医薬品メーカーの年収800万円以上の転職・求人情報(2ページ目)

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【ミッション】データドリブン経営実現に向け、自社・競合動向や顧客反応を把握し、データ収集と分析を行うことで製品戦略の見直し、新たな市場開拓戦略への示唆、提案を行っていただきます。【業務内容】インハウス・セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。月次・週次の帳票の作成。顧客データ窓口品目領域部担当【魅力】・感染症の予防から治療までのバリューチェーンを持つグループであり、ワクチン、中枢領域、オンコロジー領域部と多数の強みを持つメーカーです。・これら領域においてデータの収集分析結果をもとに製品チームと連携し営業戦略や戦術の立案を行い、その結果を営業（MR）に反映させることで医療への貢献いただけるやりがいのあるポジションです。・製品の医療知識の取得、また、プロダクトチームと協力して自社の最適手段を選定するマーケティングスキルと、戦略を現場に落とし込んで組織を動かすスキル習得がめざせます。【募集背景】新製品（ボルノレキサント）の戦略強化だけでなく、マーケティング対象の製品数を拡大し、製品ポートフォリオ最大化を図るため。【組織構成】マーケティング・エクセレンス部 全19名　（部長部府１名、データマーケティングG6名、デジタルマーケティングG5名、メディカルエデュケーションG6名）【働き方】リモートワーク可能　1～2回/週

【職務内容】次世代基幹業務基盤（ERP）刷新プログラム「ASPIRE」のIT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携しつつITメンバーを取りまとめ、グローバルテンプレートの国内グループ会社への導入活動を推進していただきます。※現行の基幹システムをS4/HANAへ刷新するPJTが稼働しております。現在、ITソリューション部にERP担当のITメンバーが8名在籍しており、「ASPIRE」のIT領域リードとして、マネジメント(メンバーの取りまとめ・課題に対しての意思決定など）をお任せすることを想定しております。今後、fit to templateの活動が開始されますので、IT担当が各業務部門との調整を進めて参ります。メンバーの状況確認しながら、PJTの推進・マネジメントをしていただきます。※某社との連携もございますので英語での会議参加もございます。【魅力】大規模グローバルプロジェクトの主要ロールを担うことで、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができます。【募集背景】次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進するグローバルプログラム「ASPIRE」の発足に伴い、体制強化のための募集です。【組織構成】ASPIREトランスフォーメーション部　40名　※4チームで構成ー各業務部門・IT部門と連携して業務を進めております。《チーム構成》・全体のPMO・IT/クロスファンクション領域(マスター/レポート等）管轄★こちらにお入りいただきます・業務領域(経理/購買等コーポレート）・業務領域(サプライチェーン(生産/販売)等）【今後のキャリア】ご経験分野でのキャリアを深めていただくことも可能ですし、社内公募制度などをご活用いただき、興味のある領域でのキャリア構築も可能です。

【本ポジションの魅力】医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。【業務内容】・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行【求める人物像】・グローバルでの業務に対し、意欲的に海外メンバーと共に業務プロセスを改善できる、業務に取り組めることができる方・チームとして業務を遂行できる方・自身の業務範囲に限定することなく、会社の課題に対してどう対応すべきかを考え、実行できる方

【本ポジションの魅力】医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。【業務内容】・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行【求める人物像】・グローバルでの業務に対し、意欲的に海外メンバーと共に業務プロセスを改善できる、業務に取り組めることができる方・チームとして業務を遂行できる方・自身の業務範囲に限定することなく、会社の課題に対してどう対応すべきかを考え、実行できる方

【仕事内容】MRとして第一三共エスファ製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供･収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。【詳細】プライマリー領域主力AGのプロモーション活動により、医療機関からの信頼を獲得し、製剤付加価値を加えた自社ジェネリック品の市場浸透にも携わります。【募集エリア】全国　※初任地考慮【今後の方針】2019年3月よりオンコロジー領域のAGも発売しています。この領域でのプレゼンスを更に加速させます。患者さんが安心して抗がん剤治療を継続できる環境づくりの観点での医療貢献にも取り組みます。【第一三共エスファについて】2010年、第一三共グループのジェネリック事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開により、医療機関に対しては、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得するとともに、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供し、国民医療への貢献に取り組みます。AG、そして製剤付加価値を加えたジェネリック品を通じた価値提供により、業界第3位まで急成長しました。2024年4月からはクオールグループの傘下に加わり、AGのリーディングカンパニーとして業界をけん引していきます。

【職務内容】本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調により、組織強化を目的とした増員採用となります。・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般・市場出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など）・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など）・その他自己点検、教育訓練など【働き方】■出張年10～15回（内、海外1～2回）製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります。（一回の出張につき、国内2～3日　海外7～10日）■週2日程度の在宅勤務が可能です■想定残業 月10時間～20時間【組織構成】信頼性保証部　品質保証グループ所属メンバー：課長（部長兼任）1名　係長1人　その他２人　計４名【魅力】■外用剤ジェネリックのトップシェアを誇りつつ、安定基盤の中、新薬開発も盛んです。今後10年間の環境を見据えて開発しております。■外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ■導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ■現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。■中途採用も積極的に行われております。

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な人材を採用します【具体的な業務内容】■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【募集背景】同社は新たに中国の海南島に現地法人を設立し、水産事業（飼料・医薬品等の販売、現地製造）の展開しております。これらの事業を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業（定期的に出張で中国訪問）■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【職務内容】採用教育チーム、人事給与チームのリーダーまたはマネジメント役（ただしプレイングマネージャーとして自ら手を動かす業務も担う）を担っていただきます。・採用（新卒・中途・派遣）に関する通常ルーチンマネジメント、新規企画立案・研修・教育に関する通常ルーチンマネジメント、新規企画立案・給与、社会保険全般、社宅制度、所得税、退職金（DB,DC）など給与に関連する諸制度のルーチン業務管理、新規企画立案・人事考課、人事異動、プロモーション調整など異動に関するルーチン業務、企画立案、経営との調整など・組合説明、団体交渉などの業務・ワークライフバランス、女性活躍、ダイバーシティなどD&I推進に関する企画立案※入社時は上記の教育採用、または人事給与のプレイングマネージャーをお任せしますが、将来的には人事部全体のマネジメントも担っていただく予定です。【魅力】・自信のキャリアを生かした新規提案・企画的業務が出来る・人事部としての会社の活性化、社員のエンゲージメント貢献に寄与出来る・グループの親会社人事部という立場で子会社（ベトナム子会社も含む）のマネジメントにも携われる・自らの立案による制度改正や社内改革を説明資料作成から経営説明、社員説明、組合説明と一気通貫して携われ、やりがいを持てる【募集背景】管理職、または管理職候補者クラスの人員補強を行い人事諸課題への企画立案、制度改正などを進める。【組織構成】11名（部？1名、課？1名、メンバークラス8名、派遣1名）男5名　女5名若手が多く明るく活気にあふれています。

●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。・磁気の生体作用機序解明及び応用研究・磁気の動物・組織学試験・手技継承　その他（植物など）・磁気治療器の臨床試験・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など※雇用元は、某HDで某社への出向となります。【魅力】■磁気製品だけでなく様々な商品の研究に幅広く携われる事。また当社の多種多様な商品を通じて一般消費者の生活をより良くできる事。

【募集背景】当社では長期ビジョンで掲げるグローバル事業の実現に向け、海外事業展開を加速させています。現在、各種プロジェクトが順調に進行しており、海外事業において担っていただきたい役割も多様化・高度化しています。こうした事業拡大フェーズにおいて、海外事業全般（事業戦略の立案・推進、実行オペレーション、言語対応を含む）をリードいただける即戦力人材をお迎えし、さらなる成長をともに実現していきたいと考えています。【仕事内容】・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与【本ポジションの魅力】これから海外(アジア)事業を推進する部門、所属先は海外マーケティンググループを予定していますが、海外事業展開の推進業務において幅広い役割で経験ができ、疾患領域や製品マーケティングにとどまらない広義の意味で事業の推進、戦略の実行に関与いただきます。

【業務内容】■ マーケティング戦略や戦術の策定市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、担当ブランドの製品戦略・戦術を立案する。■ 資材の作成や改訂プロモーション資材（パンフレット・スライド・デジタルコンテンツ等）の立案・作成・改訂を実行する。■ 学会・自社セミナーなどイベントの設計と実施ブランドに関連するイベント（自社セミナー・学会共催講演会*等）の立案、役割者との交渉、実行を行う。■ 広告代理店と連携したコンテンツ、ウェブサイト、ギミックの制作外部の広告代理店の知見を活用し、有効なプロモーションコンテンツを作成する■ KPIの設定、追跡、分析担当ブランドのKPIトラッキングを行い、機会・課題を特定。関連部署と連携し解決策を検討する。■ コ・プロモーション関連のイベントや資材の調整、定例会議（半年に1回）の開催共同販促契約に基づき、他社との協働イベントや資材の調整、メッセージ整合を担う。年2回の定例会議では、アジェンダ設計・資料作成・議事録作成・アクション整理を実施する。【募集背景】人員強化に伴う採用【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。

【職務内容】製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。＜製剤設計及び分析法の開発＞　・医薬品の処方設計、製剤評価　・原薬および製剤の試験法開発　・工業化検討（生産所移管も含む）　・開発に関わる試験　・試験委託先の管理　・自社および委託先などをサイトへの試験法の移管、或いは技術的指導＜その他＞・承認申請資料の作成　・試験変更の場合は試験方法の検討【配属部署について】動薬2課は、動物用医薬品の開発を担当していてワクチン以外の製剤の処方設計、分析方法検討、製造法検討、安定性試験、同等性試験などを行い承認申請書の作成を実施しています。また、既承認製品の原薬業者追加や試験方法変更などの申請書の変更手続きなども実施しています。新製品から既存製品まで幅広く業務を行っている部署になります。【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

【募集背景】当社は、今後の事業成長を加速させるドライブ領域として、セルフケア事業を戦略的に強化しています。生活者の「自分の健康は自分でデザインする」というマインドシフトが進むなか、セルフケア市場は大きな変革期を迎えており、当社への期待とビジネスチャンスも飛躍的に高まっています。この躍動感あふれるフェーズで、販売企画・マーケティング・営業のフロントラインを牽引し、ともにセルフケア領域の新しいスタンダードを創っていく即戦力メンバーをお迎えしたいと考えています。【職務内容】・OTC販売企画（マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進）・OTC営業（ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進）※入社後はコーセーマルホファーマ社へ出向となり、コーセーマルホファーマにてOTC製品の販売企画を担当していただきます。【組織体制】同社はマルホとコーセーの合弁会社となります。メンバーはマルホもしくはコーセーからの出向者で、計15名程度です。現在、マルホからは5名が出向しています。【キャリアパスについて】2026年10月よりジョブ型ポジション制度を導入する予定です。これにより、従来は管理職への昇格が主な年収アップの手段でしたが、今後はダブルラダー制度のもと、マネジメント職だけでなく、特定領域における専門性を高めるキャリアパスでも、役割や成果に応じた年収アップを目指すことが可能です。ご志向に応じて、専門性を軸に成長する道と、組織を率いるマネジメントの道のいずれも選択できます。【本ポジションの魅力】コーセーマルホファーマは、医療用皮膚薬のリーディングカンパニーであるマルホと、化粧品業界を牽引するコーセーが、医薬品的価値と美容価値の融合による新たなスキンケア提案を目指して2019年に設立した企業です。2025年9月には、マルホとして初となるOTC医薬品を発売しました。乾燥肌に悩みながらも医療機関を受診していない多くのお客様に対し、一般用医薬品という新たな選択肢を提供することで、セルフケアの可能性を広げていきます。既存ブランドである「カルテHD」は、美容関係者から高い評価を受け、大きなヒットブランドへと成長しています。OTCの販売企画・推進の実務責任者として、牽引していただける方募集しています。戦略立案から施策推進まで一貫して担いながら、市場に新しい価値を届けていくやりがいの大きなポジションです。【魅力】■皮膚科学に特化したスペシャリティファーマとして、国内医療用外用剤市場でトップシェアを誇る企業です。■コーセーマルホファーマは、マルホとコーセーが、医薬品的価値と美容価値の融合から新たなスキンケア提案を目指して2019年に創立した発足した企業です。マルホが製販となる初のOTC医薬品を25年9月に発売しました。乾燥肌に悩む多くのお客様で医療機関未受診の方へ、一般用医薬品を提供することで、お客様の治療の選択肢が充実します。また、既存ブランドのカルテHDは美容関係者から好評を得て、大ヒットとなっています。・https://www.maruho.co.jp/about/activities/products/・https://www.iniks.jp/about?srsltid=AfmBOopvi3aXHCwyF21rDuckE1kx9tzPruSYquscNkauQBzJxHChOiWS

【業務概要】 ■同社総務部経理課にて、管理職候補としての以下業務をお任せします。【業務詳細】 ■資金繰りに関わる調整業務、財務諸表の作成 ■経理（財務会計）、税務業務、外部監査対応 ■連結決算、採算管理、原価計算ほか ■経理課スタッフの指導、育成

【組織構成】6月から新設された組織で、現在1名いらっしゃいます。（30代の方）【募集背景】岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、岩城製薬のブランディング戦略を実践するとともに、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。そこで、皮膚科の先生方や外皮用剤の研究に携わる薬剤師の先生方との円滑なコミュニケーションを図って頂き、関連する医療課題を明確にし、その解決に向けたエビデンスを構築して頂きます。岩城製薬としてメディカルアフェアーズは新設の組織であり、入社された方には将来のマネージメント職への成長も期待しています。また、岩城製薬では3年ほど前から組織を変更し、大きな変革期を迎え成長し続けています。更には、新薬の臨床開発も実施しています。岩城製薬の製品を活かして社会貢献を実現し、自己成長し「医療や会社に貢献したい」「会社と一緒に成長していきたい」といった熱い気持ちがある方、お待ちしております。【魅力】・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

【期待する役割】■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

品質管理部門の中核のグループリーダー（課長職候補）として、チームを統率しながら継続的な品質改善をリードしていただきます。【具体的には】・品質管理体制の構築・改善（ISOの品質マネジメントシステムの運用等）・品質管理現場での部下の指導・教育等人材マネジメント業務・品質監査・顧客対応・製品品質の監視・分析・クレーム対応・社内外との調整業務他【組織構成】・配属部署：品質管理部 (品質管理グループ・品質保証グループ）・現メンバー：部長・グループリーダー・課員（13名） 合計15名【魅力】・年功序列ではなく実力や成果を重視した評価制度を採用。・創業100周年の安定基盤長い歴史と信頼を誇る企業で、堅実な経営基盤があります。・ワークライフバランス◎残業は月10～20時間程度で、男性の育児休業取得も積極的に推奨。フレックスタイム制度も導入し、柔軟な働き方が可能です。・定年・再雇用制度が充実定年は60歳。再雇用は65歳まで可能で、最長70歳まで継続雇用も実現。65歳を超えても働く社員が多く、長く安心して勤められます。

農薬・製薬企業、アカデミア、スタートアップ企業における創薬探索研究をサポートする商材（ライブラリー化合物・ライフ関連の製品、自社創薬支援サービス）の提案及び、技術的支援を行って頂きます。※お客様が抱えている問題点やニーズを正確に理解し、創薬探索化合物・ライフ関連の商品や新たなソリューションを提案する仕事です。【具体的には】・新規顧客開拓のための技術営業・海外を含む仕入先／販売先との交渉、新製品の提案 ・自社製品（ビルディングブロックなど）の拡販戦略の立案 ・売上予算作成、実績管理他・組織マネジメント 他【魅力】・年功序列ではなく、実力や成果を重視した評価制度を採用。・創業100周年の安定基盤長い歴史と信頼を誇る企業で、堅実な経営基盤があります。・ワークライフバランス◎残業は月10～20時間程度で、男性の育児休業取得も積極的に推奨。フレックスタイム制度も導入し、柔軟な働き方が可能です。・定年・再雇用制度が充実定年は60歳。再雇用は65歳まで可能で、最長70歳まで継続雇用も実現。65歳を超えても働く社員が多く、長く安心して勤められます。

【職務内容】次世代基幹業務基盤（ERP）刷新プログラム「ASPIRE」のIT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携しつつITメンバーを取りまとめ、グローバルテンプレートの国内グループ会社への導入活動を推進していただきます。※現行の基幹システムをS4/HANAへ刷新するPJTが稼働しております。現在、ITソリューション部にERP担当のITメンバーが8名在籍しており、「ASPIRE」のIT領域リードとして、マネジメント(メンバーの取りまとめ・課題に対しての意思決定など）をお任せすることを想定しております。今後、fit to templateの活動が開始されますので、IT担当が各業務部門との調整を進めて参ります。メンバーの状況確認しながら、PJTの推進・マネジメントをしていただきます。※某社との連携もございますので英語での会議参加もございます。【魅力】大規模グローバルプロジェクトの主要ロールを担うことで、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができます。【募集背景】次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進するグローバルプログラム「ASPIRE」の発足に伴い、体制強化のための募集です。【組織構成】ASPIREトランスフォーメーション部　40名　※4チームで構成ー各業務部門・IT部門と連携して業務を進めております。《チーム構成》・全体のPMO・IT/クロスファンクション領域(マスター/レポート等）管轄★こちらにお入りいただきます・業務領域(経理/購買等コーポレート）・業務領域(サプライチェーン(生産/販売)等）【今後のキャリア】ご経験分野でのキャリアを深めていただくことも可能ですし、社内公募制度などをご活用いただき、興味のある領域でのキャリア構築も可能です。

募集背景同社は、TOP I 2030の実現に向け「デジタルを活用した革新的な新薬創出」を加速させています。この全社的なDX（デジタルトランスフォーメーション）を成功に導くには、研究・開発・生産といったバリューチェーンの変革だけでなく、それを支える人事・経理・法務・購買といったコーポレート機能全体の変革が不可欠です。現在、コーポレート機能の最適化は、同社の成長スピードを左右する最重要課題の一つとなっています。そこで今回、ビジネスの視点からコーポレート機能全体のDX戦略をデザインし、部門と協働しながら変革を牽引する「ビジネスアーキテクト」を新たに募集します。これは、同社の成長における守りの要を、未来を創る攻めのドライバーへと進化させるための、極めて重要なポジションです。業務内容ビジネス部門（人事、経理、法務、購買等）の「主体的な参謀」として、デジタルを活用したビジネス変革をリードしていただきます。単なるIT企画ではなく、担当領域のビジネスの最上流から参画し、課題特定から戦略立案、実行推進、効果測定までを一気通貫で担当します。・担当領域におけるビジネス課題の特定、およびDXによる価値創出機会の可視化・ビジネス部門の経営層やリーダーと協働し、中期的なデジタル戦略と実行ロードマップを策定・複雑なステークホルダー間の利害を調整し、合意形成をリード・PdM（プロダクトマネージャ）やエンジニア等の専門家と連携し、戦略を具体的なデジタル施策へと転換・施策の実行推進と、ビジネス価値の継続的な評価・改善職種の魅力1. 全社的インパクトと経営への貢献：担当するのは、同社の”背骨”ともいえるコーポレート機能全体の変革です。あなたの仕事が、全社の意思決定スピードや組織能力を向上させ、ひいては同社の持続的成長に直結する、極めて手応えの大きいポジションです。経営層と直接対話し、企業の中枢から変革を動かすダイナミズムを実感できます。2. 「ビジネスアーキテクト」としてのキャリア形成：我々のビジネスアーキテクト組織は、単なるIT企画部隊ではありません。ビジネスとデジタルを繋ぐ「戦略的アーキテクト」のプロフェッショナル集団です。新設された組織の中核メンバーとして、組織文化や変革の「型」作りにもゼロから関与できます。市場価値の高いビジネスアーキテクトとしての専門性を、製薬業界のリーディングカンパニーで磨き上げることができます。3. 成長を加速する「仕組み」と文化：「Proactive Architect」の価値観のもと、指示待ちではなく自律的に思考し、挑戦することを推奨する文化です。社内外の多様な専門家（プロダクトマネージャ、データサイエンティスト、エンジニア、コンサルタント等）と日々協働し、建設的な議論を交わす中で、自身の知識やスキルを飛躍的に高めることができます。求める行動特性：・チームとしての志を描く：常に「Why」を問い、担当領域のミッションを全社戦略に接続させ、あるべき姿から逆算してアクションを導き出せる方・革新を推進する：前例や既存の枠組みにとらわれず、あるべき姿の実現のために常に最適なアプローチを追求し、変化を恐れず挑戦し続けられる方・協働する：他者の意見を尊重し、誠実な対話を通じて信頼関係を構築できる方。部分最適ではなく、全体の価値を最大化するために建設的な対立を厭わない方。（Peace by Design）・成果創出に拘る：評論家で終わらず、自らが主体者となって成果創出にコミットし、状況の変化に応じて柔軟に計画を修正しながら完遂できる方

【具体的な職務内容】■医療用医薬品のCMC業務全般■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務【職場環境】■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤）※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

【期待する役割】後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。【具体的な業務内容】・医薬品原薬の輸出入販売・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務・サプライヤーの新規開拓・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開＜例＞先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議■補足・輸出入割合：輸入メイン・販売先：国内外における製薬会社等・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先組織】医薬ケミカル第二部

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

【職務内容】デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます【具体的な業務内容】・業務改革プログラム ””ASPIRE”” と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げなお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。※現在、ASPIRE(業務改革・S/4HANA導入プログラム)に連動した、様々な周辺システムの新規導入や改修プログラムを実行しています。今後も様々なプロジェクトが推進していくことが予想されますので、コーポレート領域システムにおいてもご経験の幅を広げていただくことが可能な環境です。【魅力】同社は過去5年以上にわたり、全社的にデジタルトランスフォーメーションを進めて来ましたが、さらに高みをめざす意識の高いユーザー部門とモチベーション高くDXに取り組めます。新たなプロジェクトを立ち上げ、実行する経験値が得られます。デジタルソリューション部も多くの中途入社社員がおります。様々な業界、職種の出身者が集まる多様性に富んだ組織で、互いに学びあい・刺激しあいながら働く機会があります。グローバルメガファーマであるロシュとの連携機会もあり、ロシュのグローバルベストプラックティスを参照しながら、さらに良いプラックティスを作り出すことに挑戦できます。【募集背景】新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ””ASPIRE”” と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。また、新たな人事制度の策定・実行に伴って、同社グループで利用する人事アプリケーションの改善・見直しプロジェクトを多数実行しております。システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。【組織構成】デジタルトランスフォーメーションユニットデジタルソリューション部　コーポレートアプリケーショングループ　（主務10名、兼務8名）★こちらにお入りいただきますグループ配下に人事チーム・会計/購買/リスクチーム・ERPチームがございます。コーポレートアプリ領域の継続的改善、各プロジェクトを横断的にリードいただくことを想定しております。※キャリア入社の方が多数ご活躍されております。【歓迎要件】※応募要件続き・エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験・SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験・アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験・SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験・AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験・異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験＜求めるスキル・知識・能力＞・会計、購買、人事のいずれかの業務領域の知識・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクトマネジメントスキル・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力＜求める行動特性＞・当事者意識を持って、業務遂行する・ユーザーと会話し、目的を見据えた本質的なビジネスニーズを引き出す・俯瞰的な視野を持ち、全体最適に向けた提案を志向する

【募集の背景】同社では、独自のモダリティ技術と疾患作用機序に基づいた創薬コンセプトを組み合わせることで、革新的な医薬品を連続的に創出し、アンメットメディカルニーズに対するソリューションを提供すべくチャレンジを続けています。限りあるリソースの中で患者さんに新薬を迅速に届けるためには、社内で走る数多くの創薬プロジェクトを効率よく推進していく必要があります。2023年に稼働を開始した研究所では、日々膨大な数のサンプルやデータを扱いながら、多様な実験やデータ解析を行っていますが、創薬プロセスの効率化による研究所の研究アウトプットのさらなる増強を目指しています。創薬研究の加速に向けて、研究の流れや全体像を理解したうえで、各研究員と連携を取りながら研究業務効率化のニーズを把握し、機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進が強く求められています。【仕事内容】・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築・自動化技術の調査、導入や開発・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション【職種の魅力】当社の研究本部では各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があります。「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。

【募集の背景】同社では、独自のモダリティ技術と疾患作用機序に基づいた創薬コンセプトを組み合わせることで、革新的な医薬品を連続的に創出し、アンメットメディカルニーズに対するソリューションを提供すべくチャレンジを続けています。限りあるリソースの中で患者さんに新薬を迅速に届けるためには、社内で走る数多くの創薬プロジェクトを効率よく推進していく必要があります。2023年に稼働を開始した研究所では、日々膨大な数のサンプルやデータを扱いながら、多様な実験やデータ解析を行っていますが、創薬プロセスの効率化による研究アウトプットのさらなる増強を目指しています。創薬研究の加速に向けて、研究の流れや全体像を理解したうえで、各研究員と連携を取りながら研究業務効率化のニーズを把握し、機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進が強く求められています。【仕事内容】・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです。【職種の魅力】当社の研究本部では各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があります。「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。

【募集の背景】低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため【仕事内容】・有機合成研究・分子設計研究・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進・次世代創薬技術の開発研究【職種の魅力】革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

職務概要：グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補。同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速する。またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。主な職務内容：・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善・プロジェクト推進の課題、リスク管理その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。【求める人物像】・困難な状況でもやりとげる熱意・多くの関係者やステークホルダーとのコミュニケーション能力・強い信念と責任感・分析能力と調整・交渉能力・セルフスターター

【具体的な職務内容】　■医薬品開発における統計解析業務 複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応【組織構成】20名ほどの?が開発企画推進部に在籍しています。統計解析に加え、データマネジメント、ITシステム、等の専門性を持ったスタッフが在籍しています。統計解析の専門性を持ったスタッフが5名在籍し、内訳は20歳台が2名、40歳台が2名、50歳台が1名となります。【残業時間について】時期により異なりますが月平均20時間ほどです（2024年度実績）。

【仕事の内容】「アースジェット」や「ごきぶりホイホイ」「モンダミン」など数々のヒット商品を世に輩出してきた当社にて、ディマンドプランナー職を募集します。※入社後はバスロマンやバスクリン関連の製品を担当いただく想定です。 ・需要予測の策定と更新：過去販売実績、市場傾向、プロモーション計画 に基づき、SKU単位での中長期的な出荷計画を策定する。 ・データの可視化と意思決定支援 ・ML（機械学習）を用いた出荷計画業務 ・生成AI（Gemini）による業務改革、需給ドキュメント作成の効率化【求める人物像】・ステークホルダーマネジメントができる方（関連部門との折衝・合意形成）【本ポジションの魅力】・シェアの高い製品で、様々な仕掛けができます。　・新規AIの予測ツールも導入。出荷予測にもチャレンジできます。・入社後のOJTやキャリア形成支援も充実しております。　 【本企業の魅力】■平均残業時間10時間程度/住宅手当あり/リモートワーク可など働き方◎■創立100年の老舗上場企業で創業以来ヒット商品多数。■19期連続で増収増益/連結子会社数12社■虫ケア用品（殺虫剤）や入浴剤は国内シェア率No１【働き方】週2日在宅勤務可/残業月10～20時間程度

財務・会計業務全般／経験・知識等を考慮し、業務を担当していただきます。【具体的には】■会計業務≫個別・連結決算業務（本決算、四半期決算、海外子会社管理）/有価証券報告書・四半期報告書・決算短信の作成・提出業務/税務申告/資産管理■財務業務金融機関窓口/借入金・支払利息管理/資金計画の立案・策定及び資金管理 /全社支払業務■管理業務全社事業計画書策定/予算管理/内部統制システム運用支援※上記の業務を幅広く経験していただく予定です【募集背景】■個々の更なるレベルアップ、組織強化を図るために、ジョブローテーションを柔軟に行うことができる体制にするための増員。【部署情報】■管理部は8名で構成（昨年2名中途入社しております）■毎週水曜、金曜はノー残業デー【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。■フレックスやテレワーク、裁量労働制も導入しております。産育休後の復職は原則として、原職または原職相当職に配属されます。また、ノー残業デーの設定、20 時以降の時間外労働の原則禁止や朝残業の推奨など、近年、長時間労働防止への取り組みを強化しています。2021年からは新たに年次有給休暇の10 日間事前登録制度を開始するなど、社員が生き生きと働けるよう環境を整えている会社です。

貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。【募集背景】合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。■各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案

貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【募集の背景】低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。【職務内容】貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様には臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management（oversight含む）担当者（アウトソース担当者） としてご活躍頂きます。 【仕事内容】グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行・Company LevelのCRO Management/Oversight・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働・国内外Audit/Inspection対応・プロセス改善，効率化・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動【募集の背景】同社の新成長戦略を達成するために，臨床開発では日々改革に取り組んでいますが，これには適切な外部委託先との協働が不可欠です。モダリティの多様化，デジタルの進歩などの環境変化により、臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。これらの外部環境をプロアクティブにとらえ，多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでのService Provider Managementを推進できる人財を必要としています。【職種の魅力】戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，同社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。

【募集背景】革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社である某社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，自社グローバル品の解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために，統計プログラミング及び申請電子データ当局提出を担える人財の拡充を行う。【仕事内容】・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う・グループ会社である某社と解析用データおよびプログラムの業務連携を行う・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする【職種の魅力】データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。某社とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。

【期待する役割】治験の立案、実行、当局対応における医学的助言【具体的な職務内容】幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。・臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言 ・治験における登録患者の適格性評価支援・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【残業時間について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

MRとして病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

■仕事の内容・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用します。・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当します。■期待される役割・グローバル人財 採用担当の立場として、上記仕事内容の遂行を期待します。・本人の能力・資質・適性等を考慮して判断します。※グローバル人財の採用業務が主ですが、状況によってはグローバル人財育成の業務や・国内人財の採用プロセス等にも携わって頂くことがあります。・2023年は社内多部署においてグローバル人材を約20名前後の採用実績・当面はアメリカ、中国での現地グローバル人材の採用を実施いただき、将来的には欧州の人材の採用にも携わっていただきます。■配属先情報人事部 HR 戦略課※京都本社での勤務がメインですが場合によっては現地に出張いただくケースもございます。■求める人物像海外人事制度に詳しい方