の立案及び進捗の管理 ・ 製造スタッフの勤務シフトの管理 ・ 担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定 【歓迎要件】▼危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等【募集背景】・増員・医薬品製剤の製造量及び品目の増加に伴う生産体制強化の為【所属部署】生産本部　製造第1部　or　製造第2部

■海外向け医薬品の販売・マーケティング並びに海外委託製造のサポート業務全般海外のライセンシーや製薬メーカーを中心に自社製品の技術営業を行いながら、海外営業拠点との調整や、事業拡大のため海外への製造移管のサポートを行います。（製造技術の移管を行う際の専門技術者は別部署がありますので、移管先とのパイプ役兼技術通訳を担う役割です。）海外営業に関する業務は海外の顧客（医薬品メーカー）への営業及びレギュレーションサポートを行う事がメインとなります。【主な業務内容】 ・売上調整 ・出荷調整 ・社内の品質保証部とのレギュレーション調整業務 ・社内技術部門と協力しての技術移管に関するサポート ・その他社内外との調整、交渉業務全般

【期待する役割】原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーの同社にて、ジェネリック医薬品の製剤開発開発部門でのマネジメント業務をお任せします。＜具体的には＞・開発スケジュールの進捗管理・スケジュール計画の作成・マネジメント業務【配属先/部署構成】研究開発部門　：60名製剤開発課　 　：35名若いメンバー（20代）が多い職場です。【企業の業務概要/魅力】■ジェネリック医薬品の製造のみでなく幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。【募集背景】組織体制強化及び中堅社員の育成のため。※本求人は人事交流のため、陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。

【期待する役割】医薬品原薬を製造する当社の経営企画室にて経理の管理職候補として業務をお任せいたします。【職務内容】■決算、会計および税務に関する業務■財務、一般会計、出納管理に関する業務■製商品の標準原価の設定、調整、管理および予実管理■資金の調達および運用に関する諸施策の策定ならびに実施■経営全般に係る事項に関する調査、情報収集、方針および企画の立案、計画の策定、総合調整【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】■企画総務部　経営企画室　(経営企画室が経理機能を管掌しています）■経理メンバー：マネジャー1名、一般社員3名、派遣スタッフ1名　

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【募集背景】単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。同グループでは体制を強化し、上記ミッションを戦略的に遂行するため、メンバー（課長代理～主席部員候補）として主体的に業務を担当いただける方を募集しています。【職務内容】ご入社後は、各種アプリケーションに関する導入プロジェクトや維持保守、及び社内のDX推進プロジェクトに携わっていただきます。＜ITグループのミッション＞■同社グループ（本社・製造工場・海外現地法人）におけるIT関連業務を遂行し、DXへの取り組み・ITインフラ・各種アプリケーション・各種IT関連プロジェクトをリードし主体的に進める■OTC製造販売会社として、薬機法等に関連する法令・省令の準拠と管理を行うためのITとしての基盤づくりを行う■IT関連コストの管理責任＜主な業務内容＞■各種IT関連プロジェクトのリード・マネージメント（主にサプライチェーン領域のシステム）■IT ロードマップに則った業務の遂行・社内関連部門と連携したDXの推進■既存システムの保守管理（変更管理含む）の主導■業務の標準化・効率化・最適化の推進（IT関連の問題対応/解決）■内部統制等に準拠するシステム構築と運営基盤の維持改善■各種法律・法令・省令等に準拠した適切な運用管理・変更管理【おすすめポイント】★働き方や福利厚生：フルフレックス制度/週2日程度在宅勤務を活用して、育児との両立をしている社員様もいらっしゃいます。/全社平均の残業時間15時間程度★DXに向けた積極的な姿勢：ファンドや同社経営層としても今後の全社戦略として「DX・ITの効果的活用」を置いております。ファンドとの関係性も戦略的なパートナーとして良好な関係を築けており、新商品のリリースやCMなど商品開発やマーケティング、台湾に子会社創設なども進めており、売上利益も好調です。【組織構成】サプライ&テクニカルオペレーション本部　SCM部　ITグループ6名（グループマネージャー1名ー正社員のメンバー4名ー業務委託１名）※サプライ&テクニカルオペレーション本部の傘下になっていますが、全社のIT関連業務を対象とする情報システム部隊です。※組織の年齢構成：40代中盤～50代半ば（今後組織の活性化を目指しております。）※単独会社としての事業運営においてIT、DX、プロジェクト全般の運営管理を行い、会社のIT全般の最適化を図ることをミッションとしています。

【期待する役割】総務領域のリーダー候補として、社内外の良好な関係をつくり、各部門の業務を支え、社員の働きやすい環境づくりをリードしていただくことを期待しています。※コア業務は労務です。【職務内容】■メイン業務・労務管理（入社／退社、異動、勤怠、就業規則など）・建物、施設、物品管理・福利厚生の運営■サブ業務・社外（広報）:Webサイト運営、ニュースリリース、各種メディア活用・社外（他）:地域社会との関係維持・社内:社内イベント企画・運営、社内報、各種通達、労使関係【魅力】■労務業務のみならず、会社運営・成長を支える中核業務を担い、部門連携を通じて成果を実感しながら、幅広いスキルを磨くことができます。■サステナブル経営や社外対応を通じてブランド価値向上に貢献し、ビジネス拡大や人財獲得にも寄与できるポジションです。■グローバル展開や新事業領域に伴う総務・労務課題に対し、戦略的にアプローチしながら実務力を高めることが可能です。【募集背景】当社は、売上拡大、従業員数増加に加え、事業のグローバル化および新規領域への展開といった新たな成長フェーズに挑戦しています。これに伴い、バックオフィス機能の強化を図るべく、各種業務を主体的にリードいただける方を募集します。将来的には、当領域におけるマネジメントポジションを担っていただくことを期待しています。【組織構成】総務部総務課：4名（部長（男性）・課長（男性）・メンバー（女性2名））※メンバー全員が中途入社の社員です。自動車部品メーカーや銀行等の様々な業界の出身者がそれぞれの経験を活かして活躍しています。

■仕事の内容・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント■採用背景・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。

■仕事の内容・開発品目のプロジェクトマネジメント開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。■採用背景 同社の開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集します。 同社は、ヘルスケア分野になくてはならない、存在意義のある会社を目指しています。さらなる独自性を追求し、他社との差別化を強めるため、「泌尿器」、「血液内科」、「難病・希少疾患」、「婦人科」の 4 領域に注力し、経営資源を重点的に投入することで、製品の価値を最大限に高めています。 私たちは、「ひとりのために、本気になれるか」をコンセプトメッセージに、同社にしかできないことにチャレンジしています。 新薬開発を必ず成功させ、自らの手で何としても患者さんに笑顔を届けたい、そんな強い志を持ち、リーダーシップあるプロジェクトマネージャーを待っています。■配属先情報・研究開発本部 研開企画部

【職務内容】つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー■ 新たな製造技術（大量培養等）の模索・確立を牽引■ 試験計画書、試験記録、試験報告書の確認■ 開発スケジュールの進捗確認、将来的な設備・要員構想の立案■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務■ 設備・機器の維持管理、日常点検確認■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理【魅力】■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。

【期待する役割】IT・システムに関するあらゆる業務を包括担当する部署において、社内SEとして幅広く業務をお任せします。保守・管理業務に留まらず、社内で発生する課題解決に向けた提案・企画・導入にも積極的に携っていただくことを想定します。【具体的な業務内容】■経験・スキルを活かした各種IT企画・提案・導入　＜例＞　Excel管理のためエラーが起きやすく困っている　　⇒システム導入を検討　＜例＞　申請フローが煩雑で分かりにくい　　⇒簡素化やフローの見直しを提案　＜例＞　社内の通信状況が不安定　　⇒原因究明・分析し、改善策を提案　　※提案が採用された際は、プロジェクトリーダーとして導入まで推進していただきます■社内システム・ネットワーク全般の保守・管理■各種社有デバイス（PC、iPhone、iPad等)の保守・管理■社内サポート・ヘルプデスク業務、各種障害対応なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職採用を想定【配属先組織】人事・総務部　総務･ITグループ or 業務部 業務推進グループ

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】徳島県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】佐賀県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】群馬県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【勤務地】静岡県（将来的には海外拠点の可能性あり）

【職務内容】・医薬品工場での製造業務の遂行（原料秤量、調製、充填、包装など）・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理【働き方】・通常8:00~17:00 (休憩12:00~13:00）・交代勤務の場合(例)8:00~16:30 (休憩1時間）16:00~24:30 (休憩1時間）24:00~32:30 (休憩1時間）

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査 【魅力】■プライム上場企業の大塚ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実

同社における研究開発業務をお任せします。 　低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《～現場で行われていること～》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。▼技術部(研究職)：約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。)▼募集背景：次の世代を見据えた増員

■業務内容：・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の業務（主に小規模改造、機器更新工事が主体）・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務■ワークライフバランス：残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる環境があります。■同社の魅力・福利厚生：協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。今回はその一部をご紹介します！＜社内食堂あり＞食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。＜カフェテリアプラン＞毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！＜育休が取りやすい＞協和ファーマケミカルでは子育て世帯も安心して働けるよう制度を用意しております。育休については女性だけでなく男性も取得しており、お子様との時間も大切にできる環境がございます。＜有給は1時間単位で取得可能＞有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。＜借上げ補助あり＞県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。

参天製薬（Santen）は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。DIT Management Officeでは、国内外Santenグループを横断したコスト、ITプロジェクトポートフォリオ、資産・ソリューションの管理など、ITガバナンスの構築・運用・改善を行います。【業務内容】国内外の参天グループを横断してDigital & ITに関するコスト管理、プロジェクトポートフォリオ管理、資産管理などのガバナンスを構築・運用・改善し、参天製薬のビジョン達成に貢献します。■Digital & IT コスト管理・プロジェクトおよび運用の予算策定と予実管理・コスト削減施策の立案・実行・コスト分析・レポート作成■Digital & IT プロジェクトポートフォリオ管理・プロジェクトのポートフォリオ管理・優先順位付け・プロジェクト進捗のモニタリング・報告・リスク管理・資源配分最適化■Digital & IT 資産・ソリューション等の一元管理・現行システムの評価および改善提案・Digital & IT戦略に基づくアーキテクチャ設計・導入支援・技術ロードマップの作成・更新【ポジションの魅力】◎グローバルにまたがったIT組織で経験を積むことができます。（グローバルCIOの拠点はスイス）◎本部長直下の部門であり、これからの同社グループのIT戦略を考える攻めの組織です。◎全国からのリモートワーク可能です。必要に応じ出張は発生します。

【募集背景】製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している【部署の業務内容】医薬品等の原薬に関する以下の業務（１）技術開発　　① 自社製品及び新製品の製造技術開発　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、　　　原薬製造技術の改良（２）技術管理　　① 品質改良及び工程改良　　② バリデーションの実施　　③ 実験装置の点検、校正　　④ 校正標準機器の管理　　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局【本ポジションの職務内容】・技術課が担う上記業務の陣頭指揮、進捗管理を行う。・所属員の育成。・久里浜工場のロードマップ作成に参画する。【業務内容の比重】チームマネジメント　70％その他課内業務　20％工場運営　10％【本求人の魅力】同社で歴史ある主力品目に加え、新しいバイオ医薬品まで幅広く製造、管理に携わっていただける。

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。■期待される役割・グローバル人財 採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。■配属先情報人事部 HR 戦略課※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。■求める人物像海外人事制度に詳しい方

■募集背景採用強化による増員■仕事の内容・製薬・バイオ分野の特許業務（特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等）。入社初期は出社頻度が多くなりますが、その後は週2回の出社となります。■組織構成モダリティにより1課2課に分かれている人数：15名知財部門長1名　各かそれぞれ課長１名メンバー6名■求める人物像長期就業できる方■キャリアパス将来的には知財部門のマネージャーなどを目指していただけます。

■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

■仕事の内容・核酸医薬デリバリーシステムのテーマへの実装・核酸医薬デリバリーシステムの開発・核酸医薬デリバリーシステムにおける他社技術の導入調査、評価・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス・in vitro 試験による合成サンプルの評価■採用背景・継続的に核酸医薬品を開発するため、核酸医薬デリバリーシステムの設計および合成、評価を担っていただきます。また、新規技術開発や他社技術導入検討も担当していただきます。■配属先情報・勤務地 茨城県つくば市

【職務内容】本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般を担って頂きます。自社工場や原薬製造所への監査の対応を部署で分担して対応しておりますので、入社後もそれをお任せ致します。またご経験に合わせて下記もお任せします。・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理　など※日帰りか一泊程度の出張対応がございます。【組織構成】信頼性保証本部10名（本部長、部長、メンバー8名）【募集背景】組織体制強化のため【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。 また、2020年より「CNSトータルソリューションカンパニー」を経営ビジョンに掲げ、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【職務内容】同社グループの人事戦略・人材マネジメントを推進するための人事制度の構築・労政業務、M&Aに伴うDD/PMI業務を統括・遂行する。 ・同社グループにおける人事制度（等級・評価・報酬）の設計・働き方改革を含む労政業務の設計・ハラスメント防止に向けた施策の策定・実施・M&Aに伴う人事DD/PMI業務の遂行【得られるスキル】人事部員として基幹業務である人事制度構築等を通じた人材マネジメント力【募集背景】中期経営計画達成に向け、人材マネジメントの強化が必要です。人事制度の構築や働き方改革、M&Aに伴う人事DD/PMI等の業務を通して、人的資本戦略を共に遂行していただける方を募集しています。【組織構成】人的資本戦略室　マネージャー含め4名【求める人物像】特に一人で制度構築できる候補者の方の要求度が高いです。ローカルの人事制度を0から一人で構築できるような高いスキルをお持ちの方を求めております。グローバルの人事制度については、0から一人で構築できなくてもOKですが、整理・調整ができる方、を求めてます。

【期待する役割】■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

●医薬品の品質管理・分析業務を行う社員のマネジメント業務をご担当いただきます。［品質試験センターの業務について］ ・医薬品品質管理における分析業務全般 └洗浄バリデーション └環境モニタリング└微生物試験└原料・資材の受け入れ評価└製品評価 ・医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般【企業について/魅力】・小児科領域の製品では実績も多く、優位性がある主力製品です。オンコロジー、精神疾患領域の開発にも注力しています。また海外導出も数年前から初めており、海外展開を行っている状況です。【組織構成】1課から6課まであり、それぞれの課で20名程度が所属しています。課内では更に4から5名を統括するリーダーで構成されています。【募集背景】3課（注射製剤、外用剤、液剤）、5課（課内社員教育）にて課長が退職の為、後任募集。ご入社後は上記2課を含むいずれかの課に配属予定。

【具体的な職務内容】下記の特許実務、並びに管理部員のマネジメント、教育、部門戦略の策定■自社製品及び自社プロジェクトの知財業務。・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除（無効審判等を含む）・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除■新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など【組織構成】知的財産部は事業開発本部に属し、現在10名強の部員を有しております。担当分野毎に、知財第1及び知財第2の2グループに分かれていますが、特に職務内容に大きな差はありません。

当社グループ会社へ出向して頂き、今後開発を進める新製品の臨床開発業務のプロジェクトマネジメントをお任せ致します。。具体的には、下記業務を対応するメンバーの業務管理です。・医療用医薬品の生物学的同等性試験・申請資料作成・薬事対応（PMDA相談）

【期待する役割】インフルエンザや新型コロナ、結核など呼吸器感染症の迅速診断キットの製造販売元として国内外に検査薬を供給している当社にて、IRに関する企画から実務まで、即戦力として主体的に推進していただきます。【職務内容】証券会社などのアドバイザリーや経営陣と議論しながら、以下を推進 ■あるべき株主構成、財務戦略、株主還元方針などを包含した資本政策の企画・調査■四半期、半期、年度決算説明資料、中期経営計画の企画及び作成■日々の投資家との面談への出席(重要度で振り分けて、一部投資家との面談を自己完結させられることを期待)■IRに係る社内調整(開示内容の目的意識の共有)■社内IRの実施 など

【期待する役割】インフルエザや新型コロナ、結核など呼吸器感染症の迅速診断キットの製造販売元として国内外に検査薬を供給している当社にて、海外販売の市場拡大および促進に向け海外営業部のマネージャー業務をお任せします。【職務内容】～具体的に下記業務を担当していただきます～ ・海外代理店の担当窓口業務 ・受発注業務の担当者　・供給販売契約書などの作成業務 ・海外医療情報の調査サポート業務 ・開発部の海外臨床試験などのサポート業務【魅力】インフルエンザ診断薬国内業界第2位の主要メーカー ■韓国や東南アジア諸国を中心に海外へ製品を輸出も積極的に展開しており、高い技術力で人々の健康を守ります。【募集背景】【組織構成】

医薬品原薬の安定供給を支える同社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。■業務内容（CMC系業務）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・原薬・中間体の製造法最適化・申請用のデータ取得、申請資料の作成■業務内容（プロセス開発系業務）・製造方法の確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法の検討と改善策を提案開発初期から後期まで一つの組織で一貫して対応できる総合力が自慢です。研究員としてもあらゆる開発ステージに対応できる高いスキル・能力を獲得できる環境が整っています。【配属先】研究開発部　CMC開発グループ　部長1名、管理職5名、メンバー33名

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

【期待する役割】「自社ブランド製品の海外市場拡大に向けた営業活動」「海外営業チームのマネジメント」【職務内容】自社ブランド製品、OEM製品の海外営業活動を実施いただきます。独自の技術を用いた世界初のマイクロニードル化粧品は、国内シェア8割を占めており、今後は海外市場での販売拡大が目標です。当社化粧品の中国における販路拡大・売上拡大を達成してください。■海外営業に関する戦略立案・遂行■国内外代理店や顧客との交渉■仕様の確認、仕入/価格の交渉、受発注業務、契約書締結■製造部門との交渉、調整業務■国内、海外の展示会の出展準備、現地対応■海外営業チームのマネジメント【魅力】★薬科大から誕生したベンチャー企業のため、技術力に裏付けされた高品質の製品が強みです。★裁量をもって、自身の経験・スキルを存分に発揮できる環境です。★国内外での受賞歴、特許も多数保持しています。【募集背景】・事業拡大・部門強化に向けた増員採用【組織構成】・部長1名、課長2名、メンバー8名

【職務内容】■内部監査（業務監査及びテーマ監査）■海外グループ会社への往査■継続的リスクモニタリング■特命監査■内部監査推進体制の構築（規程作成・改定、業務フロー提案、監査手法の　新規導入、改善・指導等）■コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務　　 等の関連する専門部署への異動の可能性あり【募集背景】中期経営計画達成に向けた同グループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化します。グローバルの事業成長を支える監査体制の強化を共に担って頂ける方を募集します。【得られるスキル】■内部監査■財務報告に係る内部統制評価■コーポレートガバナンス■コンプライアンス

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．各国規制当局からの各種照会事項対応【募集背景】生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。【得られるスキル】生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる