医療・医薬品業界の品質管理・品質保証の転職・求人情報

★2024年6月～「日本コルマー株式会社」から社名変更しております★/////////////////////////////////////【国内外の有名化粧品メーカーとの取引実績多数／スキンケア、ヘアケア、メイクなど幅広いジャンルに対応／創業100年以上の歴史化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける同社の広島工場にて、品質管理職としてご活躍頂ける方を募集致します。■職務内容：化粧品製造工場での化粧品の材料・製品の検査を行います。・資材受入検査（ボトル、キャップ、等外装の検査）・化粧品の抜き取り検査（重量測定、耐圧試験等）その他パソコンを使った入力操作、書類作成業務があります。※未経験からの採用がほとんどで、品質管理業務未経験の方も歓迎です■教育体制：入社後３ヶ月間は先輩職員とチームを組みＯＪＴ教育を行いますので、未経験の方も安心してご応募ください。■就業環境等：・工場全体で約250の従業員が在籍しております。配属先部署では、27名の従業員が在籍しております。(20代～50代／うち女性6割程度)・車通勤可能(駐車場あり)★TOA株式会社の魅力とは…★□国内売上・シェアNo.1のリーディングカンパニー当社は、日本国内に数百社ある化粧品OEM/ODM（受託開発・製造）企業の中で、国内トップシェアを誇る業界最大のスペシャリスト集団です。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長く働ける環境が整っています。□誰もが知る有名ブランドの「黒衣（くろご）」あえて「自社ブランドを持たない」経営方針を貫くことで、顧客企業と競合せず、100%の技術力を製品に注ぎ込んでいます。国内外の有名化粧品メーカーなど500社以上との取引実績があり、あなたが普段目にするあのヒット商品も、実は当社が手がけているかもしれません。□目に見えて使える福利厚生/従業員思いの企業有給や手当などの日々の生活で使える身近なメニューはもちろん、普段は見えなくても「いざという時に従業員を守る強力な安心の仕組み（GLTD制度）」も充実。「従業員に安心して長く働いてほしい」という会社の想いが、しっかりとした制度として形になっています。

【雇い入れ直後】■化粧品の中身に関わる検査業務（原料受入検査・物性検査）【具体的には】■原料受入検査：化粧品の中身に使用する原料（成分）の受入検査を行います。■原料に不具合があった際の仕入業者対応■物性検査：懸賞品の中身の検査、顧客への連絡や社内連絡などを行います。■現場との各種折衝業務及び品質改善活動【求める人物像】■品質管理職に興味があり、その分野でスキルアップを図りたい方■モノづくりに対する熱い思いをお持ちの方■社内外ともに良好な人間関係が構築できる方■チャレンジ精神が旺盛な方【募集の背景】■業務増加に伴う増員■将来的な組織強化■欠員補充

【期待する役割】経皮吸収型製剤(貼付剤)に特化し、世界60ヵ国以上に医薬品を輸出している同社にて、薬剤師資格を活かした品質管理業務をお任せします。品質管理（QA）、品質保証（QC）全般業務をご経験いただき、将来的に製造管理者候補となっていただくことを期待します。＜具体的には＞・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等) ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品) ・行政当局等の監査対応 ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や製品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)【当ポジションについて/魅力】テレワークシステム、フリーアドレスの導入、男性育児休業取得率100％(女性は長年にわたり100％を維持)を実現するなど、社員のワーク・エンゲージメントの向上に努めています。【配属先/部署構成】品質管理本部（久金工場東）または信頼性保証本部（リサーチセンター）【求める人物像】■チャレンジ精神と行動力を持った前向きな方【企業の業務概要/魅力】同社は日本で「ロキソニンテープ」といった名称の消炎鎮痛剤を第一三共などの製薬会社を通じて販売しています。久光製薬の「モーラステープ」とともに全国の医療機関で多く処方されており、部活動でけがをした学生や変形性関節症に悩む高齢者らが利用しています。【募集背景】組織体制強化のため。

【募集背景・期待する役割】欠員募集に伴う募集です。【業務内容】・社内研究開発後の試薬の検査・品質保証 ・研究開発段階でつくられた製品と同一の品質が保たれているかの検証・品質保証業務・検体検査等の測定技術を用いた実務 ・研究開発部門と共同で行う各種調査・検証業務 ・測定から品質保証に至る一連のプロセス管理・運用・大学等から受託している検体検査および各種測定業務（研究開発支援）【働き方】・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎【魅力】◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。【組織】検査管理部10名・遺伝子検査グループ6名（リーダー、メンバー4名、契約社員1名、パート1名）・免疫検査グループ（リーダー1名。メンバー1名。パートアルバイト2名）ゆくゆくはグループリーダーなど、マネージャーを目指していただけます。◎当社サービスについて重大疾患の発症リスクを早期にチェックする検査の研究開発／マーケティング／販売など予防医療に特化した事業を展開しています。自社サービスである、脳梗塞・心筋梗塞発症リスク検査「LOX-index」は2025年7月には100万件突破し、全国最大級の検査サービスとなっています。

【職務内容】ヘルスケア事業における品質保証機能の責任者候補として、実務理解をベースに、戦略・組織・人材を統括していただきます。■品質保証戦略・体制の構築－食品・化粧品両領域を横断した品質保証戦略の立案・実行－品質基準、業務プロセス、社内ルールの設計・再構築－商品ポートフォリオ拡大・新規事業を見据えた品質保証体制の将来設計■食品・化粧品の品質保証業務統括－化粧品GQP／GVP業務全体の統括－食品の品質保証、表示確認、法令対応の統括－商品開発段階における品質リスクアセスメントおよび意思決定関与■品質リスク・トラブルマネジメント－顧客クレーム、製造・品質トラブル発生時の統括対応－原因究明・是正措置・再発防止策の設計および経営層への報告－社外（OEM、原料メーカー、行政等）との高度な折衝・説明■外部委託先・サプライヤーマネジメント－製造委託先・原料メーカーに対する品質監査・改善指導－パートナー選定における品質面での評価・判断■組織マネジメント・人材育成－品質保証部門の組織設計、役割定義－メンバーの育成・評価・後継者育成－将来的な部門拡大を見据えた人材戦略の立案

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート《原料分析・包材検査・包装検査》■原料、包材、包装等の分析・検査《バイオ・技術》■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理《微生物》■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【主なお仕事内容】Quality Systemグループでは、定常業務として下記の幅広い業務を行っております。・規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口（外部試験機関への試験依頼、検体送付等）・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理など分析グループをサポートする重要な仕事です。他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。

【期待する役割】大阪工場敷地内の品質保証部にて分析業務からスタートしていただきます。いずれはメンバーのマネジメントや部門の管理などを行っていだくことも期待しています。【職務内容】・一般分析（水分、灰分、脂肪、たんぱく質、ヒ素、重金属など）・分析結果の整理などの事務処理【魅力】130年の歴史の中で培ってきた研究技術・研究体制により開発された安心・安全な製品をお客様へ届けるための大切な役割の一端を担うことができ、とてもやりがいのあるポジションです。また社員同士の仲が良く、7時間就業や残業の少なさなどワークライフバランスのとりやすい働き方で、安心して長くお勤めいただけます。【募集背景】若手増員のための募集【組織構成】品質保証部18名└部門長1名、次長1名、課長4名、メンバー13名