【薬事開発】海外・アジア圏/業界・職種経験歓迎!/英語活用医薬品メーカー
医薬品メーカー
同社は、アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。事業の持続的な成長に向け、日本、海外各国のレギュレーションを遵守した新製品の開発、既発売品のライセンス維持、変更管理を強化するため、この度開発薬事業務を実行をするメンバーを増員募集します。【具体的には 】海外市場向けに展開する同社の製品に関して、製品・製造所・原薬などの情報をもとに、日本および海外の薬事規制を理解しながら、薬事申請やプロジェクト推進に携わっていただきます。本ポジションでは、社内外の多様な関係者と連携しながら、グローバルな薬事業務に挑戦できる環境が整っています。入社後は、これまでのご経験やご志向に応じて、段階的に業務をお任せします。薬事業務の経験がない方でも、医薬品業界やグローバル業務に興味があり、積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方を歓迎します。【業務例】(ご経験・適性に応じて担当いただきます)・海外向け製品の薬事申請に向けた戦略立案・実行(各種証明書、CTD等の申請書類作成、照会事項対応など)・海外規制当局とのコミュニケーションを通じた承認取得支援・海外向け新製品の開発計画の立案・推進(薬事規制調査、委託先評価、契約締結など)・既承認製品の承認維持・変更管理(最新規制に基づく対応)【所属部署】海外事業部 海外開発薬事グループ GM含め3名
- 年収
- 700万円~950万円
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2025.08.04