医薬品メーカーの設備保全・設備メンテナンス・保守の転職・求人情報

＜募集背景＞増員＜ミッション＞シームレスカプセルをはじめとする大阪工場の製造ラインの稼働率向上とトラブルゼロを目的に、高品質な製品を市場へ安定供給する＜仕事内容＞食品などに使用される製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。①カプセル製造及び充填設備の導入・管理業務　・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査設備等）及び充填設備の改修、保全　・既存生産ラインの改修、新製品の生産ライン設計　・製造設備のキャリブレーション、バリデーション　・自動化、省人化、DX推進②ユーティリティ設備の導入・管理業務　・ユーティリティ設備の点検、改修、保全・老朽設備の更新、新規設備の導入・省エネ設備、省エネシステムの導入・設備のキャリブレーション、バリデーション③その他　・ISO14001・9001の認証維持管理業務・エネルギーの管理業務・コスト削減活動・トラブル対応、原因究明、是正処置＊すべてを一人で行うことではございません。チームで担当分けをしながら業務を進めていきますのでご安心ください。＜生産本部　大阪工場　技術G＞GL（1名）、部門メンバー(4名)　＜得られるスキル＞・独自技術（シームレスカプセル等）の高度な制御・構造理解・口に入るもの（ヘルスケア・食品・医薬品レベル）を作る工場のため、一般的な食品工場よりも一段高い「衛生管理」「クリーンルーム対応」「バリデーション」のスキルが習得できます。＜入社後の流れ＞・入社後はイチから丁寧にOJTを行います。気軽に質問ができる環境が整っています。＜入社後の研修＞・はじめに初期教育と安全衛生教育、GMP教育を座学で実施します。＜働き方の特徴＞・設備導入・設計など幅広い業務に携わることができます。・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。・休日出勤がありますが振休は必ず取得できます。＜やりがい、魅力＞・高い独自技術や特殊な製造設備を扱い、その生産ラインを自分の手で最適化・維持していく技術的な面白さがあります。・単なる故障時の事後対応だけでなく、「どうすれば未然に防げるか」「どう自動化すれば現場が楽になるか」を企画・提案し、自分のアイデアでラインの生産性が上がる手応えが得られます。・保守管理や改善の成果が、そのまま製品の製造数や品質の安定（歩留まり向上）という目に見える数字となって表れます。＜想定されるキャリアパス＞当社売上の約7割をシームレスカプセルが占めております。それらの製造設備を熟知することで、将来的には工場全体を管理する立場など、より高いキャリアを築くことができます。

【期待する役割】バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。【職務内容】抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作および設備管理 ■GMP関連業務（変更管理、逸脱管理、CAPA対応）■10名程度のチーム運営、タスク・スケジュール管理、メンバー教育■顧客や社内外関係者とのコミュニケーションおよび調整業務【働く環境】■三菱ガス化学・日本化薬出資の安定した事業基盤■国内では希少なバイオ医薬品CDMO企業 ■転勤なし、新潟勤務で長期的なキャリア形成が可能 ■土日祝休みでワークライフバランスを確保 ■住宅手当・食事手当など福利厚生充実 ■最先端の抗体医薬品製造設備を備えたGMP環境 ■少人数組織のため裁量を持って業務に取り組める環境 【このポジションの魅力】 国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOにおいて、最先端の抗体医薬品製造に携わることができます。 培養・精製技術だけでなく、GMP運用、技術移管、バリデーション、チームマネジメントまで幅広い経験を積むことができるため、市場価値の高いキャリア形成が可能です。 また、三菱ガス化学・日本化薬グループの安定基盤のもと、新潟に腰を据えながら専門性とマネジメント力の双方を高められる魅力的なポジションです。

【職務内容】医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、顆粒への精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【職務内容】クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

■工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応の実施※上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行サポート■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポート■システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動のサポート■オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検■現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応■平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応■必要に応じた休日夜間の現地対応■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施■逸脱発生時の調査作業■是正措置・予防措置対応作業

装置が好きな人やメンテナンスに興味がある方にはピッタリのお仕事です。【具体的な職務内容】（１）生産設備、機器等の導入に関する業務（２）製造設備の維持管理に関する業務（３）設備の搬入、立ち上げの対応（４）各種業務上の書類作成業務【例えば…】（１）製造の生産設備のトラブル・故障時の復旧対応　　　稼働中の装置が動かなくなったり、異常な動きをしているときに原因を究明し　　　部品交換や設定の変更等を行います。（２）定期メンテナンスの実施　　　トラブルの発生を抑える為に、定期的に装置の状態を点検し部品交換等を行います。

◎光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には・・】■設備仕様の検討■予算策定■購入検討、実施■工事実施■コミッショニング、クオリフィケーション■上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉★規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。★設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社にて、グループ全体の環境保全活動および安全衛生活動の推進を担当いただきます。環境安全管理部では、環境負荷低減や化学物質管理、職場の安全対策を通じて、安全で持続可能な事業運営を推進しています。今後はサプライチェーン全体を視野に入れた地球環境対策にも注力していく予定であり、環境分野の情報開示やESG推進など、企業価値向上に直結する重要なポジションです。また、研究所・工場への助言や支援、社員向け教育研修なども担っていただきます。■グループ全体の環境管理業務■環境関連法規に基づく遵法性管理・推進■温室効果ガス削減、水資源、廃棄物、生物多様性等に関する施策推進■環境分野における情報開示・ESG対応■化学物質管理および安全衛生活動の推進■研究所・工場への助言・支援業務■社員向け環境・安全関連教育の企画運営【組織構成】環境安全管理部：12名・部長：1名・次長：1名・管理職：3名・スタッフ：7名部内で役割を分担しており、本ポジションでは主に「地球環境」領域をご担当いただきます。現在は同領域をスタッフクラス1名が担当しており、その上位ポジションとして、施策やプロジェクトをリードいただける方を求めています。課長・主査クラスでの採用を想定しており、入社時点では部下を持たない形で業務をスタートいただく予定です。まずは部門全体の業務や社内体制をご理解いただいた後、将来的には部下を持ち、マネジメントも担っていただくことを想定しています。【求める人物像】現在、ISO取得に向けた取り組みを進めており、環境・労働安全に関するISOの知見をお持ちの方を歓迎しています。特に、環境安全分野における専門性やISOに関する知見を重視しており、地球環境領域における施策やISO関連プロジェクトを主体的に推進いただける方を求めています。採用時の役職については、ご経験や専門性に応じて柔軟に検討します。

■医薬品の設備管理に関わる仕事がメインです・生産支援設備(空調機、用水設備 他)の点検、修繕、ﾒﾝﾃﾅﾝｽ・生産支援設備更新、新規導入の検討、実施・各種ﾊﾞﾘﾃﾞｰｼｮﾝ、校正作業>>未経験の方でも作業可能です<<【配属先】設備技術本部　設備技術部　設備管理課

■医薬品の設備技術に関わる仕事がメインです1）生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス2）生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施3）各種バリデーション、及び、校正作業【配属先】設備技術本部　設備技術部　製造技術課

【期待する役割】同社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。＜具体的には＞・固形錠剤の製造設備の点検・保守・設備の導入や開発・改良の提案・法規対応　安全性向上のための改善提案※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。 【配属先/部署構成】生産システム部15名ー生産メンテナンス課30代～50代の社員が多いです。【本ポジションの魅力】・現在進行している、生産設備の入れ替えのプロジェクトにも携わることが出来ます。将来的には当社の生産管理の中核メンバーとしてご活躍を期待しています。・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。【企業の業務概要/魅力】■幅広い事業展開を行うグループ会社・輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社・健康食品を扱う信和薬品株式会社・バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社■福利厚生充実・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 【募集背景】組織体制強化のため。

【職務内容】工場、研究所、事務所の建屋／インフラ設備の維持管理・工場インフラ（空調、熱源、水、圧縮空気、電気等）の発停、点検作業、更新作業・建屋及び工場インフラ設備の故障、トラブル対応・施設全体のエネルギー管理（電気、ガス等）【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【業績好調につき受注増！生産量拡大のため、製造スタッフ増員！！】 製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、5課）に配属致します。 【主な業務内容】 医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 ※原料投入等による重量物（20㎏～30㎏）もあります。

【期待する役割】自社工場（医薬品製造プラント）における設備の維持管理、修繕計画の立案、および更新工事の管理・監督業務をお任せいたします。※実際の工事作業は外部業者が行います。≪詳細≫■設備の計画・仕様確認および設計、積算、図面作成■機器更新や小規模改造工事における業者手配・折衝■製造設備に関する定期保守、修繕計画の策定および実施管理■工事における安全・工程・品質の管理および外部工事業者の監督業務■設備の稼働率向上に向けたメンテナンス手法の改善提案【採用背景】業績好調に伴う組織体制強化のための増員募集です。プラントの安定稼働を技術面から支える、工務部門の次世代を担う方を求めています。【働き方】夜勤はなく、日勤主体での業務です。スマート休暇制度（5日以上の連続休暇）の活用も盛んで、プライベートと仕事の両立を大切にできる職場です。

【ポジション概要】 医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。 1直を２～３名、2，3直は1名で担当しており、話しやすい雰囲気です。 【主な業務内容】 ボイラー運転管理廃水処理施設運転管理揚水管理タンクローリー受入れ廃液引き取りLPG管理

■点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をご担当いただきます。【具体的には】■点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程（原料の秤量／薬液の調製／容器への充填／製品の包装作業など）【配属先】生産本部 製造部 製造一課　または　製造二課

【業務内容】つくば工場 包装課の課長（製造責任者）として、医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営（人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理）を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。【業務詳細】・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務）・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ）・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり??具体的な業務実例現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理（残業承認・シフト承認）、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外（生産管理・GMP等）のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。【求める人物像】＜包装課 課長として＞・明るくコミュニケーションが取れる（若手～ベテラン、男女問わず幅広い層と接せられる）・責任感がありつつ、抱え込みすぎず適切に分担・委任できる・新しい環境に柔軟になじみ、自らの“色”を押し付けず組織を作っていける・課題を分析し、中長期視点で組織・仕組みを設計できる・リーダーシップを持って現場をまとめられる【会社の魅力・職種の魅力】・上位ポジションが詰まっておらず、来ていただく方が組織の形を作り直せる“裁量の大きい”ポジション・グループの安定基盤。ジェネリック医薬品の安定供給という社会的意義・包装の技術一辺倒でなく、生産管理・GMP・マネジメントの経験を活かせる・平均年齢36.8歳／月平均残業11.9時間／育休取得率 男性54.5%・女性100% など働きやすい環境

【求める役割】新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を中心に、品質と安全の両面から試験環境のさらなる改善を推進していただきます。化学物質の自律的な管理が求められる中、化学物質リスクアセスメントやSDS管理、安全教育、高薬理活性物質を取り扱う試験環境の安全管理など、幅広い業務を主体的に担っていただくことを期待しています。また、品質管理業務にも携わっていただくため、これまでの品質管理・試験検査の経験を活かしながら、安全衛生領域へ専門性を広げていただけるポジションです。【業務内容】医薬品原薬等を取り扱う新港事業所にて、以下の業務を幅広くお任せします。・化学物質管理体制の構築・維持・改善・化学物質リスクアセスメントの実施・運用・SDS、保管・使用状況等の管理および法令対応・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理・安全教育・化学物質教育の企画・実施・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備・医薬品原薬、原料、資材、工程中間体、製品等の品質試験（HPLC、GC等）・分析機器・試験設備および試験室の管理・逸脱、異常、OOS調査・外部試験委託、顧客監査・当局査察対応【組織構成】信頼性保証本部 新港品質保証部：23名新港事業所の品質管理・品質保証機能を担う組織の一員として、関係部署と連携しながら業務を推進していただきます。【募集背景】化学物質の自律的な管理が求められる中、新港事業所における労働安全衛生体制および化学物質管理体制をさらに強化するための募集です。今後の輸入販売原薬や高薬理活性原薬への対応も見据え、安全性と品質を両立した、より高度な試験環境の構築を目指しています。化学物質管理を主体的に推進し、現場と関係部署を巻き込みながら仕組みづくりを進めていただける方を募集します。【本ポジションの魅力】■「品質管理＋安全衛生」の両面から専門性を高められる品質試験だけでなく、化学物質管理や労働安全衛生まで幅広く携わることで、品質・安全の双方に強い専門性を身につけることができます。■化学物質管理体制の構築・改善を主体的に担える既存業務を運用するだけでなく、リスクアセスメントや安全教育、設備改善などを通じて、事業所の安全管理体制そのものをより良くしていくことができます。■医薬品原薬を扱う専門性の高い環境医薬品原薬を中心とした品質管理業務に加え、高薬理活性物質への対応など、専門性の高い領域で経験を積むことができます。■歴史ある研究開発型企業で長期的にキャリアを形成1916年創業の長い歴史を持ちながら、研究開発・製造体制の強化を続けている企業です。新港事業所も品質管理センターとして設備・機能を強化してきた拠点です。【キャリアパス】まずは化学物質管理、リスクアセスメント、安全教育、品質試験等の実務を通じて、事業所の品質・安全管理に関する専門性を高めていただきます。将来的には、化学物質管理者として事業所の安全衛生体制を牽引する立場や、品質保証・品質管理領域におけるリーダーとして、組織の改善・マネジメントを担っていただくことを期待しています。【報酬】想定年収：400万円～600万円【働き方】・新港事業所勤務（千葉県千葉市美浜区新港14-5）・JR京葉線「千葉みなと駅」徒歩5分・平均残業時間：10～20時間程度・マイカー通勤：応相談・敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）【定年について】定年：60歳再雇用：65歳役職定年：なし【会社概要】当社は、1916年創業、2026年に創業110周年を迎える医薬品原薬メーカーです。医薬品原薬・中間体を中心に、各種化学品や食品原料の製造、医薬品・各種中間体の受託研究・製造まで幅広く展開。長年培ってきた技術力と研究開発力を強みに、医薬品原薬の開発・製造を通じて人々の健康とQOL向上に貢献しています。新港事業所は2016年に品質管理センターとして開設され、HPLCをはじめとする分析機器を備え、2020年にはGMP試験室を拡張するなど、品質管理機能の強化が進められてきた拠点です。

■職務概要（職務詳細）：医師から処方される薬をメインに製造する仕事です。錠剤・カプセル剤、坐剤、液剤、注射剤、散剤・顆粒剤、包装工程のいずれかを担当して頂きます。※重量物15キロ程度のものがあります。ただし、女性の方でも勤務可能な業務もありますので男女問わずご応募下さい。男女比ほぼ半々です。■業務例：注射剤の仕事内容・量工程 … 決められた分量の原料を量り、タンクへ投入する・調製工程 … 薬の原料を混ぜ合わせる・充填工程 … 容器に薬を詰める・検査工程 … 薬の中に異物が入っていないか検査する・包装工程 … 薬の包装をする■当社の特徴／魅力：弊社は東京商工リサーチ発行TSR情報2024盛夏特集号「東北6県の利益ランキング上位500社」を掲載する特集において29位ランキングされました。産業別製造業ランキングにおいては6位になるなど対外的にも非常に高い収益性を評価される「安定した経営基盤を持つ企業」です。

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

■同大館工場において、製造支援設備の点検及びメンテナンス等の業務全般を担当していただきます。■使用設備：電気設備、ボイラー設備、冷凍機　・高圧ガス設備、空調機械設備・水処理設備等■組織構成：施設課には20名（男女比19：1／20～40代）が所属しております。■入社後の流れ：入社後は、先輩社員の隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。自信がついて独り立ちできるまでお教えしますので、未経験からでも安心してご就業いただけます。■仕事の魅力：多くの方が、未経験で入社し、仕事を通して少しずつ医薬品の専門知識を高めております。医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。

郡山工場では、社員一人ひとりが安心して長く働ける環境づくりを最優先に考え、EHS（Environment, Health & Safety／環境・安全衛生）の充実に力を入れています。地盤の強い安全性の高い敷地を選定して工場を建設しているほか、社員食堂・ジム・マッサージチェア、安全キャビネットなど、快適かつ安心して働ける施設を幅広く整備しています。専門性の高い仲間と共に成長できる、助け合いの文化が根づいたチームです。親しみやすいマネージャーのもと、明るく前向きな職場環境が整っています。Your new role以下の作業に責任を持つ? 生産ラインの保守? 生産効率の最大化を推進する? 機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる? 外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する? 製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動主要業務? 生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する? ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける? 計画されたプログラムに従って、定期的な（毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと）メンテナンス活動が実施されていることを確認? 新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する働き方? シフト制（6:00-14:20, 14:00-22:20）土日休み? 将来的には24時間（3交代制）、週7日稼働になる可能性もある。Your new departmentプロダクションエンジニアリングチームでは、製薬業界未経験の方でも着実に成長し、活躍できる環境が整っています。今回の募集は増員によるもので、自動化が進んだ当社工場内で、設備・ロボットなど多様な機械に触れながらスキルを磨けるポジションです。チームには、他社ではなかなか見られない高い専門性を持つプロフェッショナルなメンバーが揃っており、課題が発生した際も業者に頼らず、自分たちの技術力で解決できるのが大きな強みです。未経験者でも周囲の手厚いサポートを受けながら安心して成長でき、互いに助け合う文化が根付いています。また、マネージャーはオープンで親しみやすく、温かい雰囲気づくりにも長けており、チームは常に笑顔が絶えない前向きな環境です。

【求める役割】西神工場にて、GMPおよび薬機法に準拠した医薬品の検査・包装業務を担当。安全・品質を徹底しながら、医薬品の安定供給を支える重要なポジションです。【業務内容】・医薬品の検査・包装業務・SOPに基づく安全・品質管理・製造記録の作成・確認、GMP遵守・製造工程におけるトラブルシューティング・逸脱の原因調査、CAPA対応・作業手順書等の作成・改訂・SAPを使用した業務記録・管理・変更管理、逸脱、改善、バリデーション活動への参画・OJTによるオペレーターの育成・継続的な生産性・品質改善活動【募集背景】西神工場における医薬品の安定供給体制を強化するための増員募集。【本ポジションの魅力】・世界的な製薬企業の製造現場で経験を積める・GMPに基づく医薬品製造の専門性を高められる・品質改善やトラブルシューティングなど、製造業務＋改善活動に携われる・シニアオペレーター、エキスパートオペレーターへと専門性を高められる・年間休日195日と、夜勤ながらしっかり休める勤務体系・住宅支援や医療費・歯科医療費補助など福利厚生が充実【キャリアパス】製造オペレーターとして経験を積み、シニアオペレーター、エキスパートオペレーターなど、製造現場の専門人材としてキャリアアップを目指せます。また、OJTや改善活動を通じて、現場をリードする役割へのステップアップも可能です。【組織構成】西神工場の製造部門に配属。製造・品質・エンジニアリング等の関連部門と連携しながら、医薬品の安定供給を支えます。【働き方】夜勤・12時間交代勤務20:00～8:00（休憩90分）【報酬】550～【定年について】定年：60歳継続雇用：65歳まで【会社概要】当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企業文化のもと、社員一人ひとりの成長を支援しています。グローバルな環境で専門性を高めながら、社会的インパクトの大きな仕事に挑戦できる企業です。?企業HPhttps://www.lilly.com/jp/

【求める役割】工場における製造業務を担当いただきます。原料調合工程や充填・包装工程など、生産活動を支える重要なポジションです。チームメンバーと連携しながら、安全・品質を意識した安定的な生産を担っていただきます。【業務内容】・原料調合工程における製造業務・充填・包装工程における製造業務・2交替・3交替勤務での生産業務・安全衛生活動、小集団活動への参画・チームメンバーとの連携・協働※生産現場で必要となる資格（危険物、フォークリフト等）をお持ちの方は、経験を活かしていただけます。【組織構成】坂越工場または赤穂工場での勤務となります。組織の一員として、周囲とコミュニケーションを取りながらチームで業務を進めていただきます。【募集背景】製造体制の強化に伴う募集です。即戦力として製造現場を支え、将来的にも組織の中核を担っていただける方を募集しています。【本ポジションの魅力】・原料調合から充填・包装まで、製造現場の中核を担える・チームで協力しながら、安全・品質を重視したものづくりに携われる・これまでの製造経験を活かし、即戦力として活躍できる・安全衛生活動や小集団活動など、現場改善にも主体的に関われる・危険物やフォークリフトなど、製造現場で培った資格・経験を活かせる【キャリアパス】まずはこれまでの製造経験を活かして現場業務を担当いただき、製造工程への理解を深めていただきます。その後、チームでの業務や安全衛生活動、小集団活動などにも幅広く携わり、製造現場を支える人材としてご活躍いただくことを期待しています。【報酬】450-600万円程度【働き方】・8:40～17:00（1直／休憩50分／実働7時間30分）・16:40～25:00（2直／休憩50分／実働7時間30分）・0:40～9:00（3直／休憩50分／実働7時間30分）・週単位で1直→2直→3直とシフト変更・土日祝は原則休み（繁忙期は一部出社あり）・坂越工場または赤穂工場勤務・交替勤務のため、赤穂市・相生市・赤穂郡など近隣在住の方を歓迎。転居・単身赴任が可能な方や、姫路等から通勤可能な方も対象【定年について】定年は60歳です。定年後は再雇用制度があり、65歳までの継続雇用が可能です。なお、役職定年制度の運用については、役職や人事制度に応じた対応となりますが、管理職経験者も専門性や経験を活かしながら継続して活躍できる環境があります。 【会社概要】当社は、1892年創業、東証プライム上場の総合日用品メーカーです。虫ケア用品をはじめ、入浴剤、オーラルケア用品、消臭芳香剤など、暮らしに身近な製品を幅広く展開しています。家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを誇り、安定した経営基盤を有しています。近年は研究開発力を強みに、海外展開やDX・業務改革を積極的に推進しており、変革に挑戦できる環境が整っています。?企業情報：https://corp.earth.jp/jp/company/index.html?会社概要：https://corp.earth.jp/jp/company/companyprofile/index.html

■業務内容：治験原薬製造，施設管理をお任せします。・治験で使用する原薬の製造業務全般合成、精製、晶析、乾燥などの操作製造記録の作成、確認製造設備の洗浄、保守品質管理部門との連携・GMP（医薬品製造管理及び品質管理に関する基準）に準拠した作業・製造手順書、記録書の作成、改訂・安全性、環境への配慮に基づいた作業・一般的な有機合成の実験業務■組織構成：30代5名，40代8名，50代1名■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。

【募集背景】欠員補充【業務内容】■医薬品製造管理者■製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理■各年の品質目標の策定■品質不良対応■品質マネジメントレビューの作成および報告■適合性調査および監査対応【役職】主任【組織構成】医薬分析センター　■大阪グループ　10名センター長1名、課長代理1名、主任3名★、一般社員2名、契約社員1名、派遣社員2名

【職務内容】■某社医薬品の製造・包装業務をご担当いただきます。 ◎信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。■以下業務に従事していただきます。 ・製造機械のオペレーション（操作） ・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書へ手書きまたはPCを用いて記録する業務

【仕事内容】業務内容としては、製造移管、 スケールアップ検討機器･設備評価、 製造工程の設計及び改良(工程改善)、 実製造、 機器・施設のメンテナンス（製造環境の維持管理）、 工程改善サポート、 衛生管理、 支援システム運用関連と多岐にわたります。【技能/経験】・経験業界：生産職を経験されている方・経験年数：問わない・能力：社会人としての所作を理解している方・学歴：高卒以上・資格：特になしコミュニケーション能力の高い方歓迎

【職務内容】■信頼性の高いユーティリティ供給、EHSおよび品質すべての重要ユーティリティおよびブラックユーティリティの継続的、安定的、かつ信頼性の高い供給を確保するとともに、環境、健康、安全（EHS）および品質基準をユーティリティ運用に完全に統合し、人、製品の品質、および環境へのリスクを最小限に抑えます。稼働時間を最大化し、ユーティリティシステムが生産需要に常に対応できるようにすることで、プラントの運用継続性を推進します。■エネルギー効率とコスト最適化エネルギー管理戦略を主導し、炭素排出量削減方針に沿ってエネルギー消費を最適化し、運用コストを削減するためのイニシアチブを実施する。■公益事業およびインフラストラクチャの保守、信頼性、サービスパートナー管理。保守、校正、信頼性に関する慣行が公益事業システムの重要度と完全に整合していることを確認するとともに、サービス契約と外部委託パートナーを効果的に管理し、公益事業およびインフラストラクチャ活動の高品質、安全、かつ信頼性の高い実行を保証します。■コンプライアンス、品質、プロジェクト実行ユーティリティおよびインフラストラクチャの完全なコンプライアンス、監査対応、品質基準を確保するとともに、戦略的プロジェクトおよびサイト拡張をサポートします。■ガバナンス、代表、および技術的リーダーシップ（ゾーニングおよび施設、クリーンユーティリティのMSO）山形サイトとして、施設MSO、ゾーニングコンセプト、および重要なクリ【勤務地：山形県東根市の魅力】2023年北海道・東北エリアの「住みよさランキング」で1位を獲得。人口も増え続けている都市になります。宮城県仙台市からのアクセスも良く、バスで1時間ほどの場所に位置しています。山形空港や、新幹線の駅もあり、便利な立地。山形県内の中でも雪が少ない地域となり、住みやすく、子育てサポートや移住者受入サポートなどの体制も充実している市になります。【グローバルの重要生産拠点で働く魅力】山形を拠点にしながらもグローバルな環境の中で世界の健康に貢献が出来ます。2023年度からは、日本で作った製剤のアジア・オセアニア地域への輸出も開始し、現在、グローバル生産ネットワークの戦略的拠点としての機能強化や、ジャディアンス錠など、糖尿病治療薬の世界的な需要増に対応するため、約100億円の投資を行い、山形工場に新固形製剤棟の建設を進めています。

【職務内容】中央研究所における安全・環境管理および設備維持管理業務を担当いただきます。研究所内の設備を安定稼働させ、社員が安全・安心して業務に取り組める環境を維持するため、ユーティリティ設備の保全・管理、安全衛生管理、環境関連法令への対応など、研究所運営を支える幅広い業務に携わっていただきます。入社後は、設備管理業務を中心に担当いただき、将来的には研究所全体の安全・環境管理にも携わっていただくことを期待しています。【具体的な業務内容】■ユーティリティ設備の保守・維持管理・年間計画に基づく設備点検、保守メンテナンスの実施・設備の安定稼働に向けた維持管理、改善対応・設備状態の確認、協力会社との調整■設備トラブル対応・設備故障や異常発生時の原因確認、一次対応・修繕計画の立案、施工会社・関係部署との調整・再発防止に向けた改善対応■安全・環境管理業務・安全衛生委員会活動の運営・労働安全衛生関連法令への対応・化学物質管理、省エネルギー、環境関連法令への対応・災害発生時に備えた防災体制・設備管理■その他工務関連業務研究所という専門性の高い環境において、設備・安全・環境面から研究活動を支える重要なポジションです。設備保全やメンテナンス経験を活かしながら、研究所の安定稼働を支える役割を担っていただきます。【募集背景】研究所における設備維持管理および安全・環境管理体制の強化を目的とした募集です。【組織構成】総務第2課：5名当該業務担当：2名体制（課長補佐1名、メンバー1名）入社後は、課長補佐の指導のもと業務を習得いただく予定です。【求める人物像】・誠実かつ正直に業務へ取り組める方・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方・設備や環境管理に責任感を持ち、主体的に行動できる方・問題発生時にも最後まで責任を持って対応できる方

【ミッション】生産および操業の継続に不可欠な、すべてのプラントユーティリティの信頼性が高く、効率的かつ継続的な供給を確保するため。【職務内容】■信頼性の高いユーティリティ供給、EHS（環境・健康・安全）および品質環境・健康・安全（EHS）および品質基準を公益事業の運営に完全に統合しつつ、人、製品の品質、環境に対するリスクを最小限に抑え、すべての重要インフラおよび基幹インフラの継続的、安定的、かつ信頼性の高い供給を確保する。稼働時間を最大化し、ユーティリティシステムが生産需要を常に満たすようにすることで、工場の操業継続性を確保する。■エネルギー効率とコスト最適化エネルギー管理戦略を主導し、炭素排出量削減政策に沿って、エネルギー消費の最適化と運用コストの削減に向けた施策を実施する。■公益事業およびインフラストラクチャの保守、信頼性、およびサービスパートナー管理。保守、校正、信頼性に関する慣行が公益事業システムの重要度と完全に整合していることを確認するとともに、サービス契約と外部委託パートナーを効果的に管理し、公益事業およびインフラ活動の高品質、安全かつ信頼性の高い実行を保証する。■コンプライアンス、品質、プロジェクト実行公益事業およびインフラに関する法令遵守、監査対応、品質基準の完全な確保を徹底するとともに、戦略的プロジェクトおよびサイト拡張を支援する。【勤務地：山形県東根市の魅力】2023年北海道・東北エリアの「住みよさランキング」で1位を獲得。人口も増え続けている都市になります。宮城県仙台市からのアクセスも良く、バスで1時間ほどの場所に位置しています。山形空港や、新幹線の駅もあり、便利な立地。山形県内の中でも雪が少ない地域となり、住みやすく、子育てサポートや移住者受入サポートなどの体制も充実している市になります。【グローバルの重要生産拠点で働く魅力】山形を拠点にしながらもグローバルな環境の中で世界の健康に貢献が出来ます。2023年度からは、日本で作った製剤のアジア・オセアニア地域への輸出も開始し、現在、グローバル生産ネットワークの戦略的拠点としての機能強化や、ジャディアンス錠など、糖尿病治療薬の世界的な需要増に対応するため、約100億円の投資を行い、山形工場に新固形製剤棟の建設を進めています。

*日本薬局方塩化ナトリウムおよび食添塩化ナトリウムの製造にかかわる業務です。【主な業務】■包装・充填作業■包装資材作成■記録等の作成（ＰＣ使用あり）■設備の保全

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。【具体的には】■造粒工程■打錠工程■コーティング工程■検査工程■印刷工程　■製造設備および機器のメンテナンス業務

【職務内容】蒲田工場 製造グループにて、医薬品（主にクリーム剤、軟膏剤、ローション剤）の製造業務ならびに製造管理業務に幹部候補（将来の製造管理責任者）として携わっていただきます。・GMPにおける製造管理業務全般（例えば「手順書の改訂および作成」「指図や記録書の作成・発行・確認」「異常逸脱管理」「製造工程の見直し」「衛生管理」「教育訓練」など）・日常的な生産スケジュール、人員配置の調整　・工場の成長に即した改善活動・老朽化設備の更新に併せた生産効率向上や作業環境改善を目的とした検討（各部署と連携して一緒に進めていただきます）【魅力】・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

当社工場におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般をお任せ致します。・ユーティリティ設備（空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど）の運転・監視・点検・整備・ユーティリティ設備の中長期計画作成、実行、解析、予算管理　など

【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】・製造設備及び機器を用いた標準製造作業・標準作業の改善・製造設備及び機器の自主保全・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・設備トラブル削減と再発防止の取り組み・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、同社といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】①製造設備及び機器を用いた標準製造作業 薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター②標準作業の改善③製造設備及び機器の自主保全④GMPに関する業務（変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練）

【職務内容】手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！【魅力】入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。★安定した環境で長く働きたい方★チームで協力して作業できる協調性のある方★交替勤務対応可能な方★何事にも意欲的に取り組める方★社会貢献への使命感のある方※勤務時間帯により公共交通機関が利用できない場合があるため、自力通勤（徒歩・自転車・バイク・車）できる方※医薬品の製造に関わるため、丁寧な作業ができる方かを書類選考にて重視します。◎年齢制限理由：長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合（省令3号のイ）

【職務内容】第二九州工場（福岡県）における生産支援設備の保守管理運営業務全般をお任せ致します。・保全計画・日常点検・修理、各種工事対応　等※緊急時や工事対応で休日（土日祝）に出勤いただくことがあります【募集背景】新棟建設に伴う人員補強【組織構成】十数名が在籍しており、男性が多い職場です。20~60超歳まで幅広い世代が在籍しております。

【仕事内容】・製造機器のオペレーション業務・ 原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/