医薬品メーカーの品質管理・品質保証の転職・求人情報

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

医薬用アミノ酸の製造工場での、品質管理のお仕事です。■医薬品の原料・製品等の検査・分析（ＨＰＬＣなどの機器分析、理化学試験、微生物試験）■原料のサンプリング■検査結果・分析データの記録（ＰＣ入力あり）■保存安定性試験、製造環境試験、分析バリデーション■手順書の作成・改訂、逸脱、変更管理、設備更新など■その他 付随業務＊フォークリフト運転技能者など、会社が認める公的資格取得に対して、入社後に費用支援制度あり。

高品質の医薬品を供給する上で必要な、基準に基づく品質保証業務をお任せします。★状況によって現場と連携してGMPの運用管理や改善を行います。【具体的には】■SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理■製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証■製品やプロセスに関する変更の確認■逸脱、品質不良等の処理、原因の究明、是正管理■製品の品質確認および出荷の可否を決定■GMP業務に従事するスタッフへの教育訓練、記録管理■原料の品質確保のための供給者、外部委託機関の管理■公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応■管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合）　など

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

■医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。【具体的には】・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施・製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。■長期就業◎男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定※5名以上採用

■医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。【具体的には】■製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施■製造エリア環境モニタリング（微生物、微粒子）の確認、培養判定、トレンド作成■入社後の流れ入社後は、先輩スタッフの隣で業務を見ながら、仕事の流れを覚えていただきます。慣れてきたら、担当業務をお任せしていきます。同じラインのスタッフとチームワークを大切に仕事を進めていきます。■チーム／組織構成現在15ラインが稼働しており、大館工場では1,100名が活躍しております。平均年齢も35歳と若いスタッフが活躍しており活気ある職場です。■キャリアパス工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。■長期就業◎男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。■仕事の魅力医薬品製造は、綿密、丁寧なチェックがかかせない仕事となりますが、チームワークを大切にしながら仲間と協力して仕事を進めていくことができます。何より、医薬品製造は社会貢献度の高い仕事となりますので、自分自身が製造に携わった薬が世の中に広まることを実感していただけます。■ニプロファーマのトピックス・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定※5名以上採用

品質管理部門の中核のグループリーダー（課長職候補）として、チームを統率しながら継続的な品質改善をリードしていただきます。【具体的には】・品質管理体制の構築・改善（ISOの品質マネジメントシステムの運用等）・品質管理現場での部下の指導・教育等人材マネジメント業務・品質監査・顧客対応・製品品質の監視・分析・クレーム対応・社内外との調整業務他【組織構成】・配属部署：品質管理部 (品質管理グループ・品質保証グループ）・現メンバー：部長・グループリーダー・課員（13名） 合計15名【魅力】・年功序列ではなく実力や成果を重視した評価制度を採用。・創業100周年の安定基盤長い歴史と信頼を誇る企業で、堅実な経営基盤があります。・ワークライフバランス◎残業は月10～20時間程度で、男性の育児休業取得も積極的に推奨。フレックスタイム制度も導入し、柔軟な働き方が可能です。・定年・再雇用制度が充実定年は60歳。再雇用は65歳まで可能で、最長70歳まで継続雇用も実現。65歳を超えても働く社員が多く、長く安心して勤められます。

【職務内容】医薬品の試験・分析をしていただきます。■原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務■データレビュー（評価・検証）業務＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等【入社後の流れ】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。 教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。【魅力】■研修制度や教育制度が豊富中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。■安心＆安定して働ける環境注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。■福利厚生制度が整っています 福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。【東和薬品山形工場について】■当日スマホで注文できる弁当や訪問販売あり。■休憩室複数完備。■仕事やご家庭、体調の悩みなどを相談できる保健師が常駐。社員の皆様が安心して快適に働ける職場づくりを心掛けています。【同社とは】東和薬品が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、医薬品品質保証の業務をお任せします。【主な医薬品】龍角散・龍角散ダイレクト【業務内容】 ◎GMP及びGQPの推進、品質保証業務に携わっていただきます。例） ● GQPに関する手順書や製造工場との取決め書の作成・改訂 ● 規制対応に伴う文書の作成・確認 ● 市場に出荷する際の判定管理 ● 製造工場現地監査 ● 海外に展開している商品の品質に関わる管理全般 ● 商品に関わる変更事項の対応（品質データや文書の確認等） ● 顧客問い合わせの調査【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している品質保証ポイションは専任が10名程在籍しております。（派遣の方含むと30名）【キャリアパス】まずは、品質管理・品質保証業務を担っていただき、将来的には総括製造販売責任者や国内品質業務運営責任者を目指していただけます。

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、医薬品品質管理・品質保証の業務をお任せします。【主な医薬品製品】龍角散・龍角散ダイレクト【業務内容】GMPに基づき、医薬品の品質試験（QC）および品質保証（QA）業務を担当していただきます。品質向上と安定供給に関わる幅広い業務に携わっていただきます。＜主な業務＞ ● 原料受入試験、中間・最終製品試験（理化学試験）、分析法バリデーション ● 試験・製造に関する SOP／手順書作成・改訂 ● 逸脱・変更管理等のGMP文書管理 ● 査察対応・自己点検の実務 ● 安定性試験、バリデーション関連業務 ● 供給者管理、品質情報（クレーム）対応 ※経験に応じ、QA業務のウエイトを高めていくキャリアプランが可能です。【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している品質管理ポジションは専任が10名程在籍しております。（派遣の方含むと30名）【キャリアパス】まずは、品質管理・品質保証業務を担っていただき、将来的には総括製造販売責任者や国内品質業務運営責任者を目指していただけます。

＜医薬品及び原料の品質保証業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

【募集背景】組織拡大に伴う増員です。【業務概要】24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。【主な食品】龍角散ののどすっきり飴シリーズ、おくすり飲めたねシリーズ【業務内容】 ・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。・顧客問い合わせの調査・報告　・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　・取扱う商品の製造管理書類の確認　・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　・処方設計～商品開発【組織体制】千葉工場には約150名ほどの従業員の方（派遣社員の方も含む）がおり、今回募集している食品の品質保証ポジションでは、専任の方が2名いらっしゃいます。お2方とも15年ほど在籍されており、穏やかな社員です◎【当社の魅力】・ブランド力：創業1871年／1928年に株式会社化、150年以上の長い歴史と信頼・“のどケア専門”の磨き抜かれた技術力：粉末・顆粒・ゼリー・飴など多形態製品を開発し、ユニーク市場に成長・社会貢献性◎：「おくすり飲めたね」「らくらく服薬ゼリー」は社会課題（高齢者・子ども）の解決にも貢献・強固なファン基盤と海外展開：台湾・韓国・米国など海外進出、中国では越境EC拡大・提携による販売強化・働きやすさ・WLB◎：年間休日128日／残業少なめ／育児・介護休暇あり【代表的商品】のどの専門メーカーである当社が開発した、他が真似できない「オンリーワン商品」を保有し、圧倒的ブランドを築いております。・龍角散：伝統的に継承されてきたのどの痛み治療の医薬品です。・龍角散ダイレクト：医薬品の効果を持ちながら親しみやすいラインナップ　・龍角散のど飴：パッケージ一新したばかりで、さらなるファン獲得を目指しています。・お薬のめたね（嚥下補助ゼリー）：お子様、高齢者をメインターゲットにした方に、お薬の飲みやすくするゼリーです。

■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント（育成・評価・業務分担管理 等）◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

【職務内容】医薬品の試験・分析をしていただきます。■原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務■データレビュー（評価・検証）業務■製剤試験の計画・教育・調整＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等【入社後の流れ】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。【魅力】■研修制度や教育制度が豊富中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。■安心＆安定して働ける環境注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。■福利厚生制度福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。【環境】現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフがみんな活躍中！そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。【東和薬品山形工場について】■当日スマホで注文できる弁当や訪問販売あり。■休憩室複数完備。■仕事やご家庭、体調の悩みなどを相談できる保健師が常駐。社員の皆様が安心して快適に働ける職場づくりを心掛けています。【東和薬品について】東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します　私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。■コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化 徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。 ■海外市場での拡大と成長 TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。 ■新たな健康関連事業への展開 検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。 ■技術イノベーションと製品価値の創出 常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。 ■働きがいのある環境づくりと人財育成 働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【業務概要】 ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

【職務内容】実務担当者として以下をご担当いただきます。（１）GQP関連業務　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。【配属部署】品質保証部　品質保証課

【期待する役割】業法対応全般に携って頂きます。なお、いきなり全てをご担当いただくのではなく、ご本人の希望・適性・経験・習熟度等を見極めたうえで担当業務を割り振ります。【主な業務内容】■社内における業法関連相談窓口■化学物質関連業法における当局等との調整・届出等手続きに関するサポート■社内申請書（国内業法、SDS・ラベル、安全保障貿易管理など）の確認・審査・指導に関するサポート■業法遵守に関する社内啓蒙活動に関するサポート■サステナビリティ活動（ISO140001・EcoVadis等の申請対応）に関するサポート【配属先組織】業務部　業法・安全管理グループ部長1名 － グループ長1名（部長が兼務） － 管理職3名 － ★一般職1名※★：求人ポジション

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検