CRO・SMO業界の年収200万円以上の転職・求人情報(4ページ目)

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。下記いずれかへの配属です。臨床検査一課（品質管理）にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【魅力】体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため、臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。メインは体外診断用医薬品に係る業務ですが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できる環境です。アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来る環境です。【募集背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。現場作業者のみならず管理者（将来的な課長候補）の補充です。【組織構成】体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造や品質管理に関わる部門であり、 GE（医療用医薬品）の部門とは別で、独立した部門です。・体外診断用医薬品の工場内の品質管理部門・体外診断用医薬品の工場内の製造管理部門で構成されています。臨床検査薬一課　7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）男5名　女2名管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）【キャリア】入社時：試験担当者として経験を積んでいただきます。将来的：組織拡大中につき、試験担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造をお任せします。臨床検査二課（製造）にて、原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。【魅力】体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため、臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。メインは体外診断用医薬品に係る業務ですが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できる環境です。アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来る環境です。【募集背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。現場作業者のみならず管理者（将来的な課長候補）の補充です。【組織構成】体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造や品質管理に関わる部門であり、 GE（医療用医薬品）の部門とは別で、独立した部門です。・体外診断用医薬品の工場内の品質管理部門・体外診断用医薬品の工場内の製造管理部門で構成されています。臨床検査薬ニ課　10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名）男4名　女6名管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）【キャリア】入社時：製造担当者として経験を積んでいただきます。将来的：組織拡大中につき、製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。

【期待する役割】臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。【職務内容】臨床試験に関するモニタリング業務全般【魅力】★受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意。★ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社です。現場の悩みを吸い上げ改善していく社風があります。★部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。★残業が非常に少なく、多い時でも20時間程度、平均10時間程度。【募集背景】組織拡大に伴う増員【組織構成】臨床開発推進部：17名(平均年齢38歳)

【職務概要】弊社のSafety Reporting Groupにて、医薬品の治験／製造販売後におけるPV業務をお任せいたします。下記のような業務を想定しております。・有害事象、トリアージ、付番、内容確認、データベース/QC入力情報の受領・症例経過説明文の作成（日本語、英語)/QC・評価内容のPMDA/QCへの報告要否の一次評価・PMDA/QCへの報告作成・エスカレーション、調整など・上記に付随する業務★Safety Reporting Groupでは、単なるcase processだけにとどまらず、ICCC試験の立ち上げもご経験いただくことが可能です。

【職務内容】国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。■プロジェクトの例・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト■担当業務・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務・グローバルチームとの協業、調整※クライアントのグローバル担当者と協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。複数システムの様々なフェーズに携わるため、チャレンジングなプロジェクトとなりますが、先輩社員が適切にサポートいたします。幅広い領域にチャレンジしたい方を募集しております。

【職務内容】同社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。本募集では、生産管理業務(生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング)等を、ご経験をもとに業務幅を広げていただけるポジションです。※受託案件の内容によって製造工程が異なりますが、各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務もご経験いただけます。■機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)■新規機器導入(仕様検討、導入等)■業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)■機器管理業務の改善活動■製造サポート、資材出し入れ■手順書、運用ルールの作成

【職務内容】同社のFSP 部門（Functional Service Provider）におけるFSP 案件にてSr. Clinical Investigator Payment Associate（同社タイトルSenior Investigator Pricing Analyst 想定）として下記ご担当いただきます。※日本では1 名体制を想定しています。【具体的には】治験実施医療機関、臨床開発のチーム、治験契約管理チーム、外部のベンダーなどと連携しながら臨床試験に関するPayment 業務（医療機関への支払いなど）を試験横断的にご担当いただきます。【主な職務内容】■支払いに関する外部ベンダーの管理■マーケットの適正価格のベンチマークや評価への理解■国内の規程を理解した上でグローバルの支払いプロセスや全体の予算管理■SOW やChange Order）の導入・管理サポート（プロジェクト関連のコストのモニタリング含む）■プロジェクト進捗のモニタリング、差異分析、必要に応じた対応■支払いベンダーと連携し、支払いに関する課題の解決、月次レポート対応。■医療機関との契約に基づく支払い状況を追跡・管理。■請求書対応、状況の管理■請求書の確認・承認・支払いに関するプロセスについて定期的に見直しを行い、リスク管理の実施。■他部門やステークホルダー（外部ベンダー、医療機関など）との連携 など

【職務内容】主に当社の事業拡大のために、経営層と共に既存クライアントの売上げ拡大、新規顧客の開拓をお任せいたします。当社の顧客は大手製薬メーカーを中心としており、ソリューションは以下のように多岐に渡ります。■お客様の業務標準化や効率化を支援するコンサルティングサービス■お客様の業務を全面的にサポートするビジネスサポートサービス■治験や製造販売後調査の業務受託をするBPOサービス■システムの導入支援や受託開発をするIT相談サービス新たに開拓したクライアントが会社のさらなる成長に直結する責任感と事業へのインパクトのあるポジションです。【具体的な職務】■新規クライアントの開拓■既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案■クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討■クライアントへの提案活動■クライアントとのリレーションシップ構築※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。【募集背景】2011年に創業した当社は創業以来、ITと医薬品開発の領域でお客様のニーズに応え、事業・組織、共に着実に成長を続けています。ソリューションの品質の高さからクライアントや協業先からのご紹介をいただくことも多く、これまで営業活動を行わずに事業を拡大してきましたが、より広範囲なニーズに対応できる体制を整え、お客様の期待を超えるサービスを提供するため、アカウントエグゼクティブを募集します。【働き方】■部分在宅可（20%程度）

1. 採用戦略の企画・実行2. （育成・指導）求人広告の作成・管理3. （育成・指導）応募者対応と選考フローの運営・管理・面接実施4. SNSやデジタルツールを活用した採用ブランディング5. 面接対応6. 採用データの分析・改善提案7. 関係部署、外部企業との連携

・生産ラインのセンターとオートマチックとの平行/芯出し及びクリアランス調整作業(生産ラインの段取り替えの最終調整作業) ・オートマチック(多機能多軸変速位置決め装置)の整備、保守改良及びオーバーホール作業 ・生産ラインの駆動系(メインモータ/油圧シリンダー/ギア/カム/シャフト/タイミングベルト等)の整備、保守改良及びオーバーホール作業　・生産ラインの付帯機器(シャークバイト本体/ヘッド/ストリッパー)の整備、保守改良及びオーバーホール作業・日々の全生産ライン点検、稼働監視、チョコ停原因調査、是正処置、記録 ・長期定期休止時に実施する生産ラインの改善及び予防保全の計画、管理 ・複数人が共同で行う生産ライン段取り替え作業の監督、補助業務

【職務内容】当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をご担当いただきます。上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。■統計解析計画書の作成■統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成■SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）■クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント■業務の標準化、マニュアル作成　等【働き方】■フルリモート可能

【職務内容】国内大手および外資系製薬メーカーに対する、各種マーケティング・営業支援システム（CRM、セールスオートメーション、実消化データ連携、BIダッシュボード、Web講演会・製品サイト管理等）の導入・運用プロジェクトにおいて、プロジェクト推進をご担当いただきます。＜主なプロジェクト例＞■セールスオートメーションシステム（例：Veeva、Salesforce等）の導入・運用■コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援■製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト■マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築（分析環境、DWH、ETL設計等）＜担当業務＞■プロジェクト立ち上げ（企画・計画策定・要件定義）■プロジェクトマネジメント（スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理）■ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整■リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等）■導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動【具体的な職務】■新規クライアントの開拓■既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案■クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討■クライアントへの提案活動■クライアントとのリレーションシップ構築※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。【働き方】■部分在宅可（50%程度）

【期待するミッション】工場の生産活動（医薬品及び体外診断薬）に関する管理業務全般をご担当いただきます。【職務内容】・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務・生産計画に基づく生産日程の作成業務・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務・生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など）・製品の出荷進捗管理業務・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務担当業務のルーティン、情報共有のための部内外会議を行い、適宜上司へ業務状況報告し、確認を受ける流れが基本です。必要な調整が多々あり、高頻度で他部署、他部門と打ち合わせを行い、漏れやトラブルのないようにしっかりと準備を行っています。【募集背景】業務量増加等に伴う人員補充のため【入社後イメージ】入社：先輩部員のサポートを行いながら、1年程度生産管理全体を把握する。将来的には製造日程または原材料引当業務の主担当をイメージしています。入社直後は部内業務内容把握のため、部内OJTや製造部門研修で生産の流れを理解していただきます。【組織構成】9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）男性5名　女性4名少人数の構成で一人一人が様々な業務を担当しています。調整が主な仕事になるため、互いが良き相談相手となり、結果につながるべく、助け合って業務に励んでいます。【魅力】・受注と生産能力のバランスを取り、（サプライチェーン受注部門）と製造部門の調整役を担います。円滑な生産活動に繋げるかは当部の腕の見せ所であり、不可欠な存在です。・生産管理業務は製造業の中心的な役割を果たし、原材料の調達から完成品の出荷まで製造工程全体に関わることができます。・決められた作業をこなすだけの業務とは異なり、担当部署ごとでに臨機応変な進捗管理が求められます。・製品のイメージを決める使用資材の細かな調整といった幅広い仕事にも携わり、製品の計画段階から完成後の供給まで一貫して関わることができます。このように自らの努力が直接的に結果として現れる瞬間があり、大きな達成感を感じることができます。・中堅レベルの会社であるため、一担当者でも業務の深いところまで業携わることができ、歯車としてではなく、俯瞰的に様々な部署を動かすことができます【中途入社者事例】約３年前に未経験で入社し生産管理の知識だけでなく、法令関連の業務経験も積み、今では複雑な生産日程の作成業務を担当して工場全体の生産をコントロールしています。（40代男性）

【期待するミッション】工場の生産活動（医薬品及び体外診断薬）に関する管理業務全般をご担当いただきます。【職務内容】・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務・生産計画に基づく生産日程の作成業務・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務・生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など）・製品の出荷進捗管理業務・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務担当業務のルーティン、情報共有のための部内外会議を行い、適宜上司へ業務状況報告し、確認を受ける流れが基本です。必要な調整が多々あり、高頻度で他部署、他部門と打ち合わせを行い、漏れやトラブルのないようにしっかりと準備を行っています。【募集背景】業務量増加等に伴う人員補充のため【入社後イメージ】入社：先輩部員のサポートを行いながら、1年程度生産管理全体を把握する。将来的には製造日程または原材料引当業務の主担当をイメージしています。入社直後は部内業務内容把握のため、部内OJTや製造部門研修で生産の流れを理解していただきます。【組織構成】9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）男性5名　女性4名少人数の構成で一人一人が様々な業務を担当しています。調整が主な仕事になるため、互いが良き相談相手となり、結果につながるべく、助け合って業務に励んでいます。【魅力】・受注と生産能力のバランスを取り、（サプライチェーン受注部門）と製造部門の調整役を担います。円滑な生産活動に繋げるかは当部の腕の見せ所であり、不可欠な存在です。・生産管理業務は製造業の中心的な役割を果たし、原材料の調達から完成品の出荷まで製造工程全体に関わることができます。・決められた作業をこなすだけの業務とは異なり、担当部署ごとでに臨機応変な進捗管理が求められます。・製品のイメージを決める使用資材の細かな調整といった幅広い仕事にも携わり、製品の計画段階から完成後の供給まで一貫して関わることができます。このように自らの努力が直接的に結果として現れる瞬間があり、大きな達成感を感じることができます。・中堅レベルの会社であるため、一担当者でも業務の深いところまで業携わることができ、歯車としてではなく、俯瞰的に様々な部署を動かすことができます