臨床開発CRA/FSP部門(シニアCRAクラス)大阪CRO・SMO
CRO・SMO
臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。■治験を実施する医療機関や医師の選定■治験の依頼・契約■治験薬の交付・回収■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認■症例報告書の回収
700万円~900万円※経験に応ず
CRA(臨床開発モニター)
更新日 2022.11.25
CRO・SMO
臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。■治験を実施する医療機関や医師の選定■治験の依頼・契約■治験薬の交付・回収■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認■症例報告書の回収
700万円~900万円※経験に応ず
CRA(臨床開発モニター)
更新日 2022.11.25
CRO・SMO
本ポジションは、その国や地域を代表するフィージビリティの専門家となり、新規ビジネスをサポートします。1日でも早く新薬を上市するには、臨床試験全体の運用に非常に高度な効率性・質を考慮する必要があり、治験実施医療機関の選定が極めて重要です。治験責任医師や医療施設関係者との協力関係を構築し、フィージビリティ調査を行い、クライアントとのミーティングや成果物をサポートするために重要なデータの収集を担当します。【職務詳細】■治験実施医療機関リストの草案を検討し、高い回答率を確保するために医療施設と連絡を取りCDA(Confidential Disclosure Agreements:秘密保持契約) 収集の調整(必要な場合)、矛盾や不完全な調査情報の照会、サイト選定に関してデータに基づいた推奨事項を提供する。■標準治療、トレンド、患者の障害、プロトコルデザインの検討について、治験責任医師または施設担当者と電話インタビュー/フォローアップを実施する。■国別戦略、プロトコル開発、新規ビジネスアワードをサポートするために、ローカルな洞察力で中央のフィジビリティチームをサポートする。正確でタイムリーかつ現実的な情報を提供する。■ 医療保、治験インフラ、患者のモチベーション、患者支援団体、治験施設ネットワーク、国、地域、治療領域で検討すべき新しい治験施設や治験責任者の候補を積極的に把握する。■ 国、地域、治療領域におけるデリバリーに対するリスクを理解し、伝達し、軽減を支援する。■ 国、地域、治療領域に関連するInvestigator Intelligence Platformに保持される重要な情報の正確性を確保するために、積極的に取り組む。主要サイトの価値あるプロフィール情報を構築し、効率化とサイト体験の向上に努める。■ 自国の臨床・医療専門家と積極的に連携し、協働を進め、情報収集を円滑にする。■ 中央のフィージビリティ担当者と緊密に連携し、リスクに関する共通の理解を確保し、将来の試験において自国または地域の検討を促進する。■治験責任医師および治験施設関係者との協力関係の構築と維持する。■ 患者さんを第一に考え、革新的で尊重する文化を奨励・促進する。
600万円~1000万円※経験に応ず
CRA(臨床開発モニター)
更新日 2024.03.12
CRO・SMO
臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。■治験を実施する医療機関や医師の選定■治験の依頼・契約■治験薬の交付・回収■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認■症例報告書の回収
580万円~780万円※経験に応ず
CRA(臨床開発モニター)
更新日 2023.06.21
CRO・SMO
当社の目指す「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を実施いただきます。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を、バイオインフォマティクス、機械学習、統計学、数理科学を活用して推進していただける研究員を募集します。新しい実験技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析を行うことができます。当社の研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。【A】自社での研究プロジェクト:1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発(研究プロジェクトの例)・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースの構築を推進する研究・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術のスループットを現行の一桁以上、効率化させる研究・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究 【B】他社と共同で行う研究プロジェクト:自社技術を活用した創薬・再生医療分野における他社との共同研究および委託研究(研究プロジェクトの例)・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索・1細胞・大規模トランスクリプトーム技術による細胞医薬品の品質マーカー探索、培養条件最適化
600万円~1100万円※経験に応ず
創薬
更新日 2023.11.22
CRO・SMO
年々新薬開発の期間と費用が増大している製薬業界においては、機械学習やディープラーニング等のAI技術の発達、コンピュータによるデータ処理速度の向上が、その課題解決に大きな役割を果たすと期待されており、実際に創薬プロセスの短縮、開発確率の大幅な改善などの決定的な変化がもたらされつつあります。当社では「細胞から取り出したビックデータで細胞を操り、新薬創出につなげる」という独自のアプローチを掲げ、細胞ビッグデータの取得を行っています。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための機械学習・データ解析技術開発を推進していただける研究員を募集します。最先端の実験・解析技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析・応用を行うことができます。具体的には、自社研究や共同研究において、以下のような多種多様な機械学習アルゴリズムを開発しています。・(半)教師あり学習を用いて、細胞サンプルに含まれている細胞の種類と比率を1細胞レベルで解析し、疾患メカニズムや創薬ターゲットに関連する細胞・遺伝子を同定する・因果推論アルゴリズムを用いて、遺伝子の制御ネットワークを推定し、細胞の活動原理や疾患の発生要因を理解する・ベイズ最適化を用いて、再生医療等製品用の細胞の培養条件・製造工程を最適化するための実験計画を立てる・セグメンテーションを用いて、顕微鏡画像から個々の細胞の形状を抽出し、細胞の培養状況や薬剤への形状応答性を評価するこれらの業務をブラッシュアップしながら推進できる方を募集しております。また、これらの業務以外にも、社内外のデータを用いた新規解析手法を積極的に提案でき、創薬・再生医療実用化につながる新たな価値を生み出すことのできる方を募集しております。
800万円~1200万円※経験に応ず
創薬
更新日 2023.11.22
CRO・SMO
★専門性の高いスキル/経験を積むことが出来るポジションです★【職務内容】治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)と治験を契約する際のサポート(治験契約書とバジェットのマネジメント)を行っていただきます。臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。【具体的には】・プロジェクト・チームからの治験情報の収集・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む)・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成・プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者や治験依頼者との交渉・実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい問題の解決案の提示、交渉など【特徴】新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、スポンサーとの契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。
550万円~950万円※経験に応ず
CRA(臨床開発モニター)
更新日 2024.03.12
CRO・SMO
【職務内容】国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント・ 治験における医薬品安全性情報の評価・ 治験年次報告書案作成・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 報告書案の作成
400万円~650万円※経験に応ず
臨床開発PV(安全性情報)
更新日 2023.08.17
CRO・SMO
【職務内容】医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成・治験薬安全性定期報告等の作成・分権のスクリーニング、など※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。※都内請負先での就業の可能性もございます。
350万円~550万円※経験に応ず
臨床開発PV(安全性情報)
更新日 2023.05.01
CRO・SMO
【職務内容】医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成・治験薬安全性定期報告等の作成・分権のスクリーニング、など
340万円~550万円※経験に応ず
臨床開発PV(安全性情報)
更新日 2022.08.31
CRO・SMO
当社の目指す「データドリブンな細胞制御」「データドリブンな創薬」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を推進いただきます。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を共に推進していただける研究者を募集します。【具体的には】・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び上記細胞培養スクリーニング技術を統合した細胞培養最適化技術に関する研究・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースを構築する研究・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究【その他進行中の当社研究プロジェクト】・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の量および質的なスループットを向上させ、現行の一桁以上の効率化を行う自社研究・トランスクリプトーム以外のオミックス情報を同時測定するハイスループット技術の導入等、データを拡張するための自社技術開発・新たな1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の自社開発・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索を実施する他社(アカデミア含む)との共同研究・細胞医薬品の品質マーカー探索、細胞培養条件最適化を実施する他社(アカデミア含む)との共同研究
400万円~800万円※経験に応ず
創薬
更新日 2023.11.22
CRO・SMO
世界最高精度・世界最高スループットのトランスクリプトーム解析技術を開発しませんか?データドリブンな新薬創出と再生医療の実用化のためのプラットフォーム技術を共に開発していただける研究者を募集します。当社のシングルセルトランスクリプトーム解析技術は2020年の国際ベンチマーク大会で精度スコア1位を獲得しました。また大規模バルクトランスクリプトーム解析技術は従来のRNA-seq技術と比較して数十倍のスループットを誇ります。一方で、これらの技術の発展余地はまだまだあり、ライフサイエンス業界で突出した技術・難病患者さんのための新規医薬品開発を加速する技術にさらに進化させていきたいと考えています。世界初の技術開発を行って患者さんに貢献したいという意欲ある研究者の方を求めます。【具体的には】・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の量および質的なスループットを向上させ、現行の一桁以上の効率化を行う研究・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究・トランスクリプトーム以外のオミックス情報を同時測定するハイスループット技術の導入等、取得データを拡張するための技術開発・新たな1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の開発【その他進行中の当社研究プロジェクト】・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる細胞制御に関する自社研究・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースを構築する自社研究・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索を実施する他社(アカデミア含む)との共同研究・細胞医薬品の品質マーカー探索、細胞培養条件最適化を実施する他社(アカデミア含む)との共同研究
400万円~800万円※経験に応ず
創薬
更新日 2023.11.22
CRO・SMO
当社の目指す「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得、また他社との共同プロジェクトの実施を主体的にサポートしていただけるテクニカルスタッフを募集します。テクニカルスタッフの業務を広げキャリアを高めていきたい方、弊社で挑戦しませんか?特に下記の実験およびラボ環境整備を中心にお願いする予定です。・細胞生物学実験(細胞培養、継代、凍結保存、スクリーニング、セルソーティング)・分子生物学実験(cDNAライブラリー調製、次世代シーケンサーおよびマイクロプレートリーダーのオペレーション)・培地作製(試薬秤量、調液)・実験関連の書類整理(SOP作成、契約書・伝票整理 等)・ラボ環境整備(機器の日常点検、清掃および後片付け、廃液処理、試薬・消耗品の在庫管理と発注 等)・その他(書類送付、荷受け 等)また、ご本人の希望とこれまでの経験に応じて細胞培養・分子生物学に関する研究業務を担当いただく場合もあります。当社の研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。【A】自社での研究プロジェクト1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発(研究プロジェクトの例)・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術のスループットを現行の一桁以上、効率化させる研究・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースの構築を推進する研究・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究 【B】他社と共同で行う研究プロジェクト自社技術を活用した創薬・再生医療分野における他社との共同研究および委託研究(研究プロジェクトの例)・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索・1細胞・大規模トランスクリプトーム技術による細胞医薬品の品質マーカー探索、培養条件最適具体的な業務内容、裁量の範囲については面接でお伝えします。
400万円~800万円※経験に応ず
創薬
更新日 2023.11.22
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